本发明涉及中医中药领域，特别是涉及配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂及其制备方法。
背景技术：
股骨头坏死是一个病理演变过程，初始发生在股骨头的负重区，应力作用下坏死骨骨小梁结构发生损伤即显微骨折以及随后针对损伤骨组织的修复过程。造成骨坏死的原因不消除，修复不完善，损伤-修复的过程继续，导致股骨头结构改变、股骨头塌陷、变形，关节炎症，功能障碍。股骨头坏死固然会引起病痛，关节活动和负重行走功能障碍，但人们不要受“坏和死”文字含义恐怖的影响，股骨头坏死病变，毕竟局限，累及个别关节，可以减轻，消退和自愈，即便严重，最后还可以通过人工髋关节置换补救，仍能恢复步行能力。
病因：股骨头坏死病因不外有两种：一种发生在股骨颈骨折复位不良的愈合，股骨头内的负重骨小梁转向负重区承载应力减低，出现应力损伤，所以坏死总是发生在患者骨折愈合，负重行走之后。另一种是骨组织自身病变，如最常见的慢性酒精中毒或服用糖皮质激素引起的骨坏死，同时骨组织的再生修复能力障碍。此外还包括儿童发育成长期股骨头生发中心-股骨头骨骺坏死，又称儿童股骨头坏死，扁平髋。
临床表现：股骨头坏死的症状和体征多种多样，病痛出现的时间，发作的程度也不尽相同，但都是以病理演变作为基础。而各种临床表现都不是股骨头坏死所特有的，许多髋关节疾患都可以发生，换句话说，难以通过患者的主观症状和临床检查做出股骨头坏死的诊断来。例如髋和骶髂关节许多病变可表现为“4”字试验阳性，(即屈膝并使髋关节屈曲外展外旋，摆成“4”字形状放在对侧伸直下肢上，一手按压对侧髂嵴上，另一手放在膝内侧手同时下压，引起臀髋痛)因此也不是诊断股骨头坏死特定体征。
最常见的症状就是疼痛，疼痛的部位是髋关节、大腿近侧，可放射至膝部。疼痛可以因坏死组织-修复的炎症病变或炎症病灶内的高压引起，可表现为持续痛，静息痛。骨软骨塌陷变形导致创伤性关节炎，或有髋关节周围肌肉韧带附着部位慢性损伤性疼痛。髋部活动受限，特别是旋转活动受限，或有痛性和短缩性跛行。
治疗：病因治疗是终止病变进展，使之有可能进入良性转归的轨道上的关键。例如针对本病在中国排在第一第二位的病因酒精和激素中毒，采取戒酒和终止服用糖皮质激素措施。保护已发生的坏死，并同时通过生物学反应促进骨再生和病变组织修复，尽可能使之修复完善，有效，恢复承重能力，防止股骨头变形塌陷。因此第二个关键治疗在于减少负重，行走，降低股骨头负重区的载荷，避免减弱的骨组织发生显微骨折，塌陷。主张病人少量分次行走，切忌蹦跳，，在坏死病变进展期宜靠扶持助行。鼓励病人做减负式运动，如骑自行车、游泳。在急性进展期宜卧床，避免负重。在股骨头坏死病变区难以用药物干预，其组织反应，衰减了的成骨再生能力难以靠药物增进，没有任何一个药物是特效，专门用来治疗股骨头坏死的，但仍可试用促进骨和软骨营养和生长的药物。对于频临塌陷或已塌陷变形，长久疼痛功能障碍者可行人工髋关节置换术，该手术技术成熟，效果肯定，成功率高。
目前，配合手术治疗股骨头坏死的中药较为稀少，针对上述问题，有待进一步提高。
技术实现要素：
针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种制备简单、服用方便、便于携带的配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂，该制剂疗效显著且无副作用，本发明的另一目的就是提供上述复方制剂的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：
一种配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：千年健2-4份，川牛膝4-12份，川芎5-12份，三百银9-18份，元胡6-15份，猪骨3-9份，大泡通4-6份，冬虫夏草3-9份，红花2-6份(优选的，2.5-5.5份)，独活0.3-1.0份，血竭3.5-8份。
一种配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：千年健2.5-3.5份，川牛膝7-9份，川芎7-10份，三百银12-15份，元胡9-12份，猪骨5-7份，大泡通4.5-5.5份，冬虫夏草5-7份，红花3-5份，独活0.5-0.8份，血竭5-7份。
一种配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：千年健3份，川牛膝8份，川芎8份，三百银13份，元胡10份，猪骨6份，大泡通5份，冬虫夏草6份，红花4份，独活0.6份，血竭6份。
