本发明涉及中成药
技术领域：
，更具体地说，它涉及一种妇宝颗粒的制备工艺。
背景技术：
：随着生活节奏的不断加快以及工作压力的不断增大，慢性盆腔炎、慢性附件炎、子宫内膜炎、宫颈炎等妇科病成为女性的常见病和多发病，若不及时治疗，易引发宫颈癌、卵巢恶性肿瘤、子宫内膜癌等癌变，对女性生命造成威胁。通常，采用抗生素类西药可快速控制炎症，但西药易产生耐药性，且对妇科病的治疗不够彻底，使妇科病反复发作，困扰女性的正常生活。治疗妇科病的中成药，由于其中的中成药成分不易产生耐药性，具有温和的治疗作用，无毒副作用，按疗程使用，可将妇科疾病彻底治愈，且适用于不同年龄阶段的女性患者。申请公布号为CN104096068A、申请公布日为2014年10月15日的中国专利公开了一种妇宝胶囊的加工方法，其配方为党参、巴戟天、肉苁蓉等药材；用祛渣浓缩制法，生地每公斤配2.5公斤陈酒计算，加少许醋烧开祛渣，汁备用；用车前草、黄莲、金银花药材粉碎后用清水烧开祛渣，汁备用；用鸭舌草、菊花、丹皮药材用水浸泡半小时，烧开祛渣，汁备用；三种备用汁混合在一起，用配方中未用的药材与混合后的汁搅拌晒干，共研成末，用180目筛过筛后，制成胶囊。现有技术将生地浓缩制成药汁；将车前草、黄莲、金银花药材浓缩制成药汁；将鸭舌草、菊花、丹皮药材也浓缩制成药汁。再将三种药汁混合，并将党参、巴戟天、肉苁蓉等药材搅拌晒干，研成末后做成胶囊，吃的时候较为方便，不会过于苦。当胶囊进入人体内后，胶囊受胃酸溶解，内部呈粉末状的药材与胃接触并在胃里被消化，然而，由于党参、巴戟天、肉苁蓉等药材中含有较多的纤维，被研磨成粉末状后，难以被人体消化，其中相应的有效成分难以被人体所吸收，因此，导致药效降低。技术实现要素：针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种妇宝颗粒的制备工艺，其解决了药材直接被研磨成粉末后，其中的有效成分难以被人体充分吸收，导致药效较低的问题，具有使药材内的有效成分充分被人体吸收，达到较好的药效的效果。为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：一种妇宝颗粒的制备工艺，包括如下步骤：S1，挑选清洗原料：挑选并称取以重量份数计：80-100份地黄、80-100份忍冬藤、40-60份盐续断、90-120份盐炙杜仲叶、40-60份麦冬、40-60份炒川楝子、40-80份酒白芍、60-80份醋延胡索、10-20份甘草、60-80份炒侧柏叶、60-80份莲房炭、60-80份大血藤，进行清洗，干燥；S2，煎煮：将清洗后的原料置入水中进行充分煎煮，过滤，获得煎煮液；S3，浓缩：将煎煮液浓缩，获得清膏，清膏体积与煎煮液体积之比大于等于0.027∶1，60℃的条件下，清膏的相对密度为1.08-1.18；向获得的清膏中加入乙醇，搅拌均匀并静置48h，取上清液，回收乙醇，过滤，浓缩滤液获得稠膏153-187kg，在60℃的条件下，稠膏的相对密度为1.33-1.45；于稠膏中加入纯净水，搅拌均匀，静置24h，取上清液浓缩，获得浓缩稠膏126-160kg，在60℃的条件下，浓缩稠膏的相对密度为1.36-1.41；S4，混合：粉碎甜味剂，形成甜味粉，按重量份数计，称取2-3份甜味粉、0.5-0.8份糊精和S3中获得的浓缩稠膏，充分混合后，形成初始材料；S5，获软材：将S4中获得的初始材料中加入乙醇水溶液，充分混合，获得软材；S6，初筛：将S5中获得的软材经12目筛，制成湿粒；S7，干燥：将S6中获得的湿粒干燥至含水量小于2.0％，制成干燥颗粒；S8，精筛包装：将S7中获得的干燥颗粒经10-30目筛筛选，获得粗颗粒，将粗颗粒混合10-20min，制得成品，置于洁净容器内密闭，进行包装，规格为10g/袋；所述S1中的地黄为生地黄；所述S5中的乙醇水溶液中，乙醇与纯净水的体积比为5-6∶1，所述乙醇水溶液与初始材料的体积比为0.3-0.5∶1。本申请中，采用煎煮的方式，各原料内的各有效成分充分溶解在水中；且采用的煎煮溶剂为水，避免对后期的操作产生影响，且不易影响人体健康。