专利名称：一种藏药组合物在制备戒酒药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，具体地说是一种藏药组合物在制备戒酒药物中的应用。
背景技术：
酒无论度数高低，都是含有酒精的饮料，而酒精本身属于亲神经物质，其会刺激和 麻痹神经系统，造成神经系统难以逆转的损害，也具有一定的镇静作用；其进入口腔后，经 过人体内部的胃、小肠进一步渗入到人体血液中，再由血液带到身体的各个部位。其中，当 酒精经血液输送到肝脏后，酒精分裂对肝脏造成损伤；在大脑内，酒精麻醉大脑细胞，思维 因直接受到干扰而变缓，而且酒精浓度越高，受影响的脑细胞就越多。随着人们生活水平的不断提高以及生活节奏的加快，人类生活的压力越来越大， 很多人沉迷于酒精的世界导致酗酒的人越来越多；当然，除此之外，诸如藏族等一些少数民 族聚居人群由于文化的传承而延伸的一些饮酒即要酣畅方休的习性，也导致这部分人群中 存在每日酒精摄入量严重超标的问题。对于上述两种人群而言，酒精过量摄入严重危害其 身体健康，而且带来许多社会问题，已经引起医学界和社会学界的重视。酒精依赖症(慢性酒精中毒)是长期过量饮酒引起的中枢神经系统严重中毒，是 以上两种人群的常见病症。该病症主要是由于神经细胞遭受炎性改变及变形改变，导致周 围神经产生连带式影响，同时也使得大脑皮层接通功能减弱，灵活性减低。该病症的临床症 状表现为对酒的渴求和经常需要饮酒的强迫性体验，停止饮酒后常感心中难受、坐立不安， 或出现肢体震颤、恶心、呕吐、出汗等戒断症状，恢复饮酒后此症状迅速消失。酒精依赖症如 果不进行有效治疗那么多数会合并躯体损害，以心、肝、神经系统为明显，最常见的是肝硬 化、周围神经病变和癫痫性发作，有的甚至会形成酒精中毒性精神障碍和酒精中毒性脑病。上述酒精依赖症(慢性酒精中毒)通过有效的戒酒治疗是可治愈的。很多人都尝试过戒酒，但是由于酒具有成瘾性，人们在戒酒的过程中会出现不同 程度的失眠、焦虑、颤抖等症状，长期依赖酒精的患者会引起震颤性谵妄，如治疗不当，甚至 会造成死亡。酗酒者，特别是长期依赖酒精的患者应制定合理的治疗方案，采用有效的戒酒 药物来戒酒。从藏医藏药的治疗理论来讲，藏医三因学说认为，隆、赤巴、培根三个因素是构成 身体物质的基础，也是进行生命活动所不可缺少的能量和基础。其中，隆是具有粗、轻、冷、 细、硬、动等6种属性的组合体，是呼吸、运动、排泄、循环、感觉、机体免疫等机能关系的综 合体，由于其所处部位的不同，可分为第一、维命隆，其位于头部，运行于颈、胸，主司饮咽、 呼吸、唾味、吐痰、思维、感官等；第二、上行隆，位于胸部，运行于鼻、舌、咽部，主司语言、神 志、色泽、意志、意念等；第三、遍布隆，位于心脏，运行于全身，主司血液循环、体力、四肢运 行等；第四、平火隆，位于心脏，运行于全身，主司血液循环、体力、四肢运行等；第五、下泄 隆，位于肛门，运行于大肠、膀胱、生殖器、大腿内侧，主司精血、二便、分娩等。赤巴是细腻、锐、热、轻、臭、泄、潮等7种属性的组合体，是体温、消化等机能关系 的综合体，由于其所处部位的不同，可分为第一、消化赤巴，位于胃肠之间，主司消化、分解、体温等；第二、变色赤巴，位于肝脏，主司精微之色，为色素之本；第三、功能赤巴，位于心 脏，主司欲望、智慧等；第四、明视赤巴，位于眼，主司视觉；第五、明色赤巴，位于皮肤，主司 滋润皮毛、生体泽。培根是润滑、寒凉、重、纯、软、黏、糊7种属性的组合体，是骨骼的连接、关节腔的 润滑、强身等机能关系的综合体。由于其所处部位的不同，可分为第一、能依培根，位于胸 部，为其它4种培根的基础；第二、拌搅培根，位于胃部，主司食物的拌搅磨碎，增加胃的蠕 动和分泌；第三、味觉培根，位于舌，主司味觉；第四、足觉培根，位于脑，主司兴奋、意识等； 第五、黏合培根，位于关节腔，主司关节的润滑、连接。上述三者在机体内正常生理状态下，保持着协调和平衡的关系，当三者中的任何 一个由于某种原因而出现过兴盛或衰微的情况时，人的身体将会产生病理性病症。根据藏 医理论，酗酒、酒精依赖症(慢性酒精中毒)所影响的人体部位完全属遍布隆、功能赤巴、足 觉培根的范畴，所以酗酒、酒精依赖症(慢性酒精中毒)正是由于遍布隆、功能赤巴、足觉培 根失去了平衡才导致的，因此，必须协调遍布隆、功能赤巴、足觉培根才能从根本上戒酒、治 疗酒精依赖症。目前，现有技术中多采用药物戒酒，常用的戒酒药物主要有以下几种一是戒酒 硫，戒酒时使用该药物能干扰酒精的代谢过程，令酗酒者或者酒精依赖症患者喝少量酒就 会引起恶心、呕吐、意识模糊和呼吸困难，从而逐渐降低对酒的渴求，但是该药物对戒酒者 的身体有伤害，严重的会造成生命危险；二是环丙甲羟二羟吗啡酮，是一种麻醉性药物对抗 剂，通过该对抗剂的使用能减少酗酒者或者酒精依赖症患者对酒精的依赖，但是药物属有 机合成药物，在一定疗程内服用后极易对人体产生副作用。如果可以采用中药原料作为戒酒药物，那么对人体的伤害会相对降低很多。独一味为双子叶植物唇形科独一味Lamiophlomis rotata(Benth.)Kudo.的干燥 全草，秋季末期采挖，洗净，晒干。其性甘、苦、平。常生于海拔3900-5100m的高山碎石滩、 河滩地或石质草甸，分布于西藏、青海、四川、甘肃等高原地区。具有活血止血、祛风止痛作 用，主治跌打损伤、外伤出血、风湿痹痛、黄水病、骨折、腰部扭伤等症。