防治高血糖、高血脂、高血压的药物及其制备方法与流程

文档序号:11790726阅读:416来源:国知局

本发明涉及一种药物及其制备方法,特别是一种防治高血糖、高血脂、高血压的药物及其制备方法。



背景技术:

高血糖、高血脂、高血压病俗称为三高症。据相关医学机构临床研究显示,高血脂引起血管粥样硬化,血管粥样硬化进而引发高血压,长期高血脂能使甘油三酯及游离脂肪酸浓度增高进而引发高血糖。

高血压早期症状表现为头痛、头晕、耳鸣、心悸、眼花、注意力不集中、记忆力减退、手脚麻木、疲乏无力、易烦躁等症状。糖尿病是一种慢性、终生性疾病,是一种严重危害人体健康的常见病,糖尿病的症状为“三多一少”,即多尿、多饮、多食及体重下降;高血脂是指血中胆固醇或甘油三酯过高或高密度脂蛋白胆固醇过低,容易造成“血稠”,在血管壁上沉积,逐渐形成动脉粥样硬化,逐渐堵塞血管,使血流变慢,严重时血流中断。这表明,三高症严重影响着人类的健康。

虽然现代医学取得了很大的发展,使三高症得到了有效的控制,但随之而来的是化学药品、合成药物的毒副作用日趋严重,医源性疾病和药源性疾病大量涌现。据相关报道,中国每年约有19.2万人死于药源性疾病。对三高症这种慢性疾病来说,药物治疗虽然可以有效控制疾病的症状和病情,但大多数情况下药物只能治标很难治本,所以三高症患者的病情常常是缓慢地不断地加重,药物使用量也是逐步增加,药物的毒副作用越来越甚,对人体各系统脏器又产生更多破坏,从而形成恶性循环。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种防治效果好、无毒副作用、用药后对人体各种脏器无影响的防治高血糖、高血脂、高血压的药物及其制备方法,克服现有技术的不足。

本发明的防治高血糖、高血脂、高血压的药物,由三七粉、黄连提取物、西洋参提取物、石斛提取物组成,所述的三七粉、黄连提取物、西洋参提取物、石斛提取物的质量配比为16~18∶6~8∶2~4∶2~4。

所述的三七粉、黄连提取物、西洋参提取物、石斛提取物的质量配比优选为17∶7∶3∶3。

本发明的防治高血糖、高血脂、高血压的药物的制备方法,步骤如下:

(1)、制备三七粉

精选三七,去尘去杂,超微粉碎至200目备用;

(2)、制备西洋参提取物

a、将西洋参投入提取罐中,用浓度75%的乙醇提取两次;

其中第一次乙醇添加量为:8升/1千克西洋参,用夹层蒸汽加热,蒸汽压力为0.1Mpa,加热30分钟,边回流边加热,使罐内温度上下一致,当提取罐内料液温度升至80℃停止加热,保持罐内80℃恒温两小时,然后提取液经提取罐底120目筛网过滤,再经过滤器140目筛网过滤,用不锈钢泵输送到储罐待用;

第二次乙醇添加量为投料量为:6升/1千克西洋参,加入乙醇后,同第一次提取;两次乙醇提取液合并待用;

b、对a步两次醇提取液进行真空减压浓缩,浓缩至密度为1.20g/cm3,对浓缩膏进行真空干燥,使干膏水分<5%,收集干膏,粉碎,包装,得西洋参提取物;

(3)、制备石斛提取物

利用超声波提取工艺,取铁皮石斛粉碎至40目,超声波频率60KHz,提取温度55℃,提取时间每次45分钟,第一次提取纯化水添加量为:10升/1千克铁皮石斛粉,第二次提取纯化水添加量为:8升/1千克铁皮石斛粉,提取液经离心分离,合并两次提取液,进行减压浓缩,浓缩至密度为1.20g/cm3,把浓缩膏进行真空干燥,使干膏水分<5%,粉碎,包装,得石斛提取物;

(4)、制备黄连提取物

利用超声波提取工艺,取黄连粉碎至40目,超声波频率50KHz,提取温度60℃,提取时间每次30分钟,第一次提取乙醇添加量为:浓度60%的乙醇10升/1千克黄连粉,第二次提取乙醇添加量为:浓度60%的乙醇8升/1千克黄连粉,提取液经离心分离,合并两次提取液,进行减压浓缩,浓缩至密度为1.20g/cm3,把浓缩膏进行真空干燥,使干膏水分<5%,粉碎,包装,得黄连提取物;

(5)、将三七粉、黄连提取物、西洋参提取物、石斛提取物按16~18∶6~8∶2~4∶2~4或17∶7∶3∶3的质量配比混合均匀,制备成硬胶囊或片剂或颗粒或粉剂,得防治高血糖、高血脂、高血压的药物。

