一种治疗牙周炎的中药制剂的制作方法

文档序号:12537535阅读:227来源:国知局
本发明涉及一种中药制剂,尤其涉及一种治疗牙周炎的中药制剂。
背景技术
:牙周炎主要是由局部因素引起的牙周支持组织的慢性炎症。发病年龄以35岁以后较为多见。如龈炎未能及时治疗,炎症可由牙龈向深层扩散到牙周膜、牙槽骨和牙骨质而发展为牙周炎。由于早期多无明显自觉症状而易被忽视,待有症状时已较严重,甚至已不能保留牙齿。目前多采用抗生素及局部治疗,但易复发,长期疗效不理想,而且副作用较多,不宜长时间服用,加之近年来病原微生物的抗药性不断增强,使抗生素的疗效日益降低。因此,设法用中医药来提高临床疗效,减少副作用,减少复发,正是人们关注的问题。临床实践表明,中医药治疗牙周炎疗效已逐步得到肯定,未发现副作用。技术实现要素:本发明的目的是提供一种治疗牙周炎的中药制剂。本发明的目的是通过以下技术方案实现的,该治疗牙周炎的中药制剂由以下重量份的中药制成:三匹叶14-18份、石胆草100-110份、石莽草8-12份、竹根七15-25份、龙牙草根120-130份、狼尾巴花15-25份、桂叶素馨10-16份、鞭叶铁线蕨140-160份。优选的:三匹叶16份、石胆草105份、石莽草10份、竹根七20份、龙牙草根125份、狼尾巴花20份、桂叶素馨13份、鞭叶铁线蕨150份。制备方法:按传统方法制成汤剂。方中:三匹叶通经活血、舒筋络、收敛止痛;石胆草活血解毒、消肿止痛;石莽草解毒散瘀、利尿通淋;竹根七滋阴泻火、活血调经;龙牙草根治赤白痢疾、肿毒;狼尾巴花调经散瘀、清热消肿;桂叶素馨清热解毒、消炎利尿、消肿散瘀;鞭叶铁线蕨清热解毒、利水消肿。具体实施方式实施方式一:称取三匹叶14g、石胆草100g、石莽草8g、竹根七15g、龙牙草根120g、狼尾巴花15g、桂叶素馨10g、鞭叶铁线蕨140g,按传统方法制成汤剂。实施方式二:称取三匹叶16g、石胆草105g、石莽草10g、竹根七20g、龙牙草根125g、狼尾巴花20g、桂叶素馨13g、鞭叶铁线蕨150g,按传统方法制成汤剂。实施方式三:称取三匹叶18g、石胆草110g、石莽草12g、竹根七25g、龙牙草根130g、狼尾巴花25g、桂叶素馨16g、鞭叶铁线蕨160g,按传统方法制成汤剂。毒性试验1、实验动物清洁级健康SD雌性大鼠40只,体质量(210±4)g,用作慢性毒理实验;清洁级健康昆明雌性小白鼠30只,体质量(27±3)g,用作急性毒理实验。喂以普通饲料,普通饮水。室温控制在(23±3)℃,湿度(52±2)%,自然光照。2、急性毒理实验根据(中药、天然药物研究注册工作手册),选用清洁级健康昆明雌性小白鼠30只,随机分为2组,中药组和空白对照组各15只。中药组按正常成人口服34g/d(相当于生药459g)折算成小白鼠的剂量,每日灌服中药1次。空白对照组予1mL/20g体质量0.9%氯化钠注射液灌服。3、慢性毒性实验清洁级健康SD雌性大鼠40只,随机分为4组,正常对照组及中药组的小、中、大剂量各10只。对照组予1ml/20g体质量0.9%氯化钠注射液,中药组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的5、15、50倍,即0.6g、1.8g、6g,均为灌胃给药,每日1次,实验周期为3个月。4、急性毒性实验结果小白鼠在给药7d内无死亡,给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常,社会行为、反应均正常,摄食、排泄正常。7d后人工处死解剖,观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查:苏木精一伊红(HE)染色,中药组脏器表面光滑,组织结构排列有序,细胞大小、形态正常,胞浆、胞核染色清晰,与空白对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。5、慢性毒理实验结果中药组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色,社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(P>0.05)。