本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗肩周炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
肩关节周围炎，简称肩周炎，是肩周肌肉、肌腱、滑囊和关节囊等软组织退行性改变 所引起的广泛的炎症反应。本病是以肩关节疼痛、活动受限为主要特征的慢性疾患，好发于40岁以上的中老年人。女性多于男性，左侧较右侧多见，双侧同时发病者少见。早期表现，仅以疼痛为主，或仅有轻微隐痛或肩关节不适和束缚感；继则疼痛逐渐加重，夜间尤甚，常影响睡眠，肩关节活动也逐渐完全受限；最后形成“冻结状态”。本病在中医学属“痹证”范围，又称为五十肩、漏肩风、肩凝症、冻结肩等。
中医认为，人过中年阳气虚弱，正气渐损，肝肾不足，气血虚弱，营卫失调，以致筋脉肌肉失去濡养，遇有风湿寒邪外侵，易使气血凝滞，阳气不布，脉络不通故发本病。
中医临床上一般把肩周炎分为以下四型：
1、风寒侵袭
主证：肩部疼痛较轻，病程较短，疼痛局限于肩部，多为钝疼或隐痛，或有麻木感，不影响上肢活动。局部发凉，得暖或抚摩则痛减。舌苔白，脉浮或紧。多为肩周炎早期。
主证分析：体虚之人，肌肤卫阳不固，复因汗出当风，风寒趁虚袭于肌肤经络，痹阻于肩部，使肩部气血运行不利；不通则痛，故见肩部疼痛，局部发凉。因病程短，风寒仅袭肌表，故其痛较轻。苔白脉浮或紧，均为寒邪在肌表之征。
治则：祛风散寒，通络止痛。
2、寒湿凝滞
主证：肩部及周围筋肉疼痛剧烈或向远端放射，昼轻夜甚，病程较长。因痛而不能举肩，肩部感寒冷、麻木、沉重、畏寒，得暖稍减。舌淡胖，苔白腻，脉弦滑。
主证分析：年老肝肾亏虚，正气不足；或因冒雨涉水，睡眠不当，外界寒湿之邪侵及，滞留局部。日久寒湿内结，致使局部经脉闭阻，故见局部疼痛、麻木；寒凝邪实，故疼痛剧烈、畏寒；湿性重着，故有沉重感，得温则痛稍减。舌淡胖，苔白腻，脉弦滑均为寒湿之征。
治则：散寒除湿，化瘀通络。
3、瘀血阻络
主证：外伤后或久病肩痛，痛有定处。局部疼痛剧烈，呈针刺样，拒按，肩活动受限；或局部肿胀，皮色紫暗。舌质紫暗，脉弦涩。
主证分析：外伤内挫，局部经络损伤，气血逆乱；或久痛入络，血脉瘀阻，故见局部疼痛剧烈，呈针刺样且有定处，拒按，或肿胀。皮色紫暗，舌质紫暗，脉弦涩均为血瘀之征。
治则：活血化瘀，通络止痛。
4、气血亏虚
主证：肩部酸痛麻木、肢体软弱无力、肌肤不泽、神疲乏力；或局部肌肉挛缩，肩峰突起。舌质淡，脉细弱无力。
主证分析：久病体弱，气血亏虚，外邪乘虚侵袭，闭阻经络，肩部筋脉失于荣养，故见肩酸痛麻木、肢软乏力、肌肤不泽、肌肉萎缩、神疲乏力。舌淡，脉细弱无力均为气血亏虚之征。
治则：益气养血，祛风通络。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种治疗肩周炎的中药组合物；
本发明的另一目的是提供一种治疗肩周炎的中药组合物的制备方法。
本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：
本发明所述的治疗肩周炎的中药组合物，是由如下重量份的中药原料制备而成的：
桂枝20-40份、皂角刺5-20份、虎杖10-30份、千年艾5-20份、九龙藤10-30份。
优选地，是由如下重量份的中药原料制备而成的：
桂枝25-35份、皂角刺10-15份、虎杖15-25份、千年艾10-15份、九龙藤15-25份。
以下是本发明中药制剂的药材来源：
皂角刺，为豆科植物皂荚Gleditsia sinensis Lam. 的干燥棘刺。【性味】辛，温。【归经】归肝、胃经。【功能主治】消肿托毒，排脓，杀虫。用于痈疽初起或脓成不溃；外治疥癣麻风。
桂枝，为樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。【性味】辛、甘，温。【归经】归心、肺、膀胱经。【功能主治】发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
虎杖，为蓼科植物虎杖 Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.，的干燥根茎和根。【性味】微苦，微寒。【归经】归肝、胆、肺经。【功能主治】祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，症瘕，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒，咳嗽痰多。
千年艾，菊科芙蓉菊属植物千年艾Crossostephium chinense （L.）Makino，以根、叶入药。【性味】辛、苦，微温。【功能主治】祛风除湿，解毒消肿，止咳化痰。用于风寒感冒，麻疹，风湿关节疼痛，胃痛，支气管炎，百日咳，疔疮肿毒，乳腺炎。
九龙藤，为豆科植物龙须藤的茎。【性味】苦辛，平，无毒。【功能主治】祛风，去瘀，止痛。治风湿骨痛，跌打接骨。
本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下：
方案一：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
方案二：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
方案三：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
本发明所述的治疗肩周炎的中药组合物，还可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种口服制剂，如丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。
