黄蜀葵花总黄酮治疗妇科病(阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂)的新的用途方法与流程

文档序号:11788851阅读:1203来源:国知局

本发明属于中药技术领域,特别是涉及黄蜀葵花总黄酮治疗妇科病(阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂)的用途方法。



背景技术:

妇科病(阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂)是育龄妇女的常见病、多发病,发病率约占育龄妇女的60%,农村育龄妇女甚至可达80%。由于慢性宫颈炎、宫颈糜烂可诱发宫颈癌已在医学界形成共识,因此,积极预防和治疗妇科炎症是保障妇女健康具有重要意义。

目前,有许多西药可用于妇科病(阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂)的治疗,但西药缺陷比较明显,如作用单一,易产生抗药性、刺激性、过敏性,对肾脏器官有较大的副作用,不适于孕妇和哺乳期妇女使用,对阴道内的有益菌群同样有杀灭作用,易造成阴道内菌群失调,破坏阴道自洁系统等等,有些药物本身可能还有致癌、致畸的潜在风险。



技术实现要素:

本发明的目的为了解决目前用于妇科病(阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂)的诸多西药不足,副作用大等缺陷,提供了一种黄蜀葵花总黄酮治疗妇科病(阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂)的新的用途方法。

黄蜀葵花总黄酮目前未有治疗妇科病(阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂)的报道。经过我们的研究,发现其具有抗炎、镇痛、抑菌、止痒、抗链球菌和阴道毛滴虫等作用。黄蜀葵花总黄酮作为一种潜在的妇科病(阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂)治疗药物,治疗妇科病(阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂)有很好的应用前景。

本品的药效学试验结果如下:

1、抗炎试验:黄蜀葵花总黄酮小鼠右耳局部涂敷40mg/kg、80mg/kg、160mg/kg可显著抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀,与空白对照组比较具有显著性差异(P<0.05,P<0.01)。黄蜀葵花总黄酮小鼠右耳局部涂敷40mg/kg,可显著抑制棉球致大鼠肉芽肿的形成,与空白对照组比较具有显著性差异(P<0.05)。

提示:黄蜀葵花总黄酮局部涂敷,不仅可显著抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀,也可显著降低大鼠肉芽肿的形成,结果表明黄蜀葵花总黄酮局部给药有一定的抗炎作用,对急、慢性炎症均有一定的抑制作用。

2、镇痛试验:在小鼠扭体模型上,ip黄蜀葵花总黄酮4mg/kg、8mg/kg、16mg/kg可显著抑制小鼠扭体反应;在福尔马林模型上,全身用药(ig)黄蜀葵花总黄酮120mg/kg、240mg/kg可显著抑制福尔马林致小鼠疼痛的I、II相反应,表明了黄蜀葵花总黄酮有明显镇痛作用。

3、体外抑菌试验:黄蜀葵花总黄酮对临床分离金黄色葡萄球菌、人葡萄球菌、产碱杆菌、枸橼酸杆菌、变形杆菌、白色念珠菌、表葡萄球菌等具有较强的抑制作用,MIC在0.25~0.50mg/ml之间。

提示:具有较好的体外抑菌作用。

4、止痒试验:黄蜀葵花总黄酮40mg/kg、80mg/kg和160mg/kg剂量组可明显提高磷酸组胺致豚鼠的致痒阈,与模型组比较具有显著性差异(P<0.05,P<0.01,P<0.001)。

提示:黄蜀葵花总黄酮具有较好的止痒作用。

5、对实验性大鼠宫颈炎模型的治疗试验:黄蜀葵花总黄酮4mg/kg、8mg/kg和16mg/kg剂量组对25%苯酚胶浆所致对实验性大鼠宫颈炎模型,经阴道给药7天,可明显降低子宫和阴道组织中PGE含量,与模型组比较具有显著性差异(P<0.05,P<0.01),并可使白细胞总数和中性粒细胞显著降低,与模型组比较具有显著性差异(P<0.05)。病理组织学检查结果也显示,其对实验性大鼠宫颈炎模型具有良好的治疗作用。