所述配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂的制备方法是：
(1)将猪骨洗净，放在开水里稍微煮1-5分钟，取出放在砂锅内，加入猪骨重量4-8倍的清水，大火煮沸，转文火慢煨50-70分钟(优选60分钟)，过滤，滤液待用，猪骨取出，锻制酥脆，研磨成细末待用；
(2)将千年健、川牛膝和川芎炒制酥脆，研磨成细末过80-120目筛待用；
(3)将新鲜的冬虫夏草去泥，把虫草身上带的泥沙刷净，将采挖的新草晾晒干，使之干度达到90％以上，置于瓦片上小火烘制酥脆，研碎待用；
(4)将三百银、元胡、大泡通、红花、独活和血竭洗净、沥干水分加原料药总重量1-3倍的盐水拌匀，闷透，置锅内，以文火加热炒至酥脆，研磨成细末待用；
(5)将步骤(1)-(4)所得细末加入到步骤(1)所得大骨汤内，一边煎煮一边搅拌成稠状物，将炼制好的蜜加入到稠状物内，迅速搅拌均匀，烘干，按照每包3-5克分装，即得复方制剂。
上述复方制剂的制备方法，步骤(1)放在开水里稍微煮2-4分钟(优选的，放在开水里稍微煮3分钟)。
上述复方制剂的制备方法，步骤(1)加入猪骨重量5-7倍的清水(优选的，加入猪骨重量6倍的清水)。
上述复方制剂的制备方法，步骤(2)研磨成细末过90-110目筛待用(优选的，研磨成细末过100目筛待用)。
上述复方制剂的制备方法，步骤(4)加原料药总重量1.5-2.5倍的盐水拌匀(优选的，加原料药总重量2倍的盐水拌匀)。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
千年健：味苦、辛，性温。归经：肝、肾经。功能：有祛风湿，壮筋骨的功效。主治：用于风寒湿痹，腰膝冷痛，拘挛麻木，筋骨痿软。
川芎：为伞形科藁木属植物川芎的根茎。成分：根茎含多种内酯：川芎嗪，黑麦草碱或川芎哚，藁木内酯，川芎萘呋内酯，丁基苯酞，双苯酞类，蛇床内酯等。药性：辛，温。归肝、胆心包经。功用主治：活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛。主治月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腹痛，症瘕肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡。
川牛膝：味甘、微苦，性平。归经：归肝、肾经。功效：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。主治：用于经闭症瘕，胞衣不下，跌扑损伤，风湿痹痛，足痿筋挛，尿血血淋等证。
三百银：又名白杜仲、婆婆针线包，为萝藦科牛奶菜属植物牛奶菜的全株或根。药性：粗壮木质藤本，本品呈长短大小不规则的段块状，味微苦，性平。成分：全草含三萜和脂肪烃类，三萜类有羽扇豆醇乙酸酯等，脂肪烃类有三十一烷、二十九烷等。根据现代药理研究发现，该药具有祛风湿，强筋骨，解蛇毒的功效，用于风湿性关节炎，跌打扭伤，腰肌损伤。
元胡：元胡味辛、苦，性温。有活血散瘀，理气止痛的功能。用于全身各部气滞血瘀之痛，痛经，经闭，症瘕，产后瘀阻，跌扑损伤，疝气作痛。
猪骨：性味：味涩，性平。功效：止渴，解毒，杀虫止痢。主治：用于消渴，肺结核，下痢，疮癣。
大泡通：为五加科鹅掌柴属植物穗序鹅掌柴的根和根皮或枝条。药性：微苦、涩，平。功用主治：祛风活络，强筋健骨，行气活血。主治风湿痹痛，腰膝酸痛，跌打肿痛，胸胁脘腹胀痛。
冬虫夏草：冬虫夏草又名虫草，是我国民间惯用的一种名贵滋补药材，其营养成分高于人参，可入药，也可食用，是上乘的佳肴，具有很高的营养价值。冬虫夏草可以增强机体的免疫力，滋补肺肾，对肺癌、肝癌等有明显的抑制作用。在临床上对肺虚久咳，气喘，肺结核咯血，盗汗，肾虚腰膝酸痛，阳痿遗精，神经衰弱及化疗、放疗后的红细胞下降都有疗效。
红花：具特异香气，味微苦。以花片长、色鲜红、质柔软者为佳。活血通经，散瘀止痛，有助于治经闭、痛经、恶露不行、胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌打损伤、疮疡肿痛疗效。有活血化瘀，散湿去肿的功效，避免孕妇服用，否则会造成流产。
独活：为伞形科当归属植物重齿当归的根。成分：含香豆素类化合物，挥发油，乙酸酯，当归醇，百里香酚。药理：对心血管系统有很重要的作用，有降压的作用，能促进血小板的聚集，具有良好的镇痛和抗炎作用。具有抗光敏的作用，对抵抗肿瘤有显著的疗效，对抗菌消炎也有很重要的作用。药性：苦，微温，辛。归肾、膀胱经。功能主治：祛风胜湿，散寒止痛。