本发明的药物中,三七味甘、微苦,性温,归肝、胃、心、小肠经,具有止血、散瘀、消肿、止痛、补虚、强壮等功效,主治咯血、衄血、外伤出血、跌打肿痛等,近年来用于治疗冠心病、糖尿病、抗心绞痛、抗血栓等。其中降血糖作用:三七总皂苷能明显增加肝均匀代谢葡萄糖和琥珀酸钠的耗氧量,促进小鼠肝糖原合成,降糖作用是通过直接促进糖代谢,其主要去路是组织对葡萄糖的摄取、氧化和糖原合成等环节实现。三七能对抗凝血酶诱导的从纤维蛋白原到纤维蛋白的转化,并激活尿激酶,促进纤维蛋白的溶解,被誉为血管的清道夫。降血脂作用:三七总皂苷具有较强的抗脂质过氧化作用,能显著降低血脂。降血压作用:三七总皂苷能抑制钙离子通过心肌与血管平滑肌细胞膜使平滑肌松弛,周围阻力降低,从而达到降压抗心绞痛作用。

西洋参具有滋阴补气,宁神益智及清热生津,降火消暑的双重功效,西洋参皂苷是西洋参中最主要的有效成分之一,现代研究表明西洋参具有增强体力并对运动员具极大助益,对血压有调整作用,使暂时性或持久性血压下降。抑制动脉硬化并促进红血球生长,增加血色素的份量,能调节胰岛之分泌,因此对糖尿病有功效。

铁皮石斛就是传说中的“救命仙草”,因其含多种功能性成分使其具有增强免疫力、抗氧化、降血脂、降血压、促消化、抗肿瘤等药理作用,其中最主要的功能成分为石斛多糖。其中降血脂作用:现代研究发现石斛多糖对脂质的代谢异常同样具有调节作用,具有明显的调血脂、保护血管内皮和抗脂质过氧化的作用,对于脂肪肝、动脉粥样硬化等具有预防作用。

高血脂症常常伴有脂质过氧化状态的改变,在动脉粥样硬化病变发生中起着重要作用,铁皮石斛可改善机体的脂质过氧化程度从而抑制动脉粥样硬化的发生和发展,这也是其对酒精性肝损伤起到改善作用的原因,并且石斛通过影响人体某些酶的活性,提高高血脂症机体的抗氧化能力,减轻脂质过氧化,进一步对心血管系统起到保护作用;李亚梅等人研究表明铁皮石斛能有效降低小鼠血清中有关脂质含量,降低炎症反应的发生,缓解动脉粥样硬化损伤。

临床研究表明,铁皮石斛能扩张血管,有效促进人体对各种营养物质、维生素和矿物质的吸收,改善新陈代谢,提高身体各器官的生理功能。对促进循环,扩张血管、降低胆固醇和甘油三酯都有明显效果。降血糖作用:铁皮石斛养阴清热润燥,自古以来就是治疗糖尿病的专用药。临床研究表明,铁皮石斛不仅可以增强胰岛素活性,同时能显着降低血糖水平,使血糖正常。

黄连主要于降热镇痛、抗肠道细菌感染,现代研究发现黄连还具有抗心律失常、降血脂、降血糖、抗血小板聚集等药理作用。其中降血脂作用:黄连提取物的活性成分为黄连素,黄连素调血脂是通过增强低密度脂蛋白受体的表达、活化腺苷-磷酸活性蛋白激酶抑制脂质的合成、提高脂蛋白脂肪酶活性、抑制过氧化物酶体增殖物激活受体γ的表达、抑制脂肪细胞分化和降低血清游离脂肪酸等机制调控血脂水平,改善高血脂症。降血糖作用:据现代药理及临床研究证实,黄连素有显著的降血糖作用。黄连素可通过抑制葡萄糖吸收,促进葡萄糖的消耗和转运;增加胰岛素敏感性,改善胰岛素抵抗;改善胰岛细胞的功能,促进胰岛素分泌多种途径达到降血糖的目的。还可以通过降低游离脂肪酸脂毒性与组织三酰甘油沉积,减少胰岛β细胞损伤,改善胰岛的功能,促进胰岛素分泌,从而达到降血糖的目的。降血压作用:黄连素对各种原因引起的高血压均有较好的改善作用,能够改善症状、左室舒张功能、心肌缺血,纠正血脂、血糖代谢紊乱,降低血液粘稠度。

本专利运用西洋参具有益气、补阴,滋补五脏的作用,三七具有化淤止血、消肿定痛的作用,补虚强壮、补血生血之功,铁皮石斛益胃生津,滋阴清热及黄连素在降血压、降血脂、降血糖方面的特殊作用,进行科学配伍,使各成分充分发挥作用,并相互促进,得到一种防治效果好、见效快、无毒副作用的预防和治疗高血压、高血脂、高血糖的新药物。

