本发明属于生物医药领域，特别涉及含有戊糖片球菌，乳酸片球菌以及抗性淀粉的组合物。该组合物具有调节血脂，降低体重的功效。
背景技术：
益生菌指活的微生物，通过摄入充足的数量，能对宿主产生一种或多种特殊且经过论证的功能性健康益处。乳酸菌是益生菌的主要来源之一，指通过发酵糖类获得能量，产生大量乳酸的一类细菌的总称。大量临床试验证明乳酸菌能维持肠道的微生态平衡、增强机体的免疫机能、调节血脂、平衡血糖、减少心血管疾病的发生等作用。益生菌对人和动物都有保健和治疗功效，在功能食品及药品中有着广阔的应用前景，近几十年对其的研究和开发取得了很多成果，植物乳杆菌p8来自内蒙古农业大学的张和平领导的团队，动物试验表明，其具有显著的降血脂作用。光明乳业股份有限公司和江南大学合作研发的植物乳杆菌st-iii，在大量基础研究的基础上，成功通过动物实验和人群临床试验的证实其降血脂的效果，并已产业化，成为光明公司的一个具有自主知识产权的益生菌产品。
抗性淀粉(rs)指在健康的人类小肠中不能被消化，但能在大肠中发酵或部分发酵的淀粉和淀粉降解产物，其具有低热量、控制体重、降血脂、预防糖尿病、增加粪便体积、预防便秘和结肠癌等特点，已引起医学界、营养学界和食品学界学者的广泛关注和重视。抗性淀粉作为可溶性膳食纤维，益生元的一种，对减肥、通便十分有益。higgins等研究发现摄取高含量的rs抗性淀粉后，除肝脏外，所有组织的脂肪合成速度加快，脂肪在白色脂肪组织存储的减少。抗性淀粉rs可增加脂质的排泄减少热能投入，减少了脂肪的生成，rs本身的能量低于淀粉的能量，因此，rs可做减肥保健食品添加剂。研究表明富含纤维的食物可通过延缓肠道碳水化合物吸收、增加肠激素分泌及发酵产生短链脂肪酸的作用增加其饱腹感，而且碳水化合物在小肠的滞留可能导致肠促胰酶肽。归结为两方面：一为增加脂质排泄，减少热量摄取；另一为抗性淀粉本身几乎不含热量。
本品将两株益生菌与抗性淀粉配伍合用，同时发挥益生菌和益生元的作用。通过促进外源性活菌(益生菌)在人体肠道内的定植增殖，集益生菌的速效性和慢效应物质益生元的刺激生长的保护作用于一体。它不仅能发挥益生菌的生理活性和益生元促生长的双重作用，并可能最大限度发挥益生菌和益生元的相似作用，从而更好的发挥二者的作用。
技术实现要素：
本发明旨在提供一种益生菌组合物，及其在制备食品、保健品、食品添加剂和药物中的用途。
为实现上述目的，本发明采取以下方案：
在本发明的第一方面：本发明提供了一种益生菌组合物，该益生菌组合物含有戊糖片球菌(pediococcuspentosaceus)jqi-7，乳酸片球菌(pediococcusacidilactici)jqii-5以及抗性淀粉(resistantstarch(rs)，指在健康的人类小肠中不能被消化，但能在大肠中发酵或部分发酵的淀粉和淀粉降解产物)的组合物，具有降低体重和调节血脂，具体地，调节胆固醇和甘油三酯的功效。戊糖片球菌(pediococcuspentosaceus)jqi-7已于2015年2月2日保藏到中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心，保藏号为cgmccno：10511；乳酸片球菌(pediococcusacidilactici)jqii-5已于2015年2月2日保藏到中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心，保藏号为cgmccno：10512。