一种医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器的制造方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器。其包括一具有储气空间的管体、以及一用于将储气空间内的空气推入至肠腔内的注气装置，管体出气口端设置圆台状的、可部分插入肛门且与肛门紧密接触的胶塞，其由柔软的且具有弹性的硅胶制成，从而可确保在进气的过程中不会出现边进气变漏气的情况，可确保进入肠道的准确气体量及肠腔压力恒定。在测漏的过程中可保持肠腔膨胀，确保测漏的准确率，具有较强的实用价值。此外，该医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器结构简单，设计巧妙，操作简便，能够大幅度提高检测准确率。
【专利说明】一种医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗设备领域，尤其是涉及一种结直肠吻合或肛管结肠吻合用到的医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器。
【背景技术】
[0002]在结直肠外科手术中，常利用吻合器经肛门对远近端肠管进行吻合，吻合后需要测试吻合的连续性和完整性。目前一般的做法是先夹紧吻合口近端肠管，然后在腹腔内灌水以淹没肠管的吻合口部位，再用一针筒配合医用肛管(或直接用针筒)从肛门向肠内注气，通过从腹腔内观察吻合口处是否有气泡溢出来判断吻合口是否有漏口。如果有漏口则需要采取补救措施或重新处理。然而，患者进行结直肠外科手术时，其肛门括约肌由于麻醉的原因而处于松弛状态，很难与针筒出气端或医用肛管吻合，在注气的过程中有边进气边漏气现象，则容易出现肠腔充气不足，膨涨程度不够而无法测出隐匿性吻合口漏口，或者充气过度导致吻合口撕裂的状况，测漏效果很差。特别对于超低位直肠癌根治手术的吻合口测漏，难度很大。
【发明内容】
[0003]本实用新型的目的在于提供一种主要用于在测漏中确保肠腔膨胀及压力恒定的医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器。
[0004]本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案为:一种医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器，其包括:一中空的管体，其内腔形成有一储气空间，所述管体的第一端设置有出气口，出气口上设置有禁止外部气体通过出气口进入储气空间的单向阀；一设置在所述管体的第一端外并环绕所述出气口的胶塞，其由柔软的且具有弹性的硅胶制成，所述胶塞呈圆台状，其前端平面外径小于肛门松弛时的直径、尾端平面外径大于肛门松弛时的直径；以及一设置在所述管体第二端的注气装置，用于将储气空间内的气体通过出气口排出。
[0005]在优选的实施例中，所述管体靠近第一端的外侧壁上设置有一个可连通储气空间与管体外空间的进气管，所述进气管上设置有开关。
[0006]在优选的实施例中，所述胶塞外侧壁上形成有一与肛周处的臀沟形状相适宜的楔形凸脊，所述凸脊从所述胶塞尾端处向所述胶塞前端方向延伸并在该方向上呈下降状态，且凸脊21远离胶塞尾端的一端离胶塞的前端具有一预设距离。
[0007]在优选的实施例中，所述管体的第二端上形成有限位孔，所述注气装置包括一穿过所述限位孔插入管体内的推杆，所述推杆的位于管体内一端连接一周边紧贴所述管体内腔侧壁的活塞，所述推杆的位于管体外的一端连接一方便握持的握把。
[0008]在优选的实施例中，所述的医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器还包括一从所述出气口周边向外延伸而出的导管，所述导管延伸并突出至胶塞前端平面的外侧，所述单向阀设置在所述导管内。
[0009]在优选的实施例中，所述的医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器还包括一压力感应及显示装置，所述压力感应及显示装置的压力传感器设置在所述导管的外壁，其显示器设置在所述管体外壁上，两者的线路穿过胶塞或胶塞与管体的连接处之后紧贴管体外壁延伸。
[0010]在优选的实施例中，所述压力感应及显示装置用透明封装材料封装在管体和导管露出胶塞的部分上，并与管体和导管外壁圆滑连接。
[0011]在另一实施例中，所述的医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器还包括一设置在所述导管的外壁上的压力感应及显示装置，所述压力感应及显示装置具有一导气管，该导气管沿导管外壁延伸，穿过胶塞或胶塞与管体的连接处之后紧贴所述导管外壁延伸而出，以使所述压力感应及显示装置可测量与导气管相通的外部气压。
[0012]本实用新型医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器的有益效果在于:出气口上设置单向阀，在出气口周边设置圆台状的、可部分插入肛门且与肛门紧密接触的胶塞，从而可确保在进气的过程中不会出现边进气变漏气的状况，可确保肠腔处于膨胀状态并压力恒定。在测漏的过程中可保持肠腔膨胀，确保测漏的准确率，具有较强的实用价值。此外，该医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器结构简单，设计巧妙，操作简便，能够大幅度提高检测准确率。
