一种治疗鼻炎的涂鼻用中药组合物及其制剂的制作方法

文档序号:12431709阅读:660来源:国知局

本发明属于药物制备技术领域,具体来说,涉及一种治疗鼻炎的涂鼻用中药组合物及其制剂。



背景技术:

鼻部疾病是人类最常见的疾病,包括急/慢性鼻炎、鼻窦炎、萎缩性鼻炎、变应性鼻炎(AR)、职业性鼻炎、耐药性病原菌感染、感冒及流感等。变应性鼻炎(AR)即过敏性鼻炎,近几年来AR的发病率逐年增高,我国中心城市AR的发病率为8.7%~24.1%,全球AR发病率为10%~25%,其逐渐成为临床多发病、高发病。

茶油为山茶科植物油茶的成熟种子经压榨取得的食用油,又名茶籽油、山茶油,是我国特有的木本油脂,自古有“油中珍品”之称,当前已在多领域有临床应用。苍耳子为菊科植物苍耳的干燥成熟带总苞的果实,具有散风寒、通鼻窍、祛风湿的功效,用于风寒头痛、鼻塞流涕、鼻鼽、鼻渊、风疹瘙痒、湿痹拘挛。黄芩中的黄芩苷和黄芩苷元能阻止细胞内外Ca+的活动,抑制过敏症状,并且对平滑肌有直接松弛作用,对变态反应介质有拮抗作用。黄芩中的黄芩苷能明显阻止和延缓肥大细胞脱颗粒的过程,并且对肥大细胞的细胞膜有保护作用,能增加细胞膜的稳定性,阻止肥大细胞的脱落。对鼻炎有明显的治疗效果。

目前,鼻腔局部用药主要是抗生素、激素等滴鼻剂,其疗效有限,且副作用较多,至今临床尚无对鼻炎具有较好效果的局部外用药。



技术实现要素:

为解决上述技术问题,本发明提供了疗效显著的治疗鼻炎的涂鼻用中药组合物及其制剂。

本发明公开的一种治疗鼻炎的涂鼻用中药组合物,所述中药组合物按原料质量份计算,其组份包括15-40份的茶油、20-40份的苍耳子,10-20份的黄芩,2-5份的冰片。

本发明公开的一种治疗鼻炎的涂鼻用中药组合物,所述中药组合物按原料质量份计算,其组份包括15-20份的茶油、20-30份的苍耳子,10-15份的黄芩,3-5份的冰片。

本发明公开的一种治疗鼻炎的涂鼻用中药组合物,所述中药组合物按原料质量份计算,其组份包括15份的茶油、20份的苍耳子,10份的黄芩,5份的冰片。

本发明公开的一种治疗鼻炎的涂鼻用中药组合物制成的制剂,所述制剂为软膏剂或乳剂中的一种。

本发明公开的一种治疗鼻炎的涂鼻用中药组合物制成的制剂,所述软膏剂的制备步骤为:1)取处方量苍耳子,加6-8倍量水煎煮1小时,提取两次,收集合并滤液,将滤液浓缩得苍耳子浓缩液;2)取处方量黄芩,加8-12倍量水煎煮30分钟,提取两次,收集合并滤液,将滤液浓缩得黄芩浓缩液;3)取处方量的茶油和适量白凡士林于烧杯中,置于80℃恒温水浴锅中,边加热边搅拌均匀,得液体1;将黄芩浓缩液和苍耳子浓缩液置于80℃水浴锅中加热,备用;4)取适量羊毛脂于烧杯中,置于80℃恒温水浴锅中边加热边搅拌,搅拌至羊毛脂熔化成液体,在缓慢搅拌的条件下用移液管分别加入黄芩提取液和苍耳子提取液,搅拌至均匀,得液体2;5)将液体1在80℃恒温水浴锅中搅拌、保温后,缓慢加入液体2,用电动搅拌器高速搅拌,搅拌5分钟;6)将烧杯从恒温水浴锅中取出,在缓慢搅拌的条件下缓慢将冰片加入,继续搅拌15分钟;将软膏灌进药用铝皮软管中,封口即得。

与现有技术相比,本发明所述的治疗鼻炎的涂鼻用中药组合物及其制剂,利用茶油中含有茶多酚保护细胞膜的结构,苍耳子稳定肥大细胞膜,黄芩增加细胞膜的稳定性,阻止肥大细胞脱落等作用,组成简单,组方考究,科学合理,制剂使用方便,对变应性鼻炎疗效显著,且副作用小。

具体实施方式

下面结合具体的实施例对本发明所述的治疗烧烫伤的中药组合物及其制剂做进一步说明,但是本发明的保护范围并不限于此。

实施例1

组成:15g茶油,20g苍耳子,10g黄芩,2g冰片;辅料:25g白凡士,20g羊毛脂,0.15g尼泊金乙酯。

制法:1)取处方量苍耳子,加6倍量水煎煮1小时,提取两次,收集合并滤液,将滤液浓缩得苍耳子浓缩液;2)取处方量黄芩,加8倍量水煎煮30分钟,提取两次,收集合并滤液,将滤液浓缩得黄芩浓缩液;3)取处方量的茶油和白凡士林于烧杯中,置于80℃恒温水浴锅中,边加热边搅拌均匀,得液体1;将黄芩浓缩液和苍耳子浓缩液置于80℃水浴锅中加热,备用;4)取处方量羊毛脂于烧杯中,置于80℃恒温水浴锅中边加热边搅拌,搅拌至羊毛脂熔化成液体,在缓慢搅拌的条件下用移液管分别加入黄芩提取液和苍耳子提取液,搅拌至均匀,得液体2;5)将液体1在80℃恒温水浴锅中搅拌、保温后,缓慢加入液体2,用电动搅拌器高速搅拌,搅拌5分钟;6)将烧杯从恒温水浴锅中取出,在缓慢搅拌的条件下缓慢将冰片加入,继续搅拌15分钟;将软膏灌进药用铝皮软管中,封口即得。

