一种牙髓消炎糊剂及其制备方法与流程

本发明涉及一种药物组合物，尤其是一种牙髓消炎糊剂，具体地说是一种牙髓消炎糊剂及其制备方法。该糊剂具有较强的杀菌作用，能够提高组织的修复能力，并能抑制细菌繁殖，对牙髓炎症等多种疾病的病症具有显著疗效。

背景技术：

牙髓是位于牙齿髓腔中的疏松结缔组织，被坚硬的牙本质所包绕，龋齿、牙外伤、牙齿结构异常等因素均可导致牙髓的感染和坏死，而牙髓一旦发生炎症，往往不易治愈。目前对患有牙髓病的牙齿，临床上通常对其进行根管治疗，彻底清除整个牙髓组织。经过根管治疗后的牙齿，其营养代谢仅有牙周组织供给，且牙齿失去活力、牙齿变色，同时牙齿丧失感觉和防御功能，牙体组织变脆，容易发生折裂。此外，由于牙齿髓腔结构及根管形态的复杂性，临床上很难将位于侧枝根管中的牙髓组织彻底清理干净，从而导致根管治疗失败。因此尽可能保存有活力的牙髓组织，寻找更理想、更可靠的治疗手段是业界共同的目标。为此，需要研制一种牙髓消炎药，在促进炎症消退的基础上最大程度的促进牙髓组织修复和再生是提高牙髓疾病治疗效果的关键。

技术实现要素：

本发明的目的是针对现有的牙髓组织在根管治疗中存在营养代谢仅有牙周组织供给，且牙齿失去活力、牙齿变色，同时牙齿丧失感觉和防御功能，牙体组织变脆，容易发生折裂的问题，发明一种能够有效地治疗包括不可逆性牙髓炎在内的多种牙髓根尖周病变，保留有活力的牙髓组织，促进炎症的消退、牙髓组织的再生及其功能恢复的牙髓消炎糊剂，同时提供一种相应的制备方法。

本发明的牙髓消炎糊剂，包括活性成分，所述的活性成分由碘仿、甲硝唑、环丙沙星和壳聚糖组成，各组分在活性成分中的含量如下：碘仿 10~40重量份，甲硝唑 10~40重量份，环丙沙星 10~40重量份，壳聚糖 5~20重量份。

所述的牙髓消炎糊剂还包括口腔用糊剂基质，所述的口腔用糊剂基质为橄榄油或聚硅氧烷油；所述的活性成分和口腔用糊剂基质的重量体积比为1克：1~1.5mL。

所述的牙髓消炎糊剂还包括口腔用糊剂基质，每33g活性成分加有包括如下成分的口腔用糊剂基质：

成分A：质量浓度为19%的柠檬酸 1mL，尼泊金乙酯 0.015克，蒸馏水 100mL；

成分B：甘油10mL。

本发明的牙髓消炎糊剂的制备方法，包括如下步骤：

1）将甲硝唑、环丙沙星、碘仿和壳聚糖按设定的重量配比，研磨成细粉，过100目筛，得到粉末；

2）将上述制备所得的粉末与口腔用糊剂基质混合调拌至奶油状，得到搅拌均匀的糊剂制剂。

本发明的牙髓消炎糊剂的制备方法，包括如下步骤：

1）将甲硝唑、环丙沙星和碘仿按设定的重量配比，研磨成细粉，过100目筛，得到粉末；

2）将柠檬酸溶于蒸馏水中混合均匀，再加尼泊金乙酯混匀，于搅拌中加入壳聚糖使成凝胶基质；

3）先将研磨好的甲硝唑、环丙沙星和碘仿粉末与甘油搅拌均匀，于搅拌下缓缓加至凝胶基质中，搅匀即得牙髓消炎糊剂。

本发明的牙髓消炎糊剂的使用方法：直接将糊剂注入根管内。

本发明的作用机理如下：

本发明的糊剂主要以碘仿、甲硝唑、环丙沙星等抗生素为主要原料，制作时与壳聚糖及相关糊剂基质按一定比例混合均匀。其中的甲硝唑是典型的抗厌氧菌药物，对存在于牙本质小管内的专性厌氧菌具有极好的杀菌效果。环丙沙星具有广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰氏阴性杆菌的抗菌活性高，常对多重耐药菌也具有抗菌活性，同时还可以促进成纤维细胞的生成，有助于炎症组织的修复。此外，碘仿具有高效抗腐性能，与组织亲和力强，有较强的抑菌力，对组织无刺激性，能产生持久的杀菌、消毒和除臭作用。并且，碘仿可以溶解于组织液中，遇到组织液、脂肪和细菌产物能缓慢的释放碘。游离碘可以氧化细菌原浆蛋白的活性基因，与蛋白质的氨基结合使其变性，具有良好的消毒杀菌作用，在杀菌的同时，还能够吸收根管内渗出物，促进病灶愈合。而壳聚糖具有广谱抗菌性，拥有良好的生物相容性，免疫抗原性小，能够被人体吸收利用，为炎症渗出、药物释放提供了缓冲空间，同时它能引导组织再生，对骨组织有促进愈合的作用，并能促使修复性牙本质的形成，具有护齿健齿的功效。

