一种治疗农药中毒后遗症的中药制剂及其制备方法与流程

文档序号:12341792阅读:761来源:国知局

本发明涉及中药领域,具体涉及一种治疗农药中毒后遗症的中药制剂及其制备方法。



背景技术:

目前,我国杀虫剂用量居前四位的为有机磷、有机氯、杀虫脒及氨基甲酸酯类,尤以有机磷类中毒最为普遍,所以临床上的农药中毒多以有机磷类农药中毒。农药中毒后遗症指农药中毒经急诊抢救后,存活者身体存在的后遗症状,多表现在皮肤、呼吸道、消化道等。

农药中毒属于中医学“口臭”、“恶心”、“呕吐”、“哕”等范畴。古方中医疑难病研究所中医专业人士表示:农药中毒病因病机主要表现为胃热上蒸、外邪犯胃、饮食不节三方面,农药中毒后遗症的轻重与中毒剂量、浓度及时间密切相关。古方中医专业人士指出:农药中毒后遗症主要是指有机磷农药中毒后遗症,一般是由神经系统方面引起的症状,具体体征如身体某个部位的感觉降低或缺失及麻痹等,中医辨证分型可分为农药中毒后遗症邪阻经络型和农药中毒后遗症脾胃虚弱型等。农药中毒会损害肝胆肾功能,使之不能正常的排泄毒素,从而导致弥漫性脑损伤,有机磷农药中毒出现后遗症的症状恢复非常慢。中医辨证分型治疗农药中毒后遗症要求整体辨证论治,故从中医的角度对农药中毒后遗症进行治疗是行之有效的方法之一。



技术实现要素:

本发明提供了一种治疗农药中毒后遗症的中药制剂及其制备方法,所述中药制剂服用方便且无毒副作用,对治疗农药中毒后遗症疗效显著。

为实现以上目的,本发明通过以下技术方案予以实现:

一种治疗农药中毒后遗症的中药制剂,由以下重量份的原料药制成:甘草15-20份、菊花20-25份、陈皮8-15份、川芎8-12份、桑寄生10-15份、山药6-12份、白术8-12份、当归12-16份、白扁豆6-10份、土茯苓20-30份、茅根4-8份、黄槿5-10份、竹茹12-18份、马兰头4-8份、黄芪5-10份、三七8-15份、黑枣6-10份、杜仲8-15份。

优选地,所述治疗农药中毒后遗症的中药制剂由以下重量份的原料药制成:甘草18份、菊花22份、陈皮12份、川芎10份、桑寄生12份、山药10份、白术10份、当归14份、白扁豆8份、土茯苓25份、茅根6份、黄槿8份、竹茹15份、马兰头6份、黄芪7份、三七12份、黑枣7份、杜仲12份。

治疗农药中毒后遗症的中药制剂的制备方法,包括以下步骤:

(1)烘干、粉碎及称量:分别将各原料药在55-65℃下干燥3-5h后进行粉碎,过40-80目筛,按比例称取各原料药的粉碎料;

(2)挥发油的提取及处理:将菊花、陈皮、白术及当归的粉碎料混合后加其总质量8-12倍量饱和氯化钠水溶液浸泡1-2h后,采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,收集初馏液,对初馏液进行二次水蒸气蒸馏,得精馏液,用乙醚萃取,无水硫酸钠干燥,减压浓缩,得挥发油,药渣和煎出液保留备用,再将挥发油用β-环糊精包合,制成包合颗粒;

(3)提取:将甘草、川芎、桑寄生、山药、白扁豆、土茯苓、茅根、黄槿、竹茹、马兰头、黄芪、三七、黑枣、杜仲的粉碎料混合后加其总质量9-11倍量的水浸泡20-40min,再加入步骤(2)中的药渣和煎出液,用超声波提取器提取2-3次,每次30-45min,之后过滤,水提取液经减压浓缩、干燥得水提取物;

(4)制剂:将步骤(2)所得包合颗粒和步骤(3)所得水提取物混合均匀,加入辅料,制粒压制成片,包衣,即得。

优选地,所述步骤(1)中过筛的目数为60目。

优选地,所述步骤(2)中用无水硫酸钠干燥6-8h。

优选地,所述步骤(3)中的干燥方式为冷冻干燥或喷雾干燥。

本发明中,各中药原料药材的功效如下:

甘草:甘、平,归脾、胃、肺经。具有养胃、补血、益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火、解毒、调和诸药等功效。

