一种上尿路一体性支架引流导管的制作方法

本发明涉及尿路引流所使用的医疗器械，具体为一种上尿路一体性支架引流导管。

背景技术：

当前外科学领域，通过微创、腔镜或开放手术建立经皮肾通道，手术治疗上尿路疾病、特别是上尿路结石后，一般需要常规留置肾造瘘管及输尿管支架引流管。

现有的肾造瘘管的特点：整体粗细均匀一致；一端位于肾盂、一端引出体外，不可盘曲；造瘘管肾盂内的那一段只有引流作用、无压迫止血作用；拔除造瘘管时，管道对造瘘通道的压迫力瞬间解除；一旦拔除，很难马上沿造瘘通道重新留置。

现有的输尿管支架引流的特点：独立存在；留置后一端在膀胱、一端在肾盂；需要依赖腔镜经尿道拔除。

另外，引流导管的连接头往往因为连接不够紧密而导致安全性不足。

对于上尿路结石行经皮肾镜取石手术的患者，需要更加专业、安全的支架引流管。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题是提供一种适用于肾输尿管全段的上尿路一体性支架引流导管。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：

一种上尿路一体性支架引流导管，其特征在于：包括造瘘管和连接头；所述造瘘管包括留置于输尿管内、末端呈猪尾圈形状的纤细管部分，以及与纤细管部分连接的较长、引流的粗管部分；所述纤细管部分与粗管部分的连接处成锥型；

所述连接头左端为环状结构且设有容纳粗管部分管壁的环形凹槽，右端设有两个圆形接头；所述连接头左端的环形凹槽与右端上边的圆形接头贯通，所述连接头左端的中间通道与右端下边的圆形接头贯通；

或所述连接头包括与粗管部分连接的锥状连接内芯，以及与锥状连接内芯连接的软管连接头；所述锥状连接内芯两头细中间粗，从中间依次向两端呈阶梯状变细，所述软管连接头呈喇叭型，内部直径顺沿喇叭口方向依次阶梯状变粗；所述锥状连接内芯与软管连接头的细口连接；

进一步的技术方案在于，所述纤细部分包括直端部分和由直端部分延伸的螺旋卷曲部分。

所述纤细管部分与粗管部分的连接处的锥型结构上设有圆形或方形或菱形的侧孔。

进一步的技术方案在于，所述粗管部分在与纤细管部分连接的端部外边设有包裹粗管部分的球状环形气囊或带状带状环形气囊带；所述球状环形气囊通过设在粗管部分管壁内部的第一管道与外界相通；所述带状环形气囊带有四片，为中空结构，其两端与粗管部分连接，所述四片带状环形气囊带均匀分布在粗管部分轴线四周，所述带状环形气囊带内部通过设在粗管部分管壁内部的第一管道与外界相通。

进一步的技术方案在于，所述设在粗管部分管壁内部的第一管道为四个均设在粗管部分管壁的圆形管道。

进一步的技术方案在于，所述设在粗管部分管壁内部的第一管道将粗管部分管壁分为套设在一起的两个圆管。

进一步的技术方案在于，所述第一管道通过连接头左端环形凹槽、右端上边的圆形接头与外界连通。

进一步的技术方案在于，所述造瘘管为聚氨酯高分子材料。

进一步的技术方案在于，所述粗管部分在与纤细管部分连接的端部沿轴向方向刻有刻度；所述纤细管部分在与粗管部分连接的端部沿轴向方向刻有刻度，所述纤细管部分每相隔1-5cm设立1个第一侧孔。

进一步的技术方案在于，所述第一管道通过粗管部分端部分岔口的气管与外界连通。

进一步的技术方案在于，所述粗管部分长5-50cm，外径为3-16Fr；所述纤细管部分长3-28cm，外径为4-30Fr，所述球状环形气囊或带状环形气囊带总容量为3ml-50ml。

进一步的技术方案还在于，所述粗管部分长34cm，外径为14Fr；所述纤细管部分长8cm，外径为6Fr。

采用上述技术方案所产生的有益效果在于：本发明末端可曲，其细长端可置入输尿管全段、末端位于膀胱；可以体外拔除整个管道；体外拔出一体管时，其粗大部分离开皮肤后，细长部分的末端仍位于集合系统内；拔出造瘘管时，只要其纤细部分的末端仍位于集合系统，其粗大部分虽离开皮肤也可快速重新插回肾脏；引流导管管体具有不透X光性。

本发明可引流上尿路，其纤细部位相当于双J管；在通道出血时可通过充胀气囊、牵引压迫止血；对于经皮肾碎石后的患者，麻醉清醒后可通过缓慢拔出引流管；另外可通过阶梯状结构使引流管与连接头紧密连接，不易脱落。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。

