本发明涉及中药领域，尤其涉及一种中药组合物及其在制备治疗痹症的药物中的应用。
背景技术：
：痹症：由风寒湿三气成痹，造成痰毒、死血流注经络，阻塞不通，临床上以局部肿胀、积液、麻木、疼痛，严重者局部功能障碍为表现的一组病变。是指人体在内、外因素的长期反复刺激(侵袭)之下，造成局部经络受阻、不通，形成淤血、死血、痰毒。其中，内因主要是指脾、肾功能低下，造成湿寒伏着于人体薄弱之处，脾虚除湿功能下降，肾虚命门真火不旺，寒邪内伏；外因：主要是指风、寒、湿邪，经常反复作用于发病部位，由外入内，逐渐由皮毛渗透于皮下，肌肉，筋膜，严重者侵入骨骱、骨髓。风、寒、湿三气成痹，化生痰毒；寒性收引，湿性粘滞、重着；经络不通可引起疼痛、拘挛；痰毒侵袭滑膜、骨骼，早期可造成无菌性炎症渗出，形成关节积液，中晚期可造成滑膜变性、坏死，骨质疏松、增生及关节腔狭窄粘连(脊柱管狭窄)，刺激、压迫神经系统出现症状，例如：麻木，感觉异常，放射性疼痛，严重可引起瘫痪等等。痹症在临床上很常见，年龄在50岁以上者发病率极高，只是临床症状轻重不同，轻者影响生活，重者影响工作，甚至可导致残疾和瘫痪。由于痹症的形成是一个很漫长的过程，风、寒、湿、瘀、痰，逐渐由表及里，深入到骨髓、骨骼。所以，痹症的治疗周期很长，且疗法较为复杂。西医对痹症的治疗大多只是采用激素类暂时对症治疗，但副作用较大，严重者采取手术治疗(损伤大，没有远期疗效)；而绝大多数中医疗法(形式多为推拿、针、灸、拔罐等)疗效慢，不方便，很多人坚持不了，导致绝大多数患者半途而废。另有少部分患者由于不能脱离致病环境，陈邪见却，新邪又入，治疗不能彻底根除。综上所述，痹症是一种慢性、反复性软组织骨关节疾病，发病率广泛。但由于治疗难度较大、治疗时间长，患者自身因素等原因，很难彻底治愈。在人们日益关注自身健康状态的今天，进一步研究对痹症的有效治疗方法，十分的必要。技术实现要素：有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种中药组合物及其在制备治疗痹症的药物中的应用，本发明提供的中药组合物能够有效治疗痹症，治疗有效率高。本发明提供的中药组合物包括：本发明提供的中药组合物中，共计56味中药组合，具有温经散寒、除湿通络、养血防风、健脾除湿、益肾壮骨、活血化瘀、宣统腠理、消肿除积液、搜剔死血、痰毒、通络止痛的功效。其中，各味中药互影响，协同作用，从而能够内建脾肾，外消风、寒、湿、痰、死血，宣通经络，对痹症起到标本兼治的作用。其中，制附子为毛茛科植物乌头AconitumcarmichaeliDebx.的子根的经盐渍、水漂、煮、炒等法炮制后降低毒性，称“制附子”炙麻黄为麻黄科植物草麻黄EphedrasinicaStapf、中麻黄EphedraintermediaSchrenketC.A.Mey.或木贼麻黄EphedraequisetinaBge.的干燥草质茎，用蜂蜜拌炒后制得。制乳香，橄榄科乳香树属植物乳香树BoswelliacarteriiBirdw.[B.sacraFluek.]、药胶香树B.bhawdajianaBirdw.及野乳香树B.neglectaM.Moore等，以其树干皮部伤口渗出的油胶树脂入药。制乳香的炮制方法有醋乳香、炒乳香、灯芯制乳香、煮乳香。川芎为伞形科植物川芎LigusticumchuanxiongHort.(或LigusticumwallichiiFranch.)的干燥根茎。威灵仙为毛茛科植物威灵仙ClematischinensisOsbeck、棉团铁线莲(山蓼)ClematishexapetalaPall.或东北铁线莲(黑薇)ClematismanshuricaRupr.的干燥根及根茎。青风藤为防己科植物青藤Sinomeniumacutum(Thunb.)RehdetWils.及毛青藤Sinomeniumacutum(Thunb.)Rehd.etWils.var.cinereumRehd.etWils.的干燥藤茎。薏仁为禾本科植物薏苡Coixlacryma-jobiL.var.mayuen(Roman.)Stapf的干燥成熟种仁，又名薏苡。大戟为大戟科植物大戟(EuphorbiapekinensisRupr.)或茜草科植物红芽大戟(KnoxiavalerianoidesThoreletPitard)的根。