与传统根管治疗相比，本产品操作简单易学，治疗时间短，病人复诊次数少，治愈率高，预后好，具有广阔的临床应用前景。已针对本产品进行了抑菌试验、临床药理、安全性毒理学、细胞毒性实验研究，完全合格，可长期使用。

本发明具有如下技术效果：

1、本发明具有较好的抗菌消炎作用，药效稳定持久，渗透性强，可促进牙髓正常生理功能的恢复，从而显著提高患牙活髓保存的成功率。

2、本发明在临床的使用，相对传统的根管治疗术，口腔临床医生操作简便，治疗时间短，病人复诊次数少，极大地提高了牙髓疾病的治疗效率。因无需进行机械预备，避免根管壁组织二次受损，降低了牙折的风险。

3、本发明创造性地使用了壳聚糖，壳聚糖是继蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质之后人体不可缺少的又一生命要素，广泛应用于食品、药品中，能够被人体吸收利用，为炎症的渗出和药物的释放提供缓冲空间，同时它能引导组织再生，对骨组织有促进愈合的作用，并能促进修复性牙本质的形成，具有护齿健齿的功效。

4、本发明糊剂配方所用药物成本低廉，使用方便，安全有效，便于临床大规模推广运用，可以极大地节约我国有效的医疗资源。

5、本发明处方合理，安全可靠，药源充足，操作方便，抗菌性强，能够有效保存患牙牙髓活力，促进组织的修复和再生，具有极大的创新性，为治疗牙髓炎、根尖周炎等炎症提供了新的选择，是未来口腔医学发展的新方向。

附图说明

图1是术前X线片：牙髓感染，牙根未发育完全，根尖未闭合。

图2是术中X线片：放置牙髓消炎糊剂消炎。

图3是术后X线片：牙根完成发育，根尖闭合。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1

本实施例的牙髓消炎糊剂，包括糊剂基质和活性成分，活性成分如下：碘仿 10g，甲硝唑 10 g，环丙沙星 10 g，壳聚糖 5 g，糊剂基质为35mL橄榄油。

本实施例的牙髓消炎糊剂，采用以下方法制备而成：

1）将碘仿、甲硝唑、环丙沙星和壳聚糖，研磨成细粉，过100目筛，得到粉末；

2）将上述制备所得的粉末中加入糊剂基质，混合调拌至奶油状，得到搅拌均匀的糊剂制剂；

3）将得到的糊状制剂灭菌分装；

4）将分装好的灭菌糊剂置于干燥阴冷避光处储存备用。

实施例2

本实施例的牙髓消炎糊剂，包括糊剂基质和活性成分，活性成分如下：碘仿 25g，甲硝唑 25 g，环丙沙星 25 g，壳聚糖 15 g，糊剂基质为135mL橄榄油。

制备方法同实施例1。

实施例3

本实施例的牙髓消炎糊剂，包括糊剂基质和活性成分，活性成分如下：碘仿 40g，甲硝唑 40 g，环丙沙星 40 g，壳聚糖 20 g，糊剂基质为170mL甲基硅油。

制备方法同实施例1。

实施例4

本实施例的牙髓消炎糊剂，包括糊剂基质和活性成分；

活性成分如下：碘仿 10g，甲硝唑 10 g，环丙沙星 10 g，壳聚糖 3 g。

糊剂基质成分如下：

成分A，质量浓度为19%的柠檬酸 1mL，尼泊金乙酯 0.015克，蒸馏水 100mL；

成分B，甘油10mL。

本实施例的牙髓消炎糊剂，采用如下方法制备而成：

1）将碘仿、甲硝唑和环丙沙星，研磨成细粉，过100目筛，得到粉末；

2）将质量浓度为19%的柠檬酸 1mL溶于100mL蒸馏水中混合均匀，再加0.015克尼泊金乙酯混匀，于搅拌中加入3g药品级壳聚糖使成凝胶基质；

3）先将研磨好的甲硝唑、环丙沙星和碘仿粉末与10mL甘油搅拌均匀，于搅拌下缓缓加至凝胶基质中，搅匀即得牙髓消炎糊剂；

4）将得到的糊状制剂灭菌分装；

5）将分装好的灭菌糊剂置于干燥阴冷避光处储存备用。

实施例5

利用本发明实施例1的牙髓消炎糊剂治疗一例年轻恒牙根尖周炎，图1-3是治疗过程中的效果对比图。

如图1所示，为患者术前X线片：牙髓感染，牙根未发育完全，根尖未闭合。

采用本发明的糊剂进行治疗，具体操作步骤如下：

1、患牙常规局麻，上橡皮障，消毒术区；

2、患牙常规去腐备洞，开髓揭顶，去除坏死冠髓；

3、使用大量的药物彻底冲洗髓腔后，根管口放置牙髓消炎糊剂，玻璃离子垫底充填。治疗过程中放置牙髓消炎糊剂消炎，X线片如图2；

5、定期复诊，症状好转，去除部分玻璃离子，树脂永久性充填；

6、术后2年复查进行X线片和临床评估，牙髓电活力恢复同对照牙，如图3的X线片所示，牙根发育接近完成，牙齿无变色。

实施例2-4的治疗效果均与实施例1相似。

经过三年200例临床使用，效果均与图3相似。

由此证明本发明的消炎糊剂具有理想的治疗效果，且无任何一例副作用，值得临床推广。

以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

本发明未涉及部分均与现有技术相同或可采用现有技术加以实现。