6、对单纯疱疹病毒II(HSV-2)的灭活试验:当黄蜀葵花总黄酮浓度为0.5mg/ml时,作用5分钟可完全灭活HSV-2;浓度为1.0mg/ml时,作用1分钟可完全灭活HSV-2。

提示:黄蜀葵花总黄酮体外具有灭活HSV-2的作用。

7、抗淋球菌试验:黄蜀葵花总黄酮在浓度为0.25mg/ml时,作用1min能杀死45.6%的淋球菌;浓度为1.0mg/ml时,作用1min能杀死100%的淋球菌。

提示:黄蜀葵花总黄酮体外具有杀死淋球菌的作用。

8、抗阴道毛滴虫试验:在浓度为1.0mg/ml时,作用3min,培养3d,未见阴道毛滴虫。培养7d,浓度在4.0mg/ml时,还见少量活动虫体(约20%)。

提示:黄蜀葵花总黄酮无杀灭但有抑制阴道毛滴虫的作用。

9、对沙眼衣原体的杀灭试验:黄蜀葵花总黄酮浓度为0.5mg/ml时,作用1min,对沙眼衣原体有杀灭作用。

提示:黄蜀葵花总黄酮体外具有杀灭沙眼衣原体的作用。

10、对解脲支原体的杀灭试验:黄蜀葵花总黄酮浓度为0.5mg/ml时,作用1min,即可杀灭解脲支原体。

提示:黄蜀葵花总黄酮体外具有杀灭解脲支原体的作用。

具体实施方式

选择126例患者,临床诊断为妇科病(阻道炎、宫颈炎、宫颈糜烂),年龄18-65岁,一个月内未曾接受过妇科病治疗。剔除妊辰期、哺乳期妇女。将患者随机分为治疗组(黄蜀葵花总黄酮阴道凝胶、黄蜀葵花总黄酮阴道泡腾片、黄蜀葵花总黄酮阴道软胶囊、黄蜀葵花总黄酮阴道栓剂)和对照组进行治疗。

具体实施方式如下:

实施例1、黄蜀葵花总黄酮阴道凝胶组25例,阴道炎、宫颈炎:每天给药1次,连续2周;宫颈糜烂:每天给药1次,每月用2周,连用3个月,从月经干净开始用。

实施例2、黄蜀葵花总黄酮阴道泡腾片组25例,阴道炎、宫颈炎:每天给药1次,连续2周;宫颈糜烂:每天给药1次,连续6周。

实施例3、黄蜀葵花总黄酮阴道软胶囊组25例,阴道炎、宫颈炎:每天给药1次,连续2周;宫颈糜烂:每天给药1次,连续6周。

实施例4、黄蜀葵花总黄酮阴道栓剂组25例,阴道炎、宫颈炎:每天给药1次,连续2周;宫颈糜烂:每天给药1次,连续6周。

实施例5、对照组(聚甲酚磺醛栓)组26例,阴道炎、宫颈炎:每2日将一粒栓剂放入阴道内,连续2周;宫颈糜烂:每2目将一粒栓剂放入阴道内,连续6周。

不良反应情况:治疗组(黄蜀葵花总黄酮阴道凝胶、黄蜀葵花总黄酮阴道泡腾片、黄蜀葵花总黄酮阴道软胶囊、黄蜀葵花总黄酮阴道栓剂)未见明显的不良反应发生;对照组(聚甲酚磺醛栓)7人引起局部刺激症状(3人烧灼感,4人疼痛),不良反应发生率为26.9%。

黄蜀葵花总黄酮治疗妇科病(阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂)疗效高,有效率达90%以上,且安全性好,是治疗妇科病的的一个创新,值得临床进行广泛推广应用。

虽然,上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明做了详尽的描述,但在本发明基础上,可以对之作一些修改或改进,这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此,在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进,均属于本发明要求保护的范围。

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