本发明属于外用中药膏药贴技术领域，尤其涉及一种以多种中草药为原料可以有效治疗骨质增生的膏药贴及其制备方法。
背景技术：
骨质增生一般指增生性骨关节病，多发于中年以上。一般认为由于中年以后体质虚弱及退行性变；长期站立或行走及长时间的持于某种姿势，由于肌肉的牵拉或撕脱、出血，血肿机化，形成刺状或唇样的骨质增生；骨刺对软组织产生机械性的刺激和外伤后软组织损伤、出血、肿胀而致，常见的有颈椎骨质增生、腰椎骨质增生以及膝盖骨质增生。
骨质增生症属中医的"痹证"范畴，亦称"骨痹"。中医认为本病与外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪、痰湿内阻、肝肾亏虚等有关，有下述几条病因：
1. 病理学：不规则的软骨损害，在负重区域的软骨下骨硬化、囊肿，边缘骨赘增生，干骺端血流增加及不同程度的滑膜炎。
2. 组织学：早期软骨表面碎裂、软骨细胞增生、软骨面纵向裂开、结晶沉积，同时存在着软骨修复、骨赘增生；晚期出现软骨的彻底破坏，表现为软骨硬化、软骨消失及软骨下局灶性骨坏死。
3. 生物力学：关节软骨的可伸张性、抗压力、抗剪切力及软骨通透性降低。软骨水分增加，过度肿胀，软骨下骨硬化。
4. 生化改变：蛋白聚糖的含量（浓度）下降，其分子大小和聚集度改变，胶原纤维的大小、排列以及基质大分子的合成和降解均出现异常改变。
5.营养学：骨质增生的根本原因是缺钙。是应力反应的结果。
由于骨质增生可发生于全身各部，临床表现也就错综复杂，但治则总以补肾健骨、扶正祛邪、活血化瘀、软坚消肿、疏通经络等法为要。内服药物通过肠胃吸收、消化、分解，最后通过血液循环，才可将药物输入送给局部，整个过程需要通过层层屏障才能到达病灶部位，然药效已所剩无几，因此效果极为缓慢且低效，且临床应用这些方法只能缓解疼痛症状，功能康复是无法逆转的，骨质修复更是无从谈起，而且口服药对肝、肾、胃肠损伤极大；按摩与牵引适用于颈、腰椎骨质增生症。按摩与牵引完全靠外力的作用，只对局部进行治疗却忽视了对人体内整体地调节，因此，只能起到暂时的止痛作用，而不能达到治疗的目的目前西医对本症尚无有效的治疗药物，常采用对症处理，如疼痛时可服一些解热镇痛的药；麻木者可选用B族维生素类药物；关节肿胀有积液者可给予局部抽取积液或局部封闭等疗法。但实践证明这些治疗方法均不理想，只是治标而不治本，病情易复发；而现在市场上大部分治疗骨质增生的膏药贴是以止痛为主，没有治疗的作用，反复性强。
技术实现要素：
目前现有西药对骨质增生没有明显疗效，手术治疗不仅得不到显著的疗效而且副作用大，再者目前大多数用于骨质增生病的膏药又是治标不治本仅仅起到一个止疼的作用，容易过敏，针对这些不足，本发明提供一种标本兼治、无副作用、不过敏、纯中药的治疗骨质增生的膏药贴及其制备方法。
本发明的目的是这样实现的：
一种治疗骨质增生的膏药贴，其特征在于：它是由下述重量份数的原料配制而成：桃仁80～100份、独活50～70份、急性子70～100份、当归60～80份、川芎50～70份、红花80～100份、川断50～70份、威灵仙200～250份、元胡70～90份、羌活50～70份、芫花20～30份、破壁松花粉30～40份、肉苁蓉30～40份、菟丝子20～30份、麝香3～6份、亚麻籽油50～55份、芝麻油5000～6000份、黄丹1200～1500份。
进一步它是由下述重量份数的原料配制而成：桃仁85～95份、独活55～65份、急性子75～90份、当归65～75份、川芎55～65份、红花85～95份、川断55～65份、威灵仙210～240份、元胡75～85份、羌活55～65份、芫花25～28份、破壁松花粉35～38份、肉苁蓉32～38份、菟丝子24～28份、麝香4～5份、亚麻籽油52～54份、芝麻油5500～5800份、黄丹1300～1400份。