血竭：血竭，中药名。为棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工制成。具有活血定痛，化瘀止血，生肌敛疮的功效。用于跌打损伤，心腹瘀痛，外伤出血，疮疡不敛。
本发明的技术优势主要体现在：
1.本发明药剂基于中医中药治疗的原理，是在研究了大量文献、药理工作和临床试验的基础上制成的，效果显著。
2.本药剂所选材料均为传统中药材，无副作用。
3.药材药源易得，成本低廉，不会给患者带来大的经济负担。
具体实施方式
实施例1配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取20g)：千年健2份，川牛膝4份，川芎5份，三百银9份，元胡6份，猪骨3份，大泡通4份，冬虫夏草3份，红花2份，独活0.3份，血竭3.5份。
上述配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂的制备方法为：
(1)将猪骨洗净，放在开水里稍微煮1分钟，取出放在砂锅内，加入猪骨重量4倍的清水，大火煮沸，转文火慢煨50分钟，过滤，滤液待用，猪骨取出，锻制酥脆，研磨成细末待用；
(2)将千年健、川牛膝和川芎炒制酥脆，研磨成细末过80目筛待用；
(3)将新鲜的冬虫夏草去泥，把虫草身上带的泥沙刷净，将采挖的新草晾晒干，使之干度达到90％以上，置于瓦片上小火烘制酥脆，研碎待用；
(4)将三百银、元胡、大泡通、红花、独活和血竭洗净、沥干水分加原料药总重量1倍的盐水拌匀，闷透，置锅内，以文火加热炒至酥脆，研磨成细末待用；
(5)将步骤(1)-(4)所得细末加入到步骤(1)所得大骨汤内，一边煎煮一边搅拌成稠状物，将炼制好的蜜加入到稠状物内，迅速搅拌均匀，烘干，按照每包3克分装，即得复方制剂。
典型病例一：王XX，女，48岁，山东省济南人，出现右髋部及右膝关节疼痛发热，遇寒冷阴天，症状加重，渐至右股骨处疼痛，活动时加重，右髋部及右膝关节疼痛发热2年余，由于没有积极治疗，现在出现，短时间的无法站立的症状，经确诊为右侧股骨头坏死引起，医生建议先进行手术在服用本发明复方制剂。
配合服用实施例1所得复方制剂，10天症状明显减轻，治疗半个月症状消失，摄片对比右股骨头骨质已恢复。
实施例2：配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取20g)：千年健4份，川牛膝12份，川芎12份，三百银18份，元胡15份，猪骨9份，大泡通6份，冬虫夏草9份，红花6份，独活1.0份，血竭8份。
上述配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂的制备方法为：
(1)将猪骨洗净，放在开水里稍微煮5分钟，取出放在砂锅内，加入猪骨重量4-8倍的清水，大火煮沸，转文火慢煨70分钟，过滤，滤液待用，猪骨取出，锻制酥脆，研磨成细末待用；
(2)将千年健、川牛膝和川芎炒制酥脆，研磨成细末过120目筛待用；
(3)将新鲜的冬虫夏草去泥，把虫草身上带的泥沙刷净，将采挖的新草晾晒干，使之干度达到90％以上，置于瓦片上小火烘制酥脆，研碎待用；
(4)将三百银、元胡、大泡通、红花、独活和血竭洗净、沥干水分加原料药总重量3倍的盐水拌匀，闷透，置锅内，以文火加热炒至酥脆，研磨成细末待用；
(5)将步骤(1)-(4)所得细末加入到步骤(1)所得大骨汤内，一边煎煮一边搅拌成稠状物，将炼制好的蜜加入到稠状物内，迅速搅拌均匀，烘干，按照每包5克分装，即得复方制剂。
实施例3：配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取30g)：千年健2.5份，川牛膝7份，川芎7份，三百银12份，元胡9份，猪骨5份，大泡通4.5份，冬虫夏草5份，红花3份，独活0.5份，血竭5份。
所述配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂的制备方法是：
(1)将猪骨洗净，放在开水里稍微煮2分钟，取出放在砂锅内，加入猪骨重量4-8倍的清水，大火煮沸，转文火慢煨55分钟，过滤，滤液待用，猪骨取出，锻制酥脆，研磨成细末待用；
(2)将千年健、川牛膝和川芎炒制酥脆，研磨成细末过90目筛待用；
(3)将新鲜的冬虫夏草去泥，把虫草身上带的泥沙刷净，将采挖的新草晾晒干，使之干度达到90％以上，置于瓦片上小火烘制酥脆，研碎待用；