棘豆为豆科植物镰形棘豆Oxytropis falcata Bunge和轮叶棘豆Oxytropis falcataBunge的干燥全草。夏末秋初采挖全草，洗净泥土，除净杂抽，晒干。棘豆是可可西 里常见的植物。气异，味微苦。具有清热解毒、生肌愈疮、涩脉止血、通便之功效，主治疫疠、 中毒病、黄水病，便秘，炭疽等症。姜黄为姜科植物姜黄Curcuma Longa L.的根茎。冬季茎叶枯萎时采挖，洗净，煮 或蒸至透心，晒干，除去须根。主产四川、福建、广东、江西，其性辛、苦、温，归脾、肝经。具有 破血行气，通经止痛之功效。主治胸胁剌痛、闭经、症瘕、风湿肩臂疼痛、跌扑肿痛等症。花椒为芸香科植物青椒 Zanthoxylum schinifolium Sieb. etZucc.或花椒 Zanthoxylumbungeanum Maxim.的干燥成熟果皮。秋季采收成熟果实，晒干，除去种子及杂 质，其性辛、温。归脾、胃、肾经。生于山坡灌木丛中或向阳地、路旁。主产四川、陕西、河北。 具有温中止痛，杀虫止痒之功效，主治脘腹冷痛、呕吐泄泻、虫积腹痛、蛔虫症、湿疹瘙痒等 症。水牛角为牛科动物水牛BiAalus bubalis Linnaeus的角。取角后，水煮，除去角
塞，干燥。其苦成、寒，入心、肝、脾、胃四经。具有清热、凉血、解毒作用。主治热病头痛、壮热神昏、斑疹、吐衄、小儿惊风、喉痹咽肿等症。水柏枝为怪柳科植物水柏枝Myricaria germanica(L. )Desv.及同属数种植物的 干燥嫩枝，以幼枝入药。春夏季采集，剪取嫩枝，晒干。其性涩、甘，凉。分布于湖北巴东、秭 归和四川巫山，生于低山河岸边及路旁。具有清热解毒，发散透疹之功效，主治麻疹不透、咽 喉肿痛、中毒症、黄水病、血热病、瘟病时疫、脏腑毒热等症。红花为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。夏季花由黄变红时采 摘，阴干或晒干。其性辛、温，归心、肝经。具有活血通经，祛瘀止痛之功效，主治经闭、痛经、 恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤等症。冰片为龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶，是近乎于纯 粹的右旋龙脑。亦有用化学方法合成。其性辛苦、凉，归心、肺经。其可用于用于闭证神昏、 用于目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮疡肿痛，溃后不敛等。樟脑，为一种环己烷单萜衍生物，从樟树的树皮与木质蒸馏制得的酮，也可从松节 油合成。其性辛、热、有毒。归心、脾经。功效除湿杀虫，温散止痛，开窍辟秽。主治疥癣瘙 痒、跌打伤痛、牙痛。现有技术中，中国专利文献CN1709445公开了一种主治急慢性扭挫伤、风湿、类风 湿疾病的藏药药物及其制备方法，其原料药由独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝组 成。另一个中国专利文献CN101574505A公开了一种治疗急慢性扭挫伤、风湿、类风湿疾病 的藏药气雾剂，其原料药为在上述专利文献CN1709445的原料药的基础上加入红花、冰片 和樟脑，即由独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝、红花、冰片、樟脑组成。上述两种藏 药组合物具有活血化瘀、消肿止痛之功效；目前上述两种藏药组合物只用于治疗急慢性扭 挫伤、风湿、类风湿疾病，并没有发现该藏药组合物在制备戒酒药物中的应用，且治疗急慢 性扭挫伤、风湿、类风湿疾病与戒酒的药理作用完全不同。
发明内容
本发明的目的在于提供一种现有技术中已知藏药组合物的应用。为实现上述目的，本发明采用以下技术方案一种藏药组合物在制备戒酒药物中的应用，其中所述藏药组合物由如下重量份的 原料药组成独一味5-15份、棘豆2-10份、姜黄15-60份、花椒7_20份、水牛角5_15份、水 柏枝15-40份。所述藏药组合物由如下重量份的原料药组成独一味8-13份、棘豆3-8份、姜黄 20-30份、花椒10-20份、水牛角8-13份、水柏枝20-35份。所述藏药组合物由如下重量份的原料药组成独一味10份、棘豆5份、姜黄30份、 花椒15份、水牛角10份、水柏枝30份。所述藏药组合物由如下重量份的原料药组成独一味12份、棘豆4份、姜黄20份、 花椒10份、水牛角11份、水柏枝25份。所述藏药组合物为丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、 膏剂、丹剂、注射剂、霜剂、喷雾剂、滴丸剂、巴布剂、凝胶剂、涂膜剂、贴剂、缓释制剂、控释制 剂或冻干粉制剂。一种藏药组合物在制备戒酒药物中的应用，其中所述藏药组合物由如下重量份的原料药组成独一味5-15份、棘豆2-10份、姜黄15-60份、花椒7_20份、水牛角5_15份、水 柏枝15-40份、红花0. 1-2. 5份、冰片0. 1-5份、樟脑0. 1-5份。所述藏药组合物由如下重量份的原料药组成独一味8-13份、棘豆3-8份、姜黄 20-30份、花椒10-20份、水牛角8-13份、水柏枝20-35份、红花0. 