本发明涉及一种足浴用藏药组合物及其在治疗痹症方面的应用，属于生物医药
技术领域：
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背景技术：
：痹病是指正气不足，风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，痹阻经络，气血运行不畅所导致的病证。热痹是以风湿热邪侵袭、或风寒湿邪郁而化热所导致的一种类型，以关节红肿热痛，屈伸不利为主要临床表现。本病为邪气痹阻经络，气血运行不畅所致，故祛邪活络、缓急止痛为本病的治疗原则。因邪气杂至，祛风、散寒、除湿、清热、祛痰、化瘀通络等治法应相互兼顾，因邪气有偏胜，祛邪通络又各有重点。藏药浴最早记载于藏医经典著述《四部医典》中，至今已有1300年历史。《四部医典》后续部中记载，“凡是四肢强直、瘰疬、疔疮、新旧创伤、肿胀、驼背、骨肉黄水病、一切隆型疾病等，都可以用药水浸浴疗法施治”。足浴能够促进气血循环，配合不同药物制成的足浴药液，通过水的温热作用及借助药物蒸汽和药液薰洗的治疗作用，其热力更能帮助药力渗透，有排毒、行气、活血、消肿、散瘀、健体强身兼防病、增强人体机能的功效。技术实现要素：本发明提供了一种足浴用藏药组合物及其在治疗痹症方面的应用，使用本发明的足浴藏药组合物，可增强其祛风除湿活血通络的作用，在治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、偏瘫、痛风等方面具有良好的效果。本发明的技术方案如下：一种足浴用藏药组合物，重量份组成如下：刺柏100-140份，文冠木80-120份，大籽蒿40-80份,烈香杜鹃80-120份，麻黄80-120份，水柏枝80-120份，青风藤60-100份，灯盏细辛60-100份，老鹳草40-80份，穿山龙80-120份，千年健30-70份，天山雪莲30-70份。本发明优选的，重量份组成如下：刺柏120份，文冠木100份，大籽蒿60份，烈香杜鹃100份，麻黄100份，水柏枝100份，青风藤80份，灯盏细辛80份，老鹳草60份，穿山龙100份，千年健50份，天山雪莲50份。以上十二味，粉碎成粗粉，过筛，混匀，即得。本发明为外用药，用法为：取粗粉100g煎汤(加5L水，煎煮20min，滤过)倒入足浴桶中，或将粗粉粉碎成细粉(100目)，倒入足浴桶中加5L开水浸泡，待水温降至37℃-42℃时进行足浴，每日1次，每次不少于15分钟。具有祛风除湿，通痹，消肿、止痛的功效。用于风湿热邪痹阻经络所致的关节红肿热痛，屈伸不利；风湿性关节炎、类风湿性关炎节、骨关节炎见上述证候者。各药材来源及作用如下：刺柏：柏科刺柏JuniperustaiwanianaHayata,epithmut.，根部入药。苦；性寒。清热解毒；燥湿止痒，用于疹高热；湿疹；癣疮。水柏枝：怪柳科水柏枝属植物水柏枝Myricariagermanica(L.)Desv.,以幼枝入药。辛、甘，温。疏风，解表，透疹，止咳，清热解毒，用于麻疹不透。麻黄：麻黄科植物草麻黄EphedrasinicaStapf、中麻黄EphedraintermediaSchrenketC.A.Mey.或木贼麻黄EphedraequisetinaBge.的干燥草质茎。辛、微苦，温，发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿，用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿烈香杜鹃：杜鹃花科植物烈香杜鹃RhododendronanthopogonoidesMaxim.毛喉杜鹃RhododendroncephalanthumFranch.及报春花状杜鹃RhododendronprimulaeflarumBur.etFranch.的干燥花和叶。甘、涩，平，清热消肿，补肾，用于气管炎，肺气肿，浮肿，身体虚弱及水土不适，消化不良，胃下垂，胃扩张，外用治疮疠。大籽蒿：菊科大籽蒿ArtemisiasieversianaWilld.,以花蕾入药。微甘、苦，寒，清热解毒，消肿止血，利肾，用于四肢关节肿胀，痛疖，肉瘤，肺病，肾病以及咯血，衄血。天山雪莲：菊科雪莲花属雪莲花(学名：Saussureainvolucrata(Kar.etKir.)Sch.-Bip.)，辛、苦，平，温肾助阳，祛风胜湿，通经活血，用于风湿痹痛，类风湿性关节炎，小腹冷痛，月经不调。文冠木：无患子科植物文冠木XanthocerassorbifoliaBunge的干燥茎干。凉，涩，消肿止痛，燥血，干黄水，用于风湿性关节炎，风湿内热，麻风病。