本发明属于肠胃药物领域，具体涉及一种含纳米碳晶的高效杀菌疏肠颗粒及其制备方法。
背景技术：
肠是从胃幽门至肛门的消化管，它是人体最大的消化器官，也是人体最大的排毒器官，在人体内部为最大的免疫系统，其状态决定了人的容颜和美丽。肠包括小肠、大肠和直肠，大量的消化作用和几乎全部消化产物的吸收都是在小肠内进行的，大肠主要浓缩食物残渣，形成粪便，再通过直肠经肛门排出体外。正常情况下，病菌随食物进入人体内，主要途径就是通过肠，这些病菌就会受到肠内有益菌群的抵抗，不能在短时间内侵入人体其他的循环，很快就随着大小便排出体外，自然不能致使人生病。但是随着人们生活水平的提高、生活节奏紧张忙碌、缺少运动、生活不规律、饮食结构不合理、食物中的添加物及残留农药，以及精神心理和社会因素的影响等破坏了各器官的正常功能及平衡，有害毒菌占了上风，肠道运动受到阻碍，肠的蠕动和肠内绒毛的摆动减弱，造成大量的大便残渣积存在大肠的褶皱中，形成宿便，因宿便停滞的缘故，肠内开始腐烂，产生有害物质，这些有害物质被肠吸收后，严重损害人体健康，严重的产生癌症等疾病。另外宿便在肠内长期积存，产生异常发酵，发酵的气体进入血液，然后被运输到肺部，通过呼吸一起从口中排出，导致口臭。这些诸多疾病严重影响人们的生活质量和生命安全，因此肠道疾病越来越受到重视，成为近年研究的重点。目前多数人为了清除肠道内的有害物质，避免长时间体内病菌恶化形成癌症等严重疾病，开始采用洗肠和使用保健饮品进行调养等多种方法对肠道进行清理。
随着现代生活节奏加快，很多人做什么事都只求速度而不顾后果，在身体养护方面表现得最为典型，什么都求快求猛，有些人还无所不用其极：腹泻就用抗生素、减肥就去抽脂等等，这些都是破坏人体自然规律，严重损害身体健康的做法，最终反而得不偿失，譬如肠道出现便秘就洗肠，洗肠是通过一次性大容量向大肠灌水，利于大便排出，但这是短期行为，并没有治疗作用，偶尔洗一次，不能解决问题，因为代谢产物天天存在；经常洗肠容易引起肠道菌群混乱，导致肠道功能紊乱，引起腹部胀气、腹泻等症状。
肠道调养是一个循序渐进的过程，其新陈代谢周期为两周，整个调养过程应遵循肠道自我循环周期，呈螺旋式上升状态，使肠道达到一个质的改善。为了遵循肠道调养周期，很多医学者和单位利用茶叶、魔芋、黑木耳和灵芝等材料制备出了较多类型的健康保健饮品。譬如用茶叶制成的饮品，因茶叶中的茶多酚进入胃肠道后，能使肠道的紧张功能松弛，缓和肠道运动，又能使肠道蛋白质凝固，因为细菌的本身是由蛋白质构成的，茶多酚与细菌蛋白质相遇后，细菌即行死亡，起到了保护胃黏膜的作用，所以有治疗肠道疾病的功效；茶叶中的儿茶素成分有着很强的抗癌变活性，可以抵抗人体癌变；茶叶中的维生素成分可以使致癌物中主要成分亚硝胺无法合成，对于防治癌症有较大的作用。但是以茶叶为主要成分的健康饮品最终到达肠道与细菌对抗的分量较小，所以不能全部杀死细菌，阻挡不住病菌的繁殖，长时间调养却无明显效果；再者大量饮用浓茶，茶叶中的鞣酸与蛋白质相结合，会生成具有收敛性的鞣酸蛋白质，使人的消化系统、排泄通道不适，大、小肠道蠕动减慢，适得其反，影响人体健康，所以有保健杀菌且抗癌的茶叶始终没有发挥其重要的特性。
近年来，随着纳米科技的快速发展，纳米颗粒以其独特的性质引起人们的广泛关注，越来越多的创新医药研究开始着眼于以纳米颗粒为载体的纳米药物，以期改善传统药物的诸多缺陷。其中，人工合成的纳米粒子作为检测分子或治疗药物的新型载体受到了科研工作者的青睐，将传统药物改造为纳米新剂型和以纳米粒子为载体的创新药物已然成为当前纳米生物医学领域的焦点。目前纳米载体主要包括纳米金刚石、碳纳米管、纳米微球、纳米金以及一些高分子聚合物等，其中纳米金刚石因其优异的光化学性质、良好的生物相容性、无毒性和表面能够被改性等特点成为当前研究的重点，但爆炸法生产的纳米金刚石是由一些团聚的颗粒组成的，形貌不规整，使用不方便，大量生产时粒径较分散，并且颗粒粒径基本在10纳米以上，100纳米以上居多，药用时颗粒较粗，效果发挥相对较差。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种含纳米碳晶的高效杀菌疏肠颗粒，提供该含纳米碳晶的高效杀菌疏肠颗粒的制备方法则是本发明的另一个目的。