具体的它是由下述重量份数的原料配制而成：桃仁90份、独活60份、急性子80份、当归70份、川芎60份、红花90份、川断60份、威灵仙220份、元胡80份、羌活60份、芫花26份、破壁松花粉36份、肉苁蓉35份、菟丝子26份、麝香4.5份、亚麻籽油53份、芝麻油5600份、黄丹1350份。
一种治疗骨质增生的膏药贴的制备方法如下：
步骤1）、按照以上配方中所述原料的重量分数取出各种原料，取芝麻油置锅中，取桃仁、独活、急性子、当归、川芎、红花、川断、威灵仙、元胡、羌活、芫花、肉苁蓉、菟丝子除尘、粉碎得待炸药材备用；
步骤2）、加热步骤1中所述油锅加热至油温达到50摄氏度，把步骤1所述待炸药材投入油锅，继续加热并不断搅拌，炸制过程中使油温保持在220摄氏度～240摄氏度，炸制20分钟后用铁丝筛捞去药渣，得药油，将药油继续煎熬10分钟后过滤,除去药油中杂质。
步骤3）、将步骤2中过滤后的药油复入锅中继续熬炼，慢慢增加油温直至油温达到320摄氏度，并使油温保持在310～340摄氏度，不停搅动药油，熬炼5～6个小时，至药油达到滴水成珠的效果时撤火。
步骤4）、取黄丹，干燥处理除去黄丹中的水分，过100目筛，得黄丹细粉。
步骤5）、将步骤4中所述黄丹细粉缓缓加入步骤3中刚刚撤火的药油中，边加黄丹边搅动，且要同方向搅拌。
步骤6）、黄丹加入完毕后继续搅拌，使药油与黄丹充分混合，待油温将至100摄氏度以下时取破壁松花粉、亚麻籽油加入药油中，继续搅拌，得粘稠膏体。
步骤7）、将步骤6中所述膏体投入冷水，浸泡，每日换一次水，连着更换七次，得去火膏体，所述冷水为为500米以下深井冷水或者山泉水。
步骤8）、将步骤7中的去火膏体用蒸汽加热融化，温度控制在70～90摄氏度之间，待膏药完全融化后取麝香加入膏药搅拌均匀，摊涂在无纺布上，阴干后包装储藏。
本发明具有以下优点：
本发明本各种药材使用配伍合理，经科学方法制备、药效稳定，通络清障、温壮肾阳、活血行气、破血化瘀、攻积导滞、舒筋通络、营养股骨、利气开窍、滋补肾阴，消肿止痛；贴于体表，通过皮肤给药，刺激设计末梢，扩张血管，促进局部血液循环，改善周围机质营养，达到消病毒，断毒根的作用；贴在局部产生药物浓度的相对优势，药物成分直捣病灶，修正病区，修复受损神经组织，并营养磨损的骨关节，润生新的生理环境；能够消除关节部位的骨刺机突发等病变，提高血液流动速度和含量，从而消除肿胀变形，同时为受损的组织细胞提供足够的营养，建立免疫屏障，达到杜绝复发的目的；益补肾气，从根本上增强免疫力；使用过程中不过敏，不会发生溃疡。
本发明无毒副作用，采用天然中药制作，所采用的配方中的药物药理为：桃仁，性味：苦、甘、平，归心、肝、大肠经，活血祛瘀，润肠通便；独活,性味：辛、苦，微温，归肾、膀胱经，祛风除湿，通痹止痛；急性子，性味：微苦、辛、温，有小毒，归肺、肝经，破血软坚，消积；当归，性味：甘、辛、温，归肝、心、脾经，补血活血，调经止痛，润肠通便；川芎，性味：辛、温，归肝、胆、心包经，活血行气，祛风止痛；红花，性味：辛、温，归心、肝经，活血通经，散瘀止痛；川断，性味：苦、辛、微温，归肝、肾经，补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏；威灵仙，性味：味辛、微苦、性寒，祛风除湿；清热解毒，抗炎镇痛；元胡，性味：辛、苦、温，归肝、脾经，活血，利气，止痛；羌活，性味：辛、苦、温，归膀胱、肾经，散寒，祛风，除湿，止痛；芫花，性味：花：苦、辛，寒，有毒，归肺、脾、肾经，泻水逐饮，解毒杀虫；破壁松花粉，性味：甘，温，归肝、脾经，润心肺，益气除风湿，轻身；肉苁蓉，味甘、性温，具有补肾壮阳、填精补髓、养血润燥、悦色延年等功效；菟丝子，性味：甘、温，归肝、肾、脾经，滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻；麝香，性味：辛、温，归心、脾经，开窍醒神，活血通经，消肿止痛；亚麻籽油，抗炎，抗过敏，美容肌肤。