经临床120例应用情况证明,痊愈率达95%(痊愈表现:鼻腔通气顺畅,头痛消失,无分泌物,鼻甲不肥大)。药物有效期达12个月。

实施例2

组成:40g茶油,40g苍耳子,20g黄芩,5g冰片;辅料:30g白凡士,30g羊毛脂,0.15g尼泊金乙酯。

制法:1)取处方量苍耳子,加8倍量水煎煮1小时,提取两次,收集合并滤液,将滤液浓缩得苍耳子浓缩液;2)取处方量黄芩,加12倍量水煎煮30分钟,提取两次,收集合并滤液,将滤液浓缩得黄芩浓缩液;3)取处方量的茶油和白凡士林于烧杯中,置于80℃恒温水浴锅中,边加热边搅拌均匀,得液体1;将黄芩浓缩液和苍耳子浓缩液置于80℃水浴锅中加热,备用;4)取处方量羊毛脂于烧杯中,置于80℃恒温水浴锅中边加热边搅拌,搅拌至羊毛脂熔化成液体,在缓慢搅拌的条件下用移液管分别加入黄芩提取液和苍耳子提取液,搅拌至均匀,得液体2;5)将液体1在80℃恒温水浴锅中搅拌、保温后,缓慢加入液体2,用电动搅拌器高速搅拌,搅拌5分钟;6)将烧杯从恒温水浴锅中取出,在缓慢搅拌的条件下缓慢将冰片加入,继续搅拌15分钟;将软膏灌进药用铝皮软管中,封口即得。

经临床133例应用情况证明,痊愈率达94%(痊愈表现:鼻腔通气顺畅,头痛消失,无分泌物,鼻甲不肥大)。药物有效期达12个月。

实施例3

组成:20g茶油,30g苍耳子,15g黄芩,3g冰片;辅料:0.5g十二烷基硫酸钠,0.15g尼泊金乙酯,余量为水。

制法:1)取处方量苍耳子,加7倍量水煎煮1小时,提取两次,收集合并滤液,将滤液浓缩得苍耳子浓缩液;2)取处方量黄芩,加10倍量水煎煮30分钟,提取两次,收集合并滤液,将滤液浓缩得黄芩浓缩液;3)取处方量的苍耳子浓缩液、黄芩浓缩液、冰片、十二烷基硫酸钠及尼泊泊金乙酯,混合均匀,作为水相;茶油作为油相;4)在搅拌下,将油相缓缓加入水相中,搅拌乳化5分钟,即得乳剂。

经临床150例应用情况证明,痊愈率达95%(痊愈表现:鼻腔通气顺畅,头痛消失,无分泌物,鼻甲不肥大)。药物有效期达12个月。

实施例4

组成:15g茶油、20g苍耳子,10g黄芩,5g冰片;辅料:0.5g十二烷基硫酸钠,0.15g尼泊金乙酯,余量为水。

制法:1)取处方量苍耳子,加7倍量水煎煮2小时,提取两次,收集合并滤液,将滤液浓缩得苍耳子浓缩液;2)取处方量黄芩,加10倍量水煎煮40分钟,提取两次,收集合并滤液,将滤液浓缩得黄芩浓缩液;3)取处方量的苍耳子浓缩液、黄芩浓缩液、冰片、十二烷基硫酸钠及尼泊金乙酯,混合均匀,作为水相;茶油作为油相;4)在搅拌下,将油相缓缓加入水相中,搅拌乳化5分钟,即得乳剂。

经临床140例应用情况证明,痊愈率达96%(痊愈表现:鼻腔通气顺畅,头痛消失,无分泌物,鼻甲不肥大)。药物有效期达12个月。

实施例5

组成:15g茶油、20g苍耳子,10g黄芩,5g冰片;辅料:0.5g十二烷基硫酸钠,0.02g黑麦草内酯肉豆蔻酸酯,0.15g尼泊金乙酯,余量为水。

制法:1)取处方量苍耳子,加7倍量水煎煮2小时,提取两次,收集合并滤液,将滤液浓缩得苍耳子浓缩液;2)取处方量黄芩,加10倍量水煎煮40分钟,提取两次,收集合并滤液,将滤液浓缩得黄芩浓缩液;3)取处方量的苍耳子浓缩液、黄芩浓缩液、冰片、十二烷基硫酸钠、黑麦草内酯肉豆蔻酸酯、尼泊金乙酯,混合均匀,作为水相;茶油作为油相;4)在搅拌下,将油相缓缓加入水相中,搅拌乳化5分钟,即得乳剂。

经临床152例应用情况证明,痊愈率达97%(痊愈表现:鼻腔通气顺畅,头痛消失,无分泌物,鼻甲不肥大)。药物有效期可达24个月。

结果显示,实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5制备的制剂临床使用对鼻炎治疗效果明显,实施例5制备的制剂稳定性最好,有效期最长。

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