半夏，又名三叶半夏、半月莲、三步跳、地八豆、守田、水玉、羊眼，本品为天南星科植物半夏Pinelliaternata(Thunb.)Breit.的干燥块茎。全蝎，为钳蝎科动物东亚钳蝎ButhusmartensiiKarsch的干燥体，味辛，性平，有毒，归肝经。寻骨风为马兜铃科草本植物棉毛马兜铃AristolochiamollissimaHance的地上部份。补骨脂，为豆科植物补骨脂(PsoraleacorlifoliaL.)的干燥成熟果实。儿茶为豆科金合欢属植物儿茶树Acaciacatechu(L.)Willd.的干枝加水煎汁浓缩而成的干浸膏。防风为伞形科植物防风Saposhnikoviadivaricata(Turcz.)Schischk.的干燥根。制草乌为草乌(为毛茛科植物北乌头AconitumkusnezoffiiReichb.的干燥块根)的炮制加工品。炮制方法为水煮至取大个切开内无白心、口尝微有麻舌感。细辛本品为马兜铃科植物北细辛AsarumheterotropoidesFr.Schmidtvar.mandshuricum(Maxim.)Kitag.、汉城细辛AsarumsieboldiiMiq.var.seoulenseNakai或华细辛AsarumsieboldiiMiq.的干燥全草。制没药为橄榄科没药属植物没药树CommiphoramyrrhaEngl.[C.molmolEngl.]及同属他种植物的树干皮部渗出的油胶树脂。炮制方法有炒制、香附制、麸制、灯芯制、煨制、煮制。牛膝为苋科植物牛膝AchyranthesbidentataBlume.的干燥根。豨莶草为菊科植物豨莶SiegesbeckiaorientalisL.、腺梗豨莶SiegesbeckiapubescensMakino或毛梗豨莶SiegesbeckiaglabrescensMakino的干燥地上部分。鸡血藤为豆科植物密花豆(大血藤、血风藤、三叶鸡血藤、九层风)SpatholobussuberectusDunn的干燥藤茎。制南星为天南星科植物天南星Arisaemaerubescens(Wall.)Schott.、异叶天南星ArisaemaheterophyllumBlume或东北天南星ArisaemaamurenseMaxim.的干燥块茎，经浸泡后制得。杜仲为杜仲科植物杜仲EucommiaulmoidesOliv.的干燥树皮。苏木为豆科云实属植物苏木CaesalpiniasappanL.的干燥心材。土虫又名土鳖虫为鳖蠊科昆虫地鳖EupolyphagasinensisWalker或冀地鳖Steleophagaplancyi(Boleny)的雌虫干燥体。扦扦活为中药材接骨木的别名，为忍冬科接骨木属植物接骨木SambucuswilliamsiiHance，以全株入药。骨碎补为水龙骨科植物槲蕨Drynariafortunei(Kunze)J.Sm.的干燥根茎。山奈为多年生宿根草本植物，姜科山奈属山奈(KaempferiagalangaL.)的根茎。又名沙姜、三奈、三奈子、三赖、山辣等。荆芥为唇形科植物荆芥SchizonepetatenuifoliaBriq.的干燥地上部分。制川乌为川乌(毛茛科植物乌头AconitumcarmichaeliDebx.的干燥母根)的炮制加工品，炮制方法为用水浸泡至内无干心，取出，加水煮沸4～6小时(或蒸6～8小时)至取大个及实心者切开内无白心，口尝微有麻舌感。冰片为龙脑香科常绿乔木植物龙脑香DryobalanopsaromaticaGaertn.f.树脂加工品，或龙脑香的树干经蒸馏冷却而得的结晶，称“龙脑冰片”，亦称“梅片”。由菊科多年生草本植物艾纳香(大艾)BlumeabalsamiferaDC.叶的升华物经加工劈削而成，称“艾片”。现多用松节油、樟脑等，经化学方法合成，称“机制冰片”。三七，为五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎。羌活为伞形科植物羌活(背翅芹)NotopterygiumincisumTingexH.T.Chang或宽叶羌活NotopterygiumforbesiiBoiss.的干燥根茎及根。乌梢蛇为游蛇科动物乌梢蛇Zaocysdhumnades(Cantor)的干燥体。