一种吻合用箍筒的制作方法

本发明涉及医疗手术耗材领域，具体为一种应用于消化道吻合的外科手术辅助装置，尤其是在微创食管癌根治术中，经口植入钉砧系统的胃食管胸内吻合过程用的一种吻合用箍筒。

背景技术：

在消化道重建的手术过程中，通常需要将消化道残端缩口，让吻合器的机身和钉砧不会脱出，并且吻合时两断段整圈接触使得吻合后不留下侧孔。尤其在微创食管癌根治术经口植入钉砧系统的胃食管胸内吻合过程中，食管残端的处理由于受到腔镜的限制，操作更加困难。

目前主要是应用美敦力或强生公司生产的直线切割吻合器处理食管残端，然后从闭合切口的上方开一小口，将钉砧穿出，最后将胃与食管在伤口上进行吻合。

目前的技术相对于本装置的应用的缺陷在于：1、伤口上进行吻合不利于吻合口血运，从而影响吻合口愈合；2、直线型切割吻合器所成的角容易残留食物残渣，从而容易导致伤口感染，加大术后吻合口瘘的风险；3、这种吻合方式不是严格意义上的端侧吻合而是侧侧吻合，比端侧吻合更容易导致吻合口瘘；4、切缝上方开口操作难度更大，更费时间，开口过大可能导致钉砧脱出的风险；5、切割缝合器费用昂贵，患者费用负担重。

其次，也有一部分专家，使用胸腔镜下手工食管残端荷包缝合，但是这样的技术相对于本装置的缺陷在于：1、手工荷包缝合技术难度相当大，需要具有丰富腔镜技术的胸外科医生才能完成，限制了其应用的推广；2、胸腔镜下手工荷包缝合非常耗时间，从而间接增加了手术的风险；3、手工荷包缝合吻合口瘘的发生风险更高。

技术实现要素：

本发明目的在于提供一种吻合用箍筒，以解决上述问题。

为实现上述目的，本发明提供的一种吻合用箍筒，包括：

第一半筒，所述第一半筒包括第一半筒本体和分别设置在所述第一半筒本体周向两边缘的止退部和第一转轴部，所述第一半筒的内壁上设置有刺，所述止退部包括一咬合通道，所述咬合通道内设置有一咬合齿，所述第一转轴部设置有第一中心孔；

第二半筒，所述第二半筒包括第二半筒本体和分别设置在所述第二半筒本体周向两边缘的引导部和第二转轴部，所述第二半筒的内壁上设置有斜齿和所述刺，所述引导部沿所述第二半筒周向的厚度和宽度尺寸逐渐减小，所述第二转轴部上设置有第二中心孔；

旋转轴，所述旋转轴穿过所述第一中心孔和所述第二中心孔，且与所述第一转轴部和第二转轴部形成合页结构；

所述第一半筒和第二半筒绕所述旋转轴旋转，所述第二半筒穿过所述咬合通道并退出时，所述咬合齿咬合所述斜齿而自锁。通过本结构，能较好地实现对食管、钉砧预固定以及最终固定，克服了手术过程中食管、钉砧等装置的移动问题。

进一步的，所述旋转轴包括一端的弹性开口部和另一端的轴柄部，在手术紧急情况或者其它情况时，能够快速的拆除该箍筒。

进一步的，所述第一半筒的外壁上设置有槽，所述第二半筒能压入所述槽中并固定，避免了医用剪刀不能受力以及第二半筒伸出所述止退部分上翘影响手术的问题。

进一步的，所述槽为T型槽，所述第二半筒的内外壁和相邻的端面之间平滑过渡，该种设置很轻松地用医用手术钳将第二半筒压入槽中，T型槽能防止其滑出。

进一步的，所述引导部内外壁上设置有凸起，便于预固定与固定时拉紧。

进一步的，所述引导部与所述第二半筒本体之间设置有过渡槽，在固定该箍筒后，能够通过手术钳轻松撕断，防止其上翘影响手术。

进一步的，所述过渡槽对应的所述第二半筒的外壁上设置有红色线条部或者荧光线条部，便于手术时引导部位置的识别。

进一步的，所述第一半筒的内壁上设置有齿，进一步强化该箍筒的固定能力。

进一步的，所述第二转轴部为单向旋转轴部，其能卡在所述第一转轴的外壁上，防止预固定时，该箍筒松动。

进一步的，所述第一半筒和第二半筒的宽度为5-8mm，该种宽度能更好的与吻合器、钉砧匹配。

与现有技术相比，本发明的优点在于：

1、相对于腔镜下手工荷包缝合技术的需要丰富腔镜经验的外科医生20-40分钟完成，本方案可以显著地缩减手术操作步骤，仅需5-10分钟的手术时间，从而让更多的医生和医院可以开展微创食管外科技术。