5-2份、冰片0. 2-4份、樟 脑0. 2-4份。所述藏药组合物由如下重量份的原料药组成独一味9. 1份、棘豆4. 5份、姜黄 40. 9份、花椒13. 6份、水牛角9. 1份、水柏枝22. 7份、红花1. 8份、冰片2份、樟脑2份。所述藏药组合物由如下重量份的原料药组成独一味7份、棘豆6份、姜黄20份、 花椒15份、水牛角8份、水柏枝25份、红花1份、冰片0. 5份、樟脑0. 5份。所述藏药组合物为丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、 膏齐 、丹剂、注射剂、霜剂、喷雾剂、滴丸剂、巴布剂、凝胶剂、涂膜剂、贴剂、缓释制剂、控释制 剂或冻干粉制剂。本发明中所述的藏药组合物具有活血化瘀之功效。该藏药组方系藏族民间医生根 据《四部医典》、《晶珠本草》二书记载，并结合实际经验组方而成。所用原料药多系青藏高原 产纯天然优质地道药材，按照藏药理论规定炮制。方中独一味具有活血止血、祛风止痛、敛 黄水等作用；棘豆能干黄水、治疗功能赤巴；姜黄主要治疗足觉培根，辅助遍布隆的平衡； 花椒能稳定遍布隆、功能赤巴、足觉培根平衡，能止痒、杀菌，治疗酒毒引起的不适。水牛角、 水柏枝能解毒，干黄水。本发明以棘豆、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝组合能有效地调节遍布 隆、功能赤巴、足觉培根的平衡。本发明藏药组合物对各种饮酒者，酒痨而引起的肚痛，对寒 性胃痛、风湿痛都有显著的抑制作用，并可达到异病同治的效果。本发明藏药组合物无毒副 作用，安全、有效，适用于各类人群，起效快，服用方便。本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点本发明通过对现有技术中专利文献CN1709445公开的藏药组合物可以有效地调 节人体遍布隆、功能赤巴、足觉培根的平衡，从而可以有效地增强人体的整体机能，实现对 酒精依赖症(慢性酒精中毒)的治疗，起到戒酒的目的。同时，在更进一步的研究中发现在 上述藏药组合物组分的基础上进一步加入红花、冰片和樟脑后，同样对戒酒具有很好治疗 作用。此外，该两种藏药组合物中采用青藏高原产纯天然的野生药材，不添加任何化学合成 的稳定剂，对人体没有毒副作用，安全、有效，适用于各类人群。
具体实施例方式实施例1散剂的制备本发明所述可用于戒酒的藏药组合物的原料药为独一味5重量份、棘豆2重量 份、姜黄15重量份、花椒7重量份、水牛角5重量份、水柏枝15重量份；将上述特定重量份的独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝药材选材备用，将 上述原料药经超微粉碎技术制成1-10 μ m的超微粉，制成散剂。实施例2胶囊剂的制备本发明所述可用于戒酒的藏药组合物的原料药为独一味8重量份、棘豆3重量份、姜黄20重量份、花椒10重量份、水牛角8重量份、水柏枝20重量份、红花0. 5重量份、 冰片0. 2重量份、樟脑0. 2重量份；将上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的细粉待用；将其余特定 重量份的独一味、棘豆、姜黄、水柏枝和红花药材混合，对其进行粉碎后，用药材重量10倍 的水对其进行煎煮，煎煮提取3次，每次1小时，之后收集并合并上述三次提取液，将提取液 浓缩成相对密度为1.25的浸膏备用；再向得到的浸膏中加入上述花椒、水牛角细粉，搅勻 后降至室温并将该混合物放入铝盘内，并将所述铝盘放入真空冷冻仓，将所述真空冷冻仓 的温度降低至_25°C，设置其内部真空度为(< 101 ), 16小时后开仓取出，对经冷冻后的混 合物进行粉碎，并加入上述特定重量份的樟脑、冰片及适量的淀粉、羧甲基纤维素钠、羧甲 基淀粉钠制粒，填充、包装即得胶囊剂。实施例3颗粒剂的制备本发明所述可用于戒酒的藏药组合物的原料药为独一味9. 1重量份、棘豆4. 5重 量份、姜黄40. 9重量份、花椒13. 6重量份、水牛角9. 1重量份、水柏枝22. 7重量份、红花 1. 8重量份、冰片2. 0重量份、樟脑2. 0重量份；将上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的细粉待用，对其余特定 重量份的经除杂、洗净、干燥后的独一味、棘豆、姜黄、水柏枝和红花药材混合并粉碎成粗 粉，用上述混合药材重量8倍的75%乙醇对上述混合药材进行提取3次，每次1. 5h,之后收 集并合并上述三次提取液，将提取液浓缩成相对密度为1. 20的浸膏，再向得到的浸膏中加 入上述花椒、水牛角细粉，搅勻后降至室温并将该混合物放入铝盘内，并将所述铝盘放入真 空冷冻仓，将所述真空冷冻仓的温度降低至-40°C，设置其内部真空度为(< 101 ), 12小时 后开仓取出，对经冷冻后的混合物进行粉碎，加入上述特定重量份的冰片和樟脑混合并加 入适量的淀粉、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠制粒，制成颗粒剂。