补肾中药组合物及其制备方法与流程

本发明涉及中药领域，具体的，本发明涉及一种补肾中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：肾虚指肾脏精气阴阳不足，肾虚的种类有很多，其中最常见的是肾阴虚，肾阳虚，肾阳虚的症状为腰酸、四肢发冷、畏寒，甚至还有水肿，为“寒”的症状，性功能不好也会导致肾阳虚；肾阴虚的症状为“热”，主要有腰酸、燥热、盗汗、虚汗、头晕、耳鸣等。现代科学证明，当人发生肾虚时，无论肾阴虚还是肾阳虚，都会导致人的免疫能力的降低，有更多的证据表明，肾虚发生时，肾脏的免疫能力降低，而肾脏的微循环系统亦会发生阻塞，肾络呈现不通。然而，目前市售的补肾产品主要剂型为片剂，关于作用效果良好的口服液剂型及其制备方法的相关研究较少。技术实现要素：基于此，本发明在于克服现有技术的缺陷，提供一种疗效显著的补肾中药组合物，所述补肾中药组合物可直接被人体吸收，药效发挥较快。本发明的另一目的在于提供所述补肾中药组合物的制备方法。所述制备方法步骤简单、成本较低。其技术方案如下：一种中药组合物，所述中药组合物包括如下组分：a组分：菟丝子、淫羊藿、续断锁阳、狗脊、酸枣仁、何首乌、炙甘草、陈皮、熟地黄、金樱子、蜜黄芪、山药、覆盆子；b组分：鹿角胶、龟甲胶。发明人通过实验发现，由上述药材制备得到的中药组合物具有优异的治疗肾虚的功效，其中以龟甲胶、鹿角胶为主药，既补人体肾中之阳气，又补人体肾中之阴精；熟地黄、何首乌配龟甲胶以加强补肾益精之力，菟丝子、淫羊袭、续断、锁阳、狗脊等配鹿角胶以加强补肾壮阳之效，共为臣药；金樱子、覆盆子固肾涩精；蜜黄芪、山药补气健脾；酸枣仁养心安神；陈皮行气健脾，并使上述诸药补而不腻，以助消化、吸收、共为佐药；甘草调药和中，为使药。诸药合用，共成补肾阳、益精血、和气血、调阴阳之功，用于肾精亏损、气血不和、阴阳失调所致的精神疲乏，眩晕耳鸣，腰腿酸软，性欲减退，夜尿频多，心悸气短，健忘失眠等症。所述中药组合物临床治疗效果好，疗效稳定，无毒副作用，服用安全可靠，价格低廉。在其中一个实施例中，所述中药组合物包括如下按质量份计算的组分：a组分：120～135份菟丝子；100～110份淫羊藿；100～110份续断；120～135份锁阳；155～165份狗脊；100～110份酸枣仁；155～165份何首乌；50～55份炙甘草；50～55份陈皮；155～165份熟地黄；120～135份金樱子；100～110份蜜黄芪；100～110份山药；205～220份覆盆子；b组分：20～25份鹿角胶；30～38份龟甲胶。发明人通过实验发现，按上述比例制备中药组合物时，效果更佳。在其中一个实施例中，所述中药组合物包括如下按质量份计算的组分：a组分：128份菟丝子；106份淫羊藿；106份续断；128份锁阳；160份狗脊；106份酸枣仁；160份何首乌；53份炙甘草；53份陈皮；160份熟地黄；128份金樱子；106份蜜黄芪；106份山药；213份覆盆子；b组分：23份鹿角胶；34份龟甲胶。在其中一个实施例中，所述中药组合物的剂型为口服液。在其中一个实施例中，所述口服液还含有防腐剂和矫味剂。在其中一个实施例中，所述防腐剂为苯甲酸钠、山梨酸钾、尼泊金中的一种或多种。在其中一个实施例中，所述矫味剂为蔗糖、单糖浆、甜菊苷中的一种或多种。所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：s1、将a组分加水煎煮，过滤浓缩得稠膏；s2、将b组分加水煎煮，过滤取滤液；s3、合并所述稠膏和所述滤液，加热煮沸，冷却，过滤，向滤液中加水至药液相对密度不小于1.05、ph值为4.0～6.0，即得所述中药组合物。本发明在制备中药组合物的过程中采用分步法：先提取a组分中的药材，通过控制加水量和提取时间、提取次数使得药材提取充分；再提取b组分中的鹿角胶、龟甲胶，在保证药材提取充分的同时又保证了其药效稳定；将药材提取物混合均匀，调节药液的相对密度和ph值，制备出利于人体快速吸收的补肾中药组合物。在其中一个实施例中，所述步骤s1为：将a组分加水煎煮，第一次加水量为a组分总量的10倍，煎煮2h，第二次加水量为a组分总量的8倍，煎煮1h，过滤取滤液1，浓缩成相对密度为1.2的稠膏。在其中一个实施例中，所述步骤s2为：将b组分加水煮沸，加水量为b组分的2倍，煮沸20～30min，过滤取滤液2。