中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心的地址为北京市朝阳区北辰西路1号院3号。本发明的组合物中所含有的菌粉与抗性淀粉的有效成分的质量比范围为：1:4-4:1。戊糖片球菌(pediococcuspentosaceus)jqi-7(专利菌株，专利申请号：201510941026.0)，乳酸片球菌(pediococcusacidilactici)jqii-5(专利菌株，专利申请号：201510936910.6)已经过动物实验证明其在体内具有调节血脂的功效，具体地，具有调节胆固醇和甘油三酯,使胆固醇和甘油三酯保持在正常浓度的功效。抗性淀粉作为一种益生元，具有通便、减肥的作用，已广泛应用于食品中，在本品中与益生菌联用，除自身作用外，还能发挥益生菌的生理活性和促进益生菌生长的作用，使本品的调节血脂及减肥作用更佳的发挥出来。
本发明还提供了益生菌+益生元组合物制备的制剂配方，其含有益生菌+抗性淀粉组合物之外，另外还含有质量分数为1％-10％的辅料。所述的辅料为木糖醇、甘露醇、微晶纤维素、二氧化硅、植物硬脂酸、食用香精中的一种或几种。
在本发明的第二方面，本发明提供了所述益生菌组合物在制备用于调节血脂和降低体重的食品、保健品、食品添加剂、药物及其他组合物方面的用途，所述食品、保健品、食品添加剂、药物及其他组合物都含有上述益生菌组合物，所述的调节血脂，具体指用于调节胆固醇和甘油三酯，使胆固醇和甘油三酯保持在正常的水平。本发明的益生菌组合物具有调节血脂和减肥的功能，因而，所述的含有上述益生菌组合物的食品、保健品、食品添加剂、药物及其他组合物能够用于降低体重和调节血脂，具体地指调节胆固醇和甘油三酯，使胆固醇和甘油三酯保持在正常的浓度。
在本发明的第三方面，本发明提供了一种食品，根据本发明的实施例，所述食品包含：前面所述的益生菌组合物；以及食品学上可接受的添加剂。发明人惊奇的发现，人体内的血脂得到有效调节，具体地，胆固醇含量和甘油三酯含量都明显降低，根据本发明另一个实施例，人体的bmi值得到有效改善，具体地，高bmi值得到明显降低。需要注意的是，处于正常水平的甘油三脂的含量没有太大的变化。由此，所述食品用于调节胆固醇和甘油三酯浓度，和降低bmi值，由此，该食品用于调节血脂和降低体重。
需要说明的是，本文中所使用的术语“食品”应作广义理解，其可以是任何可被食用的形式，即除了常规的食品形式外，本发明的食品还可以为保健品、饮品、发酵食品等，并且，发酵食品也包括动物的饲料。
同时，需要说明的是，本文中所使用的术语“食品”的形态呈选自粉剂、胶囊、颗粒剂、片剂形式的固态食品和/或者饮品形式的液态食品的至少一种。根据本发明的一个实施例，本发明所述的食品的形态呈片剂形式；根据本发明的另一个实施例，本发明所述的食品的形态呈粉剂的形式。
另外，还需要说明的是，本发明的益生菌组合物可以与通常的食品中所使用的食品材料配合食用。例如，谷类及薯类：谷类包括米、面、杂粮，薯类包括马铃薯、红薯等；动物性食物，包括肉、禽、鱼、奶、蛋等；豆类及其制品，包括大豆及其他干豆类；蔬菜水果类，包括鲜豆、根茎、叶菜、茄果等；纯热能食物，包括动植物油、淀粉、食用糖和酒类等。
具体实施方式
本发明旨在提供一种益生菌组合物，及其在制备食品、保健品、食品添加剂或药物中的用途。
为实现上述目的，本发明采取以下方案：