基于上述目的，本发明采用以下技术方案：一种含纳米碳晶的高效杀菌疏肠颗粒，主要由下述重量份的原料制成：纳米碳晶25~35份、淀粉浆30~45份、茶叶粉20~30份、蔗糖10~15份、葡萄糖2~5份、阿斯巴甜1~3份。
进一步地，所述纳米碳晶为类球形形貌，C含量为99~100%，晶格间距为0.21nm；该纳米碳晶表面的C原子与内层金刚石相的C原子构成C原子的二聚体结构，C原子的二聚体结构中的两个碳原子为非对称分布；平均粒径为R，0＜R≤20nm，其制备方法参考CN2015107503345。
进一步地，为了激活更多的活性位点，同时使纳米碳晶单个颗粒在后续的胶体溶液中具有良好分散性而不团聚；采用强酸氧化法对所述纳米碳晶进行表面功能化处理，处理过程为：
①将纳米碳晶置于质量比为1︰（2~4）的浓HNO3/浓H2SO4的混合液中，88～92℃加热回流24h后离心沉淀；取沉淀物用去离子水洗涤至洗涤液pH为4.0~5.0；
②用0.1~0.5mol·L-1NaOH水溶液洗涤沉淀物的同时乳化超声分散1~3h；
③用0.1~0.5mol·L-1HCl洗涤沉淀物的同时超声分散1~5h，最后用去离子水洗涤后烘干。
优选地，所述淀粉浆由淀粉与纯水按照1:1.5的比例配制而成。
优选地，所述茶叶粉的大小为400~500目。
上述的含纳米碳晶的高效杀菌疏肠颗粒的制备方法，包括以下步骤：
（1）将新鲜茶叶杀酶、灭菌、分选；然后在-20℃的下风散干表面水分，再烘干至水分＜2.5%，破碎成片状茶叶末、去除杂质、剔除茎梗，再粉碎至400~500目制得茶叶粉；
（2）将纳米碳晶、淀粉浆、茶叶粉、蔗糖、葡萄糖和阿斯巴甜混合均匀，置于湿法制粒机中搅拌30~45分钟制粒，40~45℃下干燥后，筛取40~60目颗粒；然后辐射杀菌即可。
进一步地，步骤（1）中粉碎的过程为：将去除杂质后的片状茶叶末电动粉碎后送入超精茶叶粉收集室的下部，收集室下部设有直径为18~20厘米的搅动叶片，搅动叶片以3000~5000转/秒的转速旋转，搅动叶片搅动收集室中的茶粉粒，使其飘扬起来，同时向收集室底部吹入由滤清器过滤的空气，在收集室上部距离搅动叶片中心轴上方2米的位置，利用吸粉器收集飘扬起来的茶粉，得到400~500目的超精茶叶粉。
本发明中所使用的纳米碳晶（又叫碳晶素）形貌规整，不易团聚，近似于球形，规模生产时，粒径十分细小又较为集中，平均尺寸为2-5纳米，表面活性是爆炸法合成纳米金刚石的2-3倍；而且纳米碳晶表面的C原子与金刚石相的C原子构成了一种C原子的二聚体结构，这两个碳原子是非对称分布的，爆炸法合成的纳米金刚石表面的C原子和金刚石相的C原子也构成了一种C原子的二聚体结构，这两个C原子是对称分布的，非对称的C原子排布相对于对称排布的C原子来说更具有活性，更加容易与不同的基团进行复合，更加容易与其它材料以共价键或非共价键的形式进行复合。纳米碳晶与茶叶等材料混合在一起制备的颗粒不但能够有效吸附病菌，并且可以携带茶叶等材料直接进入肠道病菌区，使茶叶中的成有效分发挥作用，起到高效杀菌清理肠道的作用。
本发明提供的含纳米碳晶的高效杀菌疏肠颗粒中纳米碳晶生物相容性极好，无毒副作用，服用后对人体有良好的保健作用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明进行详细说明。