忍冬藤中的木犀草素-7-鼠李糖葡萄糖甙、木犀草素、鞣质、生物碱等成分；盐续断中的生物碱、挥发油等成分；续断根中的续断碱及挥发油成分；侧柏叶中的挥发油、黄酮类物质、鞣质、树脂、维生素C等成分，其中，挥发油中含有侧柏烯、侧柏酮、小茴香酮、蒎烯、石竹烯等成分，黄酮类中含有香橙素、槲皮素、杨梅树皮素、扁柏双黄酮、穗花杉双黄酮等成分；莲房灰中的蛋白质、脂肪、碳水化物、粗纤维、灰分、胡萝卜素、硫胺素、核黄素、尼克酸、抗坏血酸、莲子碱等成分，在煎煮过程中充分混合，经分步浓缩后，逐步形成较为均匀且相对密度较高的浓缩稠膏。将乙醇水溶液与初始材料充分混合，且乙醇与纯净水的体积比为5-6∶1，通过相似相容原理，便于甘草与乙醇水溶液，与初始材料中的挥发油进行融合，促进肠胃对本申请的吸收，加快对妇科疾病的治疗，还可促进肠胃中的溃疡愈合；并且乙醇与初始材料中的有效成分形成复配作用，使初始材料中的各组分具有较好的稳定性，减少初始材料发生变质的可能性，经搅拌均匀，形成营养成分更丰富的软材。将湿粒干燥后，去除其中大量水分和残留的乙醇，使获得的干燥颗粒变得纯净，且不易腐败，可延长保质期。最后经10-30目筛筛选，使获得的本申请具有均匀的外形，且包装规格为10g/袋，便于储存，也便于患者根据所需用量进行冲泡服用。其中，生地黄性凉，具有清热凉血的作用；忍冬藤具有清热，解毒，通络的功效，可治疗温病发热，热毒血痢，传染性肝炎，痈肿疮毒，筋骨疼痛等症状，但不适合脾胃虚寒的患者使用；盐续断具有补肝肾，续筋骨，调血脉的功能；侧柏叶具有凉血、止血、祛风湿、散肿毒、治吐血、尿血、血痢、肠风、崩漏的作用；莲房灰具有消瘀、止血、去湿的功效；大血藤具有养血消瘀、理气化湿、肢节酸疼、心胃气痛的作用，但不适合血虚气弱的患者使用。生地黄、忍冬藤、盐续断、盐炙杜仲叶、麦冬、炒川楝子、酒白芍、醋延胡索、甘草、炒侧柏叶、莲房炭、大血藤相互配合作用，使本申请具有益肾和血，理气止痛的功效，可用于肾虚夹瘀所致的腰酸腿软、小腹胀痛、白带量多等症状。进一步优选为：所述S2中煎煮液由各原料分别进行充分浸泡、超声处理、充分煎煮，获得相应原料的初步提取液，再将各初步提取液充分混合后再次充分煎煮获得。本申请中，分别将各原料进行充分浸泡、超声处理、充分煎煮，每种原料均形成一种相应的初步提取液，可将各原料中的相应的有效组分被充分提取出，减少本申请中各成分药效的损失；将各初步提取液进行混合后，再进行煎煮，使各有效成分混合地更充分。进一步优选为：所述S4中的甜味剂为蔗糖或甜菊素，所述甜味粉经180-200目筛子进行筛选。蔗糖和甜菊素均具有甜味，改善本申请的口感，使患者更易接受本申请。而甜菊素具有较好的甜味，且热量低，也具耐热性，本申请中采用甜菊素，代替糖产品改善口感，并减少对同时患有糖尿病和妇科疾病的患者的影响，使糖尿病患者通过本申请治疗妇科疾病；且甜菊素易溶于水或酒精，可与糊精、浓缩稠膏充分混合，并在初始材料中均匀分布，使制得的本申请具有甜味。进一步优选为：所述S7中干燥采用高效沸腾干燥机，进风温度为50-95℃，出风温度为50-80℃，干燥时间为30-50min。本申请中，经12目筛进行初筛后获得的湿粒，其粒径约为1.5-1.6mm，且使进风温度与出风温度形成温度差，高效沸腾干燥机可快速通过高速气流将湿粒进行干燥，且干燥较为均匀。进一步优选为：所述S8中经10-30目筛筛落的为细颗粒，收集，重复S5-S8进行制造。当湿粒经干燥后，由于内部的水分以及残留的乙醇蒸发，湿粒的粒径缩小，粒径小于筛网孔径的细颗粒难以被筛选，经收集和重新制造后，使本申请中的颗粒具有统一的粒径，进行包装时更好控制重量，使每袋包装中的本申请具有相同的药效，使患者的病情得到控制和稳定的治疗。综上所述，本发明具有以下有益效果：1.原料经清洗、挑选、煎煮、浓缩、混合、获软材、初筛、干燥、精筛包装获得本申请后，具有良好的益肾和血，理气止痛的功效，可用于肾虚夹瘀所致的腰酸腿软、小腹胀痛、白带量多等症状；2.