在本发明的第一方面：本发明提供了一种益生菌组合物，该益生菌组合物含有戊糖片球菌(pediococcuspentosaceus)jqi-7，乳酸片球菌(pediococcusacidilactici)jqii-5以及抗性淀粉的组合物，具有调节血脂和减肥的功效。本发明的组合物中所含有的菌粉与抗性淀粉的有效成分的重量比范围为：1:4-4:1。戊糖片球菌(pediococcuspentosaceus)jqi-7(专利菌株，专利申请号：201510941026.0)，乳酸片球菌(pediococcusacidilactici)jqii-5(专利菌株，专利申请号：201510936910.6)已经过动物实验证明其在体内具有调节血脂的功效。抗性淀粉作为一种益生元，具有通便、减肥的作用，已广泛应用于食品中，在本品中与益生菌联用，除自身作用外，还能发挥益生菌的生理活性和促进益生菌生长的作用，使本品的降血脂及减肥作用更佳的发挥出来。
本发明还提供了益生菌+益生元组合物制备的制剂配方，其含有益生菌+抗性淀粉组合物之外，另外还含有质量分数为1％-10％的辅料。所述的辅料为木糖醇、甘露醇、微晶纤维素、二氧化硅、植物硬脂酸、食用香精中的一种或几种。
在本发明的第二方面，本发明提供了所述益生菌组合物在制备用于调节血脂，具体用于调节胆固醇和甘油三酯的食品、保健品、食品添加剂、药物及其他组合物方面的用途，所述食品、保健品、食品添加剂、药物及其他组合物都含有上述益生菌组合物。本发明的益生菌组合物具有调节血脂和降低体重的功能，因而，所述的含有上述益生菌组合物的食品、保健品、食品添加剂、药物及其他组合物能够用于调节血脂和降低体重。
在本发明的第三方面，本发明提供了一种食品，根据本发明的实施例，所述食品包含：前面所述的益生菌组合物；以及食品学上可接受的添加剂。发明人惊奇的发现，人体内的血脂得到有效调节，具体地，胆固醇含量和甘油三酯含量都明显降低，根据本发明另一个实施例，人体的bmi值得到有效改善，具体地。高bmi至得到明显降低，需要注意的是，处于正常浓度的甘油三酯并未降低。由此，所述食品用于降低胆固醇、降低甘油三酯，和降低bmi值，由此，该食品用于调节血脂和降低体重。
需要说明的是，本文中所使用的术语“食品”应作广义理解，其可以是任何可被食用的形式，即除了常规的食品形式外，本发明的食品还可以为保健品、饮品、发酵食品等，并且，发酵食品也包括动物的饲料。
同时，需要说明的是，本文中所使用的术语“食品”的形态呈选自粉剂、胶囊、颗粒剂、片剂形式的固态食品和/或者饮品形式的液态食品的至少一种。根据本发明的一个实施例，本发明所述的食品的形态呈片剂形式；根据本发明的另一个实施例，本发明所述的食品的形态呈粉剂的形式。
另外，需要说明的是，本发明的益生菌组合物可以与通常的食品中所使用的食品材料配合食用。例如，谷类及薯类：谷类包括米、面、杂粮，薯类包括马铃薯、红薯等；动物性食物，包括肉、禽、鱼、奶、蛋等；豆类及其制品，包括大豆及其他干豆类；蔬菜水果类，包括鲜豆、根茎、叶菜、茄果等；纯热能食物，包括动植物油、淀粉、食用糖和酒类等。
下面通过具体实施例对本发明做进一步详细描述：
实施例1菌粉的制备
戊糖片球菌(pediococcuspentosaceus)jqi-7，乳酸片球菌(pediococcusacidilactici)jqii-5固体培养采用培养基成分为：酪蛋白胨2g，牛肉膏2g，酵母膏1g，葡萄糖1g，乙酸钠1g，柠檬酸二胺0.4g，吐温-800.2g，磷酸氢二钾0.4g，硫酸镁0.04g，硫酸锰0.001g，碳酸钙4g，琼脂3g，蒸馏水200ml。在ph6.7温度为37℃的条件下培养。
