赤苍藤作为治疗前列腺疾病药物的用途的制作方法

本发明涉及中药治疗疑难杂症的医疗领域，具体是一种赤苍藤或者提取物用于治疗前列腺疾病的用途。

背景技术：

前列腺疾病是成年男性的常见疾病，通常指前列腺炎、前列腺增生及前列腺癌等,其中：

1、前列腺炎，即前列腺的炎症。大致可分为急性及慢性，但致病原因由细菌和非细菌感染引起。主要症状尿痛、尿白、尿灼、尿频，小腹会阴部胀痛不适；较严重时，可能会导致发热。Ⅰ型前列腺炎病原体感染为主要致病因素。由于机体抵抗力低下，毒力较强的细菌或其他病原体感染前列腺并迅速大量生长繁殖而引起，多为血行感染和经尿道逆行感染。病原体主要为大肠埃希菌，绝大多数为单一病原菌感染。Ⅱ型前列腺炎致病因素亦主要为病原体感染，但机体抵抗力较强或/和病原体毒力较弱，以逆行感染为主，病原体主要为葡萄球菌属。Ⅲ型前列腺炎发病机制未明，病因学十分复杂，多数学者认为其主要病因可能是病原体感染、炎症和异常的盆底神经肌肉活动等的共同作用。

2、前列腺增生的发生必须具备年龄的增长及有功能的睾丸两个重要条件。但前列腺增生发生的具体机制尚不明确，可能是由于上皮和间质细胞的增殖和细胞凋亡的平衡性破坏引起。相关因素有：雄激素及其与雌激素的相互作用、前列腺间质一腺上皮细胞的相互作用、生长因子、炎症细胞、神经递质及遗传因素等。前列腺增生有良性和恶性前列腺增生（前列腺癌）；

良性前列腺增生，良性前列腺增生是引起中老年男性排尿障碍原因中最为常见的一种良性疾病。主要表现为组织学上的前列腺间质和腺体成分的增生、解剖学上的前列腺增大、下尿路症状为主的临床症状以及尿动力学上的膀胱出口梗阻。前列腺癌早期多无特别症状，当癌细胞生长时，前列腺体肥大，挤压尿道而引起排尿困难。这些癌细胞可随着血液扩散到身体其他部分。一般病程呈缓慢时展，晚期可引起膀胱颈口梗阻和远处转移等症状。引起前列腺癌的危险因素尚未明确，但是其中一些已经被确认。最重要的因素之一是遗传。如果一个直系亲属（兄弟或父亲）患有前列腺癌，其本人患前列腺癌的危险性会增加一倍。外源性因素会影响从所谓的潜伏型前列腺癌到临床型前列腺癌的进程。这些因素的确认仍然在讨论中，但高动物脂肪饮食是一个重要的危险因素。

3、前列腺疾病临床表现，前列腺疾病可表现为尿频、尿急、尿痛、血尿、排尿困难、尿失禁、尿线分叉、尿后沥滴、夜尿次数增多，尿后或大便后滴白。并可并发性功能障碍，包括性欲减退、早泄、射精痛、勃起减弱及阳痿，甚至继发上尿路损害、以及全身症状等。

4、前列腺疾病预防

（1）前列腺炎；避免前列腺充血，生活中应该注意忌食辛辣、戒烟戒酒、戒着凉、戒久坐、戒性生活频繁无度等。养成好的习惯，要经常的喝水，不要憋尿。注意劳逸结合，这样可以改善前列腺部位血液循环，改善自身的阴阳平衡，预防无菌性前列腺炎的发生。

（2）前列腺增生；少食辛辣刺激性食品；勿过份憋尿，否则膀胱过度充盈，会使膀胱逼尿肌张力减弱，排尿发生困难。不可过劳、过度劳累会耗伤中气，中气不足会造成排尿无力，容易引起尿潴留。避免久坐，久坐易使会阴部充血，引起排尿困难。适量饮水，夜间适当减少饮水，以免睡后膀胱过度充盈，白天应多饮水。慎服能引起尿潴留的药物，如阿托品、颠茄片等。

