本发明涉及药物
技术领域：
，具体地涉及一种用于预防和治疗老年骨质疏松的药物组合物。
背景技术：
：骨质疏松症是多种原因引起的一组骨病，骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松中，骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。以骨骼疼痛、易于骨折为特征。老年骨质疏松症时，椎体压缩变形，脊柱前屈，肌肉疲劳甚至痉挛，产生疼痛。新近胸腰椎压缩性骨折，亦可产生急性疼痛，相应部位的脊柱棘突可有强烈压痛及叩击痛。若压迫相应的脊神经可产生四肢放射痛、双下肢感觉运动障碍、肋间神经痛、胸骨后疼痛类似心绞痛。若压迫脊髓、马尾神经还影响膀胱、直肠功能。骨质疏松性骨折是人口老龄化社会的重要标志。是当今世界上最突出的社会问题和医学问题之一，己引起联合国和世界各国的广泛关注。骨质疏松症主要临床表现：腰膝酸软，小腿抽筋，骨骼疼痛，身体缩短，驼背畸形，脊柱侧弯，不耐劳累，四肢乏力，虚热盗汗等。严重者胸廓畸形，胸腔变小，甚至出现胸闷、气短、紫绀、呼吸困难等症状。其临床特点：患者年龄大，俸质弱，症状重，合并症多，疗程长，功能恢复差，致残率高，死亡率高。轻微外伤可致脊柱压缩骨折，髋部骨折，桡骨远端骨折，肱骨近端骨折，肱骨远端骨折，踝部骨折，胫骨平台骨折，股骨远端骨折等。因活动减少或长期卧床，容易发生肺部感染，泌尿系统感染，压疮，下肢深静脉血栓形成，肺栓塞，多器官功能衰竭等严重并发症而死亡。不仅给患者和家庭带来了肉体上和精神上的巨大痛苦，还给患者和家庭带来了治疗费用的巨大开支和沉重的经济负担。祖国医学针对骨质疏松骨折有着广泛的研究，根据唯物辩证法的哲学思想“肾主骨，藏精，生骨髓”；“肝主筋，藏血，主疏泄”；“脾主化运水谷之精，以生养肌肉”。“虚劳”、“肾虚”、“肾虚则骨失所养至骨痿则骨痛”；“肝肾脾虚”，“则腰脊不举，骨枯而髓少，发为骨痿”，“其筋骨不荣”，“易骨折”。“肾实则骨有生气”，“骨髓生化有源，骨骼滋养充足，坚固而有力”。“气为血之帅，血为气之母”，“气滞则血瘀，气行则血行”；“气以行为尊，血以活为贵”；“不通则痛，通则不痛”；“结则散之”，“损则益之”，“虚则补之”；“瘀去、新生、骨合”。“治未病”等重要基础理论。坚持补肾养肝，兼及五脏；滋阴温阳，气血双补；津滚和调，补髓生骨；标本兼治，内外同治；动静结合，强筋健骨的基本原则。结合现代临床药理研究和掌握科学的治疗方法。通过对胃肠功能调节，加强机体整合调节作用。降低血液粘稠度，促进血液流通，增加骨组织血供，增加血中营养物质输送，改善器官微循环。提高机体免疫功能，抗氧化能力和调节性激素分泌水平。促进并增加机体对优质蛋白质、氨基酸、骨胶原、钙、磷、镁元素和铜、铁、锌、锰等微量元素的吸收利用。促进骨髓造血功能，分泌骨胶原性物质，刺激骨生长因子，促进骨细胞生成和增殖，提高骨细胞活性和数量，抑制和减少骨吸收，促进骨形成和骨矿化，增加骨密度和骨强度，加速骨折愈合和增强抗折能力。达到活血理气，生精益髓，补髓生骨，祛风除湿，消肿止痛，强壮筋骨，恢复关节功能的临床治疗效西医治疗方面：一些一线专用药物治疗周期长，见效慢，副作用大；某些新药治疗效价格合理，限制条件多，服药依从性低；骨质疏松性骨折手术治疗风险大，并发症多，费用昂量诸多因素。使部分患者接受了不规范的治疗，甚至选择了中断治疗或放弃治疗，出现了临床治疗过程中患者骨量继续减少，骨强度持续下降，轻微外力可致骨折发生或再骨折的贫”现象，使患者致残率明显增加。严重影响了全民防治骨质疏松工程进展和全民健康越实施，加重了人口老龄化社会的热点突出问题。技术实现要素：本发明的目的是为了克服