菌株的液体培养，按照乳糖7g，蔗糖3.5g，葡萄糖3.5g，胰蛋白胨14g，大豆蛋白胨7g，酵母提取物7g，磷酸氢二钾/磷酸二氢钾0.02mol/l，硫酸镁200mg/l，硫酸锰100mg/l，氯化钙60mg/l，vitb110mg/l，蒸馏水1l的比例配制液体培养基，调节ph为7.2，37℃下培养箱中静置培养。菌株在液体培养基中培养12小时后，4000r/min离心(lc-6m，上海离心机械研究所有限公司)，收集菌体、无菌pbs洗涤。以10％的脱脂乳、1.5％的谷氨酸钠、3％的甘油配制冻干保护剂，冻干(ly0-2(cip),dgi),得到菌株cfu为1*1011-1012。
实施例2组合物粉剂的制备
2.1制粒：
将微晶纤维素1％及抗性淀粉19％加入湿法制粒机(ghl-200,常州市日宏干燥设备有限公司)混合2-8分钟，加入适量纯化水，制粒时间2-10分钟，4mm×4mm孔径筛网进行湿整粒(湿整粒指符合大小的颗粒进入湿整粒机，将一些大块颗粒打成小颗粒)，混合转速150r/min，切割转速1500r/min，；干燥，40-60℃鼓风干燥，测定水份<2％；
2.2总混：
总混，向料斗内加入实施例2.1所制得的干颗粒、实施例1的戊糖片球菌jqi-7菌粉38％、实施例1的乳酸片球菌jqii-5菌粉38％、二氧化硅1％及食用香精3％进行总混，混合时间10-20分钟；
2.3包装
实施例3组合物片剂的制备
3.1制粒
3.1.1干混：抗性淀粉19％、微晶纤维素1％加入湿法制粒机(ghl-200,常州市日宏干燥设备有限公司)内，在混合转速150r/min、切割转速1500r/min下混合5min。
3.1.2制粒：在混合转速为200r/min、制粒转速1500r/min下加入适量的纯化水，制粒时间为10min～20min。观察颗粒成形情况，适时停机。
3.1.3湿整粒：选用8mm×8mm孔径筛网进行湿整粒。
3.2干燥
50℃热风干燥，终点为水分＜2.0％。
3.3整粒-卸料
整粒机筛网孔径为φ1.2mm。
3.4总混
在料斗内加入实施例3.3制得的干颗粒、戊糖片球菌jqi-7菌粉38％、乳酸片球菌jqii-5菌粉38％，二氧化硅1％、植物硬脂酸1％和食用香精3％，设置混合转速为15r/min、混合时间为8min，进行总混。
3.5中间体控制
合格标准：水分2.0％以下；
3.6压片
按500mg/片进行压片，平均相对误差不超过5％，硬度控制在12-15kgf范围内。
实施例4减肥功能人群试验
选择bmi>23kg/m2，(亚洲标准：bmi≥23kg/m2为超重)没有经过减肥药物治疗的人群，共15人。
早餐和晚餐时随餐各服用2片本品(实施例3片剂)，连续4周。在第0周及第4周，测试受试者的：bmi值，空腹血液甘油三酯，c-反应蛋白，载脂蛋白apob100，脂联素和瘦素的含量。
测试结果见表1，实验结果证明服用本品4周，可显著降低bmi值7％左右,p<0.05；其他测试项目p>0.1，无统计学意义。
表1减肥功能人群试验结果
实施例4降血脂减肥功能人群试验
选择空腹甘油三酯、胆固醇>4.0mmol/l，没有经过降血脂类药物治疗的人群，共15人。
早餐和晚餐时随餐各服用2片本品(实施例3片剂)，连续4周。在第0周及第4周，测试受试者的：空腹血液甘油三酯，总胆固醇，c-反应蛋白，载脂蛋白apob100，脂联素的含量。
测试结果见表2，实验结果证明服用本品4周，可显著降低血脂9％左右，p<0.05。显著降低总胆固醇7％左右，p＝0.06(可以删掉这句话)。其他测试项目差异p>0.1，无统计学意义。
表2降血脂功能人群试验结果
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。