雷公藤卫矛科雷公藤属植物雷公藤TripterygiumwilfordiiHook.f.，以根、叶、花及果入药。白芥子为十字花科植物白芥SinapisalbaL.的种子。川断又名续断，也名川旦，为川续断科植物川续断DipsacusasperoidesC.Y.ChengetT.M.Ai(或DipsacusasperWall)的干燥根。山慈菇为兰科植物杜鹃兰Cremastraappendiculata(D.Don)Makino、独蒜兰Pleionebulbocodioides(Franch.)Rolfe或云南独蒜兰PleioneyunnanensisRolfe的干燥假鳞茎。制马钱子经炮制的为马钱科植物马钱StrychnosnuxvomicaL.或云南马钱StrychnospierrianaA.W.Hill的干燥成熟种子。其炮制方法有油制、炒制、甘草制、童使制、绿豆制、姜制。仙灵脾，又名淫羊藿，为小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornumMaxim.、箭叶淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.etZucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿EpimediumpubescensMaxim.、巫山淫羊藿EpimediumwushanenseT.S.Ying、或朝鲜淫羊藿EpimediumkoreanumNakai的干燥地上部分。当归尾，当归为伞形科植物当归Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根。当归尾指中药当归的尾部。山甲，也名穿山甲，为鲮鲤科动物穿山甲ManispentadactylaLinnaeus的鳞甲。地黄为玄参科植物地黄RehmanniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥块根。桂枝，又名柳桂，拉丁文名RamulusCinnamomi，为樟科植物肉桂的嫩枝。白芷为伞型科植物白芷Angelicadahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook.f.或杭白芷Angelicadahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook.f.var.formosana(Boiss.)ShanetYuan的干燥根。红花为菊科植物红花CarthamustinctoriusL.的干燥花。夏季花由黄变红时采摘取管状花，独活为伞形科植物重齿毛当归AngelicapubescensMaxim.f.biserrataShanetYuan的干燥根。海风藤为胡椒科植物风藤Piperkadsura(Choisy)Ohwi的干燥藤茎。苍术为菊科植物茅苍术Atractylodeslancea(Thunb.)DC.或北苍术Atractylodeschinensis(DC.)Koidz.的干燥根茎。甘遂为大戟科植物甘遂EuphorbiakansuiLiou.mss.的干燥块根。狗脊为蚌壳蕨科植物金毛狗脊Cibotiumbarometz(L.)J.Sm.的干燥根茎。蜈蚣，为蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣ScolopendrasubspinipesmutilansL.Koch的干燥体。透骨草为大戟科地构叶属植物地构叶Speranskiatuberculata(Bunge)Baill.、凤仙花科草本植物凤仙花ImpatiensbalsaminaL.、紫葳科角蒿属植物角蒿IncarvilleasinensisLam.、豆科野豌豆属植物山野豌豆ViciaamoenaFisch.的全草和杜鹃花科白珠树属植物滇白珠Gaultheriayunnanensis(Franch.)Rehd.的全株。鹿角为鹿科动物马鹿CervuselaphusLinnaeus或梅花鹿CervusnipponTemminck已骨化的角或锯茸后翌年春季脱落的角基，分别习称马鹿角、梅花鹿角(花鹿角)、鹿角脱盘。