菊花:苦、微温,归肺、肝经,具有疏风、清热、解毒、利尿、通淋、健脾、和胃等功效。

陈皮:苦、温,归脾、胃、肺经,具有清热、解毒、利尿、通淋、健脾、调中、理气等功效,适用于脾胃虚弱、饮食减少、消化不良、泄泻等症。

川芎:辛,温,归肝、胆经。昔人谓川芎为血中之气药,殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。

桑寄生:苦、甘、平,入肝、肾经。具有补肝肾、强筋骨、除风湿、通经络、益血等功效,主治腰膝酸痛、筋骨痿弱、偏枯、风寒湿痹灯症。

山药:甘、平、无毒,归脾、肺、肾经,具有滋养强壮、助消化、敛虚汗、止泻之功效,主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴等症。

白术:苦、甘,温,归脾、胃经。健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎。用于脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗。

当归:甘、辛、温,归肝、心、脾经。具有补血、活血、润燥滑肠等功效。主治血虚诸证、症瘕结聚、虚寒腹痛、痿痹、肌肤麻木、肠燥便难、赤痢后重等症。

白扁豆:甘,微温,归脾、胃经。健脾化湿,和中消暑。用于治疗脾胃虚弱、食欲不振、大便溏泻、暑湿吐泻、闷腹胀等症。

土茯苓:甘、淡、平,归肝、胃经。有解毒、除湿、通利关节之功效。

茅根:甘,苦,寒,归肺、胃经、小肠经。凉血止血、清热解毒,主治水肿、黄疸、小便不利、热病烦渴、胃热呕哕等症。

黄槿:苦、辛、寒,归肺经。清热止咳,解毒消肿,可治外感风热、咳嗽、痰火郁结、咯痰黄稠、肺热咳嗽、痈疮肿毒、支气管炎。

竹茹:味甘,性微寒。归肺、胃,心、胆经。用于痰热咳嗽、胆火挟痰、惊悸不宁、心烦失眠、中风痰迷、舌强不语、胃热呕吐等症。

马兰头:性凉、味辛,归肝、胃、肺经。具有凉血止血、清热利湿、解毒消肿的功效,主治黄疸、泻痢、淋浊等症。

黄芪:甘,微温,归肺、脾、肝、肾经。黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。黄芪能扩张冠状动脉,改善心肌供血,提高免疫功能。

三七:温,甘,微苦,归肝、胃、大肠经。具有止血、活血化瘀、消肿定痛、滋补强壮、抗疲劳、提高机体免疫功能等作用。

黑枣:黑枣性温味甘,富含蛋白质、糖类、有机酸、维生素B和维生素E,和磷、钙、铁等微量元素,还有各种营养元素,有补肾养胃、明目活血、利水解毒等功效。

杜仲:甘、温,归肝、肾经。具有补肝肾,治腰脊酸疼,足膝痿弱等功效,对免疫系统、内分泌系统、中枢神经系统、循环系统和泌尿系统都有不同程度的调节作用,杜仲能兴奋垂体-肾上腺皮质系统,增强肾上腺皮质功能。

本发明的有益效果为:

1.本发明中药制剂具有清热解毒、健脾和胃、活络解郁、利尿等功效,可加速毒素排泄,对于农药中毒后遗症如消化不良、不思饮食、心神不宁、精神抑郁等有特殊疗效,本发明中药制剂服用方便且无毒副作用,对治疗农药中毒后遗症疗效显著。

2.本发明采用超声波提取法进行中药提取,能够使药材细胞内的有效成份迅速溶出,且不破坏有效成份的化学结构,时间短,提取率高。

3.本发明制备中药制剂时将挥发油进行提取,可有效保障中药制剂的疗效,对挥发油采用β-环糊精进行包合制成颗粒,其为一种物理过程,不发生化学变化,其可增加挥发油的溶解度及溶出速度,可以提高挥发油的稳定性,使挥发油粉末化,降低其挥发性,提高挥发油的利用率。

4.本发明在挥发油的提取中采用饱和氯化钠水溶液作为溶剂可促进油水分离、减少挥发油在水中的溶解度。

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步说明本发明的技术解决方案,实施例不能理解为是对技术解决方案的限制。

实施例1:

一种治疗农药中毒后遗症的中药制剂,由以下重量份的原料药制成:甘草18份、菊花22份、陈皮12份、川芎10份、桑寄生12份、山药10份、白术10份、当归14份、白扁豆8份、土茯苓25份、茅根6份、黄槿8份、竹茹15份、马兰头6份、黄芪7份、三七12份、黑枣7份、杜仲12份。

治疗农药中毒后遗症的中药制剂的制备方法,包括以下步骤:

