本发明涉及一种中药组合物，特别涉及用于治疗食道癌的中药组合物。
背景技术：
食道癌又叫食管癌，是人类常见的恶性肿瘤，占所有恶性肿瘤的2％，占食管肿瘤的90％以上，因食道癌死亡者仅次于胃癌而居第2位。据估计全世界每年大约22万人死于食管癌，是对人民的生命和健康危害极大的最常见的恶性肿瘤之一，而我国是食道癌高发区，全国每年有近15万人死于本病。食道癌的发生与以下因素有关：1.饮食习惯；2.致癌物质；3.遗传因素；4.癌前病变及其他疾病因素；5.营养和微量元素膳食中缺乏维生素、蛋白质及必需脂肪酸等。长期以来，手术、放疗、化疗三大疗法一直主宰着肿瘤治疗的统治地位。一方面，由于三大疗法本身技术的发展和完善，使得肿瘤治疗较过去有了可喜的进步，手术联合放化疗在很大程度上提高了肿瘤的治疗效果。另一方面是过度治疗事与愿违，对于晚期病人而言，其复发和转移的比例一直居高不下，治疗效果仍然不理想，五年生存率普遍较低。食道癌目前比较肯定治疗有效的方法有：手术、放疗和综合治疗，其中优先采用手术治疗，虽能取得较好效果，但不少患者临床准确诊断时已失去手术治疗的较佳时机，只能依靠非手术治疗；可是放疗、化疗副作用较大，尤其对肝、肾功能的危害更大，治愈率和生存率低。
众所周知，中药在肿瘤的综合治疗中发挥着重要的作用，而且中成药具有剂量成分稳定、服用方便、副作用小、疗效方便的优点。中国专利文献CN104800585A公开了一种治疗食道癌的药物，原料包括：草河车、川贝母、冬凌草、枯矾、黄芪、红景天、山药、人参、灵芝、山栀子、赤茯苓、法半夏、穿心莲、山慈菇、虎杖、小叶买麻滕、雷公藤、猫眼草、白花蛇草。该药物对食道癌有一定的治疗效果，但配方复杂，疗效慢，治疗成本高。
技术实现要素：
本发明的目的就是提供一种治疗食道癌的中药组合物，达到在治疗疾病、提高食道癌生存率的同时又无任何毒副作用，而且还能全面大幅提高人体免疫力。
为此，本发明提供一种中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：人参10～30份、珍珠3～15份、全蝎2～10份、薄荷脑4～10份、西洋参6～20份、人工牛黄3～15份、蜈蚣2～10份、朱砂10～30份、紫硇砂10～25份、熊胆粉3～15份、细辛5～20份、三七25～40份。
优选的本发明中药组合物，包括以下重量份的原料：人参15～25份、珍珠5～10份、全蝎5～8份、薄荷脑6～8份、西洋参10～18份、人工牛黄5～10份、蜈蚣3～8份、朱砂15～25份、紫硇砂12～24份、熊胆粉5～10份、细辛6～18份、三七30～35份。
优选的本发明中药组合物，包括以下重量份的原料：人参25份、珍珠10份、全蝎8份、薄荷脑8份、西洋参18份、人工牛黄10份、蜈蚣8份、朱砂25份、紫硇砂24份、熊胆粉10份、细辛18份、三七35份。
最佳的本发明中药组合物，包括以下重量份的原料：人参20份、珍珠8份、全蝎6份、薄荷脑6.5份、西洋参12份、人工牛黄8份、蜈蚣5份、朱砂20份、紫硇砂18份、熊胆粉8份、细辛15份、三七32份。
所述中药组合物制成药学上可接受的制剂。
所述制剂为丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂中的任意一种。
本发明还涉及所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：第一步，按重量份称取人参、珍珠、全蝎、薄荷脑、西洋参、人工牛黄、蜈蚣、朱砂、紫硇砂、熊胆粉、细辛、三七，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将菌种加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在33～40℃下，发酵8～12天，20～60℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，加入药用辅料，制成药学上可接受的制剂。
第二步中，所述菌种为蜂蜜或益生菌。
进一步的，所述蜂蜜与发酵原料的重量比例为1～2：1，所述益生菌与发酵原料的重量比例为0.05～0.1:1。
进一步的，所述益生菌为乳酸菌、双歧杆菌、酵母菌中的一种或两种。
所述第三步中，发酵温度37℃，发酵时间10天，45℃下低温提取得到潮湿粉末。
本发明还涉及所述中药组合物在制备治疗食道癌药物中的应用。
其中，需要说明的是，对于实现本发明的目的来说，本发明的中药组合物并不限于上述制备方法，本发明只是提供一种具体的制备方法。