在其中一个实施例中，所述步骤s3为：合并所述稠膏和所述滤液2，加入防腐剂和矫味剂，加热煮沸20～30min，冷却至30～40℃，过滤，向滤液中加水混合均匀至药液相对密度不小于1.05、ph值为4.0～6.0，即得所述中药组合物。在其中一个实施例中，所述a组分在加水煎煮前经如下处理：炒菟丝子、酸枣仁、山药，蒸淫羊藿、续断、锁阳、狗脊、陈皮、金樱子、覆盆子。在其中一个实施例中，所述a组分在加水煮沸前经如下处理：炒鹿角胶、龟甲胶。在其中一个实施例中，中药组合物的包装方法，包括如下步骤：洗瓶，将灌封，灭菌，检漏，灯检，包装。在其中一个实施例中，中药组合物的制备过程和包装过程均无菌。本发明的有益效果在于：本发明以龟甲胶、鹿角胶为主药，既补人体肾中之阳气，又补人体肾中之阴精；熟地黄、何首乌配龟甲胶以加强补肾益精之力，菟丝子、淫羊袭、续断、锁阳、狗脊等配鹿角胶以加强补肾壮阳之效，共为臣药；金樱子、覆盆子固肾涩精；黄芪、淮山药补气健脾；酸枣仁养心安神；陈皮行气健脾，并使上述诸药补而不腻，以助消化、吸收、共为佐药；甘草调药和中，为使药，制备出来了一种疗效显著的补肾中药组合物，所述中药组合物可直接被人体吸收，药效发挥较快；采用分步制备法制备中药组合物，并通过控制加水量和提取时间使得药材提取充分，在保证药材提取充分的同时又保证了其药效稳定，且通过调节药液的相对密度和ph值，使其利于人体快速吸收。附图说明图1为制备中药组合物的工艺流程图。图2为包装中药组合物的工艺流程图。具体实施方式为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及具体实施方式，对本发明进行进一步的详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用以解释本发明，并不限定本发明的保护范围。如图1，按图1所示工艺流程制备中药组合物，具体实施如下。实施例1一种中药组合物，制备过程如下：s1、炒菟丝子、酸枣仁、山药，蒸淫羊藿、续断、锁阳、狗脊、陈皮、金樱子、覆盆子，按下列比例称取a组分：菟丝子128g，淫羊藿106g，续断106g，锁阳128g，狗脊160g，酸枣仁106g，制何首乌160g，炙甘草53g，陈皮53g，熟地黄160g，金樱子128g，蜜黄芪106g，山药106g，覆盆子213g，将a组分加水煎煮，第一次加水量为a组分总量的10倍，煎煮2h，第二次加水量为a组分总量的8倍，煎煮1h，过滤取滤液1，浓缩成相对密度为1.2的稠膏；s2、炒鹿角胶，龟甲胶，按下列比例称取b组分：鹿角胶23g，龟甲胶34g，加水煮沸，加水量为b组分的2倍，煮沸20～30min，过滤取滤液2；s3、合并所述稠膏和所述滤液2，加入苯甲酸钠4g、山梨酸钾4g、甜菊苷2g,加热煮沸20～30min，冷却至30～40℃,过滤，向滤液中加水定容至2000ml，混合均匀至药液相对密度不小于1.05、ph值为4.0～6.0，即得所述中药组合物。实施例2一种中药组合物，制备过程如下：s1、炒菟丝子、酸枣仁、山药，蒸淫羊藿、续断、锁阳、狗脊、陈皮、金樱子、覆盆子，按下列比例称取a组分：菟丝子120g，淫羊藿110g，续断106g，锁阳135g，狗脊160g，酸枣仁100g，制何首乌160g，炙甘草50g，陈皮55g，熟地黄160g，金樱子130g，蜜黄芪110g，山药100g，覆盆子220g，将a组分加水煎煮，第一次加水量为a组分总量的10倍，煎煮2h，第二次加水量为a组分总量的8倍，煎煮1h，过滤取滤液1，浓缩成相对密度为1.2的稠膏；s2、炒鹿角胶，龟甲胶，按下列比例称取b组分：鹿角胶20g，龟甲胶35g，加水煮沸，加水量为b组分的2倍，煮沸20～30min，过滤取滤液2；s3、合并所述稠膏和所述滤液2，加入苯甲酸钠3g、山梨酸钾5g、单糖浆2g,加热煮沸20～30min，冷却至30～40℃,过滤，向滤液中加水定容2000ml，混合均匀至药液相对密度不小于1.05、ph值为4.0～6.0，即得所述中药组合物。