(1)烘干、粉碎及称量:分别将各原料药在65℃下干燥3h后进行粉碎,过60目筛,按比例称取各原料药的粉碎料;

(2)挥发油的提取及处理:将菊花、陈皮、白术及当归的粉碎料混合后加其总质量10倍量饱和氯化钠水溶液浸泡2h后,采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,收集初馏液,对初馏液进行二次水蒸气蒸馏,得精馏液,用乙醚萃取,无水硫酸钠干燥8h,减压浓缩,得挥发油,药渣和煎出液保留备用,再将挥发油用β-环糊精包合,制成包合颗粒;

(3)提取:将甘草、川芎、桑寄生、山药、白扁豆、土茯苓、茅根、黄槿、竹茹、马兰头、黄芪、三七、黑枣、杜仲的粉碎料混合后加其总质量10倍量的水浸泡30min,再加入步骤(2)中的药渣和煎出液,用超声波提取器提取3次,每次40min,之后过滤,水提取液经减压浓缩、冷冻干燥得水提取物;

(4)制剂:将步骤(2)所得包合颗粒和步骤(3)所得水提取物混合均匀,加入辅料,制粒压制成片,包衣,即得。

实施例2:

一种治疗农药中毒后遗症的中药制剂,由以下重量份的原料药制成:甘草20份、菊花20份、陈皮15份、川芎8份、桑寄生15份、山药6份、白术12份、当归12份、白扁豆10份、土茯苓20份、茅根8份、黄槿5份、竹茹18份、马兰头4份、黄芪10份、三七8份、黑枣10份、杜仲8份。

治疗农药中毒后遗症的中药制剂的制备方法,包括以下步骤:

(1)烘干、粉碎及称量:分别将各原料药在55℃下干燥5h后进行粉碎,过80目筛,按比例称取各原料药的粉碎料;

(2)挥发油的提取及处理:将菊花、陈皮、白术及当归的粉碎料混合后加其总质量8倍量饱和氯化钠水溶液浸泡1h后,采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,收集初馏液,对初馏液进行二次水蒸气蒸馏,得精馏液,用乙醚萃取,无水硫酸钠干燥6h,减压浓缩,得挥发油,药渣和煎出液保留备用,再将挥发油用β-环糊精包合,制成包合颗粒;

(3)提取:将甘草、川芎、桑寄生、山药、白扁豆、土茯苓、茅根、黄槿、竹茹、马兰头、黄芪、三七、黑枣、杜仲的粉碎料混合后加其总质量11倍量的水浸泡40min,再加入步骤(2)中的药渣和煎出液,用超声波提取器提取2次,每次45min,之后过滤,水提取液经减压浓缩、喷雾干燥得水提取物;

(4)制剂:将步骤(2)所得包合颗粒和步骤(3)所得水提取物混合均匀,加入辅料,制粒压制成片,包衣,即得。

实施例3:

一种治疗农药中毒后遗症的中药制剂,由以下重量份的原料药制成:甘草15份、菊花25份、陈皮8份、川芎12份、桑寄生10份、山药12份、白术8份、当归16份、白扁豆6份、土茯苓30份、茅根4份、黄槿10份、竹茹12份、马兰头8份、黄芪5份、三七15份、黑枣6份、杜仲15份。

治疗农药中毒后遗症的中药制剂的制备方法,包括以下步骤:

(1)烘干、粉碎及称量:分别将各原料药在60℃下干燥4h后进行粉碎,过40目筛,按比例称取各原料药的粉碎料;

(2)挥发油的提取及处理:将菊花、陈皮、白术及当归的粉碎料混合后加其总质量12倍量饱和氯化钠水溶液浸泡1.5h后,采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,收集初馏液,对初馏液进行二次水蒸气蒸馏,得精馏液,用乙醚萃取,无水硫酸钠干燥7h,减压浓缩,得挥发油,药渣和煎出液保留备用,再将挥发油用β-环糊精包合,制成包合颗粒;

(3)提取:将甘草、川芎、桑寄生、山药、白扁豆、土茯苓、茅根、黄槿、竹茹、马兰头、黄芪、三七、黑枣、杜仲的粉碎料混合后加其总质量9倍量的水浸泡20min,再加入步骤(2)中的药渣和煎出液,用超声波提取器提取2次,每次30min,之后过滤,水提取液经减压浓缩、冷冻干燥得水提取物;

(4)制剂:将步骤(2)所得包合颗粒和步骤(3)所得水提取物混合均匀,加入辅料,制粒压制成片,包衣,即得。

实施例4:

