本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗眼角膜炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：角膜炎是指由于外伤，或感染细菌、病毒、真菌而致的角膜炎症性病变，包括单纯疱疹病毒性角膜炎、浅层点状角膜炎、角膜变性、化脓性角膜炎、角膜基质炎和束状角膜炎等。中医分别称聚星障、银星独见、枣花翳、凝脂翳、混睛障和风轮赤豆等。角膜炎临床主要表现为黑睛混浊，畏光流泪，视力下降。基本病机为外感风热，或热毒上攻，蕴于黑睛。中医认为本病大体上属于银星独见和凝脂翳范畴，并发前房积脓者称黄液上冲。病因风热毒邪上攻于目而引起，所以治疗宜疏风清热，泻火解毒为主。内服中草药、维生素，可改善角膜炎的刺激症状，促进溃疡愈合，减少瘢痕形成。根据中医辨证论治分型治法如下：热毒型头目痛，异物感，流泪羞明，气轮红赤，眼内黄液，瞳神小，视物模糊不清。化脓性角膜炎属此。治则以泻火解毒。风热型眼睑红肿，畏光流泪，头痛发胀，眼睛刺痛症，气轮红赤。疱疹性角膜炎属此。治则以祛风清热，泻火解毒为主。技术实现要素：本发明的目的是提供一种治疗眼角膜炎的中药组合物。本发明的另一目的是提供一种治疗眼角膜炎的中药组合物的制备方法。本发明的另一目的是提供一种治疗眼角膜炎的中药组合物的注射剂。本发明的目的是通过以下技术方案实现的：本发明所述的治疗眼角膜炎的中药组合物是由包括以下重量份的原料制备而成的：岩黄连80～150份、麝香1～5份、火炭母15～30份、龙珠果15～30份、黑及草5-20份、九里明5-20份。本发明所述的治疗眼角膜炎的中药组合物是由包括以下重量份的原料制备而成的：岩黄连90～120份、麝香2～4份、火炭母20～25份、龙珠果20～25份、黑及草10-15份、九里明10-15份。本发明的药材来源如下：岩黄连，学名：CorydalissaxicolaBunting，为罂粟科植物岩黄连的根，秋后采。味苦，性凉。清热解毒，利湿，止痛止血。麝香，为鹿科动物林麝MoschusberezovskiiFlerov、马麝MoschussifanicusPrzewalski或原麝MoschusmoschiferusLinnaeus成熟雄体香囊中的干燥分泌物。味辛，性温。归心、脾经。开窍醒神，活血通经，消肿止痛。用于热病神昏，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，经闭，癓瘕，难产死胎，心腹暴痛，痈肿瘰疬，咽喉肿痛，跌扑伤痛，痹痛麻木。黑及草，龙胆科花锚属植物紫白花锚HaleniaellipticaD.Don，以根或全草入药。【性味】苦，寒。【功能主治】清热利湿，平肝利胆。火炭母，为蓼科蓼属植物火炭母PolygunumchinenseL.，以全草入药。【性味】微酸、微涩，凉。【功能主治】清热解毒，利湿消滞，凉血止痒，明目退翳。用于痢疾，肠炎，消化不良，肝炎，感冒，扁桃体炎，咽喉炎，白喉，百日咳，角膜云翳，霉菌性阴道炎，白带，乳腺炎，疖肿，小儿脓疱疮，湿疹，毒蛇咬伤。龙珠果，西番莲科龙珠果PassiflorafoetidaL.，以全草入药。【性味】甘、酸，平。气香。【功能主治】清热凉血，润燥化痰。主治外伤性眼角膜或结膜炎，淋巴结炎。九里明，为菊科千里光属植物千里光SenecioscandensBuch.-Ham.，以全草入药。【性味】苦，辛，凉。有小毒。【功能主治】清热解毒，凉血消肿，清肝明目。用于风火赤眼，疮疖肿毒，皮肤湿疹及痢疾腹痛等病症。本发明所述的治疗眼角膜炎的中药组合物，其活性成分是由以下工艺制备而成的：⑴取岩黄连、火炭母、龙珠果、黑及草、九里明全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量4～8倍的体积比浓度为50～80%乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣加2～3倍药材总重量的水，煎煮10～60分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，浓缩至药材总重量的2～3倍，滤过，静置1～10天，取上清液，得到溶液A；⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量60～120倍的水，每次收集相当于麝香药材重量60～90倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；⑶合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分。本发明所述的治疗眼角膜炎的中药，其活性成分优选由以下工艺制备而成的：⑴取岩黄连、火炭母、龙珠果、黑及草、九里明全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量5～6倍的体积比浓度为50～60%的乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣加2～3倍药材总重量的水，煎煮20～40分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，浓缩至药材总重量的2～3倍，滤过，静置2～3天，取上清液，得到溶液A；⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量92～100倍的水，每次收集相当于麝香药材重量70～80倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；⑶合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分。