穿山龙：薯蓣科植物穿龙薯蓣和柴黄姜的根茎。性温，味甘、苦，舒筋活血，止咳化痰，祛风止痛，用于腰腿疼痛、风湿痛、风湿关节痛、筋骨麻木、大骨节病、跌打损伤、闪腰、咳嗽喘息、气管炎、支气管炎。千年健：天南星科植物千年健Homalomenaocculta(Lour.)Schott的干燥根茎。苦、辛，温，祛风湿，强筋骨，用于风湿痹痛，腰膝冷痛，拘挛麻木，筋骨萎软。老鹳草：槐牛儿苗科植物牻牛儿苗或老鹳草、尼泊尔老鹳草、西伯利亚老鹤草及野老鹳草、块根者鹳草等带有果实的全草。辛、苦，平，祛风湿，通经络，止泻痢，用于风湿痹痛，麻木拘挛，筋骨酸痛，泄泻痢疾灯盏细辛：菊科飞蓬属植物短葶飞蓬Erigeronbreviscapus(Vaniot)Hand.-Mazz.，以全草或根入药。辛、微苦，温，活血通络止痛，祛风散寒，用于中风偏瘫，胸痹心痛，风湿弊病，头痛，牙痛。青风藤：防己科植物青藤(Sinomeniumacutum(Thunb.)RehdetWils.)及毛青藤(Sinomeniumacutum(Thunb.)Rehd.etWils.var.cinereumRehd.etWils.)的干燥藤茎。苦、辛，平，祛风湿，通经络，利小便，用于风湿痹痛，关节肿胀，麻痹瘙痒。有益效果：本方在藏药浴的基本方剂“五味甘露药浴汤散”的基础上，增加了文冠木、青风藤、灯盏细辛、老鹳草、穿山龙、千年健、天山雪莲七味药材，增强了其祛风除湿活血通络的作用，兼以补肝肾扶助正气，契合该病病机，在治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、偏瘫、痛风等方面具有良好的效果。具体实施方式：下面通过具体实施例对本发明进行进一步的阐述，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。实施例1：取刺柏120g，文冠木100g，大籽蒿60g,烈香杜鹃100g，麻黄100g，水柏枝100g，青风藤80g，灯盏细辛80g，老鹳草60g，穿山龙100g，千年健50g，天山雪莲50g，以上十二味粉碎成粗粉，过筛，混匀，即得。取粗粉100g粉碎成细粉(100目)，倒入足浴桶中加5L开水浸泡，待水温降至40℃左右时进行足浴，每日1次，每次15分钟。实施例2：取刺柏100g，文冠木90g，大籽蒿60g,烈香杜鹃110g，麻黄120g，水柏枝80g，青风藤70g，灯盏细辛80g，老鹳草70g，穿山龙120g，千年健30g，天山雪莲40g，以上十二味粉碎成粗粉，过筛，混匀，即得。取粗粉100g煎汤(加5L水，煎煮20min，滤过)倒入足浴桶中，待水温降至40℃左右时进行足浴，每日1次，每次20分钟。实施例3：取刺柏140g，文冠木110g，大籽蒿50g,烈香杜鹃80g，麻黄120g，水柏枝110g，青风藤50g，灯盏细辛60g，老鹳草80g，穿山龙110g，千年健40g，天山雪莲30g，以上十二味粉碎成粗粉，过筛，混匀，即得。取粗粉100g粉碎成细粉(100目)，倒入足浴桶中加5L开水浸泡，待水温降至40℃左右时进行足浴，每日1次，每次30分钟。为检验本发明的治疗效果，特进行以下实验：实验例1：抗炎作用研究1.对大鼠佐剂关节炎的影响取大鼠60只，体重180±20g，随机分成6组，分别为空白对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、五味甘露药浴汤散组、醋酸可的松组。大鼠在乙醚浅麻醉下，以Freund's完全佐剂0.1mL/只(内含卡介苗7.5mg)注射于右足趾皮内致炎，注射佐剂当日开始给药，每日1次，连续给药21d。给药方法：空白对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3组和五味甘露药浴汤散组中每只大鼠适当固定后，将后足和尾部分别浸入自来水、50g/L实施例1组、实施例2组、实施例3组、50g/L五味甘露药浴汤散组，100ml/只，40±2℃，30min；醋酸可的松组，灌胃给药，0.05g/kg。注射佐剂前及后间隔一定日期，用毛细管放大测量法，测量足跖容积，给佐剂前后体积之差值为肿胀程度，结果表明新组方组抗炎效果优于五味甘露药浴汤散组。结果见表1。表1对大鼠佐剂关节炎的影响与对照组比较：*p＜0.05；**p＜0.012.对实验性关节炎抑制作用取大鼠60只，体重180±20g，随机分成6组，分别为空白对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、五味甘露药浴汤散组、醋酸可的松组，连续给药8天，末次给药后，将1％琼脂0.1ml注入大鼠右足趾皮下，分别于注入致炎剂后1、2、6、24小时后测量足跖容积，计算肿胀程度，结果表明，新组方组与五味甘露药浴汤散组抗炎结果相当。