一种治疗过敏性鼻炎的中药及其制备方法及应用与流程

文档序号:12146601阅读:364来源:国知局
本发明涉及中药
技术领域
,具体是一种治疗过敏性鼻炎的中药及其制备方法及应用。
背景技术
:过敏性鼻炎是鼻腔黏膜和粘膜下组织的过敏性炎症,表现为充血或水肿。患者出现鼻塞,鼻痒,喷嚏,咳嗽,喉部不适,眼耳不适,甚至头痛头晕等症状,它是某种致敏物的作用和身体抵抗力差而致。过敏性鼻炎不仅影响鼻子、咽喉和眼睛,还会影响睡眠、听力,甚至头痛、头晕,食欲不振、易疲劳、记忆力减退等。当影响鼻腔的生理功能时,会出现呼吸障碍,引发血氧降低,影响其它组织和器官的功能与代谢。近九成的鼻咽癌因鼻炎久治不愈所致,有的鼻炎患者下鼻甲肥大,睡眠时氧气不足,严重的可引起脑梗塞、高血压、突发心脏病等,甚至猝死。目前,西药治疗过敏性鼻炎只能暂时缓解症状,并不能根除病症,而长期服用西药会产生一定的依赖性和抗药性,并会对人体产生副作用。乌饭子,为杜鹃花科植物乌鸦果的果实,性温,味甘、酸,具有安神、止咳的功效。主心悸怔忡;夜不安眠;久咳。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种疗效显著、无复发的治疗过敏性鼻炎的中药及其制备方法及应用。为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种治疗过敏性鼻炎的中药,按照质量份数计,由以下原料制成:苦木根7~11份、翻白草6~9份、乌饭子4~7份、芡实5~9份和狗骨柴7~12份。作为本发明进一步的方案:按照质量份数计,由以下原料制成:苦木根8~10份、翻白草7~8份、乌饭子5~6份、芡实7~9份和狗骨柴8~10份。作为本发明进一步的方案:按照质量份数计,由以下原料制成:苦木根9份、翻白草8份、乌饭子6份、芡实7份和狗骨柴9份。所述的治疗过敏性鼻炎的中药的制备方法,包括以下步骤:(1)将翻白草洗净,切碎,捣汁,滤杂质,留汁液备用;(2)将苦木根、芡实洗净,置于75~78℃温度下烘干,粉碎成40~60目的粗粉,接着按比例混合,放入麻油中,用中火煎炒10~12min,静置30~40min,取上清液,药渣备用;(3)将乌饭子、狗骨柴分别粉碎,与步骤(2)的药渣混合,加入相对于混合物质量的4~5倍量的体积浓度为84~86%的乙醇溶液中浸泡1~2h,接着在微波功率为340~360W的条件下进行微波提取50~60min,回收乙醇,过滤得滤液,将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.12~1.14的稠膏,备用;(4)将步骤(1)的汁液、步骤(2)的上清液、步骤(3)的稠膏混合均匀,制成颗粒剂,即为所述的治疗过敏性鼻炎的中药。所述的治疗过敏性鼻炎的中药的用法及用量为:口服,每日两次,分早、晚服用,饭后半小时温开水冲服,每次服用相当于20g生药量的剂量。10天为一个疗程,2~3个疗程见效。所述的中药在制备治疗过敏性鼻炎的药物中的应用。与现有技术相比,本发明的有益效果是:本发明采用天然中药苦木根、翻白草、乌饭子、芡实和狗骨柴为原料,具有祛风活络、清热解毒、和湿止痒、散瘀活血之功效,可有效治疗过敏性鼻炎引发的喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒等症状,疗效确切、无复发且无毒副作用,有效率高达100%。具体实施方式下面将结合本发明实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。实施例1本发明实施例中,一种治疗过敏性鼻炎的中药,按照质量份数计,由以下原料制成:苦木根7份、翻白草9份、乌饭子4份、芡实9份和狗骨柴7份。所述的治疗过敏性鼻炎的中药的制备方法,包括以下步骤:(1)将翻白草洗净,切碎,捣汁,滤杂质,留汁液备用;(2)将苦木根、芡实洗净,置于75℃温度下烘干,粉碎成40目的粗粉,接着按比例混合,放入麻油中,用中火煎炒12min,静置30min,取上清液,药渣备用;(3)将乌饭子、狗骨柴分别粉碎,与步骤(2)的药渣混合,加入相对于混合物质量的4倍量的体积浓度为86%的乙醇溶液中浸泡1h,接着在微波功率为340W的条件下进行微波提取60min,回收乙醇,过滤得滤液,将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.12的稠膏,备用;(4)将步骤(1)的汁液、步骤(2)的上清液、步骤(3)的稠膏混合均匀,制成颗粒剂,即为所述的治疗过敏性鼻炎的中药。