实施例4片剂的制备本发明所述可用于戒酒的藏药组合物的原料药为独一味15重量份、棘豆10重量 份、姜黄60重量份、花椒20重量份、水牛角15重量份、水柏枝40重量份；将上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的细粉待用；将其余特定 重量份的独一味、棘豆、姜黄、水柏枝药材混合，对其进行粉碎后，用药材重量20倍的水对 其进行煎煮，煎煮提取2次，每次提取2小时，之后收集并合并提取液，将提取液浓缩成相对 密度为1. 15的浸膏，再用浸膏体积7倍的水对其进行稀释，过滤得澄清提取液；将澄清提 取液通入吸附、洗涤、解析的流速为10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再 以20%乙醇洗涤，最后以50%乙醇解析；将解析液回收乙醇至无醇味，浓缩，喷雾干燥，得 到浸膏干粉，并将该浸膏干粉粉碎成细粉，再加入花椒、水牛角细粉混合均勻，经超微粉碎 技术制成0. I-Iym的超微粉，向上述超微粉中加入淀粉、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠 制粒，再加入滑石粉混合均勻，压片、包装即得片剂。实施例5丸剂的制备本发明所述可用于戒酒的藏药组合物的原料药为独一味15重量份、棘豆10重量份、姜黄60重量份、花椒20重量份、水牛角15重量份、水柏枝40重量份、红花2. 5重量份、 冰片5重量份、樟脑5重量份；将上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的细粉待用，对其余特定 重量份的独一味、棘豆、姜黄、水柏枝、红花药材混合并粉碎，用上述混合药材重量15倍的 50%乙醇对上述混合药材进行提取2次，每次提取池，之后收集并合并上述两次提取液，将 提取液浓缩成相对密度为1. 25的浸膏，再用浸膏体积5倍的水对其进行稀释，过滤得澄清 提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为7倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱， 先用水洗涤，再以30 %乙醇洗涤，最后以60 %乙醇解析；将解析液回收乙醇至无醇味，浓 缩，冷冻干燥，得到浸膏干粉，并将该浸膏干粉粉碎成细粉，再加入上述花椒、水牛角细粉， 混合均勻，经超微粉碎技术制成1-10 μ m的超微粉，向上述超微粉中加入上述特定重量份 的冰片、樟脑混合，加入适当浓度蜂蜜水制成丸剂。实施例6软胶囊剂的制备本发明所述可用于戒酒的藏药组合物的原料药为独一味10重量份、棘豆5重量 份、姜黄30重量份、花椒15重量份、水牛角10重量份、水柏枝30重量份；将上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0.01-200 μ m的细粉待用，其余特定重 量份的独一味、棘豆、姜黄、水柏枝混合并粉碎，用药材重量6倍的食醋(总酸>3. 5g/100ml 醋酸)浸泡7天，使药材充分膨胀后，置于渗漉器中，使渗漉液缓缓流出，收集渗漉液，回收 溶剂得相对密度为1. 15的浸膏，再向上述浸膏中加入上述特定重量份的花椒、水牛角细 粉，搅勻后向其中加入一定比例明胶、甘油、水等制成软胶囊剂。实施例7喷雾剂的制备本发明所述可用于戒酒的藏药组合物的原料药为独一味13重量份、棘豆8重量 份、姜黄30重量份、花椒20重量份、水牛角13重量份、水柏枝35重量份、红花2. 0重量份、 冰片4. 0重量份、樟脑4. 0重量份；辅料为聚维酮6重量份、甘油2重量份、吐温-809重量份、四氟乙烷30重量份；将上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m超微粉待用；其余特定重 量份的独一味、棘豆、姜黄、水柏枝、红花药材混合并对其进行粉碎，用上述混合药材重量10 倍的70%乙醇对混合药材提取3次，每次提取0. 5小时，之后收集并合并上述三次提取液， 将提取液浓缩成相对密度为1. 15的浸膏备用；再将上述特定重量份的冰片、樟脑、甘油、吐 温80、聚维酮用60%乙醇溶解备用。将上述溶液与浸膏以及经超微粉碎后的花椒、水牛角 合并，加乙醇使混合液中含醇量为40% -50%，共制1000ml，混勻，静止，过滤后灌装封口即 可。实施例8软膏剂的制备本发明所述可用于戒酒的藏药组合物的原料药为独一味12重量份、棘豆4重量 份、姜黄20重量份、花椒10重量份、水牛角11重量份、水柏枝25重量份；将上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m超微粉待用；其余特定重 量份的独一味、棘豆、姜黄、水柏枝药材混合并对其进行粉碎，用上述混合药材重量8倍的75%乙醇对混合药材提取3次，每次lh，之后收集并合并上述三次提取液，将提取液浓缩成 相对密度为1. 15的浸膏，再加入上述花椒、水牛角超微粉，搅勻后降至室温并将该混合物 放入铝盘内，并将所述铝盘放入真空冷冻仓，将所述真空冷冻仓的温度降低至_40°C，设置 其内部真空度为(< 101 ), M小时后开仓取出，对经冷冻后的混合物进行粉碎，并向其中 加入适量甘油，聚山梨酯80混合，加热至80摄氏度作为水相；将液体石蜡、司盘混合均勻， 加热至80摄氏度作为油相；然后将油相与水相混合，再搅拌至37摄氏度以下，出膏，灌装， 包装即得。