结果见表2。表2对大鼠琼脂肿胀的影响与对照组比较：*p＜0.05；**p＜0.01实验例2：镇痛作用研究取小鼠90只，雌雄各半，随机分成6组，分别为空白对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、五味甘露药浴汤散组、阿司匹林组，连续给药3天，末次给药后0.5h、1.5h置小鼠于光热测痛仪上热辐射致痛，以小鼠甩尾为痛反应指标，记录甩尾潜伏期(秒)，结果表明，新组方组镇痛效果优于五味甘露药浴汤散组。结果见表3。表3对小鼠光热致痛的抑制作用与对照组比较：*p＜0.05；**p＜0.01实验例3：对类风湿性关节炎的临床疗效观察1资料与方法1.1一般资料入选120例患者中，男女各60例，年龄20-66岁，病程6个月-30年，纳入标准：符合类风湿性关节炎诊断标准；有不同程度的关节肿胀、骨质疏松，近期未服用过相关药物。排除标准：不符合上述纳入标准；合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病；妊娠或哺乳期妇女、精神病患者等。采用随机数字表法将所选患者分为两组，每组60例，所选患者及家属均知情同意本研究。两组患者性别、年龄、病程、病情等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。1.2类风湿性关节炎诊断标准目前通常采用美国风湿病协会1987年的诊断标准：(1)每天晨僵持续至少1h，持续至少6周；(2)有3个或3个以上的关节肿胀，持续至少6周；(3)腕、掌指关节或近端指间关节肿胀，持续至少6周；(4)对称性关节肿胀，持续至少6周；(5)手X线片改变；(6)有皮下结节；(7)类风湿因子阳性(滴度>1:32)。以上7条中具备4条或4条以上即可确诊为类风湿性关节炎。1.3关节评分标准Ⅰ级：日常活动不受限；Ⅱ级：有中等强度的关节活动受限，但能满足日常活动需要；Ⅲ级：关节有明显的活动受限，患者不能从事大多数职业或不能很好的照顾自己；Ⅳ级：丧失活动能力或被迫卧床或只能坐在轮椅上。1.4X线分期Ⅰ期：正常或关节端骨质疏松；Ⅱ期：关节端骨质疏松，偶有关节软骨下囊样破坏或骨侵蚀改变；Ⅲ期：明显的关节软骨下囊性破坏，关节间隙狭窄，关节半脱位畸形；Ⅳ期：除了Ⅱ、Ⅲ期改变外，并有纤维性或骨性强直。1.5治疗方法治疗期间嘱患者绝对禁酒，适当减少热量摄入。试验组给予实施例1组散剂，对照组给予五味甘露药浴汤散，两组均连续治疗4个疗程，1个疗程为7天。1.6疗效评价标准治愈：临床症状(疼痛、肿胀晨僵、功能受限等)和阳性体征消失，各关节活动功能恢复正常，生活自理，血沉降至正常，随访1年以上未复发。显效：临床症状减轻，体重增加，各关节活动功能部分恢复正常.X线摄片示软组织肿胀消失，骨质疏松及骨质破坏稳定，经随访5个月以上无复发与加重。有效：疼痛肿胀减轻，各关节活动功能有所改善，血沉明显改变。无效：经治疗1疗程后，各关节肿痛无好转。总有效率＝治愈率+显效率+有效率。1.7观察指标疗效性观察指标：(1)主要症状：关节疼痛、肿胀、屈伸不利、晨僵及相关的表现；(2)主要相关体征：关节压痛指数(关节压痛数×关节压痛度)、关节肿胀指数(关节肿胀数×关节肿胀度)、关节功能、双手平均握力、晨僵时间、疼痛(10cm水平视力对照表法)；(3)理化检查：关节X线检查、血沉(ESR)。安全性指标：(1)一般体检项目检查；(2)血尿常规检查；(3)肝肾功能检查；(4)观察可能出现的不良反应。1.8统计学处理所得数据采用SPSS软件进行统计学分析，以P<0.05表示差异有统计学意义。2结果2.1疗效比较患者用药过程中均未见明显的不良反应，用药前后患者肝肾功能检测指标均在正常范围内，实施例1组总有效率高于五味甘露药浴汤散组。结果见表4。表4两组疗效比较组别例数有效无效有效率(％)实施例1组6053788五味药浴汤散组60481280实施例2及实施例3的组方也达到了实施例1同样的疗效。2.2治疗前后各项观察指标比较患者经治疗后各指标均优于治疗前，比较差异有统计学意义(P<0.05)，其中实施例1组在晨僵时间及血沉方面优于五味甘露药浴汤散组。结果见表5。表5两组治疗前后各项观察指标比较与对照组比较：*p＜0.05；**p＜0.01实施例2及实施例3的组方也达到了实施例1同样的指标水平。当前第1页1 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