实施例2本发明实施例中,一种治疗过敏性鼻炎的中药,按照质量份数计,由以下原料制成:苦木根11份、翻白草6份、乌饭子7份、芡实5份和狗骨柴12份。所述的治疗过敏性鼻炎的中药的制备方法,包括以下步骤:(1)将翻白草洗净,切碎,捣汁,滤杂质,留汁液备用;(2)将苦木根、芡实洗净,置于78℃温度下烘干,粉碎成60目的粗粉,接着按比例混合,放入麻油中,用中火煎炒10min,静置40min,取上清液,药渣备用;(3)将乌饭子、狗骨柴分别粉碎,与步骤(2)的药渣混合,加入相对于混合物质量的5倍量的体积浓度为84%的乙醇溶液中浸泡2h,接着在微波功率为360W的条件下进行微波提取50min,回收乙醇,过滤得滤液,将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.14的稠膏,备用;(4)将步骤(1)的汁液、步骤(2)的上清液、步骤(3)的稠膏混合均匀,制成颗粒剂,即为所述的治疗过敏性鼻炎的中药。实施例3本发明实施例中,一种治疗过敏性鼻炎的中药,按照质量份数计,由以下原料制成:苦木根8份、翻白草8份、乌饭子5份、芡实9份和狗骨柴8份。所述的治疗过敏性鼻炎的中药的制备方法与实施例1相同。实施例4本发明实施例中,一种治疗过敏性鼻炎的中药,按照质量份数计,由以下原料制成:苦木根10份、翻白草7份、乌饭子6份、芡实7份和狗骨柴10份。所述的治疗过敏性鼻炎的中药的制备方法与实施例2相同。实施例5本发明实施例中,一种治疗过敏性鼻炎的中药,按照质量份数计,由以下原料制成:苦木根9份、翻白草8份、乌饭子6份、芡实7份和狗骨柴9份。所述的治疗过敏性鼻炎的中药的制备方法,包括以下步骤:(1)将翻白草洗净,切碎,捣汁,滤杂质,留汁液备用;(2)将苦木根、芡实洗净,置于76℃温度下烘干,粉碎成60目的粗粉,接着按比例混合,放入麻油中,用中火煎炒12min,静置35min,取上清液,药渣备用;(3)将乌饭子、狗骨柴分别粉碎,与步骤(2)的药渣混合,加入相对于混合物质量的5倍量的体积浓度为85%的乙醇溶液中浸泡1.5h,接着在微波功率为350W的条件下进行微波提取55min,回收乙醇,过滤得滤液,将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.14的稠膏,备用;(4)将步骤(1)的汁液、步骤(2)的上清液、步骤(3)的稠膏混合均匀,制成颗粒剂,即为所述的治疗过敏性鼻炎的中药。本发明采用天然中药苦木根、翻白草、乌饭子、芡实和狗骨柴为原料,具有祛风活络、清热解毒、和湿止痒、散瘀活血之功效,可有效治疗过敏性鼻炎引发的喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒等症状,疗效确切、无复发且无毒副作用,有效率高达100%。药物毒理学试验1、急性毒性试验以本发明实施例5制得的颗粒剂为试验,采用灌胃给药方式,在24h内连续给药3次,每次间隔4h,每次给药26.7g生药量,累积药物总量达80g生药/kg,相当于人临床用量的100倍。给药后7d内,小鼠活动、进食、排泄均正常,生长良好,毛色光亮,其平均体重均随实验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠,肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常,未能测出半数致死量(LD50)。结果表明:本发明中药无急性毒性反应。2、长期毒性试验以本发明实施例5制得的颗粒剂为试验,采用灌胃给药方式,将本发明中药分为低剂量、中剂量、高剂量三组,各组的药物用量分别为10、20、40g生药/kg/d,相当于临床剂量的12.5、25、50倍。