本发明属于中成药制备领域，具体涉及一种中药破壁口服冲剂的制备方法。
背景技术：
中药(TCM)主要起源于中国，少数中药源于外国，如西洋参。在中医理论指导下用于预防、诊断、治疗疾病或调节人体机能的药物。由于其配伍合理，安全、副作用少而深受人们的喜爱，中药按加工工艺分为中药材、中成药。中药材是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材；中成药(Traditional Chinese Medicine Patent Prescription)有狭义和广义之分，狭义的中成药主要是指由中药材按一定治病原则配方经制剂加工制成各种不同剂型、随时可以取用的现成中药制品，包括丸剂、散剂、冲剂、酒剂、酊剂、膏剂等剂型；广义的中成药包括一切经过炮制加工而成的草药药材。
传统的中药材为煎煮食用，煎煮一般要煎煮2-3次，最少应煎2次。一般未沸前用武火，沸后用文火。头煎煮沸后再用小火煎20-30分钟，二煎煮沸后再用小火煎10-20分钟，服用起来非常麻烦。
狭义中成药所指的各种成药均为现成可用，适应急需，存贮方便的中药。相对于中药药材而言，成药治病省了中药材煎剂所必要的煎煮时间，且能随身携带，不需煎煮等一应器具，故而使用十分方便。中药冲剂的应用已有数千年的历史，为保障人民健康做出了重大贡献。但随着科学技术的进步，人民群众生活水平的提高，中药冲剂煎煮麻烦、服用不便、质量不稳定、卫生状况差等缺点严重制约了中医临床的发展。且目前市面上所售的丸剂、散剂、冲剂、膏剂等中成药多为先将中草药粉碎后为粉末，然后再将粉末经过一定特殊加工浓缩而成的制成品，制备繁琐，且在制备过程中或多或少的会流失部分生物活性成分，造成珍贵资源的浪费，而且传统粉碎方法所得到的中成药粉末可能会存在纤维粒度较，不易被人体吸收，影响食品的口感，消费者难于接受等问题。
技术实现要素：
有鉴于此，本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种制备简单，可提高生物利用度的中药破壁口服冲剂的制备方法，采用该方法制备出来的中药冲剂口感细腻且易于被人体吸收。
为实现以上目的，本发明采用如下技术方案：
一种中药破壁口服冲剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将中药材切制后进行干燥，得干燥后的中药材；
(2)将所述干燥后的中药材先进行粗粉碎，粗粉碎之后过24目药典筛，得到粗药粉；
(3)将所述粗药粉进行超微粉碎，超微粉碎之后过200目药典筛，即可得到中药破壁口服冲剂。
优选地：所述中药材为人参、白芨、灵芝、黄芪、当归、葛根、白芍、冬虫夏草、芡实、杜仲、白茯苓、茱萸、款冬、大蓟、天麻中的一种或几种。当为几种时可以任意比例混合也可以根据病情指定药物配方，根据配方比例进行混合。本发明的药材不限于上述几种，可以为其他破碎后可以饮用的中药材，且不仅限于植物药材，还包括动物药材，例如鹿茸。
优选地：步骤(1)中所述干燥为在60-80℃的温度下干燥1-2h，直至含水量≤6％。
本发明采用在60-80℃的温度进行干燥，最大限度地保留粉体的生物活性成分，避免高温干燥对活性成分的破坏，同时又可以保证干燥速度。
优选地：步骤(2)中所述粗粉碎为在高效粉碎机内粉碎8-10min。
本发明先对切制后的中药材进行粗粉碎，粉碎时间短，速度快，降低了机械粉碎所产生局部过热对活性成分的破坏，进一步减少了粉体的生物活性成分的流失。
优选地：步骤(3)中所述超微粉碎为在细胞级超微粉碎机内进行5-7min的超音速气流粉碎。
本发明采用超音速气流粉碎，所施的力在原料上分布相当均匀。分级系统的设置，既严格限制了大颗粒，又避免出现过碎，得到粒径分布均匀的超细粉，同时很大程度上增加了微粉的比表面积，使吸附性、溶解性等亦相应增大。
优选地：将步骤(3)中所述中药破壁口服冲剂制备为丸剂或膏剂。
