一种带有压力传感器的引流管路的制作方法

本发明涉及一种带有压力传感器的引流管路，主要用于导尿引流过程中测定膀胱内压力，与专用的尿流监护仪器配套、实现“仿生排尿”，是一种一次性使用的医用耗材，属于医疗器械技术领域。

背景技术：

留置导尿管术是将导尿管保留在膀胱内引流尿液的常用护理方法，因其具有操作简便、生物相容性好、能有效地引流尿液、保持外阴干燥等优点而深受医护人员及患者认可。长时间留置导尿管后，患者的膀胱长时间空虚，膀胱功能处于废用状态，容易引发脱管后排尿困难甚至尿潴留。因此在导尿过程中保留膀胱功能，通过测定膀胱内压力，根据患者膀胱内尿液量增加、膀胱内压力达到正常排尿压力时控制引流管路开放，保持膀胱一张一弛，进行“仿生排尿”是该学科未来的研究方向。

ZL201210593072.2与本发明人的ZL201310463705.2 等均提出了通过测定膀胱内压力进行“仿生排尿”技术方案，以上技术方案的共性特征是通过在引流管路中设置一个“贮液空腔”或“压力感知窗口”，在“贮液空腔”或“压力感知窗口”外周监测膀胱内压力变化，控制引流管路开放，达到“仿生排尿”的目的。但由于受“贮液空腔”或“压力感知窗口”弹性材料张力的一致性、成形松紧的工艺一致性、环境温度等影响较大，在实施过程中发现，通过“贮液空腔”或“压力感知窗口”外周监测膀胱内压力时，其监测到的压力值与膀胱内真实压力之间偏差很大，压力监测精度很难真实反应人体内膀胱压力变化，无法满足“仿生排尿”的技术要求。

由于密闭管路内的液体具有很好的压力传递作用，在引流管路内尿液充盈时监测管路内压力便能直接感知膀胱内压力，压力数据稳定不易被干扰。为此，本发明人提出一种带有压力传感器的引流管路技术方案，作为本发明人的ZL201310463705.2技术方案的一种实质性改进和补充，进一步满足“仿生排尿”的临床需要。

技术实现要素：

本发明涉及一种带有压力传感器的引流管路，主要由锥度接头、进液管、压力监测腔、压力传感器、排液管、集尿袋组成；压力监测腔设有两个引流管路接口，一个接口连通引流管路的进液管、另外一个接口连通引流管路的排液管；压力传感器与压力监测腔连通工作。当压力监测腔内的压力发生变化时，协同工作的尿流监护仪器能动态监测到压力监测腔内的压力变化值，并根据尿流监护仪器内置的“仿生排尿”数据模型控制引流管路的开放状态。

所述的压力监测腔采用医用高分子材料注塑或者吹塑成型，腔体在不大于200cmH2O压力下应保持不变形；压力监测腔的形状不限，既可以是引流管路本身的其中一段，也可以是引流管路上的一个组件。

所述的压力传感器与压力监测腔连通工作的设置方式有以下三种：将压力传感器设置在压力监测腔外，采用延长管路将压力传感器与压力监测腔密闭连通，尿流监护仪动态监测由延长管路传递出的压力监测腔内的压力值；‚将压力传感器整体置入压力监测腔内固定，将压力传感器的电路延伸外接到压力监测腔外，压力传感器的延伸电路与尿流监护仪器联通工作；ƒ将压力传感器密闭固定在压力监测腔的壁上，压力传感器的压力感知窗口朝向压力监测腔内并保持有效感知状态，压力传感器的电路部分裸露在压力监测腔的外壁上，压力传感器裸露在外壁上的电路与尿流监护仪器连通工作。压力传感器无论采用何种设置方式，压力传感器的电路部分与协同工作的尿流监护仪器连通工作，通过监护仪的核心处理器、信号放大模块动态监测压力监测腔内的压力变化，从而获得人体膀胱内压力。