本发明所述的治疗眼角膜炎的中药组合物注射剂是由以下工艺制备而成的：⑴取岩黄连、火炭母、龙珠果、黑及草、九里明全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量4～8倍的体积比浓度为50～80%的乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣再加2～3倍药材总重量的水，煎煮10～60分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，用稀盐酸溶液调节pH至3～4，静置半小时，滤去沉淀物，再用氢氧化钠溶液调节pH至6.5～7.5，回收乙醇，浓缩至药材总重量的2～3倍，滤过，静置3～10天，取上清液，得到溶液A；⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量60～120倍的水，每次收集相当于麝香药材重量60～90倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；⑶合并溶液A和溶液B，加入0.5%～1%的表面活性剂，混合均匀，调节pH至8.5，滤过，灌装，灭菌，即得。本发明所述的眼角膜炎的中药组合物，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种制剂。本发明的中药可以制成注射剂，以穴位注射的方式施治，也可以制备成各种口服制剂或其它适合的剂型使用。本发明的中药对于治疗眼角膜炎具有非常好的效果，具有起效快，治愈效果好，无毒副作用等特点，临床试验结果治疗眼角膜炎总有效率为96.2%，相对于现有技术取得了重大突破，具有突出的实质性特点和显著的进步。实施例1岩黄连800g、麝香10g、火炭母150g、龙珠果150g、黑及草50g、九里明50g。⑴、岩黄连、火炭母、龙珠果、黑及草、九里明全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量4倍的体积比浓度为50%的乙醇渗漉提取，将提取溶液存储备用，药渣再加2倍药材总重量的水，煎煮10分钟，过滤，与渗漉液合并，回收乙醇，浓缩至药材总重量的2倍，滤过，静置1天，取上清液，得到溶液A；⑵、取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量60倍的水，每次收集相当于麝香药材重量60倍蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；⑶、合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分。实施例2岩黄连1500g、麝香50g、火炭母300g、龙珠果300g、黑及草200g、九里明200g。⑴、取岩黄连、火炭母、龙珠果、黑及草、九里明全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量8倍的体积比浓度为80%的乙醇渗漉提取，将提取溶液存储备用，药渣再加3倍药材总重量的水，煎煮30分钟，过滤，与渗漉液合并，回收乙醇，浓缩至药材总重量3倍，滤过，静置2天，取上清液，得到溶液A；⑵、取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量120倍的水，每次收集相当于麝香药材重量90倍蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；⑶、合并溶液A和溶液B，加入0.5%的吐温80，混合均匀，调节PH至8.5，滤过，灌装，灭菌，即得本发明注射液。实施例3岩黄连1200g、麝香40g、火炭母250g、龙珠果250g、黑及草150g、九里明150g。⑴、取岩黄连、火炭母、龙珠果、黑及草、九里明全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量6倍的体积比浓度为60%的乙醇渗漉提取，将提取溶液存储备用，药渣再加3倍药材总重量的水，煎煮20分钟，过滤，与渗漉液合并，回收乙醇，浓缩至药材总重量的3倍，滤过，静置3天，取上清液，得到溶液A；⑵、取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量100倍的水，每次收集相当于麝香药材重量80倍蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；⑶、合并溶液A和溶液B，浓缩至适当的相对密度后，与适量淀粉和糊精混合，制粒，干燥，压片，即得本发明的片剂。实施例4岩黄连900g、麝香20g、火炭母200g、龙珠果200g、黑及草100g、九里明100g。