（3）前列腺癌；遗传是前列腺癌发展成临床型的重要危险因素，而外源性因素对这种危险可能有重要的影响。现在关键问题是尚无足够的证据建议生活方式的改变（降低动物脂肪摄入及增加水果、谷类、蔬菜、红酒等的摄入量）会降低发病风险。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种用于治疗男性前列腺疾病，包括前列腺炎、前列腺增生，对前列腺疾病出现的尿频、尿急、尿痛、血尿、排尿困难、尿失禁、尿线分叉、尿后沥滴和夜尿次数增多有显著治疗的效果的药物。特别适用于患前列腺疾病的中老年男性人群。

本发明所述的药物是赤苍藤（Erythropalum scandens Bl.）。

所述的赤苍藤（Erythropalum scandens Bl.）是铁青树科（Olacaceae）赤苍藤属（Erythropalum）多年生常绿大型木质藤本植物。

所述的赤苍藤为全株晒干打粉产品或者提取物产品。

所述的提取物产品为水提物或者有机溶剂提取物，或者是水提物加有机溶剂提取物的混合物。例如乙醇提取物、乙醚提取物、乙酸乙酯提取物。

所述的赤苍藤全株晒干打粉产品还包括粉状赤苍藤经过中药分解酶处理的产品，例如赤苍藤粉加入蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、纤维分解酶的一种或一种以上的酶。酶解处理过程是将酶或混合酶加入到赤苍藤在一定条件下进行酶解得到。

所述的提取物产品可以制成口服药物制剂，例如口服液、颗粒剂、片剂、胶囊、丸剂等。

所述的前列腺疾病包括急慢性前列腺炎、前列腺增生；

本发明所述赤苍藤作为治疗前列腺疾病药物的用途，所述的前列腺疾病中急慢性前列腺炎、前列腺增生的临床症状包括尿频、尿急、尿痛、血尿、排尿困难、尿失禁、尿线分叉、尿后沥滴或夜尿次数增多。

赤苍藤（拉丁学名：Erythropalum scandens Bl.）别名,牛耳藤、萎藤(海南岛)，勾华、侧苋(广西)、细绿藤(云南) ,为铁青树科（Olacaceae）赤苍藤属（Erythropalum）多年生常绿大型木质藤本植物。赤苍藤具有较高的食用、药用及园林绿化观赏价值，主产于广西、云南、贵州、广东等地；我国广西、广东生长在海拔280-550m地区，云南、贵州生长在海拔1000~1500m地区，多见于低山及丘陵地区或山区溪边、山谷、密林或疏林的林缘或灌丛中。国外分布：印度、尼泊尔、缅甸、越南、老挝、马来西亚、印度尼西亚、菲律宾。

赤苍藤是悬崖峭壁石缝中生长的珍贵药用植物。赤苍藤为常绿大型木质藤本，长5~15m，枝条稠密并向外围扩展，其根系发达，适应性强，易繁殖。花排成腋生的二歧聚伞花序，花冠白色，花萼筒顶端有宿存的波状裂齿，成熟时淡红褐色，干后为黄褐色。叶纸质至厚纸质，卵形，叶上面绿色，背面粉绿色，结成下垂的果实，成熟时蓝紫色，是十分优良的观叶、观果景观树种，极具观赏价值。赤苍藤也可作庭院观赏树种、绿篱和作坡面的垂直绿化树种，也可以种植于门庭、花架旁，让其攀爬自然成景。

文献报道，赤苍藤对高尿酸、 痛风、肾结石、尿频、尿急、尿痛等症的治疗极其有效。赤苍藤茶——洗肾排毒，降酸治痛风，赤苍藤【主 治】：用于肝胆湿热、腹痛、腹泻、【功效】对类风湿性关节炎、痛风、黄胆、肝胆湿热、排石利 尿、尿路结石、祛风活血、慢性肾炎、膀胱炎、肾结石等病症有疗效。【有效成分】赤苍藤中含酚性成份，树脂及三萜，树脂的主要成份为苏门树脂酸、桂皮酸松柏醇酯。【性味归经】：苦，平。入肝、肾二经。但是未见将赤苍藤用于作为治疗前列腺疾病药物的报道。

赤苍藤品种多样，同一个生态环境中可以同时生长几种赤苍藤，分为绿芽和红芽赤苍藤，功效相同。赤苍藤是热带及亚热带地区分布的可食用野菜，也是一种天然无公害的有待开发的野生植物资源。赤苍藤嫩尖叶可食用，可用于鲜食、炒食、做馅，做汤、做粥、淹渍等，味道鲜美，清香宜口，且风味独特，在云南南部及广西、广东、海南等民间具有采集嫩芽食用的习俗。