综观配方，诸药配伍合理，精选天然名贵中草药，无任何西药及激素成份，方中添加抗过敏成份，绝不过敏，膏药成分可透入皮肤产生活血化瘀、通经走路、祛风散寒、去腐生新灯效果，并通过药物的归经作用而调理肌体阴阳平衡，渗透于表皮，刺激神经末梢，促进局部血液微循环，扶正固本、改善体质，从根本上对股关节病机特点而发挥疗效。
下面结合临床使用数据说明本发明的有益效果：
使用方法：将患处用温水或酒精擦干净，取出药片，撕掉保护纸，直接贴于患处，每张贴片贴3-5天，夏季可贴一天揭下来停半天再贴上去，10贴为一疗程，疗程间隔7天，如未愈可继续使用多疗程。
本发明的制备方所制得的膏药贴经过患者使用有效率达90%以上，具体如下：
疗效判断标准：根据症状、体征改善的程度分为显效、有效、无效三类。
显效：使用后疼痛消失，增生的骨刺消除，停止治疗后，连续观察1个月后无变化；
有效：使用后疼痛明显减轻，，骨刺变小，停止治疗后，连续观察1个月后症状稳定；
无效：疼痛有所减轻，骨刺没变化，但停止治疗后症状复原。
有效率：下面为一百人的显效率表：
总人数 显效 有效 无效 有效率
本发明 100 74 17 9 91﹪
对照组 100 52 27 21 79﹪
病例的选择：共选取300例病人，其中男性142人，女性158人；年龄为30～85岁；膝关节骨质增生110人，腰部骨质增生90人，颈部骨质增生100人，其中重度患骨质增生患者90人，中度骨质增生患者150人，轻度骨质增生患者60人。
本组病例骨质增生患者，病程最短10个月，最长达38年。
显效率及有效率：
结果统计：300例病人经使用本发明提供的膏药贴两个疗程，少数病例疗程1年零长达2个月取得较好的效果。一般使用三片过后疼痛症状即明显减轻，凸起的骨刺明显变软。其中：轻度骨质增生患者，两个个疗程有效率为98％，显效率为94％；中度骨质增生患者，两个个疗程有效率为92％，显效率为86％；重度骨质增生患者，两个个疗程有效率为90％，显效率为87％。
具体实施方式
实施例1：治疗骨质增生的膏药贴是由下述重量的原料配制而成：桃仁90克、独活60克、急性子80克、当归70克、川芎60克、红花90克、川断60克、威灵仙220克、元胡80克、羌活60克、芫花26克、破壁松花粉36克、肉苁蓉35克、菟丝子26克、麝香4.5克、亚麻籽油53克、芝麻油5600克、黄丹1350克。
治疗骨质增生的膏药贴的制备方法，其制备方法如下：
步骤1）、按照上述原料的重量要求取出各种原料，取芝麻油置锅中，取桃仁、独活、急性子、当归、川芎、红花、川断、威灵仙、元胡、羌活、芫花、肉苁蓉、菟丝子除尘、粉碎得待炸药材备用；
步骤2）、加热步骤1中所述油锅加热至油温达到50摄氏度，把步骤1所述待炸药材投入油锅，继续加热并不断搅拌，炸制过程中使油温保持在220摄氏度～240摄氏度，炸制20分钟后用铁丝筛捞去药渣，得药油，将药油继续煎熬10分钟后过滤,除去药油中杂质。
步骤3）、将步骤2中过滤后的药油复入锅中继续熬炼，慢慢增加油温直至油温达到320摄氏度，并使油温保持在310～340摄氏度，不停搅动药油，熬炼5～6个小时，至药油达到滴水成珠的效果时撤火。
步骤4）、取黄丹，干燥处理除去黄丹中的水分，过100目筛，得黄丹细粉。
步骤5）、将步骤4中所述黄丹细粉缓缓加入步骤3中刚刚撤火的药油中，边加黄丹边搅动，且要同方向搅拌。
步骤6）、黄丹加入完毕后继续搅拌，使药油与黄丹充分混合，待油温将至100摄氏度以下时按照权利要求1至3中任一项所述原料重量份数取破壁松花粉、亚麻籽油加入药油中，继续搅拌，得粘稠膏体。
步骤7）、将步骤6中所述膏体投入冷水，浸泡，每日换一次水，连着更换七次，得去火膏体，所述冷水为为500米以下深井冷水或者山泉水。
步骤8）、将步骤7中的去火膏体用蒸汽加热融化，温度控制在70～90摄氏度之间，待膏药完全融化后取麝香加入膏药搅拌均匀，摊涂在无纺布上，阴干后包装储藏。