背景技术：
西药治疗的不足，通过对传统中药的研究结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：用于预防和治疗老年骨质疏松的药物组合物，所述药物组合物由下述重量份的原料制备而得：黄芪35-40份、马钱子33-40份、没药33-40份、续断33-40份、丹参30-35份、独一味30-35份、茯苓30-35份、蒲公英30-35份、怀山药粉28-30份、薏苡仁28-30份、芡实28-30份、当归25-28份、自芍25-28份、延胡索25-28份、枳壳25-28份、鸡血藤22-25份、桑叶22-25份、附子22-25份、茜草22-25份、刘寄奴15-20份、白茅根15-20份、淡竹叶15-20份、蒲黄15-20份、川芎13-15份、桑白皮13-15份、木瓜10-12份、女贞子10-12份。本发明的药物组合物的制备方法为：1)称取各原料药，备用；2)取独一味、薏苡仁粉碎过100目筛，获得复合物1；3)取黄芪、茯苓、蒲公英、芡实、当归、白芍、桑叶、附子、茜草、川芎、女贞子混合均匀5倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1.5小时，过滤收集滤液和滤渣；往滤渣中添加2倍重量水，武火煮沸，然后文火煎煮1.5小时，过滤收集滤液；合并两次滤液，冷却后，浓缩成名为1.2g/ml的浸膏；85℃烘干后，粉碎成粉末，即为复合物2；3)取剩余成分加入相对于混合物3倍重量75％(体积分数)的乙醇，回流提取2次，每次1.5小时，提取液合并，浓缩至密度为1.2g/ml的清膏，85℃烘干，粉碎制备复合物3；4)将复合物1和复合物2复合物3混合搅拌均匀，灭菌消毒制得胶囊剂产品。用法用量：一次0.3g，一日三次，一个月为一个疗程。本发明药物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便，药源广泛，成本低廉，诸药合用，相得益彰。符合现代医学加强机体整合调节作用，对老年性骨质疏松症的治疗效果显著。具体实施方式实施例1：用于预防和治疗老年骨质疏松的药物组合物，由下述重量份的原料制备而得：黄芪35份、马钱子30份、没药30份、续断30份、丹参30份、独一味30份、茯苓30份、蒲公英30份、怀山药粉28份、薏苡仁28份、芡实28份、当归25份、白芍25份、延胡索25份、枳壳25份、鸡血藤20份、桑叶20份、附子20份、茜草20份、刘寄奴15份、白茅根15份、淡竹叶15份、蒲黄15份、川芎13份、桑白皮13份、木瓜10份、女贞子10份。本发明的药物组合物的制备方法为：1)称取各原料药，备用；2)取独一味、薏苡仁粉碎过100目筛，获得复合物1；3)取黄芪、茯苓、蒲公英、芡实、当归、白芍、桑叶、附子、茜草、川芎、女贞子混合均匀，加5倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1.5小时，过滤收集滤液和滤渣；往滤渣中添加2倍重量水，武火煮沸，然后文火煎煮1.5小时，过滤收集滤液；合并两次滤液，冷却后，浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏；85℃烘干后，粉碎成粉末，即为复合物2；3)取剩余成分加入相对于混合物3倍重量75％(体积分数)的乙醇，回流提取2次，每次1.5小时，提取液合并，浓缩至密度为1.2g/ml的清膏，85℃烘干，粉碎制备复合物3；4)将复合物1和复合物2复合物3混合搅掉均匀，灭菌消毒制得胶囊剂产品。