⑴、取岩黄连、火炭母、龙珠果、黑及草、九里明全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量5倍的体积比浓度为60%的乙醇渗漉提取，将提取溶液存储备用，药渣再加2倍药材总重量的水，煎煮20分钟，过滤，与渗漉液合并，回收乙醇，浓缩至药材总重量的2倍，滤过，静置10天，取上清液，得到溶液A；⑵、取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量92倍的水，每次收集相当于麝香药材重量70倍蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；⑶、合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分；⑷、将活性成分与适量蔗糖和防腐剂混合，加水至10000g，即得本发明口服液。实施例5岩黄连950g、麝香30g、火炭母220g、龙珠果220g、黑及草120g、九里明120g。⑴、取岩黄连、火炭母、龙珠果、黑及草、九里明全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量7倍的体积比浓度为70%的乙醇渗漉提取，将提取溶液存储备用，药渣再加2.5倍药材总重量的水，煎煮20分钟，过滤，与渗漉液合并，回收乙醇，浓缩至药材总重量的3倍，滤过，静置3天，取上清液，得到溶液A；⑵、取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量70倍的水，每次收集相当于麝香药材重量70倍蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；⑶、合并溶液A和溶液B，置真空干燥箱中70℃干燥，粉碎过100目筛，加入适量淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得本发明胶囊剂。实施例6岩黄连900g、麝香20g、火炭母200g、龙珠果200g、茺蔚80g、九里明80g。⑴取岩黄连、火炭母、龙珠果、黑及草、九里明全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量5倍的体积比浓度为55%的乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣再加2倍药材总重量的水，煎煮10分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，用稀盐酸溶液调节pH至3，静置半小时，滤去沉淀物，再用氢氧化钠溶液调节pH至6.5，回收乙醇，浓缩至药材总重量的2倍，滤过，静置3天，取上清液，得溶液A；⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量80倍的水，每次收集相当于麝香药材重量80倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；⑶合并溶液A和溶液B，加入0.5%的表面活性剂，混合均匀，调节pH至8.5，滤过，灌装，灭菌，即得注射剂。实施例7岩黄连1200g、麝香40g、火炭母250g、龙珠果250g、茺蔚180g、九里明180g。⑴取岩黄连、火炭母、龙珠果、黑及草、九里明，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量8倍的体积比浓度为75%的乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣再加3倍药材总重量的水，煎煮60分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，用稀盐酸溶液调节pH至4，静置半小时，滤去沉淀物，再用氢氧化钠溶液调节pH至7.5，回收乙醇，浓缩至药材总重量的2倍，滤过，静置10天，取上清液，得溶液A；⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量110倍的水，每次收集相当于麝香药材重量85倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B；⑶合并溶液A和溶液B，加入1%的表面活性剂，混合均匀，调节pH至8.5，滤过，灌装，灭菌，即得注射剂。临床疗效1临床资料130例患者中,男73例73眼,女57例53眼;年龄最大68岁,最小10岁,平均年龄40.5岁;初诊病程最长者1个月,最短1周,平均17.5天。所有病人均用荧光素角膜染色检查,符合角膜炎诊断标准。2治疗方法使用本发明实施例7注射液溶解于5％的葡萄糖静脉点滴，每日1次。3疗效标准治愈:黑睛翳平光洁,荧光素染色(—),诸症消失;好转:黑睛翳障范围缩小,渐趋平复,荧光素染色(+),诸症减轻;无效:黑睛翳障无改善或扩大,或引起其它病变,眼痛、畏光、流泪等诸症未减轻。4治疗结果见表1.表1治疗结果例数治愈好转无效总有效率（%）疗效1305570596.2表1结果显示：采用本发明药品进行眼角膜炎治疗效果理想，总有效率为96.2%。典型病例：廖某,女,38岁。主诉:右眼红肿热痛,羞明流泪1周。检查:右眼:视力0.2,左眼:视力0.1,眼睑软组织充血,水肿,球结膜混合充血,角膜中央可见一近似圆形溃疡,中间低陷,荧光素染色(+)。伴有发热口渴、便秘、舌红苔黄厚,脉弦数。诊断:右眼凝脂翳;证属:热炽腑实型;给予本发明实施例5治疗,口服，每次2粒，每日3次。3天诸症减轻,溃疡面缩小、平洁。继服，10天黑睛(角膜)翳平光洁,荧光素染色(—),诸症消失而痊愈。当前第1页1 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