所述的压力监测腔设有两个引流管路接口，一个接口连通引流管路的进液管，另外一个接口连通引流管路的排液管。优选的是，压力监测腔的上端连通引流管路的进液管，压力监测腔的下端连通引流管路的排液管；压力监测腔下端的排液管中至少应设有一段能被截止尿液引流、并具有还原性的弹性管路。通常是，进液管在上位连通导尿管与膀胱、排液管在下位连通尿袋，组合成为完整的导尿引流管路。压力监测腔设置于引流管路的锥度接头与集尿袋之间的任意一个部位。

所述的进液管、排液管采用医用高分子材料成型，一般可以采用软聚氯乙烯、硅胶、乳胶或聚氨酯材料。

本发明的优点是：在留置导尿过程中，通过将压力传感器与压力监测腔连通工作，动态测定引流管路内的精准压力变化，感知人体膀胱内的真实压力，实现“仿生排尿”的临床功能。监测方法受材料物理性能、成型工艺水平、环境温度影响少，监测压力精度高，一致性好。

附图说明

图1是本发明的整体结构示意图

图2是本发明的压力传感器在压力监测腔中的设置方式示意图

图3是本发明的压力传感器在压力监测腔中的设置方式‚示意图

图4是本发明的压力传感器在压力监测腔中的设置方式ƒ示意图

图5是本发明实施例1的应用示意图

图中所示：锥度接头（1）、进液管（2）、压力监测腔（3）、压力传感器（4）、排液管（5）、集尿袋（6）、压力传感器电路（7）、压力监测腔上盖（8）、压力监测腔壁体（9）、尿流监护仪器（10）、截止阀(11)

具体实施方式

下面结合附图和实施例具体地说明本发明。

实施例1：本发明的压力传感器在压力监测腔中的设置方式ƒ的制备

1、如图4结构所示，采用聚丙烯材料、开具压力监测腔上盖（8）、压力监测腔壁体（9）注塑模具，压力监测腔壁体（9）的右侧外壁应留出与压力传感器（4）形状尺寸完全吻合的开口，开口应直通压力监测腔（3）内。

2、采用医用聚丙烯材料，注塑工艺生产出压力监测腔上盖（8）、压力监测腔壁体（8）。

3、采用高频热合工艺，将压力监测腔上盖（8）、压力监测腔壁体（9）成形为一体的压力监测腔（3）。

4、将压力传感器（4）置入压力监测腔壁体（9）右侧的开口内，压力传感器（4）的压力感知窗口朝向压力监测腔（3）内并保持开放状态，压力传感器电路（7）露出压力监测腔壁体（9）外壁；采用密封胶将压力传感器（4）固定在压力监测腔壁体（9）右壁。

5、自然晾干密封胶，采用医用纯化水检查压力监测腔（3）的密闭性能，在200cmH2O压力条件下，保持30秒应无渗漏发生。

实施例2 本发明实的临床应用举例

1、如图5所示，将按照本发明制备的引流管路与尿流监护仪器（10）完成连接安装工作。

2、开通尿流监护仪器（10）电源，将尿流监护仪器（10）上的截止阀(3)设置为排液管（4）管路闭合状态，设置该患者的排尿压力参数为40cmH2O。

3、患者尿液开始缓慢进入压力监测腔（3），尿流监护仪器（10）根据压力监测腔（3）内压力传感器（4）测到的压力数据，经过电路信号放大后在显示屏上读出。

4、当患者膀胱内压力达到40cmH2O时，尿流监护仪器（10）上的截止阀(3)自动打开，膀胱内的尿液经导尿管、引流管路进入集尿袋（6）。

5、30秒钟后，尿流监护仪器（9）上的截止阀(3)自动恢复到排液管（4）管路闭合状态，......当患者膀胱内压力达到40cmH2O时，尿流监护仪器（10）上的截止阀(3)又自动打开，如此反复，与正常人体排尿机理基本一致，从而达到“仿生排尿”效果。

6、如果尿流监护仪器（10）上设置的40cmH2O压力不能满足当下患者个性要求，可以操作尿流监护仪器（10）的手动打开手柄，截止阀(3)人工打开，本次打开截止阀(3)时的压力值将写入尿流监护仪器（10），作为后一次自动排尿的默认值。

上述附图及实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施

例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中，对本发明的保护范围不构成任何限制。