用法用量：一次0.3g，一日三次，一个月为一个疗程。实施例2功能实验实验动物babc小鼠80只，雌雄各半，清洁级，体重20-22g，由市人民医院动物中心提供。随机分为4组，每组20只，即空白组、模型对照组、实施例l组、对照药物组。除空白组给予生理盐水外，其余各组均给予地塞米松imglkg，每三天注射一次，肌肉注射，同时，联合维甲酸灌胃，每天用量70mglkg，共三周用于造模。给药方法：造模期间除空白组和模型对照组给予等容积生理盐水灌胃外，实施例1组给予本发明实施例1药物灌胃给药，每日三次，对照药物采用骨康胶囊。给药三周后，检测扭体次数，然后处死小鼠，小鼠断颈取血，离心取血清，用自动生化分析仪检测s-ca(血清钙)含量。参见下表1：表1从表1可见，模型组与空白组比较，s-ca大大升高，扭体次数增加，差异明显，说明造模成功。实施例药物组明显优于对照药物组，即血清中钙含量减少，p＜0.01，说明钙流失降低，并且提示实施例1药物组合物具备较好的镇痛效果。实施例3临床资料从近几年来入院治疗病例中选择骨质疏松忠者110例，发病部位：颈椎21例，腰椎55例，膝关节17例，踝关节8例，跟骨9例。随机分成治疗组和对照组，治疗组和对照组所选用的病例中病史、病情、年龄、性别尽量相当；治疗组55例，对照组55例，两组之间具有可比性。治疗组给予本发明实施例1制备的药物组合物，每次0.3克，每日3次，一个月一个疗程，连续服用2个疗程；对照组采用常规药物骨康胶囊。口服，每次3粒，每日2次，分为早、晚温水送服，疗程为两个月。疗效评定标准诊断标准①西医诊断标准：参照中国老年学学会骨质疏松委员会骨质疏松诊断标准学科组1999年10月制定的“中国人骨质疏松症建议诊断标准(第二稿)”(中国骨质疏松杂志，2000年第6卷第1期)②中医诊断标准：按照《中药新药临床研究指导原则》(2002年试行版)的“中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则”的评定要求制定。表现为：腰脊疼痛、酸软少力、步履艰难、头目眩晕、不能持重，舌质或偏红或淡，舌苔薄或薄白、脉沉细等症状，骨质疏松症见上述症候者。疗效评定标准：参照《中国骨质疏松杂志》、《实用骨科学》等评定。治愈：临床症状、体征消失，功能恢复正常，一年以上不复发；显效：临床症状、体征明昱减轻，功能基本恢复正常；有效：临床症状、体征部分减轻；无效：连续治疗30天以上，症状、体征无改变。治疗结果见表2例次治愈显效有效无效总有效率治疗组55281211492.7％对照组551610131769.1％可见治疗组相比对照组在治愈率及总有效率方面呈显著性差异。实施例4典型病例姜某，男，74岁，主诉：腰痛疼痛多年，反复发作，近日加重，站立时不能正常行走活动，腰部酸痛难忍，双下肢麻木疼痛，夜间腰部酸痛怕冷，长期失眠，小便频色清，大便正常。舌质淡紫苔薄白，脉弦紧。经x光片显示：腰椎曲度变直，椎间隙变窄。诊断为：老年骨质疏松症。给与实施例1制备的药物组合物，服药两周后，腰腿疼痛渐渐减轻，一个疗程后，站立时即可正常活动，小便频症状减少，嘱继续服用2个疗程，疼痛症状全部消失，治疗结果为治愈。本发明采用的上述各中药互作配伍，能发挥其协同治病作用，所用中药原料各成分之间具有药效相互交织相互促进和协调效能，经临床验证，适用于老年骨质疏松症，本申请人近十年的医疗实践中，治愈的病例数目众多，均取得良好的效果，而且成本低廉，减轻患者的负担。本申请的中药组合物成本低廉，疗效显著，具有广阔的应用前景。当前第1页12