甘草和乙醇水溶液，与初始材料中的挥发油进行融合，促进肠胃对本申请的吸收，加快对妇科疾病的治疗，还可促进肠胃中的溃疡愈合；3.乙醇水溶液与初始材料中的有效成分形成复配作用，使各组分具有较好的稳定性，减少初始材料发生变质的可能性，从而延长保质期。具体实施方式本具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对本发明的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。实施例1：一种妇宝颗粒的制备工艺，各组分及其重量份数如表1所示，且包括如下步骤：S1，挑选清洗原料：挑选并称取相应重量份数的生地黄、忍冬藤、盐续断、盐炙杜仲叶、麦冬、炒川楝子、酒白芍、醋延胡索、甘草、炒侧柏叶、莲房炭、大血藤，进行清洗，干燥；S2，煎煮：将清洗后的原料置入水中进行充分煎煮，过滤，获得煎煮液；S3，浓缩：将煎煮液浓缩，获得清膏，清膏体积与煎煮液体积之比大于等于0.027∶1，60℃的条件下，清膏的相对密度为1.08-1.18；向获得的清膏中加入乙醇，搅拌均匀并静置48h，取上清液，回收乙醇，过滤，浓缩滤液获得稠膏153-187kg，在60℃的条件下，稠膏的相对密度为1.33-1.45；于稠膏中加入纯净水，搅拌均匀，静置24h，取上清液浓缩，获得浓缩稠膏126-160kg，在60℃的条件下，浓缩稠膏的相对密度为1.36-1.41；S4，混合：采用万能粉碎机粉碎蔗糖，形成蔗糖粉，按重量份数计，称取相应重量份数的蔗糖粉、糊精和S3中获得的浓缩稠膏，通过槽形混合机充分混合后，形成初始材料；S5，获软材：将S4中获得的初始材料中加入乙醇水溶液3.5L，乙醇与纯净水的体积比为5-6∶1，且乙醇水溶液与初始材料的体积比为0.3-0.5∶1，充分混合，获得软材；S6，初筛：将S5中获得的软材经12目筛，通过摇摆式颗粒机震动后，制成湿粒；S7，干燥：将S6中获得的湿粒经高效沸腾干燥机干燥，进风温度为50-95℃，出风温度为50-80℃，干燥时间为30-50min，干燥至湿粒的含水量小于2.0％，制成干燥颗粒；S8，精筛包装：将S7中获得的干燥颗粒经10-30目筛筛选，获得粗颗粒，将粗颗粒通过二维运动混合机混合10-20min，制得成品，置于洁净容器内密闭，进行包装，规格为10g/袋；S9，将S8中经10-30目筛筛落的细颗粒，收集，重复S5-S8进行制造。实施例2：一种妇宝颗粒的制备工艺，与实施例1的区别为：S4中的蔗糖替换成甜菊素，其他步骤参考实施例1中的妇宝颗粒的制备工艺。实施例3：一种妇宝颗粒的制备工艺，与实施例1的区别为：S4中的蔗糖经研磨后，再经180-200目筛子进行筛选，且乙醇与纯净水的体积比为6∶1，且乙醇水溶液与初始材料的体积比为0.5∶1，其他步骤参考实施例1中的妇宝颗粒的制备工艺。实施例4：一种妇宝颗粒的制备工艺，与实施例1的区别为：S4中的蔗糖经研磨后，再经180-200目筛子进行筛选，且乙醇与纯净水的体积比为5.5∶1，且乙醇水溶液与初始材料的体积比为0.3∶1，其他步骤参考实施例1中的妇宝颗粒的制备工艺。实施例5：一种妇宝颗粒的制备工艺，与实施例1的区别为：S2，各原料分别进行充分浸泡、超声处理、充分煎煮，获得相应原料的初步提取液，再将各初步提取液充分混合后再次充分煎煮，获得蒸煮液。其他步骤参考实施例1中的妇宝颗粒的制备工艺。对比例1-4：一种妇宝颗粒的制备工艺，与实施例3的区别为：其各组分及其相应重量份数如表2所示。制备工艺参考实施例3的制备工艺。对比例5-7：一种妇宝颗粒的制备工艺，与实施例5的区别为：其各组分及其相应重量份数如表2所示。制备工艺参考实施例5的制备工艺。表1实施例1-5中各组分及其重量份数表2对比例1-7中各组分及其重量份数1234567生地黄100100100100903030忍冬藤8080808008020盐续断00102004010盐炙杜仲叶959595951003050麦冬50505050452020炒川楝子60606060501015酒白芍40404040703010醋延胡索60606060755025甘草058100105炒侧柏叶02003006025莲房炭65656565701530大血藤70707070808025对照试验1：吸收试验试验样品：采用实施例1-5制备获得的样品作为试验样1-5，采用对比例1-4制备获得的样品作为对照样1-4。