2、相对于现有最常用的应用直线切割缝合器处理食管残端的方案，本方案将食管残端的处理改有创为无创，减少了食管的伤口，从而有利于吻合口的血运供应；本装置的应用操作简化了手术流程，省去了从切缝伤口上方开口的步骤，减小了因为开口过大导致的钉砧脱落的风险。

3、利用本装置处理食管残端，经口置入的钉砧头从自然腔道出来，食管与胃的吻合做到了真正意义上的端侧吻合，相对于原来的切割缝合器的处理减少了食物残留于吻合口的概率从而减少吻合口感染的概率。

4、吻合用箍筒的造价远远低于切割缝合器，每个行微创食管癌根治术的患者减少了7300-11800元的手术费用。从而让更多的患者，尤其是家庭贫困的患者，可以选择微创食管癌根治术，且降低了术后并发症。

下面将参照附图，对本发明作进一步详细的说明。

附图说明

构成本申请的一部分的附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1是本发明优选实施例公开的吻合用箍筒的结构示意图；

图2是本发明优选实施例公开的第一半筒剖面图示意图；

图3是本发明优选实施例公开的第二半筒剖面图示意图；

图4是本发明优选实施例公开的合页结构剖面示意图；

图5是本发明优选实施例公开的第二半筒压入第一半筒T型槽的示意图。

图例说明：

10、第一半筒；110、止退部；111、咬合齿；112、咬合通道；113、槽；114、刺；120、第一转轴部；121、第一中心孔；130、第一半筒本体；20、第二半筒；210、引导部；211、凸起；212、过渡槽；213、红色线条部；220、第二转轴部；221、第二中心孔；230、第二半筒本体；240、斜齿；30、合页结构；40、旋转轴；401、轴柄部；402、弹性开口部。

具体实施方式

以下结合附图对本发明的实施例进行详细说明，但是本发明可以由权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。

如图1-图5所示，本发明实施例首先公开了一种吻合用箍筒，整个装置采用常规的有一定硬度和弹性的塑料材料，优选医用尼龙材料，该吻合用箍筒主要用在消化道吻合的外科手术中，包括如下组成部件：

第一半筒10，如图2所示，包括第一半筒本体130和设置在第一半筒本体130圆周方向两边缘的止退部110和第一转轴部120，第一半筒10的内壁上设置有刺114，数量可以为一个以上，止退部110包括一咬合通道112，咬合通道112内设置有一咬合齿111，第一转轴部120中心位置设置有第一中心孔121，该孔为通孔，在本实施例中，第一半筒10的内壁上设置有齿，以便于在固定时更好的防止箍筒脱落或者松动。

第二半筒20，如图3所示，包括第二半筒本体230和设置在第二半筒本体230圆周方向两边缘的引导部210和第二转轴部220，第二半筒的10内壁上设置有斜齿240和刺114，引导部210沿第二半筒20的圆周方向的厚度和宽度尺寸逐渐减小，该种设置是为了第二半筒20更容易地穿过第一半筒10的咬合通道112，第二转轴部220的中心位置设置有第二中心孔221，该孔同样为通孔。进一步，第二转轴部220为单向旋转轴部，其截面为半径均匀变化的G型或者为类凸轮形状，在第二半筒20向止退部110运动的过程中，第二转轴部220能胀开第一箍筒10并最终能卡在第一半筒10的外壁上，主要作用是在预固定时，当第二半筒20从止退部110的咬合通道112通过，其能够卡在第一半筒10的外壁上防止其反向转动的自锁作用，即在手术的初步固定阶段，该箍筒不会脱落。

旋转轴40，旋转轴40穿过第一中心孔121和第二中心孔221，且与第一转轴部120和第二转轴部220形成合页结构30，在本实施例中，旋转轴40包括一端的弹性开口部402和另一端的轴柄部401，弹性开口部402预压缩有一定的弹力，限制旋转轴40从第一中心孔121和第二中心孔221自由脱离，但是施加一定的外力，弹性开口部402的开口会收缩，从而将旋转轴40拔出。该旋转轴40可以用金属制成，也可以用塑料制成，如图5所示。第一半筒10和第二半筒20绕旋转轴40旋转，第二半筒20穿过咬合通道112并退出时，咬合齿111咬合斜齿240而自锁，即具有类似普通扎带的单向运动，反向自锁的功能，而旋转轴40的可拔出的结构设计，是为了在出现需要打开已经自锁的箍筒时，能够通过拔出旋转轴40而快速解开该箍筒，这在医疗手术中紧急情况处理尤为重要，在具体实施时，轴柄部401不限于本实施例中的圆柱状，可以为倒圆锥、倒棱锥、哑铃状等有利于手术钳快速拔出的其它结构。