本发明的中药组合物，所选人参味甘、微苦，性温，具有大补元气，补脾益肺，安神益智的功效，可治食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、消渴等症状；珍珠味腥、具有安神定惊，清热滋阴，明目，解毒作用，可提高人体免疫力、延缓衰老、祛斑美白、补充钙质；全蝎味辛、有毒，归肝经，用于抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛等；薄荷脑外用可以消炎、止痛、止痒、促进血液循环、减轻浮肿等，内服可缓解局部炎症及治疗感冒，并有健胃、驱风作用；西洋参味微苦、甘，具有中枢神经调节功能、保护心血管系统、提高免疫力抗肿瘤、促进血液活力等功效；人工牛黄味苦、微甘，主治清热解毒，化痰定惊，用于痰热谵狂，神昏不语，小儿急惊风，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮；蜈蚣味辛，性温，归肝经，具有息风止痉、解毒散结、通络止痛之功效；朱砂味甘、微寒、有小毒，归心经，主要清心镇惊，安神解毒作用；紫硇砂咸味苦、辛、温，主要用于治疗食管癌、皮肤癌、鼻咽癌；熊胆粉清热、平肝、明目，用于惊风抽搐，外治目赤肿痛，咽喉肿痛；细辛主要用于祛风、散寒、行水、开窍，具有祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮的功效；三七味甘、微苦、性温，可止血、定痛，主治跌扑瘀肿、胸痹绞痛、症瘕、血瘀经闭。上述药物配伍共奏清热解毒、燥湿化痰、健脾理气、活血化瘀、行气止痛之功效，从而抑制或杀灭癌细胞，消除癌造，提高机体免疫力，临床可用于治疗食道癌。
本发明所述的中药组合物具有以下优点：
本发明所述的中药组合物，包括人参、珍珠、全蝎、薄荷脑、西洋参、人工牛黄、蜈蚣、朱砂、紫硇砂、熊胆粉、细辛、三七，方中诸药配伍共奏清热解毒、健脾理气、安神解毒、从而抑制或杀灭癌细胞，消除癌造，提高机体免疫力，是治疗食道癌的良药。上述配方不仅经实验证明对淋食道癌具有良好的治疗效果，组方简单、价格低廉、适合工业化生产，造福食道癌患者。另外，本发明中药药物成分经过固态发酵，由大分子变成小分子，可以100％被人体吸收；采用固态发酵，得到的药物有效成分得以提高，临床疗效提高显著。
具体实施方式
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
实施例1
第一步，称取人参10g、珍珠3g、全蝎2g、薄荷脑4g、西洋参6g、人工牛黄3g、蜈蚣2g、朱砂10g、紫硇砂10g、熊胆粉3g、细辛5g、三七25g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜83g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在33℃下，发酵12天，20℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入淀粉，制成丸剂。
实施例2
第一步，称取人参30g、珍珠15g、全蝎10g、薄荷脑10g、西洋参20g、人工牛黄15g、蜈蚣10g、朱砂30g、紫硇砂25g、熊胆粉15g、细辛20g、三七40g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜480g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在35℃下，发酵11天，35℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入糊精，压片，制成片剂。
实施例3
第一步，称取人参20g、珍珠8g、全蝎6g、薄荷脑6.5g、西洋参12g、人工牛黄8g、蜈蚣5g、朱砂20g、紫硇砂18g、熊胆粉8g、细辛15g、三七32g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜200g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐中进行发酵；第三步，在37℃下，发酵10天，40℃下提取，得到潮湿粉末；第四步，加入糊精，制粒干燥，分装，制成颗粒剂。
实施例4
第一步，称取人参25g、珍珠10g、全蝎8g、薄荷脑8g、西洋参18g、人工牛黄10g、蜈蚣8g、朱砂25g、紫硇砂24g、熊胆粉10g、细辛18g、三七35g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜280g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐中进行发酵；第三步，在37℃下，发酵10天，45℃下提取，得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入淀粉，制成丸剂。
实施例5