实施例3一种中药组合物，制备过程如下：s1、炒菟丝子、酸枣仁、山药，蒸淫羊藿、续断、锁阳、狗脊、陈皮、金樱子、覆盆子，按下列比例称取a组分：菟丝子135g，淫羊藿100g，续断100g，锁阳120g，狗脊155g，酸枣仁110g，制何首乌165g，炙甘草55g，陈皮50g，熟地黄155g，金樱子120g，蜜黄芪100g，山药110g，覆盆子205g，将a组分加水煎煮，第一次加水量为a组分总量的10倍，煎煮2h，第二次加水量为a组分总量的8倍，煎煮1h，过滤取滤液1，浓缩成相对密度为1.2的稠膏；s2、炒鹿角胶，龟甲胶，按下列比例称取b组分：鹿角胶22g，龟甲胶38g，加水煮沸，加水量为b组分的2倍，煮沸20～30min，过滤取滤液2；s3、合并所述稠膏和所述滤液2，加热煮沸20～30min，冷却至30～40℃，过滤，向滤液中加水定容2000ml，混合均匀至药液相对密度不小于1.05、ph值为4.0～6.0，即得所述中药组合物。实施例4一种中药组合物，制备过程如下：s1、炒菟丝子、酸枣仁、山药，蒸淫羊藿、续断、锁阳、狗脊、陈皮、金樱子、覆盆子，按下列比例称取a组分：菟丝子130g，淫羊藿105g，续断110g，锁阳125g，狗脊165g，酸枣仁100g，制何首乌155g，炙甘草53g，陈皮52g，熟地黄165g，金樱子135g，蜜黄芪106g，山药105g，覆盆子210g，将a组分加水煎煮，第一次加水量为a组分总量的10倍，煎煮2h，第二次加水量为a组分总量的8倍，煎煮1h，过滤取滤液1，浓缩成相对密度为1.2的稠膏；s2、炒鹿角胶，龟甲胶，按下列比例称取b组分：鹿角胶25g，龟甲胶30g，加水煮沸，加水量为b组分的2倍，煮沸20～30min，过滤取滤液2；s3、合并所述稠膏和所述滤液2，加入苯甲酸钠3g、山梨酸钾3g、尼泊金3g、蔗糖1g，加热煮沸20～30min，冷却至30～40℃,过滤，向滤液中加水定容2000ml，混合均匀至药液相对密度不小于1.05、ph值为4.0～6.0，即得所述中药组合物。对比例1制备过程与实施例1相似，区别在于，该对比例1未使用龟甲胶、熟地黄、何首乌。对比例2制备过程与实施例1相似，区别在于，该对比例2未使用菟丝子、鹿角胶。如图2所示，将按实施例1和对比例1、对比例2所述方法制备得到的补肾的中药口服液按下列方法包装：洗瓶，将补肾中药口服液灌封，捡漏，灯检，包装，并保证包装过程无菌。将实施例和对比例的制备的口服液进行临床实验，实验过程如下：1.实验对象资料所有观察病例为全国不同地区2家研究医院确诊的肾虚患者共150例，其中男90人，女60人，年龄最大者65岁，年龄最小者26岁，平均年龄40岁，将男患者和女患者随机分为3组，男患者每组30人，女患者每组20人，男患者组与女患者组随机组合为一组，总共随机组合为3组，每组50人，分别命名为组1-3，利用spss统计软件对3个组年龄、性别、中医症状记分比较，p>0.05，差异无统计学意义，说明这3组具有可比性。2.实验对象选择标准：2.1病例纳入标准(1)医院确诊的肾虚的患者；(2)年龄在18-75周岁；(3)签署知情同意书。2.2病例排除标准(1)有过敏史者；(2)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；(3)妊娠、哺乳期妇女、肝功能异常者；(4)有其他肝、脏疾病的患者。3.研究方法组1的患者分别服用由实施例1制备的中药组合物所得到的中药口服液，组2、组3的患者分别服用由对比1、对比例2制备的中药组合物所得到的中药口服液，一天两次，一次10ml，考察并记录患者的身体症状。4.中医证候疗效评定标准将气血两虚，肾虚精亏，心悸气短，失眠健忘，盗汗，腰腿酸软，眩晕耳鸣等症状分为：无、轻、中、重四个等级，对应的分值为0、2、4、6分，用药一个月后对患者进行评分。疗效指数(n)＝[(治疗前分值-治疗后分值)÷治疗前分值]×100％。显效：证候中上述症状绝大部分消失，有效率n≥70％；有效：证候中上述症状基本消失，有效率30％≤n<70％；无效：证候中上述症状有一定改善，有效率n<30％；有效率＝[(显效例数+有效例数)/总例数]×100％。5.研究结果表1临床试验结果组别显效/人有效/人无效/人有效率/％组12718590组219102158组318102256从表1的结果可知，本发明制备的中药组合物对肾虚具有良好的治疗效果，有效率达90％。以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。当前第1页12