本发明所述使用的纳米碳晶为类球形形貌，C含量为99~100%，晶格间距为0.21nm；该纳米碳晶表面的C原子与内层金刚石相的C原子构成C原子的二聚体结构，C原子的二聚体结构中的两个碳原子为非对称分布；平均粒径为R，0＜R≤20nm，其制备方法参考CN2015107503345。
实施例1
一种含纳米碳晶的高效杀菌疏肠颗粒，主要由下述重量份的原料制成：纳米碳晶25份、淀粉浆45份、400~500目的茶叶粉30份、蔗糖15份、葡萄糖2份、阿斯巴甜1份；所述淀粉浆由淀粉与纯水按照1:1.5的比例配制而成。
上述含纳米碳晶的高效杀菌疏肠颗粒的制备方法为：
（1）将新鲜茶叶杀酶、灭菌、分选；然后在-20℃的下风散干表面水分，再烘干至水分＜2.5%，破碎成片状茶叶末、去除杂质、剔除茎梗，将去除杂质后的片状茶叶末电动粉碎后送入超精茶叶粉收集室的下部，收集室下部设有直径为18~20厘米的搅动叶片，搅动叶片以3000~5000转/秒的转速旋转，搅动叶片搅动收集室中的茶粉粒，使其飘扬起来，同时向收集室底部吹入由滤清器过滤的空气，在收集室上部距离搅动叶片中心轴上方2米的位置，利用吸粉器收集飘扬起来的茶粉，得到400~500目的超精茶叶粉。
（2）将纳米碳晶、淀粉浆、茶叶粉、蔗糖、葡萄糖和阿斯巴甜混合均匀，置于湿法制粒机中搅拌30~45分钟制粒，40~45℃下干燥后，筛取40~60目颗粒；然后辐射杀菌即可。
实施例2
一种含纳米碳晶的高效杀菌疏肠颗粒，其物料组成与实施例1相同，不同之处在于采用强酸氧化法对纳米碳晶进行表面功能化处理：
①将纳米碳晶置于质量比为1︰2的浓HNO3/浓H2SO4的混合液中，88～92℃加热回流24h后离心沉淀；取沉淀物用去离子水洗涤至洗涤液pH为4.0~5.0；
②用0.1mol·L-1NaOH水溶液洗涤沉淀物的同时乳化超声分散1~3h；
③用0.1mol·L-1HCl洗涤沉淀物的同时超声分散1~5h，最后用去离子水洗涤后烘干。
上述含纳米碳晶的高效杀菌疏肠颗粒的制备方法为：
（1）将新鲜茶叶杀酶、灭菌、分选；然后在-20℃的下风散干表面水分，再烘干至水分＜2.5%，破碎成片状茶叶末、去除杂质、剔除茎梗，将去除杂质后的片状茶叶末电动粉碎后送入超精茶叶粉收集室的下部，收集室下部设有直径为18~20厘米的搅动叶片，搅动叶片以3000~5000转/秒的转速旋转，搅动叶片搅动收集室中的茶粉粒，使其飘扬起来，同时向收集室底部吹入由滤清器过滤的空气，在收集室上部距离搅动叶片中心轴上方2米的位置，利用吸粉器收集飘扬起来的茶粉，得到400~500目的超精茶叶粉。
（2）采用强酸氧化法对所述纳米碳晶进行表面功能化处理：
①将纳米碳晶置于质量比为1︰2的浓HNO3/浓H2SO4的混合液中，88～92℃加热回流24h后离心沉淀；取沉淀物用去离子水洗涤至洗涤液pH为4.0~5.0；
②用0.1mol·L-1NaOH水溶液洗涤沉淀物的同时乳化超声分散1~3h；
③用0.1mol·L-1HCl洗涤沉淀物的同时超声分散1~5h，最后用去离子水洗涤后烘干。
（3）将纳米碳晶、淀粉浆、茶叶粉、蔗糖、葡萄糖和阿斯巴甜混合均匀，置于湿法制粒机中搅拌30~45分钟制粒，40~45℃下干燥后，筛取40~60目颗粒；然后辐射杀菌即可。
实施例3
一种含纳米碳晶的高效杀菌疏肠颗粒，主要由下述重量份的原料制成：纳米碳晶35份、淀粉浆30份、400~500目的茶叶粉20份、蔗糖10份、葡萄糖5份、阿斯巴甜3份；所述淀粉浆由淀粉与纯水按照1:1.5的比例配制而成。
（1）将新鲜茶叶杀酶、灭菌、分选；然后在-20℃的下风散干表面水分，再烘干至水分＜2.5%，破碎成片状茶叶末、去除杂质、剔除茎梗，将去除杂质后的片状茶叶末电动粉碎后送入超精茶叶粉收集室的下部，收集室下部设有直径为18~20厘米的搅动叶片，搅动叶片以3000~5000转/秒的转速旋转，搅动叶片搅动收集室中的茶粉粒，使其飘扬起来，同时向收集室底部吹入由滤清器过滤的空气，在收集室上部距离搅动叶片中心轴上方2米的位置，利用吸粉器收集飘扬起来的茶粉，得到400~500目的超精茶叶粉。
