一种用于治疗直肠息肉的胶囊及制备方法与流程

文档序号:11898518阅读:450来源:国知局

本发明涉及中药领域,尤其涉及一种用于治疗直肠息肉的胶囊及制备方法。



背景技术:

直肠息肉是指所有向肠腔突出的赘生物的总称,包括肿瘤性赘生物和非肿瘤性赘生物,前者是癌前期病变,与癌发生关系密切,后者与癌发生关系较少。这两种息肉在临床上并不容易区分,常以息肉作为初步诊断,待病理学确诊后再进一步分类,因此临床上所谓的大肠息肉并不说明息肉的病理性质,通常临床所说的息肉多为非肿瘤性息肉,肿瘤性息肉统称为腺瘤。

直肠息肉临床症状常不明显,即使出现某些消化道症状,如腹胀、腹泻、便秘等,也因较轻微和不典型而被人忽视。一般多以便血、大便带血、黏液血便来就诊,常误诊为痔疮等肛门疾患或“痢疾”而延误其必要的检查。凡原因未明的便血或消化道症状者,特别是40岁以上的中老年男性,应注意作进一步检查确诊。

直肠息肉易恶变。许多单发性息肉患者,初期不重视,很有可能向多发性息肉转变,而多发性息肉恶变的几率极高。直肠息肉可导致肠套叠,以至造成肠梗阻而出现腹痛。息肉较大或数量较多时,由于重力的关系牵拉肠粘膜,使其逐渐与肌层分离而向下脱垂。病人排便动作牵拉及肠蠕动刺激,可使蒂基周围的粘膜层松弛,可并发直肠脱垂。

目前治疗直肠息肉的中、西医药物有很多,虽有一定的疗效,但效果不佳,不能达标本兼治的目的,且费用较高,给患者带来较大的心理负担和经济负担。为此,我们急需研制一种安全无副作用的中药来帮助患者摆脱直肠息肉带来的痛苦。



技术实现要素:

本发明提供了一种用于治疗直肠息肉的胶囊及制备方法;本发明胶囊是在传统中医辩证施治的基础上结合临床实践研制而成的,诸药相合具有和胃通便、利湿通淋、健脾消积、涩肠敛疮、活血止血、清热解毒等功效,对于治疗直肠息肉引起的腹胀、腹泻、便秘、便血、黏液血便等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点,可广泛应用于直肠息肉的临床治疗。

为实现上述目的,本发明的技术方案实施如下:

一种用于治疗直肠息肉的胶囊,制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为:

制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为:

制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为:

制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为:

一种用于治疗直肠息肉的胶囊的制备方法,包括以下工艺步骤:

(1)将鸡眼草和桃子分别绞汁,滤杂质,留汁液,备用;

(2)将草龙、地锦草、荞麦七、绿兰花、冬葵子、山莴苣、槲皮、仙鹤草、角叉菜、小檗和马蔺子放入容器中,首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后,加热煮沸3-4小时,提取;第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时,提取;第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时,提取;合并提取液,滤过,得滤液备用;

(3)将白垩和白沙蒿微博烘干,研末,得到过180目的细粉,备用;

(4)将麸皮撒匀于加热的锅内,侯烟冒出时,将枳实切片加入,拌炒至微呈焦黄色,取出,筛去麸皮,放凉,得到过120目的细粉,备用;

(5)将步骤(1)-步骤(4)制得的汁液、滤液和细粉混合,制成胶囊,即为所述的用于治疗直肠息肉的胶囊。

本发明所用中药的药性如下:

鸡眼草:味甘、辛、微苦,性平;归肝、脾、肺、肾经。清热解毒,健脾利湿,活血止血。主感冒发热,暑湿吐泻,黄疸,痈疖疮,痢疾,疳疾,血淋,咯血,衄血,跌打损伤,赤白带下。《中医药实验研究》载:“治妇人白带,湿热黄疸,暑泻,肠风便血,红白痢疾。”

草龙:味辛、微苦,性凉。发表清热,解毒利尿,凉血止血。主感冒发热,咽喉肿痛,牙痛,口舌生疮,湿热泻痢,水肿,淋痛,疳积,咯血,咳血,吐血,便血,崩漏,痈疮疖肿。

地锦草:味辛,性平;归肺、肝、胃、大肠、膀胱经。清热解毒,利湿退黄,活血止血。主痢疾,泄泻,黄疸,咳血,吐血,尿血,便血,崩漏,乳汁不下,跌打肿痛及热毒疮疡。《上海常用中草药》载:“止血,利尿,健胃,活血解毒。治黄疸,痢疾,腹泻,尿路感染,便血,尿血,子宫出血,痔疮出血,跌打肿痛,女人乳汁不通,蛇咬伤,头疮,皮肤疮毒。”

荞麦七:味苦、涩、辛,性凉。清热解毒,凉血止血,除湿止痛。主咽喉肿痛,疮疖肿毒,烧伤,吐血,衄血,便血,崩漏,痢疾,泄泻,风湿痹痛。《陕西中草药》载:“凉血止血,除湿解毒。治痢疾,崩漏,腰腿痛,疖疮,疯狗咬伤。”现代医学研究证实,本品煎剂在试管内对金黄色葡萄球菌有较强的抗菌作用。