4组大鼠实验后体质量均较本组实验前增加(P<0.05),但4组实验后体质量比较差异均无统计学意义(P>0.05),4组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(P>0.05)。4组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查,HE染色。中药组大鼠脏器组织结构排列有序,细胞大小、形态正常,胞浆、胞核染色清晰,与正常对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。毒性试验表明,本发明的治疗牙周炎的中药制剂给药后未见毒性反应。临床资料1、一般资料共观察治疗200例,均为本院口腔科门诊患者,均诊断为牙周炎,男105例,女95例;年龄27-58岁;病程最短者1年,最长者7年。在患者知情和自愿的基础上,我们将患者分为5组;称取三匹叶14g、石胆草11g、石莽草12g、竹根七15g、龙牙草根12g、狼尾巴花15g、桂叶素馨10g、鞭叶铁线蕨14g为A组;称取三匹叶30g、石胆草31g、石莽草26g、竹根七28g、龙牙草根31g、狼尾巴花29g、桂叶素馨30g、鞭叶铁线蕨26g为B组;称取三匹叶70g、石胆草80g、石莽草80g、竹根七76g、龙牙草根70g、狼尾巴花90g、桂叶素馨90g、鞭叶铁线蕨75g为C组;服用本发明按实施方式二制剂组为治疗组、采用常规疗法为对照组。各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.诊断标准牙龈呈现不同程度的慢性炎症,颜色暗红或鲜红,质地松软,点彩消失,边缘圆钝且不与牙面贴附;牙周袋形成,附着丧失,袋内溢脓;牙齿出现不同程度松动;x线显示,牙槽骨有不同程度的吸收。3、治疗方法治疗组服用按本发明实施方式二制得的药剂加以治疗;对照组口服甲硝唑片,每次0.2g,每日3次,阿莫西林,每次0.5g,每日3次加以治疗;分别称取A、B、C各药组的传统配方重量,按传统方法制成的药剂加以治疗,各组一周为一疗程,各组患者均治疗三个疗程后进行疗效比较。4.疗效标准治愈:症状完全消失,牙周袋深度变浅或恢复正常,牙齿无松动,能正常咀嚼。好转:牙龈轻度充血,出血、疼痛、水肿减轻。无效:变化不明显。5、治疗结果如下表组别例数药量(g)痊愈显效无效副作用总有效率(%)A4010385275例32.5B4023177264例35.0C40631106246例40.0治疗组40459202000例100.0对照组40常规量1713100例75.0按上表中A、B、C组的药量,分别按上述做毒性试验的方法做毒性试验,由实验结果可知各组均为无毒级。通过以上临床资料可知,治疗组总有效率远远高于其他各组,也明显好于对照组,更可喜的是毒性降低,无毒副作用出现,由此可知,治疗组各药在配比后向有利于人类健康的方向发展,值得临床推广应用。当我们对治疗组患者进行随访时,其中治疗组有5例患者反映,服用本发明的中药制剂后,不但牙周炎得到了有效的治疗,而且经常发作的过敏反应也消失了。有3例患者说“每次进入树林后,就会出现皮肤过敏反应,起疙瘩,极痒;自从服用本发明的中药制剂后,以上现象消失”。另2位患者自述“平时吃小虾,蚱蜢时,会在15-25分钟内出现痒痛,随后出现红疙瘩,感觉皮肤有热感,其痛难忍;自从服用本发明的中药制剂后,不但治好了牙周炎,而且,当他们不注意再次吃小虾,蚱蜢时,未出现过敏反应”。得到这一信息后,我们利用本发明的中药制剂随即对28例过敏患者和20例有过过敏史患者进行治疗,28例过敏患者服药后15-30分钟内恢复正常,20例有过过敏史患者服药后进行过敏条件刺激,未出现过敏反应;随访三年,以上患者均未出现过敏反应。由此可知,服用本发明的中药制剂,不但对治疗牙周炎疗效显著,而且对皮肤过敏疾病具有根除作用,值得临床推广应用。当前第1页1 2 3 
当前第1页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1