（2）采用强酸氧化法对所述纳米碳晶进行表面功能化处理：
①将纳米碳晶置于质量比为1︰4的浓HNO3/浓H2SO4的混合液中，88～92℃加热回流24h后离心沉淀；取沉淀物用去离子水洗涤至洗涤液pH为4.0~5.0；
②用0.5mol·L-1NaOH水溶液洗涤沉淀物的同时乳化超声分散1~3h；
③用0.5mol·L-1HCl洗涤沉淀物的同时超声分散1~5h，最后用去离子水洗涤后烘干。
（3）将纳米碳晶、淀粉浆、茶叶粉、蔗糖、葡萄糖和阿斯巴甜混合均匀，置于湿法制粒机中搅拌30~45分钟制粒，40~45℃下干燥后，筛取40~60目颗粒；然后辐射杀菌即可。
实施例4
一种含纳米碳晶的高效杀菌疏肠颗粒，主要由下述重量份的原料制成：纳米碳晶30份、淀粉浆35份、400~500目的茶叶粉25份、蔗糖12份、葡萄糖3份、阿斯巴甜2份；所述淀粉浆由淀粉与纯水按照1:1.5的比例配制而成。
（1）将新鲜茶叶杀酶、灭菌、分选；然后在-20℃的下风散干表面水分，再烘干至水分＜2.5%，破碎成片状茶叶末、去除杂质、剔除茎梗，将去除杂质后的片状茶叶末电动粉碎后送入超精茶叶粉收集室的下部，收集室下部设有直径为18~20厘米的搅动叶片，搅动叶片以3000~5000转/秒的转速旋转，搅动叶片搅动收集室中的茶粉粒，使其飘扬起来，同时向收集室底部吹入由滤清器过滤的空气，在收集室上部距离搅动叶片中心轴上方2米的位置，利用吸粉器收集飘扬起来的茶粉，得到400~500目的超精茶叶粉。
（2）采用强酸氧化法对所述纳米碳晶进行表面功能化处理：
①将纳米碳晶置于质量比为1︰3的浓HNO3/浓H2SO4的混合液中，88～92℃加热回流24h后离心沉淀；取沉淀物用去离子水洗涤至洗涤液pH为4.0~5.0；
②用0.3mol·L-1NaOH水溶液洗涤沉淀物的同时乳化超声分散1~3h；
③用0.3mol·L-1HCl洗涤沉淀物的同时超声分散1~5h，最后用去离子水洗涤后烘干。
（3）将纳米碳晶、淀粉浆、茶叶粉、蔗糖、葡萄糖和阿斯巴甜混合均匀，置于湿法制粒机中搅拌30~45分钟制粒，40~45℃下干燥后，筛取40~60目颗粒；然后辐射杀菌即可。
病例实验
高效杀菌疏肠颗粒人日推荐用量为6g，相当于0.0923g/kg°bw（成人体重以65kg计）。
实验选用清洁级雄性小鼠12只，体重20~23g。实验仪器为DT1000电子天平。实验时小鼠按体重随机分成4组，每组3只，分别记为实验1组、实验2组、实验3组、实验4组。
实验1组为空白实验，实验2组、实验3组和实验4组分别经口给予实施例1制备的高效杀菌疏肠颗粒，给药量分别为人日推荐量的2倍、5倍和10倍，分别对应为：0.1846，0.4615，0.923g/kg°bw。正常饮水进食，从给予后开始记录。实验数据为：2倍用量组（实验2组），首粒排便时间平均为161.4±29.3 min，8小时内排便粒数平均为32.0±5.7粒，排便重量为0.86±0.19 g；5倍用量组（实验3组），首粒排便时间平均为156.3±25.6 min，8小时内排便粒数平均为34.5±6.2粒，排便重量为0.99±0.13g；10倍用量组（实验4组）首粒排便时间平均为135.9±20.1min，8小时内排便粒数平均为42.1±5.4粒，排便重量为1.27±0.15g；与正常状态下小鼠（实验1组）的首粒平均排便时间162.6±46.2min，8小时内平均排便粒数33.9±12.3粒，排便重量0.72±0.31g相比，高效杀菌疏肠颗粒可以有效缩短便秘小鼠的首粒排便时间，增加所排便的粒数及重量。上述实验说明高效杀菌疏肠颗粒能够达到明显清理肠道的效果。