本发明涉及一种降血脂的药物，葶苈降血脂颗粒。
背景技术：
随着人们生活水平的不断提高，高脂血症患者逐年增多，高脂血症是危害人们生命的大敌，被称为无声杀手，是导致动脉硬化高血压的主要因素，而血压的不断升高，最终必然导致心脑肾等多脏器的严重损害，因此我们说降低血脂是改善多脏器损害的关键。目前世界上治疗高血脂症缺乏有效药物。 目前中医药治疗高脂血症的报道较多，针对不同的病因病机，辨证不同，组方也不同。如四川德峰药业有限公司生产的中药产品“葶苈降血脂颗粒”药品说明书中公开了其主要药味为“葶苈子、山楂、茵陈、黄芩、泽泻、大黄、木香”，但目前尚没有将葶苈子、郁金、月见草、紫苏、升麻配伍用于降血脂的相关报道。将几味天然药物配伍使用，能否发挥原有药效或药效发生怎样的改变， 对本领域技术人员来说，均是难以预料的。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种降血脂疗效好、副作用小的葶苈降血脂颗粒。
葶苈降血脂颗粒是由下述原料药按重量份配比制成：葶苈子8-12份、郁金4-6份、月见草4-6份、紫苏4-6份、升麻2-3份。
进一步的，葶苈降血脂颗粒是由下述原料药按重量份配比制成：葶苈子10份、郁金5份、月见草5份、紫苏5份、升麻2份。
本发明还提供了葶苈降血脂颗粒的制备方法，包括以下步骤：
（1）、称取葶苈子，用10倍重量的75-90%的乙醇溶液中浸渍60-90min，在40-45℃的条件下以3000-4000W的功率超声提取30-40min后过滤；滤渣再用10倍重量的60-75%的乙醇溶液超声提取，条件同上，过滤，合并两次滤液备用，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.40g/ml，得葶苈子浸膏；
（2）、称取郁金粉碎，加10倍量75-90%乙醇，100℃回流提取3次，提取时间10-30min，合并提取液；离心，弃残渣，得上清液；聚酰胺树脂吸附：柱高与直径比20，去离子水洗涤0.5h；去离子水和80%乙醇洗脱，流速6ml/min，收集乙醇洗脱液，浓缩至相对密度为1.30-1.40g/ml，得郁金浸膏；
（3）、称取月见草粉碎，采用超临界CO2萃取，条件为：萃取釜压力为30MPa，萃取温度为55℃；分离温度为40℃，I级分离釜压力为10MPa，Ⅱ级分离釜压力为6MPa，CO2流速为2.5L/min，萃取时间为5h，分离釜收集得到油状物，得月见草油状物；
（4）、称取紫苏粉碎，采用超临界CO2萃取，条件为：萃取釜压力为25MPa，萃取温度为50℃；分离温度为40℃，I级分离釜压力为8MPa，Ⅱ级分离釜压力为6MPa，CO2流速为2L/min，萃取时间为4h，分离釜收集得到油状物，得紫苏油状物；
（5）、称取升麻，50-90℃干燥，粉碎过100目筛，得到升麻细粉；
（6）、混合葶苈子浸膏、郁金浸膏，50-90℃干燥、粉碎过100目筛，得浸膏粉；
（7）、在浸膏粉中加入月见草油状物、紫苏油状物、升麻细粉和药学上可接受的辅料，制备成药学上常用的颗粒剂。
本葶苈降血脂颗粒还可以按上述配方配比，按常规制药方法制成其他任何药剂学上的剂型。
本发明药物原料组方基于中医理论指导，以葶苈子为君，泻肺降气、泄热逐邪；升麻发表透疹、清热解毒，月见草活血通络、息风平肝，郁金行气解郁、清心凉血，共为臣药；紫苏行气宽中为使药。本发明切中高脂血症的中医基本病机，治疗高血脂是既对症也对证，能有效的降低血脂，且无明显的毒副作用。
本发明药物组合物具有以下显著优势特点：药物配伍科学精当，药物使用剂量小，原料成本降低。全方仅由五味药物组成，五味药物配伍，相互协同增效。制备工艺科学合理，最大限度保留了药物的活性成分，同时大大缩小了服用药物体积， 使药物制剂达到了疗效可靠，服用量小，服用方便。临床疗效显著，毒副作用小。
具体实施方式
实施例1
葶苈降血脂颗粒（1000g）的制备：
（1）、称取1000g葶苈子，用10倍重量的75%的乙醇溶液中浸渍75min，在45℃的条件下以3500W的功率超声提取35min后过滤；滤渣再用10倍重量的60%的乙醇溶液超声提取，条件同上，过滤，合并两次滤液备用，滤液浓缩至相对密度为1.35g/ml，得葶苈子浸膏；
（2）、称取500g郁金粉碎，加10倍量75%乙醇，100℃回流提取3次，提取时间20min，合并提取液；离心，弃残渣，得上清液；聚酰胺树脂吸附：柱高与直径比20，去离子水洗涤0.5h；去离子水和80%乙醇洗脱，流速6ml/min，收集乙醇洗脱液，浓缩至相对密度为1.35g/ml，得郁金浸膏；
（3）、称取500g月见草粉碎，采用超临界CO2萃取，条件为：萃取釜压力为30MPa，萃取温度为55℃；分离温度为40℃，I级分离釜压力为10MPa，Ⅱ级分离釜压力为6MPa，CO2流速为2.5L/min，萃取时间为5h，分离釜收集得到油状物，得月见草油状物；
