一种治疗消化性溃疡的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药领域，特别是一种治疗消化性溃疡的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]消化性溃疡主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡，是一多发病、常见病。溃疡的形成有各种因素，其中酸性胃液对黏膜的消化作用是溃疡形成的基本因素，因此得名。酸性胃液接触的任何部位，如食管下段、胃肠吻合术后吻合口、空肠以及具有异位胃黏膜的Meckel憩室，绝大多数的溃疡发生于十二指肠和胃，故又称胃、十二指肠溃疡。
[0003]近年来的实验与临床研究表明，胃酸分泌过多、幽门螺杆菌感染和胃黏膜保护作用减弱等因素是引起消化性溃疡的主要环节。胃排空延缓和胆汁反流、胃肠肽的作用、遗传因素、药物因素、环境因素和精神因素等，都和消化性溃疡的发生有关。
[0004]其他症状本病除中上腹疼痛外，尚可有唾液分泌增多、烧心、反胃、嗳酸、嗳气、恶心、呕吐等其他胃肠道症状。食欲多保持正常，但偶可因食后疼痛发作而惧食，以致体重减轻。全身症状可有失眠等神经官能症的表现，或有缓脉、多汗等植物神经系统不平衡的症状。
[0005]体征溃疡发作期，中上腹部可有局限性压痛，程度不重，其压痛部位多与溃疡的位置基本相符。
[0006]在生活水平提高、生活节奏加快等因素的推动之下，都市人群消化系统疾病频发。据资料显示，胃肠病的总患病率高达50%以上，其中溃疡病又占10%以上。众所周知，消化性溃疡是比较顽固的疾病之一，复发率很高，年复发率高达70%以上，可见治疗之棘手。从医药市场上胃肠药不断“推陈出新”而销路始终畅旺的现象，可以看到两大趋势:一是溃疡病患者不断增加；二是研发胃药前景广阔，因此开发出一种有效治疗上述疾病放入药物对于人类的健康事业具有极大现实意义。
【发明内容】
[0007]为了克服上述缺陷，本发明提供一种治疗消化性溃疡的药物组合物及其制备方法，具有治愈率及有效率高，无毒副作用，治疗周期短，无复发的作用。
[0008]本发明治疗消化性溃疡的药物组合物是由如下重量计的原料药制成:红参10?20g、大黄10?20g、生姜10?20g、龙胆30?60g、甘草30?60g、香附30?60g、白术5?1g和滨榔5?1g ；
其制备方法是:
(O先将红参用水冲淋洗净，置烘箱内75-85°C干燥，粉碎，过100目筛，得红参细粉；
(2)将大黄、生姜、龙胆、甘草、香附、白术、槟榔共七味原料药加水煎煮两次，第一次加七味原料药重量9-11倍量的水，提取1.5-2.5小时；过滤，药渣再加七味原料药重量7-9倍量的水，提取1-1.5小时，过滤，合并两次滤液；减压浓缩至80°C?90°C测相对密度1.35?1.40的稠膏； (3)在稠膏中加入红参细粉及淀粉200g-400g制粒，将制好的颗粒置沸腾干燥器内，在60?80°C条件下干燥成干颗粒；所述的淀粉为红薯淀粉、马铃薯淀粉、玉米淀粉等淀粉中的任意一种。
[0009](4)加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁，混匀，压片，即得。
[0010]本发明针对病因，科学合理调配药物组分，彼此间相互支持，相互配合，发挥药物疗效的同时，减少对身体的副作用，去除了无效杂质的同时，充分发挥了药物有效成分的作用。
具体实施方案
[0011]以下结合实例对本发明的【具体实施方式】做进一步详细说明。
[0012]实施例1
本发明治疗消化性溃疡的药物组合物是由重量计的:红参10g、大黄10g、生姜10g、龙胆30g、甘草30g、香附30g、白术5g和槟榔5g作原料药物制成，其制备方法是:
其制备方法是:
(O先将红参用水冲淋洗净，置烘箱内75°C干燥，粉碎，过100目筛，得红参细粉；
(2)将大黄、生姜、龙胆、甘草、香附、白术、槟榔共七味原料药加水煎煮两次，第一次加七味原料药重量9倍量的水，提取1.5小时；过滤，药渣再加七味原料药重量7倍量的水，提取I小时，过滤，合并两次滤液；减压浓缩至80°C测相对密度1.40的稠膏；
(3)在稠膏中加入红参细粉及淀粉200g，制粒，将制好的颗粒置沸腾干燥器内，在60°C条件下干燥成干颗粒；
(4)加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁，混匀，压片，即得。
[0013]实施例2
本发明治疗消化性溃疡的药物组合物是由重量计的:红参15g、大黄15g、生姜15g、龙胆45g、甘草45g、香附45g、白术7.5g和槟榔7.5g作原料药物制成，其制备方法是:
(O先将红参用水冲淋洗净，置烘箱内80°C干燥，粉碎，过100目筛，得红参细粉；