本发明所得到的中药破壁口服冲剂，近纳米细粒径的超细粉可直接用于制剂生产，非常适合珍贵稀少原料的制备，而常规粉碎的产物仍需要一些中间环节，才能达到直接用于生产的要求，且环节越多造成原料浪费越多。
本发明的有益效果：
本发明先在60-80℃的温度下进行干燥，在粉碎过程中分级粉碎，速度快，瞬间即可完成，不会产生局部过热现象，甚至可在低温状态下进行粉碎，可最大限度地保留粉体的生物活性成分，所得到的中药破壁口服冲剂粒径分布均匀，比表面积大，全部营养成分易被人体肠胃直接吸收，用水冲饮时成为溶液状，无沉淀。
1、本发明为直接口服的中药冲剂，其药效成分可以在10分钟左右快速溶出，起效快，疗效好，用药剂量少于传统中药冲剂，但疗效优于传统中药冲剂；且避免了传统中药冲剂煎煮的麻烦，方便使用。
2、本发明保持了传统中药冲剂能适应中医辨证施治、随症加减的配方特色，方便医片处方配伍。
3、本发明通过超微粉碎后能最大限度溶出有效成分，比传统中药冲剂的溶出率有大幅度地，而且更有利于人体吸收，从而节省了大量药材。
4、服用、携带、保存都十分方便；生产工艺先进、质量可控，所有产品经灭菌处理后，克服了传统中药冲剂易霉变生虫、难以保管的缺点。
综上所述，中药材采用本发明的处理工艺粉碎后，有利于药物有效成分的溶出，提高了药效，从而可以减少药材用量。本发明所得到的中药破壁口服冲剂具有传统冲剂所不能比拟的防吸潮、抗氧化，高度安全、均匀可控、高效便捷、天然无污染的诸多特点，明显优于其它类型冲剂。
具体实施方式
下面通过3个具体实施例，对本发明的技术方案做进一步的详细描述，在本发明中，若非特指，所有的份、百分比均为重量单位，所有的设备和原料等均可从市场购得或是本行业常用的。下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域的常规方法。
实施例1
本发明提供了一种中药破壁口服冲剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将人参切制后在60℃的温度下干燥1h，直至含水量为6％，得人参干燥后的中药材；
(2)将所述人参干燥后的中药材先在高效粉碎机内进行8min的粗粉碎，粗粉碎之后过24目药典筛，得到人参粗药粉；
(3)将所述人参粗药粉在细胞级超微粉碎机内进行5min的超音速气流粉碎，超微粉碎之后过200目药典筛，即可得到人参中药破壁口服冲剂；
(4)将所述人参中药破壁口服冲剂采用复合膜内保之后，再进行外包即可得到人参中药破壁口服冲剂成品。
实施例2
本发明提供了一种中药破壁口服冲剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将白芨切制后在70℃的温度下干燥1.5h，直至含水量为5％，得白芨干燥后的中药材；
(2)将所述白芨干燥后的中药材先在高效粉碎机内进行9min的粗粉碎，粗粉碎之后过24目药典筛，得到白芨粗药粉；
(3)将所述白芨粗药粉在细胞级超微粉碎机内进行6min的超音速气流粉碎，超微粉碎之后过200目药典筛，即可得到白芨中药破壁口服冲剂。
(4)将所述中药破壁口服冲剂与水按7:1的质量比混合均匀，制备为膏剂。
实施例3
本发明提供了一种中药破壁口服冲剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将等比例混合的人参、白芨、灵芝、黄芪、当归、葛根、白芍、冬虫夏草、芡实、杜仲、白茯苓、茱萸、款冬、大蓟、天麻切制后在80℃的温度下干燥2h，直至含水量为4％，得干燥后的中药材；
(2)将所述干燥后的中药材先在高效粉碎机内进行10min的粗粉碎，粗粉碎之后过24目药典筛，得到粗药粉；
(3)将所述粗药粉在细胞级超微粉碎机内进行7min的超音速气流粉碎，超微粉碎之后过200目药典筛，即可得到中药破壁口服冲剂；
(4)将所述中药破壁口服冲剂与水按5:1的质量比混合均匀，制备为丸剂。
以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。