本发明人认为赤苍藤作为治疗前列腺疾病药物的机理是：

文献介绍，赤苍藤【功 效】：清热利尿。【主 治】：用于肝胆湿热、腹痛、腹泻等症。 【性味归经】：苦，平、入肝、肾二经。【功效】对类风湿性关节炎、痛风、黄胆、肝胆湿热、排石利 尿有治疗作用。

而前列腺炎，致病原因由细菌和非细菌感染引起。主要症状尿痛、尿白、尿灼、尿频，小腹会阴部胀痛不适；较严重时，可能会导致发热。Ⅰ型前列腺炎病原体感染为主要致病因素。由于机体抵抗力低下，毒力较强的细菌或其他病原体感染前列腺并迅速大量生长繁殖而引起，多为血行感染和经尿道逆行感染。病原体主要为大肠埃希菌，绝大多数为单一病原菌感染。Ⅱ型前列腺炎致病因素亦主要为病原体感染，但机体抵抗力较强或/和病原体毒力较弱，以逆行感染为主，病原体主要为葡萄球菌属。Ⅲ型前列腺炎发病机制未明，病因学十分复杂，多数学者认为其主要病因可能是病原体感染、炎症和异常的盆底神经肌肉活动等的共同作用；前列腺增生的发生必须具备年龄的增长及有功能的睾丸两个重要条件。但前列腺增生发生的具体机制尚不明确，可能是由于上皮和间质细胞的增殖和细胞凋亡的平衡性破坏引起。相关因素有：雄激素及其与雌激素的相互作用、前列腺间质一腺上皮细胞的相互作用、生长因子、炎症细胞、神经递质及遗传因素等。

当男性到达中年的时候，有的不注意保养，性生活不节制，机体抵抗力变弱，或者长时间坐在办公桌前工作不动，前列腺受到压迫，就会使得尿痛、尿白、尿灼、尿频，小腹会阴部胀痛不适，前列腺就可能上皮和间质细胞增殖，如果有不洁的性生活，还容易染上细菌感染，加速前列腺炎症的发展。

由于赤苍藤【功 效】：清热利尿。【性味归经】：苦，平、入肝、肾二经，可以对非感染性细菌引起的前列腺肥大或增生起到抑制作用；当染上细菌感染出现前列腺炎症，导致前列腺肥大或增生，而细菌感染治愈以后，赤苍藤内服以后，能够洗肾排毒，去腐生肌，修复前列腺肥大或增生或炎症。这就是本发明人经过试验几年以后得出的结果。

本发明的突出的实质性特点和显著的进步：

1、首次提出将赤苍藤作为治疗前列腺疾病药物，开辟了中药治疗前列腺疾病的新领域。

2、提出采用赤苍藤全株晒干打粉产品或者提取物产品。所述的提取物产品为水提物或者有机溶剂提取物，或者是水提物加有机溶剂提取物的混合物。或者是粉状赤苍藤经过中药分解酶处理的产品，将过去赤苍藤能够用于治疗痛风药物又进一步扩展了其用途。

3、非感染性细菌引起的前列腺肥大或增生是很多中年男子的疾病，长时间坐在办公桌前工作不动，前列腺受到压迫，就会出现前列腺肥大或增生，细菌也容易侵入，导致炎症，出现尿痛、尿白、尿灼、尿频，小腹会阴部胀痛不适。服用赤苍藤以后，一般3-5天，会阴部胀痛不适、排尿困难即可得到减缓，5-10天左右，尿痛、尿白、尿灼、尿频也会随着消失。

4、如果属于外来细菌感染尿道，如葡萄杆菌、淋球菌等侵入前列腺，引起前列腺炎症、肥大或增生，那么需要将细菌感染治愈以后，再用赤苍藤进行治疗，效果就会非常好，不容易留下遗留症。