试验方法：在同一地区抽取同一医院就诊，患有类似程度的慢性盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎的女性受试者共300名，且300名受试者均处于29-39岁的年龄段。将受试者平均分成10组，分别编号1-10组，每组30人。将第1组作为空白对照，将2-10组受试者分别采用试验样1-5和对照样1-4进行治疗，按照每天饭后半小时开水冲服，每次20g，治疗3个月后，进行症状、体征情况的检查，进行对比分析。试验结果：2-6组受试者，每次服用样品1min后，即可感觉到疼痛的明显缓解；7-10组受试者经服用样品约10min后，感受到疼痛稍有缓解。经3个月的治疗后，第1组，时好时坏，甚至有些人的病情恶化；第2组，有28名受试者的子宫活动不再出现受限和压痛现象，小腹不再胀痛，白带减少，痊愈；第3组和第4组分别有25和27名受试者痊愈；第5组和第6组有26和28名受试者痊愈；第7组中，仅有5名受试者痊愈，还有18名受试者依旧感觉子宫活动受限且出现压痛现象，白带依旧很多，小腹有胀痛感；第8组和第9组中，分别有8名受试者痊愈；第10组中，有12名受试者痊愈，10名受试者依旧感觉子宫活动受限且伴有压痛现象出现，白带量稍微减少。由此可知，盐续断、甘草、炒侧柏叶与乙醇水溶液复配使用，可加速肠胃对本申请的吸收效果；且原料经清洗、挑选、煎煮、浓缩、混合、获软材、初筛、干燥、精筛包装获得本申请后，具有良好的益肾和血，理气止痛的功效，可用于肾虚夹瘀所致的腰酸腿软、小腹胀痛、白带量多等症状。试验2：胃溃疡治疗试验试验样品：与试验1中的试验样品相同。试验方法：随机挑选100名受试者，每名受试者均患有相同程度的宫颈炎和胃溃疡，且每名受试者均来自同一地区，饮食偏清淡。将100名受试者平均分为10组，编号1-10，每组10人，将第1组作为空白对照，将2-10组受试者分别采用试验样1-5和对照样1-4进行治疗，按照每天饭后半小时开水冲服，每次20g，治疗6个月后，进行胃镜检查、宫颈分泌物培养，再进行记录，并按照记录进行对比分析。试验结果：1-10组受试者的胃溃疡和宫颈炎情况如表3所示。表31-10组受试者的胃溃疡和宫颈炎情况由表3可知，采用试验样1-5治疗的受试者，其宫颈分泌物培养已正常，说明宫颈炎基本被治愈，且胃溃疡也有明显的缩小；而采用对照样1-4治疗的受试者，其宫颈分泌物培养依旧为异常，而胃溃疡状况没有明显的改善。因此，说明了盐续断、甘草、炒侧柏叶和乙醇水溶液相互复配使用，不仅可促进妇科疾病的痊愈，还可达到良好的治疗胃溃疡的效果。试验3：稳定试验试验样品：试验样品：采用实施例1-5制备获得的样品作为试验样1-5，采用对比例5-7制备获得的样品作为对照样5-7。试验方法：将包装好的试验样1-5以及对照样5-7各20包，依次分成1-8组，连同包装袋分别进行称重处理，记录每组的平均数据；之后，均打开直立放置于温度为(40±2)℃，相对湿度为(75±5)％的条件下，进行为期6个月的试验期。试验期间第1，2，3，6个月末分别称重一次，记录每组的平均数据，并进行对比分析。试验结果：1-8组样品质量变化情况如表4所示。其中，1-5组样品未发现变质情况，而6-8组样品，则出现不同程度的霉变，第6组的霉变现象最为严重。表41-8组样品质量变化情况由表4可知，在试验期间，试验样1-5的质量变化较小，而对照样5-7的质量变化较大，尤其是对照样5，质量增重情况最为严重。因此，乙醇水溶液与初始材料中的有效成分形成复配作用，使各组分具有较好的稳定性，减少初始材料发生变质的可能性，从而延长保质期。以上所述仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。当前第1页1 2 3