一种治疗慢性前列腺炎的中药制剂及制备方法与流程

文档序号:12324197阅读:439来源:国知局

本发明涉及中药领域,特别是涉及一种治疗慢性前列腺炎的中药制剂及制备方法。



背景技术:

慢性前列腺炎包括慢性细菌性前列腺炎和非细菌性前列腺炎两部分,其中慢性细菌性前列腺炎主要为病原体感染,以逆行感染为主,病原体主要为葡萄球菌属,常有反复的尿路感染发作病史或前列腺按摩液中持续有致病菌存在;非细菌性前列腺炎是多种复杂的原因和诱因引起的炎症、免疫、神经内分泌参与的错综的病理变化,导致以尿道刺激症状和慢性盆腔疼痛为主要临床表现,而且常合并精神心理症状的疾病,临床表现多样,临床表现:①慢性细菌性前列腺炎:有反复发作的下尿路感染症状,如尿频、尿急、尿痛、排尿烧灼感,排尿困难、尿潴留,后尿道、肛门、会阴区坠胀不适,持续时间超过3个月;②慢性非细菌性前列腺炎:主要表现为骨盆区域疼痛,可见于会阴、阴茎、肛周部、尿道、耻骨部或腰骶部等部位,排尿异常可表现为尿急、尿频、尿痛和夜尿增多等,由于慢性疼痛久治不愈,患者生活质量下降,并可能有性功能障碍、焦虑、抑郁、失眠、记忆力下降等,目前,中医药治疗慢性前列腺炎研究报道日益增多,因其副作用小已为广大慢性前列腺炎患者所接受,利用现代科技设备和方法,探讨慢性前列腺炎病因病机,筛选验证有效药物,研制针对性强、疗效肯定、剂型简便的中药制剂,是当前亟待解决的关键问题。



技术实现要素:

为解决上述技术问题,本发明提供一种治疗慢性前列腺炎的中药制剂,由以下重量份的原料制成:红藤200-400份、王不留行200-400份、金钱草200-400份、煅龙骨200-400份、煅牡蛎200-400份、萆薢170-230份、败酱草170-230份、金樱子170-230份、芡实170-230份、覆盆子170-230份、莲须120-180份、肉苁蓉120-180份、紫河车20-80份、黄芪400-600份、甘草40-80份、党参70-130份、茯苓70-130份、黄精70-130份、车前子70-130份、怀牛膝70-130份、阿斯巴甜0.001-0.002份、苯甲酸钠0.001-0.002份;

本发明还提供一种治疗慢性前列腺炎的中药制剂的制备方法,其制备步骤为:

(1)取原料红藤、王不留行、金钱草、党参、茯苓、黄精、车前子、怀牛膝放入粉碎机粉碎,过50-60目筛,得到原料粉,备用;

(2)取原料煅龙骨、煅牡蛎放入粉碎机粉碎,过60-80目筛,得到原料粉,备用;

(3)取原料萆薢、败酱草、金樱子、芡实、覆盆子、莲须、肉苁蓉、紫河车、黄芪、甘草放入粉碎机粉碎,过80-100目筛,得到原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮三次,第一次加原料重量10-12倍量的水,煎煮0.4-1小时,倒出药液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小时,倒出药液,第三次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小时,合并三次药液,过滤,滤液浓缩至55-60℃测相对密度为1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇适量,5-10℃静置24-48时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至55-60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏,备用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸钠分别溶解到水中,备用;

(6)将步骤(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的纯净水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸钠,搅拌5-10min至完全溶解,用离心过滤,转数10000-15000r/min,时间为5-15s,冷藏,静置24-48时,再用离心过滤,转数16000-20000r/min,时间为5-15s,最后封装于20ml瓶中封口,以沸水高温10-15分钟灭菌,冷却,包装,即得治疗慢性前列腺炎的中药制剂。

优选的方案中,一种治疗慢性前列腺炎的中药制剂,由以下重量份的原料制成:红藤300份、王不留行300份、金钱草300份、煅龙骨300份、煅牡蛎300份、萆薢200份、败酱草200份、金樱子200份、芡实200份、覆盆子200份、莲须150份、肉苁蓉150份、紫河车50份、黄芪500份、甘草60份、党参100份、茯苓100份、黄精100份、车前子100份、怀牛膝100份、阿斯巴甜0.0015份、苯甲酸钠0.0015份;

其制备步骤为:

(1)取原料红藤、王不留行、金钱草、党参、茯苓、黄精、车前子、怀牛膝放入粉碎机粉碎,过60目筛,得到原料粉,备用;