(4)将三百银、元胡、大泡通、红花、独活和血竭洗净、沥干水分加原料药总重量1.5倍的盐水拌匀，闷透，置锅内，以文火加热炒至酥脆，研磨成细末待用；
(5)将步骤(1)-(4)所得细末加入到步骤(1)所得大骨汤内，一边煎煮一边搅拌成稠状物，将炼制好的蜜加入到稠状物内，迅速搅拌均匀，烘干，按照每包3克分装，即得复方制剂。
实施例4：配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取30g)：千年健3.5份，川牛膝9份，川芎10份，三百银15份，元胡12份，猪骨7份，大泡通5.5份，冬虫夏草7份，红花5份，独活0.8份，血竭7份。
所述配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂的制备方法是：
(1)将猪骨洗净，放在开水里稍微煮4分钟，取出放在砂锅内，加入猪骨重量4-8倍的清水，大火煮沸，转文火慢煨65分钟，过滤，滤液待用，猪骨取出，锻制酥脆，研磨成细末待用；
(2)将千年健、川牛膝和川芎炒制酥脆，研磨成细末过110目筛待用；
(3)将新鲜的冬虫夏草去泥，把虫草身上带的泥沙刷净，将采挖的新草晾晒干，使之干度达到90％以上，置于瓦片上小火烘制酥脆，研碎待用；
(4)将三百银、元胡、大泡通、红花、独活和血竭洗净、沥干水分加原料药总重量2.5倍的盐水拌匀，闷透，置锅内，以文火加热炒至酥脆，研磨成细末待用；
(5)将步骤(1)-(4)所得细末加入到步骤(1)所得大骨汤内，一边煎煮一边搅拌成稠状物，将炼制好的蜜加入到稠状物内，迅速搅拌均匀，烘干，按照每包5克分装，即得复方制剂。
典型病例二：孙XX，男，30岁，是一名从事汽车销售的工作人员，2年前在陪客户喝完酒以后，酒后驾驶导致车祸，右腿受了严重的挤压伤，后来出现腰部轻微疼痛，逐渐右髋关节开始疼痛，至医院检查为股骨头右侧股骨头坏死，给予其他中药治疗三个月，关节疼痛越发严重，双腿更不灵活了，医生建议进行手术，术后配合服用本发明复方制剂。
服用并配合实施例4所得复方制剂，10天，关节疼痛消失，双腿也灵活，睡眠也明显改善，20天后，患者的症状已全部消失。
实施例5：配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取30g)：千年健3份，川牛膝8份，川芎8份，三百银13份，元胡10份，猪骨6份，大泡通5份，冬虫夏草6份，红花4份，独活0.6份，血竭6份。
所述配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂的制备方法是：
(1)将猪骨洗净，放在开水里稍微煮3分钟，取出放在砂锅内，加入猪骨重量4-8倍的清水，大火煮沸，转文火慢煨60分钟，过滤，滤液待用，猪骨取出，锻制酥脆，研磨成细末待用；
(2)将千年健、川牛膝和川芎炒制酥脆，研磨成细末过100目筛待用；
(3)将新鲜的冬虫夏草去泥，把虫草身上带的泥沙刷净，将采挖的新草晾晒干，使之干度达到90％以上，置于瓦片上小火烘制酥脆，研碎待用；
(4)将三百银、元胡、大泡通、红花、独活和血竭洗净、沥干水分加原料药总重量2倍的盐水拌匀，闷透，置锅内，以文火加热炒至酥脆，研磨成细末待用；
(5)将步骤(1)-(4)所得细末加入到步骤(1)所得大骨汤内，一边煎煮一边搅拌成稠状物，将炼制好的蜜加入到稠状物内，迅速搅拌均匀，烘干，按照每包4克分装，即得复方制剂。
试验例：实施例5所得配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂的临床应用：2014年8月-2015年8月，筛选了200例患者，试验之前1周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组服用实施例5所得配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂，对照组服用其它药品。
服用方法：每天2次，早晚饭后半小时服用，每次一包，5天一个疗程。
疗效情况判定标准：治愈：服用本品后，不适症状完全消失；有效：服用本品后，不适症状减轻或部分消失；无效：服用本品后，不适症状无变化或后期复发。其中，总有效率包括治愈率和有效率。结果如表1所示。
表1
治疗效果：从表1可以看出，服用本发明配合手术治疗股骨头坏死的复方制剂的治愈率高达81％，总有效率98％，无效率仅为2％；而服用其他治疗股骨头坏死的药物的治愈率仅34％，总有效率86％，无效率高达14％，服用其他治疗股骨头坏死的药物的总有效率相对也不低，但治愈率却较低并且无效率较高。