实施例2：治疗骨质增生的膏药贴是由下述重量的原料配制而成：桃仁80克、独活50克、急性子70克、当归60克、川芎50克、红花80克、川断50克、威灵仙200克、元胡70克、羌活50克、芫花20克、破壁松花粉30克、肉苁蓉30克、菟丝子20克、麝香3克、亚麻籽油50克、芝麻油5000克、黄丹1200克。后续具体制备方法与实施例1一致，此处不再重述。
实施例3：治疗骨质增生的膏药贴是由下述重量的原料配制而成：桃仁100克、独活70克、急性子100克、当归80克、川芎70克、红花100克、川断70克、威灵仙250克、元胡90克、羌活70克、芫花30克、破壁松花粉40克、肉苁蓉40克、菟丝子30克、麝香6克、亚麻籽油55克、芝麻油6000克、黄丹1500克。后续具体制备方法与实施例1一致，此处不再重述。
实施例4：治疗骨质增生的膏药贴是由下述重量的原料配制而成：桃仁85克、独活55克、急性子75克、当归65克、川芎55克、红花85克、川断55克、威灵仙210克、元胡75克、羌活55克、芫花25克、破壁松花粉35克、肉苁蓉32克、菟丝子24克、麝香4克、亚麻籽油52克、芝麻油5500克、黄丹1300克。后续具体制备方法与实施例1一致，此处不再重述。
实施例5：治疗骨质增生的膏药贴是由下述重量的原料配制而成：桃仁95克、独活65克、急性子90克、当归75克、川芎65克、红花95克、川断65克、威灵仙240克、元胡85克、羌活65克、芫花28克、破壁松花粉38克、肉苁蓉38克、菟丝子28克、麝香5克、亚麻籽油54克、芝麻油5800克、黄丹1400克。后续具体制备方法与实施例1一致，此处不再重述。
病例：
例案1：
王某，男，65岁，体重60KG，临床表现：腰椎疼痛，起立时加重，活动缓解，大便次数增多，梦多，心跳，舌淡暗，苔白，苔薄，脉浮，脉弦，脉紧，患者腰痛十余年，曾拍片属于腰1、2、3、4骨质增生，经服药，理疗等稍有好转，停药又反复，近一年更痛以致不能干活，中医辩证：脾虚气滞，胃寒，燥邪犯肺；2012年使用本发明公开的治疗骨质增生的膏药贴，使用两贴后疼痛明显减轻，连续使用两个个疗程疼痛症状完全消除，其他症状也有效减轻，治疗效果明显。
例案2：
张某 女 55岁 安徽省马鞍山市
病史：患者25年前曾有外伤史，具体情况不详。多年来右膝关节局部肿胀活动受限，以下楼梯时为甚，走平路时尚可，偶有绞锁、解锁现象和关节内弹响。X线平片检查：右膝关节正侧位片示：右膝关节未见明确骨折线，双髁间突略变尖，髌骨下极后缘骨质增生，关节间隙基本等宽，余无异常发现。2010年使用本发明公开的治疗骨质增生的膏药贴，使用三贴后疼痛明显减轻，连续使用两个疗程，关节间隙无压痛，McMurray试验及Apply试验阴性。患者自诉，右膝关节疼痛消失，活动自如，绞锁感及弹响现像未再发生。在长时间负重行走时偶觉膝关节酸胀，休息后消失，其余状况与未受伤前无异。
例案3：
张某，女，58岁，家庭妇女。2009年5月14日就诊。双膝关节疼痛四年，活动受限，不能下蹲、上厕所、上下楼困难。查：双侧膝关节部轻度肿胀，局部压痛（+），X线片示：双膝关节间隙变窄，关节边缘骨质增生，胫骨髁间隆突变尖。经多方治疗，效果不明显，我处诊断为双侧膝关节骨性关节炎。连续使用本发明公布的治疗骨质增生的膏药贴一个疗程，复诊时已能蹲下做农活.电话随访四年未复发。
例案4：
王某，男，52岁，早年因劳累后觉腰胀痛，在某医院摄X线片发现第3～5腰椎椎体唇样增生改变，后复摄腰椎正侧位片见第1～5腰椎体呈骨刺样改变。自觉腰腿麻痛，尤以左侧为甚，腰部功能前屈后伸受限，活动时偶有刺痛或触电样麻痛感，向左腿放射。诊为腰椎骨质增生症。使用本发明公布的治疗骨质增生的膏药贴两个疗程后腰腿痛消失，此后逐渐参加体力劳动。2年后因劳累腰痛复发，X线片复查腰椎骨质增生情况与1以前比较大致相同，继用本膏药贴一个疗程后临床症状再次消失。