同时，由于在手术时，微创外科腔镜手术的专用剪刀不受力，尤其是在剪塑料时。同时为了防止剪短的第二半筒20伸出止退部110的端部上翘，使吻合腔身不能含住本箍筒，故在该装置的第一半筒10外壁上设置槽结构用来卡住第二半筒20伸出止退部110的部分，在具体设计时，第一半筒10的外壁上设置有槽113，第二半筒20能通过手术钳或剪刀轻松被压入槽113中并固定在其中，在本实施例中，槽113为T型槽结构，如图5所示，第二半筒20的宽度B2小于第一半筒10的T型槽开口宽度B1，同时第二半筒20的厚度H2小于第一半筒10的厚度H1，且在第二半筒20边缘部，采用圆弧过渡或者其截面设置为圆角矩形，以便于在手术使用时，用手术钳将第二半筒20压入第一半筒10的T型槽的过程中，第二半筒20的光滑过渡的边缘部可以挤压胀开T型槽的开口部而限制在槽内部。

进一步，在引导部210内外壁上设置有凸起211，可以为带状凸起或者点状凸起，其主要目的是为了防滑，便于手术钳的牵引施力，有利于整个装置的套紧管壁，引导部210与第二半筒本体230之间设置有过渡槽212，其槽的深度几乎与第二半筒20的厚度相同，从而在手术过程中，该引导部210能通过手术钳轻松地扯掉或者剪刀剪掉，防止其上翘影响手术过程，过渡槽212对应的第二半筒20的外壁上设置有红色线条部213，可选的，为荧光线条部。便于手术时识别该引导部210和过渡槽212的准确位置，以及便于操作过程中与固定定位，便于扯掉引导部210。

在本实施例中，结合手术的具体过程吻合器和钉砧的实际尺寸，第一半筒10和第二半筒20的宽度为5-8mm，优选的，第一半筒10宽度为7mm。

该装置的使用过程如下：

首先，将该装置与食道进行预固定，将装置含住食道残端，将引导部210穿过止退部110，此时，合页结构30的第二转轴部220绕旋转轴40转动时，由于其上部的光滑过渡的凸起部分，胀开第一半筒10后会有突破感，此时凸起部分恰好到达第一半筒10外壁的位置，此设计起到锁紧程度的定位作用和防止箍筒张开作用，此时，红色线条部213刚出止退部110，起到双重定位作用；同时第一半筒10的刺114和第二半筒20的刺114已经刺入食管壁，防止吻合用箍筒从食管脱出；然后，将食管残端远端沿装置外缘切断，此时松紧度刚好适合经口钉砧导管通过食管残端而又保证装置不脱落。经口钉砧完全到位后，进一步锁紧装置到最大限度，此时钉砧被完全固定。然后用手术钳扯断引导部210，将伸出锁紧环的第二半筒20用手术钳压入第一半筒10的T型凹形槽113内，此设计可防止第二半筒20弹起而影响吻合器环形刀片切割组织；最后常规对接吻合器枪身和钉砧，激发吻合器完成吻合。吻合后本装置随吻合器和食管残端一同取出废弃。另外，本装置还设计了应急装置，即旋转轴40，突出合页结构30的轴柄部401有利于手术钳等器械抓持，万一遇到意外情况需要解除缩口，可以拔出此旋转轴40，本装置随即散开，从而解除缩口。

相对于腔镜下手工荷包缝合技术的需要丰富腔镜经验的外科医生20-40分钟完成，本方案可以显著地缩减手术操作步骤，仅需5-10分钟的手术时间，从而让更多的医生和医院可以开展微创食管外科技术。而相对于现有最常用的应用直线切割缝合器处理食管残端的方案，本方案将食管残端的处理改有创为无创，减少了食管的伤口，从而有利于吻合口的血运供应；本装置的应用操作简化了手术流程，省去了从切缝伤口上方开口的步骤，减小了因为开口过大导致的钉砧脱落的风险。同时，利用本装置处理食管残端，经口置入的钉砧头从自然腔道出来，食管与胃的吻合做到了真正意义上的端侧吻合，相对于原来的切割缝合器的处理减少了食物残留于吻合口的概率从而减少吻合口感染的概率。吻合用箍筒的造价远远低于切割缝合器，每个行微创食管癌根治术的患者减少了7300-11800元的手术费用。从而让更多的患者，尤其是家庭贫困的患者，可以选择微创食管癌根治术，且降低了术后并发症。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。