实施例9凝胶剂的制备本发明所述可用于戒酒的藏药组合物的原料药为独一味7重量份、棘豆6重量 份、姜黄20重量份、花椒15重量份、水牛角8重量份、水柏枝25重量份、红花1重量份、冰 片0.5重量份、樟脑0.5重量份；将特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的细粉待用，其余特定重量份 的独一味、棘豆、姜黄、水柏枝、红花药材混合并粉碎，用上述混合药材重量10倍的食醋(总 酸> 3. 5g/100ml醋酸)浸泡2天，使药材充分膨胀后，置于渗漉器中，使渗漉液缓缓流出， 收集渗漉液，回收溶剂得相对密度为1.30的浸膏，再向上述浸膏中加入上述特定重量份的 花椒、水牛角细粉以及樟脑、冰片混合，再加入适量卡波姆，甘油，丙二醇，三乙醇胺及适量 水，混合搅拌均勻，灌装包装即得。实施例10橡胶膏剂的制备本发明所述可用于戒酒的藏药组合物的原料药为独一味8重量份、棘豆3重量 份、姜黄20重量份、花椒10重量份、水牛角8重量份、水柏枝20重量份；将特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-50 μ m的细粉待用；其余特定重量份的 独一味、棘豆、姜黄、水柏枝药材混合并粉碎，用上述混合药材重量10倍的水对其进行煎煮 并提取3次，每次1. 5h,之后收集并合并上述三次提取液，将提取液浓缩成相对浓度为1. 25 的浸膏，加入上述花椒、水牛角细粉，搅勻后降至室温并将该混合物放入铝盘内，并将所述 铝盘放入真空冷冻仓，将所述真空冷冻仓的温度降低温度至_30°C，设置其内部真空度为 (< 10 )，M小时后开仓取出，对经冷冻后的混合物进行粉碎，并向其中加入天然橡胶，氧 化锌，羊毛脂，液体石蜡制成橡胶膏剂，涂布，裁切，包装，分装即得。实施例11巴布膏剂的制备本发明所述可用于戒酒的藏药组合物的原料药为独一味5重量份、棘豆2重量 份、姜黄15重量份、花椒7重量份、水牛角5重量份、水柏枝15重量份、红花0. 1重量份、冰 片0.1重量份、樟脑0.1重量份；将上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的细粉待用；其余特定重 量份的独一味、棘豆、姜黄、水柏枝、红花药材混合并粉碎，用上述混合药材重量8倍的水对 其进行煎煮并提取2次，每次提取lh，回收溶剂得相对密度为1. 20的浸膏，再用浸膏体积 8倍的水对其进行稀释，过滤得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为6 倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30 %乙醇洗涤，最后以75 %乙醇解
9析；将解析液回收乙醇，浓缩，真空干燥(-0. OSMPa)，将所得浸膏干粉粉碎成细粉后，再加 入上述花椒、水牛角细粉，混合均勻，经超微粉碎技术制成0. 01-50 μ m的超微粉，向上述超 微粉中加入上述特定重量份的冰片、樟脑以及聚丙烯酸钠3重量份、明胶1重量份、甘油14 重量份、丙二醇7重量份、甘羟铝0. 2重量份、尼泊金甲酯0. 2重量份、尼泊金丁酯0. 2重量 份及50重量份水混合，搅拌均勻，涂布，盖衬，裁切，包装即得巴布膏剂。实施例12缓释制剂的制备本发明所述可用于戒酒的藏药组合物的原料药为独一味13重量份、棘豆8重量 份、姜黄30重量份、花椒20重量份、水牛角13重量份、水柏枝35重量份；将上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的细粉待用；其余特定重 量份的独一味、棘豆、姜黄、水柏枝药材混合并粉碎，用药材重量8倍量的75 %乙醇对上述 混合药材提取2次，每次提取lh，回收溶剂得相对密度为1. 20的浸膏，再用浸膏体积8倍 量的水稀释，过滤得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为6倍床体积 /小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30%乙醇洗涤，最后以75%乙醇解析；将解析 液回收乙醇，浓缩，真空干燥，将所得浸膏干粉粉碎成细粉后，再加入待用的花椒、水牛角细 粉，混合均勻，经超微粉碎技术制成0. 01-0. 1 μ m的超微粉，加入羟丙基甲基纤维素及乳糖 于乳钵中，将其混勻，加80%乙醇溶液制软材，过18目筛制粒，湿颗粒在50-60°C干燥，干颗 粒经16目筛整粒，称重加硬脂酸镁，混勻，压片，封装即得。实施例13鼻用粉雾剂的制备本发明所述可用于治疗戒酒的藏药组合物的原料药为独一味12重量份、棘豆4 重量份、姜黄20重量份、花椒10重量份、水牛角11重量份、水柏枝25重量份、红花2. 5重 量份、冰片1. 0重量份、樟脑1. 0重量份；将上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0.01-200 μ m的细粉待用；将其余特 定重量份的独一味、棘豆、姜黄、水柏枝、红花药材混合，粉碎，用上述混合药材重量8倍的 75%乙醇提取2次，每次提取lh，之后收集并合并上述两次提取液，将提取液浓缩成相对密 度为1. 