具体实施方式

本发明的防治高血糖、高血脂、高血压的药物,由三七粉、黄连提取物、西洋参提取物、石斛提取物组成,所述的三七粉、黄连提取物、西洋参提取物、石斛提取物的质量配比为16或17或18∶6或7或8∶2或3或4∶2或3或4。

三七粉、黄连提取物、西洋参提取物、石斛提取物的质量配比优选为17∶7∶3∶3。

本发明的防治高血糖、高血脂、高血压的药物的制备方法,步骤如下:

(1)、制备三七粉

精选干品三七,去尘去杂,超微粉碎至170目或200目或230目备用(在170~230目之间均可);

(2)、制备西洋参提取物

a、将二品西洋参投入提取罐中,用浓度75%的乙醇提取两次;

其中第一次乙醇添加量为:8升/1千克西洋参,用夹层蒸汽加热,蒸汽压力为0.1Mpa,加热30分钟,边回流边加热,使罐内温度上下一致,当提取罐内料液温度升至80℃停止加热,保持罐内80℃恒温两小时,然后提取液经提取罐底120目筛网过滤,再经过滤器140目筛网过滤,用不锈钢泵输送到储罐待用;

第二次乙醇添加量为投料量为:6升/1千克西洋参,加入乙醇后,同第一次提取;两次乙醇提取液合并待用;

b、对a步两次醇提取液进行真空减压浓缩,浓缩至密度为1.20g/cm3,对浓缩膏进行真空干燥,使干膏水分<5%,收集干膏,粉碎,包装,得西洋参提取物;

(3)、制备石斛提取物

利用超声波提取工艺,取铁皮石斛粉碎至40目,超声波频率60KHz,提取温度55℃,提取时间每次45分钟,第一次提取纯化水添加量为:10升/1千克铁皮石斛粉,第二次提取纯化水添加量为:8升/1千克铁皮石斛粉,提取液经离心分离,合并两次提取液,进行减压浓缩,浓缩至密度为1.20g/cm3,把浓缩膏进行真空干燥,使干膏水分<5%,粉碎,包装,得石斛提取物;

(4)、制备黄连提取物

利用超声波提取工艺,取黄连粉碎至40目,超声波频率50KHz,提取温度60℃,提取时间每次30分钟,第一次提取乙醇添加量为:浓度60%的乙醇10升/1千克黄连粉,第二次提取乙醇添加量为:浓度60%的乙醇8升/1千克黄连粉,提取液经离心分离,合并两次提取液,进行减压浓缩,浓缩至密度为1.20g/cm3,把浓缩膏进行真空干燥,使干膏水分<5%,粉碎,包装,得黄连提取物;

(5)、将三七粉、黄连提取物、西洋参提取物、石斛提取物按16~18∶6~8∶2~4∶2~4或17∶7∶3∶3的质量配比混合均匀,制备成硬胶囊或片剂或颗粒或粉剂,得防治高血糖、高血脂、高血压的药物。

应用实例:

马先生,56岁,个体经营者。2015年3月,发现高血压症状有半年多,伴潮热、盗汗、失眠、烦躁。经医院确诊,高血压并伴有II型糖尿病和高血脂症。经医院治疗后,患者长期服用降压、降糖药物,坚持锻炼,病情基本控制但需要长期服药,并且西药的副作用越来越明显。后服用了本发明的药物,服用二个月后,消除了以前的烦躁、头晕等症状;第三个月继续服用本发明的药物,并减少降压药和降糖药的服用量,6个月后检查,血压和血脂已经恢复正常。

段女士,1968年出生,职工,大连庄河人。患者于2014年8月在没有诱因出现多饮、多食、多尿、口干,并随之消瘦的症状,后去当地医院就诊,并确诊为“II型糖尿病”,入住当地医院稳定后出院,按医嘱服用降糖药,同时服用了本发明的药物,并且逐渐减少降糖药,感觉病情好转迅速,消除了头晕等症状。目前已经停止服用西药降糖药,坚持服用该产品,血糖检测稳定。

秦先生,1972年生,自由职业。长期饮酒、抽烟,饮食不规律,并伴有多食、多饮、多尿等症状,感觉特别疲劳没有精神。2014年发现患上糖尿病,血糖指数14.2,并伴有高血压,时常胸闷,手指发麻。去医院检查血常规检查,其总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯偏高,产生严重的疲劳综合征。改变饮食习惯,坚持运动,2015年1月服用本发明的药物,三个月后,疲劳状况得到明显改善;继续服用三个月后,高血压、高血脂表征基本消除,血糖指数稳定,身体状况良好,并一直坚持服用该产品。

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