(2)将大黄、生姜、龙胆、甘草、香附、白术、槟榔共七味原料药加水煎煮两次，第一次加七味原料药重量10倍量的水，提取2小时；过滤，药渣再加七味原料药重量8倍量的水，提取I小时，过滤，合并两次滤液；减压浓缩至90°C测相对密度1.35的稠膏；
(3)在稠膏中加入红参细粉及淀粉300g，制粒，将制好的颗粒置沸腾干燥器内，在70°C条件下干燥成干颗粒；
(4)加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁，混匀，压片，即得。
[0014]实施例3
本发明治疗消化性溃疡的药物组合物是由重量计的:红参20g、大黄20g、生姜20g、龙胆60g、甘草60g、香附60g、白术1g和槟榔1g作原料药物制成，其制备方法是:
(O先将红参用水冲淋洗净，置烘箱内85°C干燥，粉碎，过100目筛，得红参细粉；
(2)将大黄、生姜、龙胆、甘草、香附、白术、槟榔共七味原料药加水煎煮两次，第一次加七味原料药重量11倍量的水，提取2.5小时；过滤，药渣再加七味原料药重量9倍量的水，提取1.5小时，过滤，合并两次滤液；减压浓缩至85°C测相对密度1.38的稠膏；
(3)在稠膏中加入红参细粉及淀粉400g，制粒，将制好的颗粒置沸腾干燥器内，在80°C条件下干燥成干颗粒；
(4)加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁，混匀，压片，即得。
[0015]实施例4
本发明治疗消化性溃疡的药物组合物是由如下重量计的原料药制成:红参10g、大黄20g、生姜20g、龙胆30g、甘草60g、香附30g、白术1g和槟榔1g ；
其制备方法是:
(O先将红参用水冲淋洗净，置烘箱内75°C干燥，粉碎，过100目筛，得红参细粉；
(2)将大黄、生姜、龙胆、甘草、香附、白术、槟榔共七味原料药加水煎煮两次，第一次加七味原料药重量11倍量的水，提取2小时；过滤，药渣再加七味原料药重量7倍量的水，提取1.5小时，过滤，合并两次滤液；减压浓缩至80°C测相对密度1.40的稠膏；
(3)在稠膏中加入红参细粉及淀粉275g，制粒，将制好的颗粒置沸腾干燥器内，在80°C条件下干燥成干颗粒；
(4)加入干颗粒重量1%的硬脂酸镁，混匀，压片，即得。
[0016]上述药物中:
红参:甘、微苦，温。归脾、肺、心经。具有大补元气，复脉固脱，益气摄血。用于体虚欲脱，肢冷脉微，气不摄血，崩漏下血；心力衰竭，心原性休克。
[0017]药理研究表明，红参具有以下作用:1.红参对中枢神经系统和心肌以及血管具有兴奋作用，而大量时反而有抑制作用；2、加强机体对有害因素的抵抗力；3、对因肾上腺素引起的高血糖动物有降低血糖的作用；对糖尿病患者除能自觉改善症状外，还有轻微的降血糖作用，并与胰岛素有协同作用；4、能促进动物的性腺功能，小白鼠吃小量红参，能产生举尾现象；5、在适当剂量，对家兔也能增加体重，使血浆白蛋白与球蛋白的比值上升；6、刺激造血器官，有改善贫血的作用；7、长期服用小量，可使网状内皮系统即能亢。
[0018]大黄:苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。具有泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。
[0019]药理研究表明，大黄具有以下作用:1.泻下作用大黄有泻下作用，蒽醌甙是其产生泻下作用的主要成分，双蒽酮番泻甙的作用最强，游离型蒽醌类只有微弱的泻下作用；2、大黄对革兰阳性细菌和某些革兰阴性细菌均有抗菌作用.抗菌的有效成分以芦荟大黄素、大黄素及大黄酸作用最好；3、给予生大黄能治疗和预防应激性胃溃疡的出血，表现为出血程度明显减轻，出血灶及出血灶面积明显减少，其作用与甲氰咪胍相似.大黄治疗和预防溃疡的机制是其有抑制胃酸分泌，降低蛋白酶活性的作用；4、大黄素能解除乙酰胆碱所致的离体小鼠肠痉挛，其解痉作用较罂粟碱强4倍多，但对豚鼠气管的解痉作用较弱；5、大黄对炎症有明显抑制作用，口服煎剂能显著抑制巴豆油致小鼠耳部炎性水肿，大鼠甲醛性、蛋清性足跖肿胀，小鼠和大鼠的棉球肉芽肿增生.大黄煎剂对以渗出和肉芽增生为主的炎症过程均有抑制作用。
[0020]生姜:辛，微温。归肺、脾、胃经。具有解表散寒，温中止呕，化痰止咳。用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽。
[0021]药理研究表明，生姜具有以下作用:1.生姜可以调节大鼠脂质过氧化，降低体内过氧化物；2、降低胆固醇作用3、能抑制角叉菜胶和52羟色胺(52HT)引起的大鼠足跖肿胀和皮肤水肿，但对于P物质或缓激肽引起的肿胀没有影响，提示其抗炎作用机制与阻断5