20的浸膏，再用浸膏体积8倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸 附、洗涤、解析的流速为6倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30%乙醇洗 涤，最后以75%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓缩，真空干燥，得到浸膏干粉，并将该浸膏 干粉粉碎成细粉，加入上述特定重量份的冰片、樟脑，再加入花椒、水牛角细粉混合均勻，加 入适量不溶性载体材料MCC和生物粘附性聚合物H-HPC，采用研磨和冷冻干燥工艺制备粉 雾剂，封装即得。实施例14缓释贴片的制备本发明所述可用于戒酒的藏药组合物的原料药为独一味9. 1重量份、棘豆4. 5重量份、姜黄40. 9重量份、花椒13. 6重量份、水牛角 9. 1重量份、水柏枝22. 7重量份；将上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-50 μ m的细粉待用，对其余特定重 量份的经除杂、洗净、干燥后的独一味、棘豆、姜黄、水柏枝药材混合并粉碎成粗粉，用上述混合药材重量10倍的70%乙醇对上述混合药材进行提取3次，每次1. 5h，之后收集并合 并上述三次提取液，将提取液浓缩成相对密度为1. 15的浸膏，再向得到的浸膏中加入上述 花椒、水牛角细粉，搅勻后降至室温并将该混合物放入铝盘内，并将所述铝盘放入真空冷冻 仓，将所述真空冷冻仓的温度降低至_30°C，设置其内部真空度为(< 101 ), 16小时后开仓 取出，对经冷冻后的混合物进行粉碎，加入明胶浓稠液体(取明胶加适量蒸馏水加热搅拌 至均勻浓稠液体)、聚乙烯吡咯烷酮、薄荷脑搅拌均勻，制成缓释贴片。实施例15酊剂的制备本发明所述可用于戒酒的藏药组合物的原料药为独一味9. 1重量份、棘豆4. 5重 量份、姜黄40. 9重量份、花椒13. 6重量份、水牛角9. 1重量份、水柏枝22. 7重量份；将上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成0. 01-200 μ m的细粉待用；其余特定重 量份的独一味、棘豆、姜黄、水柏枝药材混合并粉碎，用药材重量8倍量的75 %乙醇对上述 混合药材提取2次，每次提取lh，回收溶剂得相对密度为1. 20的浸膏，再用浸膏体积8倍 量的水稀释，过滤得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为6倍床体积 /小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30%乙醇洗涤，最后以75%乙醇解析；将解析 液回收乙醇，浓缩，真空干燥，将所得浸膏干粉粉碎成细粉后，再加入待用的花椒、水牛角细 粉，混合均勻，经超微粉碎技术制成0. 01-0. 1 μ m的超微粉，封装即可。实施例16贴膏剂的制备本发明所述可用于戒酒的藏药组合物的原料药为独一味9. 1重量份、棘豆4. 5重 量份、姜黄40. 9重量份、花椒13. 6重量份、水牛角9. 1重量份、水柏枝22. 7重量份、红花 1. 5重量份、冰片2. 5重量份、樟脑2. 5重量份。将上述特定重量份的花椒、水牛角粉碎成50 μ m的细粉待用；其余特定重量份的 独一味、棘豆、姜黄、水柏枝、红花药材混合并粉碎，用上述混合药材重量10倍的水对其进 行煎煮并提取3次，每次1.紐，之后收集并合并上述三次提取液，将提取液浓缩成相对浓度 为1. 20的浸膏；再用浸膏体积8倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸 附、洗涤、解析的流速为5倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30%乙醇 洗涤，最后以75 %乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓缩，真空干燥，将所得浸膏干粉粉碎成 细粉后，再加入上述花椒、水牛角细粉，搅拌均勻，在温度70°C、真空度0. 075MPa的条件真 空干燥M小时，然后取出后粉碎成120目的细粉。向上述细粉中加入上述特定重量份的冰 片、樟脑混合均勻后装入无纺布袋中，封口，粘于胶布上制成贴膏剂，包装即得。实施例17注射剂的制备本发明所述可用于戒酒的藏药组合物的原料为独一味10重量份、棘豆5重量份、 姜黄30重量份、花椒15重量份、水牛角10重量份、水柏枝30重量份、红花1. 5重量份、冰 片2. 5重量份、樟脑2. 5重量份；将上述特定重量份的花椒水蒸汽蒸馏提取挥发油备用，花椒提取液浓缩成相对密 度为1. 15的浸膏；将上述特定重量份的水牛角粉碎成0. 01-200 μ m超微粉待用；其余特定 重量份的独一味、棘豆、姜黄、水柏枝、红花药材混合并对其进行粉碎，用上述混合药材重量8倍的75%乙醇对混合药材提取3次，每次lh，之后收集并合并上述三次提取液，将提取液 浓缩成相对密度为1. 