一种治疗鼻炎的中药组合物及其超声提取制备方法与流程

文档序号:11799576阅读:350来源:国知局

本发明涉及中药制剂技术领域,具体涉及一种治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法和应用。



背景技术:

鼻炎即鼻腔炎性疾病,是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。随着社会的发展,空气污染的加重,鼻炎的发病率高达15%以上,是临床上的常见病、多发病,主要表现为长期鼻塞、头痛、头昏、多涕及嗅觉下降,严重影响日常学习、工作及生活。鼻炎目前尚无理想的治疗措施,现代医学主张以长期抗炎治疗为主,但是,大部分西药只能暂时缓解症状,并不能根除病症,长期服用会产生一定的依赖性和抗药性,且副作用较大。

在中医治疗中,已有多种中成药用于治疗鼻炎,如卫生部颁标准中记载的鼻炎糖浆(标准编号WS3-B-0459-90),处方为黄芩156g,白芷156g,麻黄72g,苍耳子156g,辛夷156g,鹅不食草156g,薄荷3g,制法为以上七味,辛夷、薄荷、白芷提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与黄芩、苍耳子、鹅不食草、麻黄加上述蒸馏后的水溶液及水煎煮二次,第一次1.5 小时,第二次 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入蔗糖650g及防腐剂,煮沸时使溶解,滤过,放冷,加入辛夷等挥发油,加水至1000ml,混匀,即得。所述糖浆清热解毒,消肿通窍,用于急性鼻炎。但是,治疗效果有限,易于复发,难以完全治愈。

同时,现有技术中,已有的中成药多采用水煎煮等方法,工艺粗糙、落后,杂质多,导致患者用量过大,不方便服用,严重影响了本品在临床上应用。



技术实现要素:

本发明提供一种对于鼻炎的治疗具有疗效明显,标本兼治,副作用小,且停药后复发率低的中药组合物,并且采用超临界萃取、超声提取和回流提取相结合的制备方法,提高了所述中药组合物中有效成分的含量,由此制得的中药组合物具有疗效明确、质量可控等特点。

为实现上述目的,一方面,本发明提供了一种用于治疗鼻炎的中药组合物,所述中药组合物由如下重量配比的药材制成:黄芩10-20份,白芷10-20份,麻黄10-20份,苍耳子10-20份,辛夷10-20份,鹅不食草10-20份,薄荷10-20份,防风10-20份,桂枝10-20份,诃子10-20份,僵蚕10-20份,白术10-20份,甘草10-20份。

在本发明的一个优选的实施方案中,所述中药组合物由如下重量配比的药材制成:黄芩20份,白芷15份,麻黄10份,苍耳子15份,辛夷20份,鹅不食草15份,薄荷10份,防风10份,桂枝10份,诃子10份,僵蚕15份,白术10份,甘草15份。

另一方面,本发明提供了一种用于治疗鼻炎的中药组合物的制备方法:

所述组合物是由以下步骤制备而成:

(1)将辛夷、薄荷、白芷加入到CO2超临界萃取器中,乙醇作为夹带剂,萃取压力20-30MPa,温度30-50℃,CO2流量2-3m1/g生药·min,萃取时间2-3h,得超临界萃取物和药渣;

(2)取黄芩、苍耳子、鹅不食草、麻黄药材,加入蒸馏水超声提取,滤过,滤液中加入乙醇醇沉,离心,获得乙醇滤液和药渣;

(3)取防风、桂枝、诃子、僵蚕、白术、甘草药材以及步骤(1)和(2)所得药渣,加入乙醇回流提取,滤过,获得乙醇滤液;

(4)将步骤(2)、(3)中的乙醇滤液合并,回收乙醇后,再加入步骤(1)所制得的超临界萃取物,干燥并粉碎成粒径小于200μm的粉末,即得。

在本发明的一个优选的实施方案中,所述组合物由以下步骤制备而成:

(1)将辛夷、薄荷、白芷加入到CO2超临界萃取器中,乙醇作为夹带剂,夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为3-5%,萃取压力20-30MPa,温度30-50℃,CO2流量2-3m1/g生药·min,萃取时间2-3h,得超临界萃取物和药渣;

(2)取黄芩、苍耳子、鹅不食草、麻黄药材,加入与药材重量比为5-8倍量的蒸馏水超声提取2-3次,每次20-40分钟,温度为60-80℃,超声频率70-90KHz,滤过,滤液中加入乙醇使得含醇量达到60-85%,静置,离心分离,获得乙醇滤液和药渣;

(3)取防风、桂枝、诃子、僵蚕、白术、甘草药材以及步骤(1)和(2)所得药渣,加入与上述药材和药渣总重量比为6-12倍、浓度为50%-90%的乙醇回流提取1-3次,每次1-3h,滤过,合并乙醇滤液;

(4)将步骤(2)、(3)中的乙醇滤液合并,回收乙醇后,再加入步骤(1)所制得的超临界萃取物,干燥并粉碎成粒径小于200μm的粉末,即得。

在本发明的进一步优选的实施方案中,所述组合物由以下步骤制备而成:

(1)将辛夷、薄荷、白芷加入到CO2超临界萃取器中,乙醇作为夹带剂,夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4%,萃取压力30MPa,温度40℃,CO2流量3m1/g生药·min,萃取时间2.5h,得超临界萃取物和药渣;

(2)取黄芩、苍耳子、鹅不食草、麻黄药材,加入与药材重量比为6倍量的蒸馏水超声提取2次,每次30分钟,温度为75℃,超声频率80KHz,滤过,滤液中加入乙醇使得含醇量达到65%,静置,离心分离,获得乙醇滤液和药渣;