第一步，称取人参15g、珍珠5g、全蝎5g、薄荷脑6g、西洋参10g、人工牛黄5g、蜈蚣3g、朱砂15g、紫硇砂12g、熊胆粉5g、细辛6g、三七30g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜180g加入到发酵原料中搅拌均匀后装入发酵罐中进行发酵；第三步，在40℃下，发酵8天，55℃下提取得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入淀粉，制成散剂。
实施例6
第一步，称取人参18g、珍珠6g、全蝎6g、薄荷脑8g、西洋参20g、人工牛黄12g、蜈蚣8g、朱砂25g、紫硇砂18g、熊胆粉8g、细辛15g、三七35g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将蜂蜜300g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐中进行发酵；第三步，在38℃下，发酵9天，得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，填充装囊，制成胶囊剂。
实施例1-6中，采用蜂蜜作为菌种原料，蜂蜜的加入能够改善中药口味。
实施例7
第一步，称取人参15g、珍珠5g、全蝎5g、薄荷脑6g、西洋参10g、人工牛黄5g、蜈蚣3g、朱砂15g、紫硇砂12g、熊胆粉5g、细辛6g、三七30g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将5.85g乳酸菌加入到发酵原料中搅拌均匀后装入发酵罐中进行发酵；第三步，在40℃下，发酵8天，55℃下提取得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入淀粉，制成散剂。
实施例8
第一步，称取人参25g、珍珠10g、全蝎8g、薄荷脑8g、西洋参18g、人工牛黄10g、蜈蚣8g、朱砂25g、紫硇砂24g、熊胆粉10g、细辛18g、三七35g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将11.94g酵母菌加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐中进行发酵；第三步，在37℃下，发酵10天，45℃下提取，得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入淀粉，制成丸剂。
实施例9
第一步，称取人参20g、珍珠8g、全蝎6g、薄荷脑6.5g、西洋参12g、人工牛黄8g、蜈蚣5g、朱砂20g、紫硇砂18g、熊胆粉8g、细辛15g、三七32g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将15.85g双歧杆菌加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐中进行发酵；第三步，在37℃下，发酵10天，40℃下提取，得到潮湿粉末；第四步，加入糊精，制粒干燥，分装，制成颗粒剂。
实施例10
第一步，称取人参30g、珍珠15g、全蝎10g、薄荷脑10g、西洋参20g、人工牛黄15g、蜈蚣10g、朱砂30g、紫硇砂25g、熊胆粉15g、细辛20g、三七40g，粉碎，过筛，混合均匀得到发酵原料；第二步，将乳酸菌、酵母菌共12g加入到发酵原料中，搅拌均匀后装入发酵罐进行发酵；第三步，在35℃下，发酵11天，35℃下低温提取，得到潮湿粉末；第四步，将潮湿粉末干燥，加入糊精，压片，制成片剂。
实验例：
为了表明本发明中药组合物对食道癌的临床治疗效果，本发明设计以下研究方案进行对比疗效实验。
1、临床资料
对200例诊断为食道癌的患者进行临床观察治疗，其中对照组100例，治疗组100例。
2、治疗方法
对照组给予按中国专利文献CN104800585A实施例1方法制备的药物，每日一剂，一剂分两次服用，连服一个月；治疗组给予本发明实施例3制备的颗粒剂，每次口服10g，每日两次，连服一个月。
3、疗效判定标准
治愈：症状完全消失；
有效：症状部分缓解，肿瘤面积减小，生存期1-3年；
无效：症状无任何改善或有恶化之趋势，甚而短时间即死亡。
4、临床结果
对照组治愈50例，有效28例，无效22例，总有效率为78％；治疗组治愈78例，有效18例，无效4例，总有效率为96％，治疗期间未发生毒副作用。
经临床验证，本发明其他实施例制备的药物也具有实施例3的效果。
通过上述实验证明本发明的中药组合物对食道癌具有良好的效果，与对照药物相比，本发明组合物的组方简单、价格低廉，可广泛的应用于食道癌的治疗。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动，而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之内。