15的浸膏，合并2次浸膏加乙醇使含醇量为45 70%，冷藏12 48 小时，滤过，滤液回收乙醇，挥尽醇至无醇味，用蒸馏水稀释至每Iml含生药2g，加3 5% 的明胶液，充分搅拌后至无鞣质反应，放置2 4小时，加乙醇使含醇量为70 80%，冷藏 12 48小时，滤过，滤液回收乙醇，挥尽醇至无醇味，用蒸馏水稀释至每Iml含生药2g，加 乙醇使含醇量为70 80%，调PH7. 5，密闭放置一夜，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，用蒸馏 水稀释至每Iml含生药2g，冷藏12 48小时，滤过，加入上述特定重量份的冰片、樟脑混合 均勻，再加入上述花椒挥发油和水牛角超微粉混合均勻，加注射用水至每Iml含生药lg，加 入0. 2 0. 5%活性炭加热煮沸15 30分钟，冷藏12小时，滤过，滤液加注射用水稀释至 约50%浓度，用氢氧化钠调PH7. 5，加注射水至1000ml，滤过，滤液过0. 2 μ m的微孔滤膜滤 过，分装即可。作为上述实施例的变形，所述藏药组合物可以为丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆 齐U、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、丹剂、注射剂、霜剂、喷雾剂、滴丸剂、膏剂、软膏剂、巴布剂、凝 胶剂、涂膜剂、树脂贴、贴剂、缓释制剂、控释制剂或冻干粉制剂中的任一剂型。实验例为了表明上述两种藏药组合物用于制备治疗戒酒药物时具有明显的治疗效果，本 发明对上述药物的临床使用进行了记录1病例选择:1.1诊断标准世界卫生组织提出酒精依赖综合征的概念及以下诸特征(1977)①不可克制的 饮酒冲动，②有每日定时饮酒的模式，③对饮酒需要超过其它一切活动，④对酒精耐受性的 增高，⑤反复出现戒断症状，⑥只有继续饮酒才可能消除戒断症状，⑦戒断后常可旧瘾重 染。在临床表现方面，最常见的早期症状为四肢与躯干的急性震颤，患者不能静坐或稳定地 握杯，易激动和惊跳，害怕面向他人，常见恶心、呕吐和出汗。若给饮酒，上述症状迅速消逝， 否则会持续数天之久。进一步发展，可有短暂错觉幻觉，视物变形，发音不清或狂叫，随后可 出现癫痫发作。48小时后可产生震颤谵妄。1. 2符合酒精依赖症临床诊断标准。病人逐渐变得自私、孤僻、无责任心、情绪不稳定、情感迟钝、工作能力下降，记忆 力下降，与周围的人不易相处，并常把工作、生活中的困难归咎于别人，而对酒极为渴求，千 方百计也要弄到手，终日手不离瓶，饮酒不分早晚，以酒当饭，以致胃炎，维生素缺乏，营养 不良，失眠，性功能紊乱，并最终导致内脏器官的功能代谢障碍，甚至衰竭，常有肝、肾硬变， 心脏扩大，酒精中毒性心肌炎等，病人对感染的抵抗力下降，常出现躯体合并症，神经系统 可有震颤，神经炎，肌萎缩等改变。1.3纳入标准1. 3. 1符合酒精依赖症诊断标准；1. 3. 2酒量持续每天可超过纯酒精100_200ml以上，10年以上；1. 3. 3年龄在洸-56岁；1. 3. 4自愿接受治疗、观察及检查并签署知情同意者。1.4排除标准
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1.4. 1急性酒精中毒患者；1.4. 2年龄小于沈岁或大于56岁；1. 4. 3合并器质性病变；1.4.4有严重躯体合并症，心、肝、肾、肺功能障碍者；1. 3. 5未按规定方法使用药物，影疗效评价的。1.5疗效评价症状和体征消失85%以上为基本治愈，85% -50%为显效，50% -30%为有效。1. 6患者分组及各组给药方法1.6. 1分组将2005年8月 2010年6月我院收治、确诊的280例戒酒的病人，随 机分为1-14组，年龄30 50岁，病程3 10月。上述1_14组年龄及就诊前病程经t检 验，P < 0. 01。1.6. 2各组治疗方法如下上述14组中，1-13组为本发明中的藏药组合物的治疗组，第14组为空白对照组。第1组将本发明中的藏药组合物根据实施例3方法制备的颗粒剂(每袋6克)， 每次口服1袋，每日1-2次。第2组将本发明中的藏药组合物根据实施例6方法制备的软胶囊剂(每粒0. 5 克)，每次口服4粒，每日1-2次。第3组将本发明中的藏药组合物根据实施例5方法制备的丸剂(每丸0. 2克)， 每次口服8丸，每日1-2次。第4组将本发明中的藏药组合物根据实施例1方法制备的散剂(每袋5克)，每 次口服2. 5g，每日1-2次。第5组将本发明中的藏药组合物根据实施例11方法制备的巴布膏剂(每贴10 克)，敷于疼痛部位，每日1贴。第6组将本发明中的藏药组合物根据实施例10方法制备的橡胶膏剂(每贴5 克)，敷于疼痛部位，每日1贴。第7组将本发明中的藏药组合物根据实施例12方法制备的缓释制剂(每片0. 5 克)，每次口服3片，每日1次。第8组将本发明中的藏药组合物根据实施例4方法制备的片剂(每片0. 5克)， 每次口服3片，每日1-2次。第9组将本发明中的藏药组合物根据实施例8方法制备的软膏剂(每支20克)， 涂抹于疼痛部位，每日1-2次。第10组将本发明中的藏药组合物根据实施例7方法制备的喷雾剂(每瓶50 克)，喷于疼痛部位，每日3-5次。第11组将本发明中的藏药组合物根据实施例9方法制备的凝胶剂(每瓶5克)， 涂抹于疼痛部位，每日1-2次。第12组将本发明中的藏药组合物根据实施例2方法制备的胶囊剂(每粒0. 5 克)，每次口服4粒，每日1-2次。第13组将本发明中的藏药组合物根据实施例17方法制备的注射剂(每支 20ml)，注射于疼痛部位，每次2-4支，每日1次。