本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：
口服制剂：
稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。
润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。
防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
方法1：片剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。
上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
方法2：胶囊剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。
上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
方法3：糖浆剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。
上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
方法4：合剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。
上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。
方法5：口服液
取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常规生产方法制备得本发明口服液。
本申请人在广泛阅读古今文献，运用传统中医理论，结合现代诊疗经验，找到一种治疗肩周炎疾病的中药组合物。方中桂枝温通经脉，九龙藤祛风止痛为方中君药；虎杖、千年艾祛风除湿而为臣；皂角刺消肿托毒而为佐。综观全方,具有温经散寒、祛风除湿、消肿止痛之功效。用于肩周炎的治疗。
本发明提供的一种治疗肩周炎的中药组合物具有以下优点：
1、本发明提供的组合物制剂安全有效，具有温经散寒、祛风除湿、消肿止痛之功效。用于肩周炎的治疗。
2、本发明提供的中药组合物制剂，配方科学合理，工艺简单，口感好，成本低。
具体实施方式
下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。
实施例1 颗粒剂
称取桂枝20g、皂角刺5g、虎杖10g、千年艾5g、九龙藤10g。加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
实施例2 片剂
称取桂枝40g、皂角刺20g、虎杖30g、千年艾20g、九龙藤30g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
实施例3 片剂
称取桂枝25g、皂角刺10g、虎杖15g、千年艾10g、九龙藤15g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
实施例4 胶囊剂
称取桂枝35g、皂角刺15g、虎杖25g、千年艾15g、九龙藤25g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，按常规方法制成胶囊剂。
实施例5 颗粒剂
称取桂枝30g、皂角刺12g、虎杖20g、千年艾12g、九龙藤20g。加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
实施例6 糖浆剂
称取桂枝23g、皂角刺8g、虎杖12g、千年艾8g、九龙藤12g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。
实施例7 口服液
称取桂枝28g、皂角刺11g、虎杖18g、千年艾11g、九龙藤18g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水搅拌均匀，分装，制得口服液。
实施例8 合剂
称取桂枝32g、皂角刺14g、虎杖23g、千年艾14g、九龙藤23g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍，灌装，加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀，制得合剂。
实施例9 粉剂
称取桂枝38g、皂角刺18g、虎杖28g、千年艾18g、九龙藤28g。粉碎，过筛，即得。
典型病例
1、李XX，男，46岁。症状表现：胳膊疼痛，三个月前，肩部开端不时呈现痛苦症状。右臂尤其严峻，手都举不起来，连穿衣服都要喜欢人帮助，平常连个懒腰都伸不了。晚上痛苦尤其严峻，常常深夜从睡梦中痛醒，全身出汗。检查结果：肩峰下脂肪线模糊变形，肩峰下脂肪线是指三角肌下筋膜上的一薄层脂肪组织在X线片上的线状投影，属于肩周炎早期的特征性改变。给予本发明实施例5治疗，3天后，肩部疼痛基本消除，继续服药4天加上充分休息后，活动恢复正常，至今无复发迹象。
2、兰x，女，53岁。肩周炎十余年，肩膀串痛，不能抬举和后背，夜晚疼痛加重3月余，西医治疗无效。给予本发明实施例2治疗，能睡好觉了，3天明显好转，半个月后肩膀可以抬高，2个月后康复。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。