（4）、称取500g紫苏粉碎，采用超临界CO2萃取，条件为：萃取釜压力为25MPa，萃取温度为50℃；分离温度为40℃，I级分离釜压力为8MPa，Ⅱ级分离釜压力为6MPa，CO2流速为2L/min，萃取时间为4h，分离釜收集得到油状物，得紫苏油状物；
（5）、称取200g升麻，70℃干燥，粉碎过100目筛，得到升麻细粉；
（6）、混合葶苈子浸膏、郁金浸膏，70℃干燥、粉碎过100目筛，得浸膏粉；
（7）、在浸膏粉中加入月见草油状物、紫苏油状物、升麻细粉和药学上可接受的辅料（糊精），制备成药学上常用的颗粒剂。
实施例2
葶苈降血脂颗粒（1000g）的制备：
制备方法同实施例1，只是各原料组分及剂量分别为：葶苈子800g、郁金400g份、月见草400g、紫苏400g、升麻300g。
实施例3
葶苈降血脂颗粒（1000g）的制备：
制备方法同实施例1，只是各原料组分及剂量分别为：
葶苈子1200g、郁金600g、月见草600g、紫苏600g、升麻200g。
以下通过具体药效学试验证明本发明的有益效果。
试验例：本发明药物组合物对大鼠食物性高脂血症的影响
发明人通过对葶苈子、郁金、月见草、紫苏、升麻单方以及实施例1葶苈降血脂颗粒（复方）抗小鼠高血脂的药理试验对比研究证实，该实施例1葶苈降血脂颗粒（复方）用于高脂血症的治疗具有更加显著的药理活性。
1.试验材料：
药品：
实施例1所制备的葶苈降血脂颗粒，每克颗粒相当于原生药2.7g；
单味葶苈子颗粒：参照实施例1制备方法，每克颗粒相当于原生药2.7g；
单味郁金颗粒：参照实施例1制备方法，每克颗粒相当于原生药2.7g；
单味月见草颗粒：参照实施例1制备方法，每克颗粒相当于原生药2.7g；
单味紫苏颗粒：参照实施例1制备方法，每克颗粒相当于原生药2.7g；
单味升麻颗粒：参照实施例1制备方法，每克颗粒相当于原生药2.7g。
2.试验方法：
高脂血症造模：体重150-200g的大鼠80只，分为普饲组 (10只，雌雄各半)和高脂造模组(70只)，分别给予普通饲料和高脂饲料饲养，连续四周，第28日晚禁食，次日晨剪尾取血，分离血清。测定血清TC、TG、LDL-C、HDL-C。
试验治疗：将高脂造模动物根据血脂TC水平随机分为：普饲组、高脂血模型组、试验组（给药：实施例所制得的葶苈降血脂颗粒）、葶苈子组（给药：单味葶苈子颗粒）、郁金组（给药：单味郁金颗粒）、月见草组（给药：单味月见草颗粒）、紫苏组（给药：单味紫苏颗粒）、升麻组（给药：单味升麻颗粒），每组10只，雌雄各半，第29日各组同时给予 0.5％羧甲基纤维素钠(CMC-Na)。 给药时各药均用0.5％CMC-Na配成混悬液，每日灌胃一次，给药容积 为1ml/100g，同时继续给予高脂饲料。于给药后第2、4周取血测各项指标。 观察各组小鼠血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）变化趋势。
3.试验结果：
表1对高脂血症大鼠血清TC(mmol/L)的影响（P＜0.05）
。
表2对高脂血症大鼠血清LDL-C(mmol/L)的影响（P＜0.05）
。
表3对高脂血症大鼠血清HDL-C(mmol/L)的影响（P＜0.05）
。
表4对高脂血症大鼠血清TG(mmol/L)的影响（P＜0.05）
。
表1-4结果表明，高脂饲料饲养2-4周后，高脂血症形成，造模成功。本发明的葶苈降血脂颗粒(试验组)灌胃给药2-4周后，对大鼠食物性高脂血症有明显的治疗作用，表现为抑制高脂造型大鼠血清TC、LDL-C、TG的升高，对血清HDL-C则有升高或抑制其继续降低作用。单味药物葶苈子组、郁金组、月见草组、紫苏组、升麻组具有虽然在一定程度上也有抑制高脂造型大鼠血清TC、LDL-C、TG升高的作用，但效果相对不明显。在相同给药剂量下，本发明的葶苈降血脂颗粒（复方）降脂作用明显优于单味药物，说明本发明药物组合物，通过五味不同中药的相互配伍，符合中医药理论，发挥了协同增效作用，获得了更为理想的降脂效果。
本发明葶苈降血脂颗粒毒性实验：
取实施例1所得颗粒8g加蒸馏水22ml(刚好能灌胃的浓度)。取体重20±1g健康小鼠20只，雌雄各半，停食8小时后用药液按0.4ml/10g一次灌胃给药。认真观察动物给药后的毒性反应情况并记录动物的外观、行为活动、精神状态、食欲、大、小便其颜色、被毛、皮肤、呼吸、鼻、眼、口腔等有无异常分泌物，体重变化以及死亡等情况。如有死亡，及时进行尸检，如有病变做病理检查，连续观察七天。 实验结果：20只小鼠七日内无一中毒及死亡，说明实施例1所得本发明葶苈降血脂颗粒口服的安全性良好。
通过上述药效学试验，充分说明本发明药物的五味原料药少而精，并非随意选择，而是在中医药理论指导下，科学配伍， 相互协同增效，对所属领域的技术人员，并非显而易见。本发明药物组合物制剂工艺科学合理，采用本发明药物组合物的制备方法所得的药物使用剂量小，原料成本低，临床疗效显著，毒副作用小，使用方便，质量稳定，可控，为临床提供了一种新的用药选择。