【专利附图】
【附图说明】
[0013]图1为一实施例中医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器的剖面视图。
【具体实施方式】
[0014]下面将结合具体实施例及附图对本实用新型医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器作进一步详细描述。
[0015]一种医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器，其主要用于对结直肠吻合或肛管结肠吻合手术完成后，立即对吻合口是否有漏口进行检测，因此可以肯定的，该测漏器的各部件均采用环保硅胶、且需经过消毒再进行人体检测。
[0016]请参见图1，该医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器包括一中空的管体10、设置在管体第一端11的胶塞20、及设置在管体10第二端13的注气装置60。
[0017]管体10呈圆柱状，且为刚性材料制成，其内腔形成有密闭的(非注气和进气状态下)储气空间12，在管体10的第一端11设置有出气口，出气口上设置有禁止外部气体通过该出气口进入储气空间的单向阀50，也即，出气口仅允许气体出，不允许气体进入管体内。
[0018]胶塞20设置在管体10第一端11的端部外围并环绕出气口，其由柔软的且具有弹性的硅胶制成，其前端平面外径小于肛门松弛时的直径、尾端平面外径大于肛门松弛时的直径。如此，使用中可将管体10的第一端对准患者肛门，并使胶塞的前端进入肛门，在逐渐加压的过程中，当胶塞20的外侧壁滑至与肛门松弛时最大的直径相吻合时停止，此时，胶塞30处于肛门外的部分便可完全密闭肛周，保证充气过程中的密闭性。需要特别说明的，胶塞20外侧壁上形成有一与肛周处的臀沟形状相适宜的楔形凸脊21。凸脊21从胶塞尾端处向胶塞前端方向延伸并在该方向上呈下降状态，且凸脊21远离胶塞尾端的一端离胶塞的前端具有一预设距离，该预设距离使得当胶塞20的前端进入肛门并密闭肛周时，凸脊位于肛门外并与臀沟吻合。由于该凸脊21与肛周附近的臀沟形状相适宜，可防止人体处于截石位时气体从臀沟处向外漏气。胶塞20主要用于密封肛周，以防止在检测的过程中出现边充气边漏气的情况，从而影响检测的准确性，并且柔软的硅胶更易与肛管直肠上皮或粘膜贴合而保证了密闭性。
[0019]此外，从管体10第一端11出气口周边还向外延伸而出一导管30，并且该导管30突出至胶圈20的外侧，在使用中，该导管30会通过肛门口插入肠腔内，引导气体直接进入肠腔。单向阀50可设置在导管30的内部，也可设置在出气口处，其在气压的冲击作用下可自行打开。
[0020]管体10靠近第一端11的外侧壁上设置有一个可连通储气空间12与管体外空间的进气管70，该进气管70上设置有开关71。如此，在手术过程中，当需要充气的肠腔容量超出医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器的最大容气量时，可打开开关71向管体内补充气体。其他实施例中，开关71还可为在一定压力下即可自行打开的单向阀。
[0021]本实施例中，管体10的第二端13上形成有限位孔，注气装置60包括一穿过该限位孔插入管体10内的推杆62，该推杆62的位于管体10内的一端连接有一个周边紧贴管体10内腔侧壁的活塞63，推杆62的位于管体10外的一端连接有一个方便握持的握把61。可以理解的，活塞和管体内壁为气密连接，通过握把61推动推杆62、以使活塞63朝向管体10的第一端11推动，不但能够改变储气空间12的容积大小，而且能够使储气空间12内部的空气朝向导管30流动，冲击单向阀50并使其自动打开，进而使储气空间12内部的空气经由导管30放出。其他实施例中，可采用手动注气球或注气筒或足踏加气囊取代注气装置。
[0022]该测漏器还包括一压力感应及显示装置40，该压力感应及显示装置40主要包括一用于实时监测肠腔内气体压力的压力传感器41、以及一个用于实时显示压力传感器41采集到的气体压力信息的显示器42。为便于直接采集肠腔内的气体压力，本实施例中压力传感器41被设置在导管60的外壁上并靠近导管60末端设置，以防止肠腔压迫压力传感器41使其无法准确测出肠腔内气压。显示器42设置在管体10的外壁上，两者的线路穿过胶塞20或胶塞20与管体10的连接处之后紧贴管体10外壁延伸。需要说明的，为防止患者粘膜或上皮损伤，压力感应及显示装置40用透明材料封装在管体10和导管30上，并与管体10和导管30外壁圆滑连接。医生可通过显示器42上显示的气体压力信息判断肠腔的充气程度，从而可在肠腔达到一定膨胀程度时停止充气。该显示器42可为数字显示、或者弹黃表式等等。
[0023]在其他实施例中，压力感应及显示装置的压力传感器及显示器可均设置在管体的外壁上，一导气管从导管末端一直延伸，穿过胶塞或胶塞与管体的连接处之后紧贴管体外壁延伸至压力传感器，以将肠腔内(也即导气管末端的外部)空气引导至压力传感器，使压力传感器能够检测出肠腔内压力。