(2)取原料煅龙骨、煅牡蛎放入粉碎机粉碎,过80目筛,得到原料粉,备用;

(3)取原料萆薢、败酱草、金樱子、芡实、覆盆子、莲须、肉苁蓉、紫河车、黄芪、甘草放入粉碎机粉碎,过100目筛,得到原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮三次,第一次加原料重量10倍量的水,煎煮0.8小时,倒出药液,第二次加原料重量8倍量的水,煎煮0.8小时,倒出药液,第三次加原料重量8倍量的水,煎煮0.8小时,合并三次药液,过滤,滤液浓缩至55℃测相对密度为1.08的清膏,加95%的乙醇适量,8℃静置24时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至60℃测相对密度为1.25的稠膏,备用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸钠分别溶解到水中,备用;

(6)将步骤(4)所得稠膏加入其重量3倍量的纯净水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸钠,搅拌5min至完全溶解,用离心过滤,转数10000r/min,时间为5s,冷藏,静置24时,再用离心过滤,转数16000r/min,时间为5s,最后封装于20ml瓶中封口,以沸水高温15分钟灭菌,冷却,包装,即得治疗慢性前列腺炎的中药制剂。

本发明所用中药原料药的药理如下:

红藤:性味:味苦,平,无毒,归经:归肝经、大肠经;功效:活血通络,败毒散瘀,祛风杀虫;主治:治急、慢性阑尾炎,风湿痹痛,赤痢,血淋,月经不调,疳积,虫痛,跌扑损伤;清热解毒,活血,祛风;用于肠痈腹痛、经闭痛经、风湿痹痛、跌打扑痛。

王不留行:性味归经:苦,平,归肝、胃经;功能主治:活血通经,下乳消肿;用于乳汁不下,经闭,痛经,乳痈肿痛。

金钱草:性味归经:甘、咸,微寒,归肝、胆、肾、膀胱经;功能主治:清利湿热,通淋,消肿;用于热淋,沙淋,尿涩作痛,黄疸尿赤,痈肿疔疮,毒蛇咬伤;肝胆结石,尿路结石。

煅龙骨:性味:甘涩,平,归心经、肝经、肾经、大肠经;功能主治:镇惊安神,敛汗固精,止血涩肠,生肌敛疮;治惊痫癫狂,怔忡健忘,失眠多梦,自汗盗汗,遗精淋浊,吐衄便血,崩漏带下,泻痢脱肛,溃疡久不收口。

煅牡蛎:性味,味咸,性微寒,归肝经,肾经:功能主治:敛阴潜阳,止汗涩精,化痰软坚;治惊痫,自汗盗汗,遗精,淋浊,崩漏,带下,瘰疬,瘿瘤,眩晕耳鸣,瘕痞块,胃痛泛酸;煅牡蛎收敛固涩。

萆薢:性味苦,平,归肾、胃经;功效:利湿去浊,祛风除痹;主治:用于膏淋,白浊,白带过多,风湿痹痛,关节不利,腰膝疼痛。

败酱草:性平;味苦,归肝、胃、大肠经;功效清热解毒,排脓破瘀;治肠痈,下痢,赤白带下,产后瘀滞腹痛,目赤肿痛,痈肿疥癣。

金樱子:性味归经:酸、甘、涩,平,归肾、膀胱、大肠经;功能主治:固精缩尿,涩肠止泻;用于遗精滑精,遗尿尿频,崩漏带下,久泻久痢。

芡实:性味归经:甘、涩,平,归脾、肾经;功能主治:益肾固精,补脾止泻,祛湿止带;用于梦遗滑精,遗尿尿频,脾虚久泻,白浊,带下。

覆盆子:性味归经:甘、酸,温,归肾、膀胱经;功能主治:益肾,固精,缩尿;用于肾虚遗尿,小便频数,阳痿早泄,遗精滑精。

莲须:性味;甘、涩,平,归心、肾经;功能主治:固肾涩精;用于遗精滑精,带下,尿频。

肉苁蓉:性味归经:甘、咸,温,归肾、大肠经;功能主治:补肾阳,益精血,润肠通便;用于阳痿,不孕,腰膝酸软,筋骨无力,肠燥便秘。

紫河车:性味归经:甘、咸,温,归心、肺、肾经;功能主治:温肾补精,益气养血;用于虚劳羸瘦,骨蒸盗汗,咳嗽气喘,食少气短,阳痿遗精,不孕少乳。

黄芪:性味归经:甘,温,归肺、脾经;功能主治:补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌;用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄,内热消渴;慢性肾炎蛋白尿,糖尿病。