图1是本发明的造瘘管的结构示意图；

图2是本发明的连接头的结构示意图；

图3是图1的A-A截面图；

图4-6分别是图2的B-B、C-C、D-D的截面图；

图7-8为本发明实施例2的带状环形气囊带的结构示意图；

图9是本发明实施例二的端部连接的爆炸结构示意图；

其中:1、造瘘管；2、纤细管部分；3、粗管部分；4、球状环形气囊或带状环形气囊带；5、第一管道；6、侧孔；7、连接头；8、上圆形接头；9、下圆形接头；10、环形凹槽；11、中间通道；12、直端部分；13、螺旋卷曲部分；14、气管；15、锥状连接内芯；16、软管连接头。

具体实施方式

下面结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明，但是本发明还可以采用其他不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似推广，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。

如图1所示，一种上尿路一体性支架引流导管，其特征在于：包括造瘘管1和连接头7；所述造瘘管1包括留置于输尿管内、末端呈猪尾圈形状的纤细管部分2，以及与纤细管部分2连接的较长、引流的粗管部分3；所述纤细管部分2与粗管部分3的连接处成锥型；

如图2-6所述连接头7左端为环状结构且设有容纳粗管部分3管壁的环形凹槽10，右端设有两个圆形接头(即上圆形接头8、下圆形接头9)；所述连接头7左端的环形凹槽10与右端上边的圆形接头(即上圆形接头8)贯通，所述连接头左端的中间通道与右端下边的圆形接头(即下圆形接头9)贯通；

如图9所示，或所述连接头7包括与粗管部分连接的锥状连接内芯15，以及与锥状连接内芯15连接的软管连接头16；所述锥状连接内芯15两头细中间粗，从中间依次向两端呈阶梯状变细，所述软管连接头16呈喇叭型，内部直径顺沿喇叭口方向依次阶梯状变粗；所述锥状连接内芯15与软管连接头16的细口连接；

如图1所示，所述纤细部分2包括直端部分12和由直端部分12延伸的螺旋卷曲部分13。

优选地，所述纤细管部分2与粗管部分3的连接处的锥型结构上设有圆形或方形或菱形状的侧孔6。

如图1、7、8所示，优选地，所述粗管部分3在与纤细管部分2连接的端部外边设有包裹粗管部分3的球状环形气囊或带状带状环形气囊带；所述球状环形气囊通过设在粗管部分3管壁内部的第一管道5与外界相通；所述带状环形气囊带有四片，为中空结构，其两端与粗管部分连接，所述四片带状环形气囊带均匀分布在粗管部分轴线四周，所述带状环形气囊带内部通过设在粗管部分3管壁内部的第一管道5与外界相通。

如图3所示，优选地，所述设在粗管部分3管壁内部的第一管道5为四个均设在粗管部分3管壁的圆形管道。

优选地，所述设在粗管部分3管壁内部的第一管道5将粗管部分管壁分为套设在一起的两个圆管。

如图4-6所示，优选地，所述第一管道5通过连接头7左端环形凹槽10、右端上边的圆形接头(即上圆形接头8)与外界连通。

优选地，所述造瘘管1为聚氨酯高分子材料。

优选地，所述粗管部分3在与纤细管部分2连接的端部沿轴向方向刻有刻度；所述纤细管部分2在与粗管部分3连接的端部沿轴向方向刻有刻度，所述纤细管部分每相隔1-5cm设立1个第一侧孔。

如图9所示，优选地，所述第一管道通过粗管部分端部分岔口的气管与外界连通。

优选地，所述粗管部分3长5-50cm，外径为3-16Fr；所述纤细管部分2长3-28cm，外径为4-30Fr，所述球状环形气囊或带状环形气囊带总容量为3ml-50ml。

优选地，所述粗管部分3长34cm，外径为14Fr；所述纤细管部分2长8cm，外径为6Fr。

本发明引流管末端可曲，可置入输尿管全段、末端位于膀胱；亦可置于输尿管上段；充胀气囊可免于引流管滑出。拔出引流管时，其粗大部分离开皮肤后，细长部分的末端仍位于集合系统内；拔出引流管时，只要其纤细部分的末端仍位于集合系统，其粗大部分虽离开皮肤也可快速重新插回原位；引流管管体具有不透X光性。

本发明在拔除过程中，如遇到通道出血，可迅速插回引流管，通道出血时，可通过充胀气囊、牵引压迫创面，减少病人出血，为后续处理赢得时间；

对于经皮肾碎石后的患者，麻醉清醒后可通过缓慢拔出引流管，为尝试早期拔出引流管管提供安全保障。

通过阶梯状结构使引流管与连接头紧密连接，不易脱落。