第14组(空白对照组)。1.7疗效判定标准计算公式(尼莫地平法)为[(治疗后积分-治疗前积分治疗前积 分]X100%2、统计方法数据管理采用EPIdata软件；统计分析，采用SPASS12. 0统计软件包进行分析处 理。两组间构成比较用t检验，两组均数的比较用t检验，两组间疗效比较用Ridit。P值 小于或等于0. 05将被认为所检验的差别有统计意义。3、治疗结果将1-13组(治疗组)都与第14组(空白对照组)进行药物治疗，经t检验，P <0. Ol0本发明藏药组合物1-13组总有效率分别为76. 19%,70. 00%,73. 68%,66. 67%, 80. 00%,77. 27%,76. 19%,70. 59%,70. 00%,78. 26%,73. 68%,75. 00%,81. 82%，经统 计学分析？ < 0.01有统计学意义，治疗组均优于空白对照组，t检验P < 0. 01，无肝、肾功 能等影响。结果见表1 表1本发明药物用于戒酒结果
组别 例数疾愈 显效 有效 无效 总有效率
权利要求
1.一种藏药组合物在制备戒酒药物中的应用，其中所述藏药组合物由如下重量份的原 料药组成独一味5-15份、棘豆2-10份、姜黄15-60份、花椒7_20份、水牛角5_15份、水柏 枝15-40份。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述藏药组合物由如下重量份的原料药 组成独一味8-13份、棘豆3-8份、姜黄20-30份、花椒10-20份、水牛角8_13份、水柏枝 20-35 份。
3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述藏药组合物由如下重量份的原料药 组成独一味10份、棘豆5份、姜黄30份、花椒15份、水牛角10份、水柏枝30份。
4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述藏药组合物由如下重量份的原料药 组成独一味12份、棘豆4份、姜黄20份、花椒10份、水牛角11份、水柏枝25份。
5.根据权利要求1-4任一所述的应用，其特征在于，所述藏药组合物为丸剂、片剂、胶 囊剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、膏剂、丹剂、注射剂、霜剂、喷雾剂、滴丸剂、 巴布剂、凝胶剂、涂膜剂、贴剂、缓释制剂、控释制剂或冻干粉制剂。
6.一种藏药组合物在制备戒酒药物中的应用，其中所述藏药组合物由如下重量份的原 料药组成独一味5-15份、棘豆2-10份、姜黄15-60份、花椒7_20份、水牛角5_15份、水柏 枝15-40份、红花0. 1-2. 5份、冰片0. 1-5份、樟脑0. 1-5份。
7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述藏药组合物由如下重量份的原料药 组成独一味8-13份、棘豆3-8份、姜黄20-30份、花椒10-20份、水牛角8_13份、水柏枝 20-35份、红花0. 5-2份、冰片0. 2-4份、樟脑0. 2-4份。
8.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述藏药组合物由如下重量份的原料药 组成独一味9. 1份、棘豆4. 5份、姜黄40. 9份、花椒13. 6份、水牛角9. 1份、水柏枝22. 7 份、红花1. 8份、冰片2份、樟脑2份。
9.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述藏药组合物由如下重量份的原料药 组成独一味7份、棘豆6份、姜黄20份、花椒15份、水牛角8份、水柏枝25份、红花1份、 冰片0.5份、樟脑0.5份。
10.根据权利要求6-9任一所述的应用，其特征在于，所述藏药组合物为丸剂、片剂、胶 囊剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、膏剂、丹剂、注射剂、霜剂、喷雾剂、滴丸剂、 巴布剂、凝胶剂、涂膜剂、贴剂、缓释制剂、控释制剂或冻干粉制剂。
全文摘要
本发明公开了一种藏药组合物在制备戒酒药物中的应用，其中所述藏药组合物由如下重量份的原料组成独一味5-15份、棘豆2-10份、姜黄15-60份、花椒7-20份、水牛角5-15份、水柏枝15-40份、红花0.1-2.5份、冰片0.1-5份、樟脑0.1-5份。本发明通过对现有藏药组合物的药理进行进一步的研究发现了该藏药组合物通过调节人体内赤巴和培根的平衡，有效地起到了戒酒的作用，此外，该藏药组合物中采用青藏高原产纯天然的野生药材，不添加任何化学合成的稳定剂，对人体没有毒副作用，安全、有效，适用于各类人群。
文档编号A61P25/32GK102058849SQ201010593708
公开日2011年5月18日 申请日期2010年12月17日 优先权日2010年12月17日
发明者兰顺利, 张国霞, 张樱山, 李敬涛, 陈丽娟 申请人:西藏奇正藏药股份有限公司