灌胃给药12周后,本发明中药对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响,系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。结果表明:本发明中药在长期毒性试验中,未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见,本发明中药无毒性反应,长期用药安全可靠。临床试验1、病例选择选择确诊的过敏性鼻炎患者400例临床观察,其中男性188例,女性212例,年龄18~57岁,平均年龄38岁,病程6个月~5年,平均病程2.3年。将该400例患者随机分为治疗1~5组、对照1~3组共八组,每组50例,各组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可比性。2、治疗方法治疗1~5组分别服用本发明实施例1~5制得的颗粒剂,口服,每日两次,分早、晚服用,饭后半小时温开水冲服,每次服用相当于20g生药量的剂量。10天为一个疗程,2~3个疗程见效。对照1组服用辛芩冲剂,每日三次,每次一袋,每个疗程20天。对照2组服用的颗粒剂,仅含有苦木根、翻白草、芡实和狗骨柴四种组分,其余与实施例5完全相同。口服,每日两次,分早、晚服用,饭后半小时温开水冲服,每次服用相当于20g生药量的剂量。10天为一个疗程,2~3个疗程见效。对照3组服用的颗粒剂,仅含有乌饭子这一种组分,其余与实施例5完全相同。口服,每日两次,分早、晚服用,饭后半小时温开水冲服,每次服用相当于20g生药量的剂量。10天为一个疗程,2~3个疗程见效。3、疗效判定标准痊愈:症状、体征消失,内窥镜检查鼻腔粘膜肿胀消失,鼻腔宽敞光滑,患者鼻腔通气良好,头痛、流涕、鼻痒等症状消失,无鼻腔粘连及其他相关病症出现,60天以上无复发。有效:发作时病症、体征减轻,鼻腔痂皮有所减少,鼻涕症状有所改善,发作次数减少。无效:鼻塞、流涕、头疼的症状没有改善。4、治疗结果表1各组的疗效比较项目病例数治愈数有效数无效数治愈率总有效率治疗1组502525050%100%治疗2组502723054%100%治疗3组502921058%100%治疗4组503020060%100%治疗5组503317066%100%对照1组501924738%86%对照2组50893316%34%对照3组5005450%10%经过2~3个疗程的治疗后,各组的疗效如表1所示:治疗组的治愈率为50~66%,总有效率为100%;与对照组相比,治疗组的治愈率和总有效率均远远优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),尤其治疗5组的疗效较对照2~3组差异性明显,说明乌饭子在本发明中药中具有不可替代的、重要的作用,乌饭子与本发明中药中其余组分有明显的协同增效作用。且在整个治疗过程中,各组均未发生明显不良反应。5、典型病例病例1:张某,女,28岁,白领,患有过敏性鼻炎6年,感冒时病情加重,并伴有咽喉不适,头疼头晕的症状,服用实施例5的颗粒剂1个疗程后,流涕及头痛症状明显减轻,继续服用2个疗程后治愈,随访半年未见复发。病例2:林某,女,36岁,家庭主妇,患过敏性鼻炎5年,经常鼻塞、头痛、流涕,严重时服用西药症状有所减轻,一旦停药又会反复发作,服用实施例5的颗粒剂1个疗程后,症状明显有所改善,又继续服用1个疗程,症状完全消失,随访三个月年未见复发。病例3:程某,男,19岁,学生,患有过敏性鼻炎2年,鼻塞、鼻痒、打喷嚏,四肢无力,服用实施例5的颗粒剂5天后,症状基本消失,又继续服用10天后治愈。对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。此外,应当理解,虽然本说明书按照实施方式加以描述,但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当将说明书作为一个整体,各实施例中的技术方案也可以经适当组合,形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。当前第1页1 2 3 
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