白垩:味苦,性温;归脾、肺、肾经。温中暖肾,涩肠,止血,敛疮。主反胃,泻痢,男子遗精,女子月经不调,不孕,吐血,便血,衄血,眼弦赤烂,臁疮,痱子瘙痒。《医林纂要》载:“补肺生金,解渴清暑。治肺痈、痿,止赤白痢,和脾胃。治霍乱腹痛。”

绿兰花:味苦、微甘,性凉。清热解毒,利湿通淋,健脾消积。主热毒痈肿,脓疱疮,疔疮,烧烫伤,尿路感染,腹水,黄疸型肝炎,水化不良,小儿疳积。《泉州本草》载:“消肿,清血败毒。治痈疽疮肿,汤、火烫伤,痱疮。”

白沙蒿:味辛,性温。理气,通便,解毒。主大便不通,腥胀腹痛,肋腺炎,扁桃体炎,痈肿疮疖。《新华本草纲要》载:“有消炎散瘀、理气杀虫的功能。用于腹胀(白酒冲服),外用可腮腺炎、扁桃体炎、疮疖红肿。”

桃子:味甘、酸,性温;归肺、大肠经。生津,润肠,活血,消积。主津少口渴,肠燥便秘,闭经,积聚。《滇南本草》载:“通月经,润大肠,消心下积。”

冬葵子:味甘,性寒;归大肠、小肠、肝、肺、胃、膀胱经。利水通淋,滑肠通便,下乳。主淋病,水肿,大便不通,乳汗不行。《纲目》载:“葵,气味俱薄,淡滑为阳,故能利窍通乳,消肿滑胎也,其根叶与子,功用相同。通大便,消水气,滑胎,治痢。”

山莴苣:味苦,性寒。清热解毒,活血止血。主咽喉肿痛,肠痈,疮疖肿毒,子宫颈炎,产后瘀血腥痛,疣瘤,崩漏,痔疮出血。《中国药植图鉴》载:“茎、叶煎服,可以解热;粉末涂搽,可除去疣瘤。”

槲皮:味苦、涩,性平。解毒消肿,涩肠,止血。主疮痈肿痛,溃破不敛,瘰疬,痔疮,痢疾,肠风下血。《纲目》载:“止赤白痢,肠风下血。”

仙鹤草:味苦、涩,性平;归经肺、肝、脾经。收敛止血,止痢,杀虫。主咯血,吐血,尿血,便血,赤白痢疾,崩漏带下,劳伤脱力,痈肿,跌打,创伤出血。《现代实用中药》载:“为强壮性收敛止血剂,兼有强心作用。运用于肺病咯血,肠出血,胃溃疡出血,子宫出血,齿科出血,痔血,肝脓疡等症。”

枳实:味苦、辛,性寒;归脾、胃、肝、心经。破气消积,化痰除痞。主积滞内停,痞满胀痛,大便秘结,泻痢后重,结胸,胃下垂,子宫脱垂,脱肛。《本草再新》载:“破气,化痰,消食宽肠,杀虫,败毒。”

角叉菜:味甘、咸,性寒;归大肠、胃经。清热解毒,和胃通便。主咽喉肿痛,跌打损伤,感冒寒热,痄腮,胃脘疼痛,肠燥便秘。《新华本草纲要》载:“全藻:味甘,咸、性寒。有清热解毒,和胃通便功能。用于胃酸过多引起的胃溃疡,亦可作轻泻剂,民间常食用。角叉菜胶用于骨科,可促进结缔组织及骨胶原的生长,增加儿童骨胳对钙的吸收。”

小檗:味苦,性寒;归肺、肝、脾经。清热燥湿,泻火解毒。主湿热泄泻,痢疾,口舌生疮,咽痛喉痹,目赤肿痛,痈肿疮疖。《陕西中草药》载:“清热燥湿,泻火解毒,抗菌消炎。治急性肠炎,痢疾,黄疸,白带,关节肿痛,阴虚发热,骨蒸,盗汗,痈肿疮疡,口疮,咽炎,结膜炎,黄水疮。”现代医学研究证实,大叶小檗对多数细菌均有抑制乃至杀灭作用,易感的微生物很广泛,有痢疾杆菌、各种链球菌、葡萄球菌、肺炎双球菌、各种结核菌、百日咳嗜血杆菌、枯草杆菌、流感杆菌、炭疽杆菌、大肠杆菌、利什曼原虫、阿米巴原虫、钩端螺旋体等。

马蔺子:味甘,性平;归肝、胃、脾、肺经。清热利湿,解毒杀虫,止血定痛。主黄疸,淋浊,小便不利,肠痈,虫积,虐疾,风湿痛,喉痹,牙痛,吐血,衄血,便血,崩漏,疮肿,瘰疬,疝气,痔疮,烫伤,蛇伤。《医林纂要》载:破血,软坚。

本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:

本发明胶囊是在传统中医辩证施治的基础上结合临床实践研制而成的,诸药相合具有和胃通便、利湿通淋、健脾消积、涩肠敛疮、活血止血、清热解毒等功效,对于治疗直肠息肉引起的腹胀、腹泻、便秘、便血、黏液血便等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点,可广泛应用于直肠息肉的临床治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明胶囊有效成分的原料组成及重量为:

本发明胶囊制备方法的工艺步骤为:

(1)将鸡眼草和桃子分别绞汁,滤杂质,留汁液,备用;

(2)将草龙、地锦草、荞麦七、绿兰花、冬葵子、山莴苣、槲皮、仙鹤草、角叉菜、小檗和马蔺子放入容器中,首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后,加热煮沸3-4小时,提取;第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时,提取;第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时,提取;合并提取液,滤过,得滤液备用;

(3)将白垩和白沙蒿微博烘干,研末,得到过180目的细粉,备用;

(4)将麸皮撒匀于加热的锅内,侯烟冒出时,将枳实切片加入,拌炒至微呈焦黄色,取出,筛去麸皮,放凉,得到过120目的细粉,备用;

(5)将步骤(1)-步骤(4)制得的汁液、滤液和细粉混合,制成胶囊,即为所述的用于治疗直肠息肉的胶囊。

用法用量:口服,每日3次,每次2粒,7天为一疗程,轻者2到3个疗程即可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明胶囊有效成分的原料组成及重量为:

本实施例的胶囊制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明胶囊有效成分的原料组成及重量为:

本实施例的胶囊制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明胶囊有效成分的原料组成及重量数为:

本实施例的胶囊制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料:

1、病例选择:

作为治疗直肠息肉的胶囊,选择我院或外院确诊的直肠息肉患者164例临床观察,病人随机分成两组,治疗组82例,其中男性41例,女性41例,年龄20-75岁,平均年龄48.9岁,病程1-8年;对照组82例,其中男性41例,女性41例,年龄20-74岁,平均年龄48.5岁,病程1-7年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可比性。

2、药物选择:

治疗组患者服用本发明胶囊,成人每日3次,每次2粒,饭后半小时内温开水送服,7天为一疗程,连续服用2到3个疗程即可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用肠胃宁,按说明书用,病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定:

(1)治愈:腹胀、腹泻、便秘、便血、黏液血便等症状消失,身体恢复正常。

(2)有效:上述症状有所缓解。

(3)无效:病症无变化。

4、结果:

服用本发明胶囊的治疗组中,治愈61例,有效18例,无效3例,治愈率为74.4%,总有效率96.3%。

对照组中治愈20例,有效25例,无效37例,治愈率为24.4%,总有效率54.9%。

以上结果显示,治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例:

1、张某,女,68岁,农民,湖南长沙人。患者肛门不适6年,便血2年。发病以来,大便稀,睡眠差,体重减轻。后因症状加重来我院检查,确诊为直肠息肉。给予服用本发明胶囊2个疗程,上述症状好转;继续服用本发明胶囊2个疗程,上述症状消失,随访未复发,彻底治愈。

2、林某,男,58岁,公务员,江苏常州人。患者2年前无明显诱因出现便秘、便血、大便干燥等症状,在当地医院治疗后未有好转,为求进一步诊治来院就诊,经检查确诊为直肠息肉。服用本发明胶囊1个疗程后,上述症状好转,继续服用本发明胶囊3个疗程后,上述症状消失,随访未复发。

3、高某,男,57岁,退休教师,辽宁沈阳人。患者10年前出现腹胀、便秘、便血等症状,无特殊不适亦未治疗。近1年来因劳累上述症状加重。来我院就诊,经检查确诊为直肠息肉。给予服用本发明胶囊1个疗程后,直肠息肉症状好转,继续服用本发明胶囊2个疗程后,直肠息肉症状消失,身体痊愈,随访未复发。

4、崔某,女,36岁,收银员,吉林白城人。患者2年前起床大便时出血很多,血鲜红,与便分离,呈带状,大便较为干燥。后出血频率增加,遂来我院就诊,经检查确诊为直肠息肉。给予服用本发明胶囊2个疗程,上述症状减轻。继续服用本发明胶囊1个疗程,上述症状全部消失,随访未复发,彻底治愈。

5、于某,男,24岁,企业实习生,河北廊坊人。患者1年中持续发生少量便血,肛门内一直有东西脱出,经常出现腹痛、腹泻、便浓血等症状。自认为普通内痔未检查。后上述症状加重,来我院就诊,确诊为直肠息肉。给予服用本发明胶囊2个疗程后,上述症状好转,继续服用本发明胶囊2个疗程,身体痊愈,随访未复发。

6、宋某,女,23岁,学生,山东菏泽人。患者无明显诱因出现痛经、月经量多、月经有血块等症状,给予服用益母草药后好转。后上述症状复发,且大便时出血。来我院就诊,确诊为直肠息肉。给予服用本发明胶囊1个疗程后,上述症状好转。继续服用本发明胶囊2个疗程,上述症状消失,身体痊愈,随访未复发,彻底治愈。

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