炙甘草为甘草加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，晾凉。浙贝(BulbusFritillariaeThunbergii)又名浙贝母、象贝、象贝母、大贝母，为百合科多年生草本植物。马鞭草为马鞭草科植物马鞭草VerbenaofficinalisL.的干燥地上部分。各味药材可以通过商业途径从医药商店购买得到或通过现有技术中公开的方法栽培、采收、炮制得到，其规格符合国家或行业标准即可。一些实施例中，各组分的含量以质量份计为：制附子27份～33份、制草乌27份～33份、制川乌27份～33份、桂枝9份～11份、炙麻黄9份～11份、细辛9份～11份、冰片2.7份～3.3份、白芷9份～11份、制乳香9份～11份、制没药9份～11份、三七9份～11份、红花9份～11份、川芎9份～11份、牛膝9份～11份、羌活9份～11份、独活9份～11份、威灵仙18份～22份、豨莶草18份～22份、乌梢蛇18份～22份、海风藤18份～22份、青风藤18份～22份、鸡血藤18份～22份、雷公藤18份～22份、苍术9份～11份、薏仁18份～22份、制南星9份～11份、白芥子9份～11份、甘遂9份～11份、大戟9份～11份、杜仲27份～33份、川断13份～17份、狗脊27份～33份、半夏27份～33份、苏木9份～11份、山慈菇9份～11份、蜈蚣9份～11份、全蝎9份～11份、土虫9份～11份、制马钱子9份～11份、透骨草18份～22份、寻骨风18份～22份、扦扦活27份～33份、仙灵脾9份～11份、鹿角9份～11份、补骨脂9份～11份、骨碎补9份～11份、当归尾18份～22份、炙甘草27份～33份、儿茶9份～11份、山奈9份～11份、山甲9份～11份、浙贝27份～33份、防风13份～17份、荆芥13份～17份、地黄27份～33份、马鞭草27份～33份。一个具体实施例中，各组分的含量以质量份计为：本发明还提供了该中药组合物在制备治疗痹症的药物中的应用。所述痹症为风、寒、湿、邪长期侵袭所引起。本发明提供组合物能够治疗的痹症为颈椎病、腰椎骨质增生、腰间盘突出、椎管狭窄、肩周炎、滑膜积液、滑膜炎、关节炎或骨折。其中关节炎优选为风湿性关节炎。本发明还提供了一种治疗痹症的药物，包括本发明提供的中药组合物。本发明提供的药物的剂型为贴剂。本发明提供的药物的贴剂本发明提供的中药组合物和膏药基质。其中，所述膏药基质为松香、樟脑、凡士林、远红外陶瓷粉、氮酮。本发明提供的药物的制备方法为将本发明提供的中药组合物风干后，粉碎至200目，与膏药基质熬制后，制成贴剂。所述贴剂中药物的厚度为2.5～3.0mm。大小、形状根据需贴敷的部位而做适应性调整。本发明还提供了治疗痹症的方法，其为给予本发明提供的药物。给予的方式为：以痛点为中心，直接贴敷，不用加热。2天后取下，将药贴烘干，再原位贴上，3天后取下。本发明提供的中药组合物由56味药材组成，各种药材互相作用，相互配合，共同起到内建脾肾，外消风、寒、湿、痰、死血，宣通经络的作用，从而具有良好的治疗痹症的作用。根据患者反馈，本发明提供的中药组合物能够减少关节鞘积液，改善间盘突出、降低抗“O”。治疗有效率近乎100％。具体实施方式本发明提供了一种中药组合物及其在制备治疗痹症的药物中的应用，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本
发明内容、精神和范围内对本文的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。下面结合实施例，进一步阐述本发明：实施例1将以上56味中药饮片，风干后，入粉碎机，将上药粉碎成200目左右之细粉，经药筛过滤后，搅拌均匀，密封备用；松香压成粗粉入铁锅或电热锅内，文火加热至完全熔化，加入樟脑、凡士林搅拌使其完全熔化后加入混合均匀的药粉，最后依次加入远红外陶瓷粉、氮酮，完全搅拌均匀后即可进行摊膏，制成厚约2.5～3.0mm厚的药贴，形状和大小根据不同部位及尺寸来定。实施例2将以上56味中药饮片，风干后，入粉碎机，将上药粉碎成200目左右之细粉，经药筛过滤后，搅拌均匀，密封备用；松香压成粗粉入铁锅或电热锅内，文火加热至完全熔化，加入樟脑、凡士林搅拌使其完全熔化后加入混合均匀的药粉，最后依次加入远红外陶瓷粉、氮酮，完全搅拌均匀后即可进行摊膏，制成厚约2.5～3.0mm厚的药贴，形状和大小根据不同部位及尺寸来定。