[0024]在实际使用前，需首先将该测漏器进行消毒，待消毒完成后，首先朝管体外部方向拉动握把，进气管上的开关打开，外部空气进入管体内部，当活塞接近至管体的第二端时，停止外拉注气装置，关闭进气管上开关，储气空间内最大化地密闭储存有空气。
[0025]肠吻合手术完成后，首先手扶管体的尾端使导管及胶塞的一部分经由肛门进入肠腔内，至胶塞完全与肛管或直肠贴合，胶塞上的凸脊陷在臀沟处，并压紧，然后轻轻推动握把将管体内的气体通过单向阀经导管注入肠腔内，随着空气的不断注入，压力感应及显示装置的显示器显示的压力值不断增大，当增大到一预设值时，表明肠腔已充分膨胀，则停止推动握把，导管上的单向阀即时关闭，从而停止向肠腔内注气。在吻合口近端肠管被夹闭，吻合口被蒸馏水或生理盐水淹没的情况下，通过吻合口处是否有气泡产生来判断是否存在漏口。检查完毕后，放松医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器并取下，使肠道内气体排出即可。
[0026]综上，本实用新型医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器在出气口上设置单向阀，在出气口周边设置圆台状的、可部分插入肛门且与肛门紧密接触的胶塞，从而可确保在注气的过程中不会出现边进气变漏气的状况，可确保肠道处于膨胀状态并压力恒定。在测漏的过程中可保持肠腔膨胀，确保测漏的准确率，具有较强的实用价值。此外，该医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器结构简单，设计巧妙，操作简便，能够大幅度提高检测准确率。
[0027]虽然对本实用新型的描述是结合以上具体实施例进行的，但是，熟悉本【技术领域】的人员能够根据上述的内容进行许多替换、修改和变化、是显而易见的。因此，所有这样的替代、改进和变化都包括在附后的权利要求的精神和范围内。
【权利要求】
1.一种医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器，其特征在于，其包括: 一中空的管体，其内腔形成有一储气空间，所述管体的第一端设置有出气口，出气口上设置有禁止外部气体通过出气口进入储气空间的单向阀； 一设置在所述管体的第一端外并环绕所述出气口的胶塞，其由柔软的且具有弹性的硅胶制成，所述胶塞呈圆台状，其前端平面外径小于肛门松弛时的直径、尾端平面外径大于肛门松弛时的直径；以及 一设置在所述管体第二端的注气装置，用于将储气空间内的气体通过出气口排出。
2.如权利要求1所述的医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器，其特征在于:所述管体靠近第一端的外侧壁上设置有一个可连通储气空间与管体外空间的进气管，所述进气管上设置有开关。
3.如权利要求1所述的医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器，其特征在于:所述胶塞外侧壁上形成有一与肛周处的臀沟形状相适宜的楔形凸脊，所述凸脊从所述胶塞尾端处向所述胶塞前端方向延伸并在该方向上呈下降状态，且凸脊远离胶塞尾端的一端离胶塞的前端具有一预设距离。
4.如权利要求1所述的医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器，其特征在于:所述管体的第二端上形成有限位孔，所述注气装置包括一穿过所述限位孔插入管体内的推杆，所述推杆的位于管体内一端连接一周边紧贴所述管体内腔侧壁的活塞,所述推杆的位于管体外的一端连接一方便握持的握把。
5.如权利要求1所述的医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器，其特征在于:还包括一从所述出气口周边向外延伸而出的导管，所述导管延伸并突出至胶塞前端平面的外侧，所述单向阀设置在所述导管内。
6.如权利要求5所述的医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器，其特征在于:还包括一压力感应及显示装置，所述压力感应及显示装置的压力传感器设置在所述导管的外壁，其显示器设置在所述管体外壁上，两者的线路穿过胶塞或胶塞与管体的连接处之后紧贴管体外壁延伸。
7.如权利要求6所述的医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器，其特征在于:所述压力感应及显示装置用透明封装材料封装在管体和导管露出胶塞的部分上，并与管体和导管外壁圆滑连接。
8.如权利要求5所述的医用密闭式经肛门肠吻合口测漏器，其特征在于:还包括一设置在所述导管的外壁上的压力感应及显示装置，所述压力感应及显示装置具有一导气管，该导气管沿导管外壁延伸，穿过胶塞或胶塞与管体的连接处之后紧贴所述导管外壁延伸而出，以使所述压力感应及显示装置可测量与导气管相通的外部气压。
【文档编号】A61B5/00GK203591517SQ201320832547
【公开日】2014年5月14日 申请日期:2013年12月17日 优先权日:2013年12月17日
【发明者】邓俊晖, 黄学军 申请人:邓俊晖