附图说明

图1是赤苍藤嫩枝条的图片。

图2是赤苍藤长出果实的图片。

具体实施方式

赤苍藤药物制备实施例：

实施例1

采集野生的赤苍藤，除去黄叶和杂质，洗净，全株晒干，然后用微波干燥至含水量在10%以内，打粉过200目，真空包装或放置有颜色的密封玻璃瓶备用。

实施例2

采集野生的赤苍藤，除去黄叶和杂质，洗净，将叶子单独剥下，晒干切成碎片，作为袋泡茶；根茎晒干后用微波干燥至含水量在10%以内，打粉过200目，真空包装或放置有颜色的密封玻璃瓶备用。

实施例3

采集野生的赤苍藤，除去黄叶和杂质，洗净，全株晒干，然后用微波干燥至含水量在10%以内，打粉过100目，先加入70%-90%的乙醇回流提取2小时，回收乙醇得稠膏，药渣加入5倍清水煮2小时，浓缩，与稠膏合并，制成颗粒剂或片剂。

实施例4

采集野生的赤苍藤，除去黄叶和杂质，洗净，全株晒干，然后用微波干燥至含水量在10%以内，打粉过100目，加入乙醚回流提取2小时，回收乙醚得稠膏，药渣加入5倍清水煮2小时，浓缩，与稠膏合并，制成颗粒剂或片剂。

实施例5

按赤苍藤粉重量加入2-3倍的水，加入按照蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶重量1:1:1的混合酶，混合酶重量为苍藤粉重量的1%；进行酶解，时间为5-10小时，温度为25-40℃；然后干燥，得到苍藤粉酶解产品。

本发明赤苍藤作为治疗前列腺疾病药物的情况：

自2014年开始，本发明人在将赤苍藤作为治疗痛风疾病的过程中，发现同时具有患有痛风且前列腺炎症或肥大、有排尿困难的患者有疗效，所以，通过医院或朋友介绍，有30多位由细菌感染和非细菌引起前列腺炎的患者（志愿者）进行医治试验，本发明人首先了解病人的病史，当属于有害菌（葡萄杆菌、链球菌、淋球菌等）感染尿道、前列腺发炎的患者，先到医院治疗，将细菌性疾病治愈，然后对前列腺炎症或肥大、有排尿困难的患者进行赤苍藤给药治疗，2014-2015年，患者服用实施例1和2的全株晒干打粉产品，每天2次，每次5-8克，20人中，有17人前列腺炎症或肥大、有排尿困难的患者5天即有效果；

2016年1-9月，有15位前列腺炎症或肥大、有排尿困难的患者（排除性病患者）有尿灼、尿频，小腹会阴部胀痛情况，服用实施例3-5的赤苍藤提取物产品，15人中，每天2次，每次0.5-1克，3-5天即可有症状改善，有3人属于多年列腺炎症和增生患者，感到排尿困难10天以后有改善症状。

病例1：

吴某，男，42岁，某单位秘书，由于每天坐在硬板凳写材料，2015年3月，发现有前列腺肿胀情况，排尿感觉痛、尿频，医院诊断为前列腺增生，后来使用本发明实施例1的赤苍藤的粉末产品，每天2次，每次6克，并将硬板凳更换为藤椅，使用5天，排尿困难症状有改善，服用10天以后消失。

病例2：

张某，56岁，某大学研究所研究员，每天超过12小时在电脑前些材料，加上不注意饮食，经常吃油炸食品和辣椒，2015年6月，发现有排尿感觉痛、尿频，医院诊断为前列腺炎，经过用本发明实施例3的赤苍藤颗粒剂，每天1次，每次1克，使用5天后排尿感觉痛、尿频的情况开始减少，30天以后慢慢痊愈，说明本发明赤苍藤能够修复前列腺。

病例3：

覃某某，男，45岁，某企业业务员，经常应酬喝酒，2015年4月，过不洁性生活，发现有淋球菌感染，排尿痛、尿频，到医院治疗后，淋病治愈，但是不注意，还经常喝酒，导致前列腺增生，前列腺肿胀情况，后来使用本发明实施例3的赤苍藤的片剂产品，每天2次，每次1克，使用15天，前列腺增生，前列腺肿胀情况有改善。

病例4：

陆某某，男，51岁，农民，每天三餐喝酒，不醉不罢休；2016年1月，发现尿灼、尿频，小腹会阴部胀痛不适，检查为前列腺增生，前列腺肥大，后来使用本发明实施例2的赤苍藤的袋泡茶产品，每天早晚1次，每次5克，使用15天，尿灼、尿频，小腹会阴部胀痛不适情况有改善。