甘草:性平、味甘,归心、脾、肺、胃经;功效:补益;功能主治:补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药;用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

党参:性味归经:甘,平,归脾、肺经;功能主治:补中益气,健脾益肺;用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。

茯苓:性味归经:甘、淡,平,归心、肺、脾、肾经;功能主治:利水渗湿,健脾宁心;用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。

黄精:性味归经:甘,平,归脾、肺、肾经;功能主治:补气养阴,健脾,润肺,益肾;用于脾胃虚弱,体倦乏力,口干食少,肺虚燥咳,精血不足,内热消渴。

车前子:性味归经:甘,微寒,归肝、肾、肺、小肠经;功能主治:清热利尿,渗湿通淋,明目,祛痰;用于水肿胀满,热淋涩痛,暑湿泄泻,目赤肿痛,痰热咳嗽。

怀牛膝:性味归经:苦、酸,平,归肝、肾经;功能主治:补肝肾,强筋骨,逐瘀通经,引血下行;用于腰膝酸痛,筋骨无力,经闭徵瘕,肝阳眩晕。

本发明的有益效果:具有利尿消炎、补肾益精的功效,药效显著,可长期服用,患者易于接受。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。

实施例1

一种治疗慢性前列腺炎的中药制剂,由以下重量份的原料制成:红藤400份、王不留行400份、金钱草400份、煅龙骨400份、煅牡蛎400份、萆薢230份、败酱草230份、金樱子230份、芡实230份、覆盆子230份、莲须180份、肉苁蓉180份、紫河车80份、黄芪600份、甘草80份、党参130份、茯苓130份、黄精130份、车前子130份、怀牛膝130份、阿斯巴甜0.002份、苯甲酸钠0.002份;

其制备步骤为:

(1)取原料红藤、王不留行、金钱草、党参、茯苓、黄精、车前子、怀牛膝放入粉碎机粉碎,过50-60目筛,得到原料粉,备用;

(2)取原料煅龙骨、煅牡蛎放入粉碎机粉碎,过60-80目筛,得到原料粉,备用;

(3)取原料萆薢、败酱草、金樱子、芡实、覆盆子、莲须、肉苁蓉、紫河车、黄芪、甘草放入粉碎机粉碎,过80-100目筛,得到原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮三次,第一次加原料重量10-12倍量的水,煎煮0.4-1小时,倒出药液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小时,倒出药液,第三次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小时,合并三次药液,过滤,滤液浓缩至55-60℃测相对密度为1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇适量,5-10℃静置24-48时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至55-60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏,备用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸钠分别溶解到水中,备用;

(6)将步骤(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的纯净水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸钠,搅拌5-10min至完全溶解,用离心过滤,转数10000-15000r/min,时间为5-15s,冷藏,静置24-48时,再用离心过滤,转数16000-20000r/min,时间为5-15s,最后封装于20ml瓶中封口,以沸水高温10-15分钟灭菌,冷却,包装,即得治疗慢性前列腺炎的中药制剂。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

实施例2

一种治疗慢性前列腺炎的中药制剂,由以下重量份的原料制成:红藤300份、王不留行300份、金钱草300份、煅龙骨300份、煅牡蛎300份、萆薢200份、败酱草200份、金樱子200份、芡实200份、覆盆子200份、莲须150份、肉苁蓉150份、紫河车50份、黄芪500份、甘草60份、党参100份、茯苓100份、黄精100份、车前子100份、怀牛膝100份、阿斯巴甜0.0015份、苯甲酸钠0.0015份;

其制备步骤为:

(1)取原料红藤、王不留行、金钱草、党参、茯苓、黄精、车前子、怀牛膝放入粉碎机粉碎,过50-60目筛,得到原料粉,备用;

(2)取原料煅龙骨、煅牡蛎放入粉碎机粉碎,过60-80目筛,得到原料粉,备用;

(3)取原料萆薢、败酱草、金樱子、芡实、覆盆子、莲须、肉苁蓉、紫河车、黄芪、甘草放入粉碎机粉碎,过80-100目筛,得到原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮三次,第一次加原料重量10-12倍量的水,煎煮0.4-1小时,倒出药液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小时,倒出药液,第三次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小时,合并三次药液,过滤,滤液浓缩至55-60℃测相对密度为1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇适量,5-10℃静置24-48时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至55-60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏,备用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸钠分别溶解到水中,备用;