实施例3将以上56味中药饮片，风干后，入粉碎机，将上药粉碎成200目左右之细粉，经药筛过滤后，搅拌均匀，密封备用；松香压成粗粉入铁锅或电热锅内，文火加热至完全熔化，加入樟脑、凡士林搅拌使其完全熔化后加入混合均匀的药粉，最后依次加入远红外陶瓷粉、氮酮，完全搅拌均匀后即可进行摊膏，制成厚约2.5～3.0mm厚的药贴，形状和大小根据不同部位及尺寸来定。实施例4随机选择痹症患者200例，其中，肩周炎105例；腰间盘突出35例；颈椎病28例；风湿性关节炎32例；患者年龄37～69岁，男女各半。给予患者本发明提供的中药组合物(实施例1～3制得)。以痛点为中心，直接贴敷，不用加热。2天后取下，将药贴烘干，再原位贴上，3天后取下。一个月后，调查疗效。其中，有效包括：痊愈、改善；无效包括未改变、加重。判别的标准如表1；调查结果如表2。表1：疗效判别标准表2调查结果痊愈改善未改变加重肩周炎90％95％2％0腰间盘突出86％95％4％0颈椎病88％95％3％0风湿性关节炎92％95％1％0另对受试志愿者中部分人群的抗“O”水平进行调查，相对于治疗前，抗“O”水平下降。治疗前患者抗“O”水平为500～800；治疗后，抗“O”水平为50～150。具体病例：1、王某，女，37岁，因颈部僵沉，左上肢麻木，体位性头晕，于2012年9月18日来院就诊。颈椎双斜位片见左侧C4、C5、C6顺列变直，钩突关节增生，合并项韧带钙化，确诊颈椎病。该患者在其他医院进行过，颈部牵引治疗、推拿、针灸治疗，曾一度缓解，但很快复发。刻诊：患者慢性痛苦面容，面色黄白无血色，舌质暗淡，舌苔白腻；脉沉涩。手足冰冷。病因是脾肾阳虚、风、寒、湿、邪长期侵袭颈部引起；正是“痹痛贴”适应症，于是，给予本发明提供的药物，外用，3～5天每次。内服健脾益肾汤剂10付，早、晚各一次。2012年10月3日复诊，患者颈部沉僵感消失，体位性头晕也基本消失，左上肢麻木明显好转，面色泛红，舌色红润，舌苔薄白。药已对症，继续治疗，一个月后，患者痊愈！2、王某，男，42岁，吉林省长春市人，左肩关节疼痛，活动受限，怕风5年多，近日开车受凉，病情加重。刻诊：左肩上抬110度及背弯60度即痛不可忍，活动受限。脉沉、滑；舌暗紫，苔厚腻。诊断：左肩周炎、滑膜粘连，病因风、湿、瘀、痰痹阻。给予“痹痛贴”10贴外用。一周后缓解，活动度加大，疼痛基本消失，一月后复查，已如常人，嘱咐注意风、寒，至今未犯！3、张某，男，45岁，吉林省桦甸市人，2016年6月20日劳累后，腰痛、腰僵，左腿放射性疼痛20天，核磁共振诊断：L3、4、5腰椎间盘突出，压迫神经根，水肿，粘连，伴椎管狭窄；给予25％甘露醇脱水治疗，神经营养治疗，无好转。刻诊：该患诊断腰间盘突出及椎管狭窄已3年余，以往经推拿、拔罐、针灸、牵引及脱水治疗，都能缓解，此次，发病较重，经中西治疗不缓解。查：患者痛苦面容，被动体位，趾腿抬高试验、加强试验均呈(+++)、核磁诊断明确。舌质紫暗，舌苔白、厚、腻，脉沉、细。经常在山区工作，环境恶劣，病因是由于外界风、湿、寒长期、反复侵袭局部引起，造成脾肾阳虚，风、寒、湿三气成痹，造成经络痹阻，进一步造成湿痰、死血而发病。邪之来路即是邪之出路，“通痹贴”外敷。三天后疼痛缓解，10天后可下床慢走，一个月后，生活基本自理，2个月后基本如常。复查CT，L3、4、5间盘突出基本复位，压迫解除，椎管狭窄明显缓解。药已见效，继续内、外兼用治疗，定期复查。4、洪某，女，69岁，吉林省长春市人，因双膝关节肿胀，活动受限伴疼痛反复发作10多年，近日加重，来我院于2014年5月3日就诊。既往诊断：风湿性关节炎，关节腔积液。刻诊：患者家人搀扶到诊室，痛苦面容，双膝关节肿胀，浮髌征阳性，压痛(++)、活动受限。脉沉、细、弱，舌质淡、暗，舌苔滑白。CT见：关节间隙增大，滑膜有粘连，胫骨踝间突增生，骨质疏松ER：80，抗“O”800u。体征加医技检查诊断明确，风湿性关节炎活动期伴关节积液。给予外用“通痹贴”，内服“健脾益肾中药”一个月，复查，关节腔积液消失，血沉ER25mmug，抗“O”65u，已能正常生活、运动。继续治疗3个月，回诊，至今未复发。以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。当前第1页1 2 3