(3)取防风、桂枝、诃子、僵蚕、白术、甘草药材以及步骤(1)和(2)所得药渣,加入与上述药材和药渣总重量比为10倍、浓度为85%的乙醇回流提取3次,每次2h,滤过,合并乙醇滤液;

(4)将步骤(2)、(3)中的乙醇滤液合并,回收乙醇后,再加入步骤(1)所制得的超临界萃取物,干燥并粉碎成粒径小于200μm的粉末,即得。

本发明的有益效果在于:本发明的组合物具有祛风通窍、清热解毒、益气固表等功效,对鼻炎有显著的治疗效果,副作用小,不易复发,而且采用超临界萃取、超声提取和回流提取相结合的制备方法,大大提高了终产品中有效成分的含量,减少了患者每次服药量,提高了患者的顺应性。

具体实施方式

通过以下实施方式进一步详细说明本发明的技术方案。需要指出的是,以下说明仅仅是对本发明要求保护的技术方案的举例说明,并非对这些技术方案的任何限制。本发明的保护范围以所附权利要求书记载的内容为准。

实施例1:

取黄芩20克,白芷15克,麻黄10克,苍耳子15克,辛夷20克,鹅不食草15克,薄荷10克,防风10克,桂枝10克,诃子10克,僵蚕15克,白术10克,甘草15克,按以下步骤进行制备:

(1)将辛夷、薄荷、白芷加入到CO2超临界萃取器中,乙醇作为夹带剂,夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4%,萃取压力30MPa,温度40℃,CO2流量3m1/g生药·min,萃取时间2.5h,得超临界萃取物和药渣;

(2)取黄芩、苍耳子、鹅不食草、麻黄药材,加入与药材重量比为6倍量的蒸馏水超声提取2次,每次30分钟,温度为75℃,超声频率80KHz,滤过,滤液中加入乙醇使得含醇量达到65%,静置,离心分离,获得乙醇滤液和药渣;

(3)取防风、桂枝、诃子、僵蚕、白术、甘草药材以及步骤(1)和(2)所得药渣,加入与上述药材和药渣总重量比为10倍、浓度为85%的乙醇回流提取3次,每次2h,滤过,合并乙醇滤液;

(4)将步骤(2)、(3)中的乙醇滤液合并,回收乙醇后,再加入步骤(1)所制得的超临界萃取物,干燥并粉碎成粒径小于200μm的粉末,即得。

实施例2:

取黄芩10克,白芷20克,麻黄20克,苍耳子20克,辛夷10克,鹅不食草10克,薄荷20克,防风20克,桂枝20克,诃子20克,僵蚕20克,白术20克,甘草10克,按以下步骤进行制备:

(1)将辛夷、薄荷、白芷加入到CO2超临界萃取器中,乙醇作为夹带剂,夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为3%,萃取压力20MPa,温度30℃,CO2流量2m1/g生药·min,萃取时间2h,得超临界萃取物和药渣;

(2)取黄芩、苍耳子、鹅不食草、麻黄药材,加入与药材重量比为5倍量的蒸馏水超声提取2次,每次20分钟,温度为80℃,超声频率70KHz,滤过,滤液中加入乙醇使得含醇量达到65%,静置,离心分离,获得乙醇滤液和药渣;

(3)取防风、桂枝、诃子、僵蚕、白术、甘草药材以及步骤(1)和(2)所得药渣,加入与上述药材和药渣总重量比为6倍、浓度为70%的乙醇回流提取3次,每次3 h,滤过,合并乙醇滤液;

(4)将步骤(2)、(3)中的乙醇滤液合并,回收乙醇后,再加入步骤(1)所制得的超临界萃取物,干燥并粉碎成粒径小于200μm的粉末,即得。

实施例3

取黄芩15克,白芷10克,麻黄15克,苍耳子10克,辛夷15克,鹅不食草20克,薄荷15克,防风15克,桂枝15克,诃子15克,僵蚕10克,白术15克,甘草20克,按以下步骤进行制备:

(1)将辛夷、薄荷、白芷加入到CO2超临界萃取器中,乙醇作为夹带剂,夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5%,萃取压力25MPa,温度50℃,CO2流量3m1/g生药·min,萃取时间3h,得超临界萃取物和药渣;

(2)取黄芩、苍耳子、鹅不食草、麻黄药材,加入与药材重量比为8倍量的蒸馏水超声提取3次,每次40分钟,温度为60℃,超声频率90KHz,滤过,滤液中加入乙醇使得含醇量达到80%,静置,离心分离,获得乙醇滤液和药渣;

(3)取防风、桂枝、诃子、僵蚕、白术、甘草药材以及步骤(1)和(2)所得药渣,加入与上述药材和药渣总重量比为12倍、浓度为85%的乙醇回流提取3次,每次1.5h,滤过,合并乙醇滤液;

(4)将步骤(2)、(3)中的乙醇滤液合并,回收乙醇后,再加入步骤(1)所制得的超临界萃取物,干燥并粉碎成粒径小于200μm的粉末,即得。

以下结合临床治疗对本发明的疗效做进一步说明:

近3年来,发明人使用本发明对59例患有鼻炎的患者进行了治疗,患者中男性32例,女性27例,年龄最大的67岁,最小的14岁。

治疗方法:服用本发明实施例1的药物。每日早晚各一次,一周为一个疗程。

疗效评价标准:治愈:各症状消失,鼻腔恢复正常;好转:各症状明显改善,鼻腔内充血、粘膜肿胀等症状减轻;无效:各症状与治疗前无明显改善。

治疗结果:

使用本发明对59例患者进行了3-4个疗程的治疗,治愈44例,占总人数的74.58%,好转14例,占总人数的23.73%,无效1例,占总人数的1.69%,本发明的总有效率为98.31%。

以上所述仅为本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原料的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

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