(6)将步骤(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的纯净水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸钠,搅拌5-10min至完全溶解,用离心过滤,转数10000-15000r/min,时间为5-15s,冷藏,静置24-48时,再用离心过滤,转数16000-20000r/min,时间为5-15s,最后封装于20ml瓶中封口,以沸水高温10-15分钟灭菌,冷却,包装,即得治疗慢性前列腺炎的中药制剂。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

实施例3

一种治疗慢性前列腺炎的中药制剂,由以下重量份的原料制成:红藤200份、王不留行200份、金钱草200份、煅龙骨200份、煅牡蛎200份、萆薢170份、败酱草170份、金樱子170份、芡实170份、覆盆子170份、莲须120份、肉苁蓉120份、紫河车20份、黄芪400份、甘草40份、党参70份、茯苓70份、黄精70份、车前子70份、怀牛膝70份、阿斯巴甜0.001份、苯甲酸钠0.001份;

其制备步骤为:

(1)取原料红藤、王不留行、金钱草、党参、茯苓、黄精、车前子、怀牛膝放入粉碎机粉碎,过50-60目筛,得到原料粉,备用;

(2)取原料煅龙骨、煅牡蛎放入粉碎机粉碎,过60-80目筛,得到原料粉,备用;

(3)取原料萆薢、败酱草、金樱子、芡实、覆盆子、莲须、肉苁蓉、紫河车、黄芪、甘草放入粉碎机粉碎,过80-100目筛,得到原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮三次,第一次加原料重量10-12倍量的水,煎煮0.4-1小时,倒出药液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小时,倒出药液,第三次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小时,合并三次药液,过滤,滤液浓缩至55-60℃测相对密度为1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇适量,5-10℃静置24-48时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至55-60℃测相对密度为1.25-1.35的稠膏,备用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸钠分别溶解到水中,备用;

(6)将步骤(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的纯净水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸钠,搅拌5-10min至完全溶解,用离心过滤,转数10000-15000r/min,时间为5-15s,冷藏,静置24-48时,再用离心过滤,转数16000-20000r/min,时间为5-15s,最后封装于20ml瓶中封口,以沸水高温10-15分钟灭菌,冷却,包装,即得治疗慢性前列腺炎的中药制剂。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

本发明中药制剂治疗观察慢性前列腺炎患者48例,临床报告如下:

1、一般资料

临床观察慢性前列腺炎患者48例,年龄30-75岁,平均年龄52.5岁,最短病程1年,最长4年。

2、诊断标准

长期、反复的骨盆区域疼痛或不适,持续时间超过3个月,前列腺增生发病时主要表现为尿频、尿不尽、夜尿增多、排尿困难,严重时出现尿潴留,对生活与健康带来严重影响。特别是是冬季,天气寒冷,当患者受凉、感冒发烧、过量饮酒后,都会加重前列腺组织的水肿、充血,使患者排尿困难的症状加重。

3、治疗方法

使用本发明中药制剂治疗,口服本发明中药制剂,每日2次,每次15ml,7天为一个疗程。

4、疗效评定标准:

治愈:症状消失;

好转:临床症状减轻;

无效:临床症状无改善或加重。

5、治疗结果

临床治疗慢性前列腺炎患者48例中,治愈36例占75%,好转12例占25%,无效0例,总有效率为100%。

6、典型病例

病例1:男,42岁,患者主诉:1年前无明显诱因出现尿频、尿不尽、尿滴白,医院诊断为:慢性前列腺炎,口服抗生素,效果不明显,来诊,口服本发明中药制剂一个疗程,病人症状明显减轻,又口服中药制剂两个疗程,症状明显好转,又口服本发明中药制剂一个疗程,临床治愈。

病例2:男,35岁,患者主诉:2年前患者反复出现下腹部胀痛、睾丸疼痛、排尿分叉、射精乏力,医院诊断为:慢性前列腺炎,口服抗生素,效果不明显,来诊,口服本发明中药制剂一个疗程,病人症状明显减轻,又口服中药制剂两个疗程,症状明显好转,又口服本发明中药制剂一个疗程,临床治愈。

病例3:男,52岁,患者主诉:一年半前感觉尿道瘙痒,出现滴白、会阴部胀痛、腰酸腿软,医院诊断为:慢性前列腺炎,口服抗生素,效果不明显,来诊,口服本发明中药制剂一个疗程,病人症状明显减轻,又口服中药制剂两个疗程,症状明显好转,又口服本发明中药制剂两个疗程,临床治愈。

应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形;本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

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