一种治疗农药中毒后遗症的中药制剂,由以下重量份的原料药制成:甘草18份、菊花20份、陈皮8份、川芎12份、桑寄生12份、山药10份、白术10份、当归16份、白扁豆9份、土茯苓28份、茅根8份、黄槿5份、竹茹15份、马兰头6份、黄芪7份、三七15份、黑枣6份、杜仲8份。

治疗农药中毒后遗症的中药制剂的制备方法,包括以下步骤:

(1)烘干、粉碎及称量:分别将各原料药在60℃下干燥5h后进行粉碎,过60目筛,按比例称取各原料药的粉碎料;

(2)挥发油的提取及处理:将菊花、陈皮、白术及当归的粉碎料混合后加其总质量9倍量饱和氯化钠水溶液浸泡2h后,采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,收集初馏液,对初馏液进行二次水蒸气蒸馏,得精馏液,用乙醚萃取,无水硫酸钠干燥7h,减压浓缩,得挥发油,药渣和煎出液保留备用,再将挥发油用β-环糊精包合,制成包合颗粒;

(3)提取:将甘草、川芎、桑寄生、山药、白扁豆、土茯苓、茅根、黄槿、竹茹、马兰头、黄芪、三七、黑枣、杜仲的粉碎料混合后加其总质量10倍量的水浸泡30min,再加入步骤(2)中的药渣和煎出液,用超声波提取器提取3次,每次45min,之后过滤,水提取液经减压浓缩、喷雾干燥得水提取物;

(4)制剂:将步骤(2)所得包合颗粒和步骤(3)所得水提取物混合均匀,加入辅料,制粒压制成片,包衣,即得。

实施例5:

一种治疗农药中毒后遗症的中药制剂,由以下重量份的原料药制成:甘草15份、菊花22份、陈皮13份、川芎8份、桑寄生15份、山药8份、白术8份、当归12份、白扁豆7份、土茯苓23份、茅根5份、黄槿8份、竹茹12份、马兰头8份、黄芪5份、三七8份、黑枣8份、杜仲12份。

治疗农药中毒后遗症的中药制剂的制备方法同实施例1。

实施例6:

一种治疗农药中毒后遗症的中药制剂,由以下重量份的原料药制成:甘草20份、菊花25份、陈皮8份、川芎8份、桑寄生15份、山药12份、白术8份、当归12份、白扁豆10份、土茯苓30份、茅根4份、黄槿5份、竹茹18份、马兰头8份、黄芪5份、三七8份、黑枣10份、杜仲15份。

治疗农药中毒后遗症的中药制剂的制备方法同实施例2。

临床疗效总结:

1、一般性资料:本中药制剂用于治疗农药中毒后遗症患者100例,其中男46例,女54例,年龄16-63岁,病程15天-三年不等。

2、用法用量:临床应用时,每日早、中、晚各服用本实施例1所制得中药制剂3g,两周为一疗程,根据病情连续服用2-3个疗程,服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及油腻之物。

3、诊断标准:

(1)有误服、自服及接触农药的病史。

(2)有农药中毒的典型症状:乏力、耳鸣健忘、失眠多梦、咽干口燥、五心烦热、精神萎靡、不欲饮食、恶心呕吐、腹泻等。

4、疗效标准:

疗效标准:《依据中医病症诊疗标准与方剂选用》制定。

(1)治愈:症状消失、情绪正常、饮食正常、生活能够自理;

(2)显效:症状消失、情绪正常,生活基本能够自理;

(3)有效:症状减轻,情绪基本稳定,生活基本能够自理,常需要药物维持;

(4)无效:经治疗无任何改变。

5、治疗效果:该临床观察病例中,服药2-3个疗程,治愈35例,显效47例,有效11例,无效7例,总有效率为93%,治疗期间未发生毒副作用。由此可知本发明制得的中药制剂能够安全有效的治疗农药中毒后遗症。

6、典型病例

病例1:曾某,女,24岁,自服有机磷农药,在急诊科经抢救治疗,病情稳定后转入内科病房继续治疗,一周后出院,后出现乏力、失眠多梦、呼吸困难且心神不宁,后入院治疗无任何改观,服用本发明实施例1所述的中药制剂两个疗程后,乏力、失眠多梦、呼吸困难、心神不宁等症状明显减轻,继续服用一个疗程后痊愈,生活恢复正常,随访一年后未复发。

病例2:

刘某,男,40岁,由于长时间接触农药,出现了耳鸣健忘、倦怠无力、不欲饮食、恶心、呕吐等临床症状,经多处治疗无效,服用本发明实施例1所述的中药制剂两个疗程后,症状明显减轻,继续服用一个疗程后痊愈。

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