本发明属于药品或保健品领域，具体涉及一种增强免疫力的组合物及其制备方法与用途。
背景技术：
：免疫是指机体接触“抗原性异物”或“异己成分”的一种特异性生理反应。免疫系统对维持机体正常生理功能具有重要意义。当人们营养素摄入不足(蛋白质、维生素、微量元素等缺乏)时，会造成机体抵抗力下降，导致免疫活性降低，对免疫机制产生不良影响。免疫系统由免疫器官、免疫细胞和免疫分子组成。免疫器官根据它们的作用，可分为中枢免疫器官和周围免疫器官；免疫细胞泛指所有参与免疫应答或与免疫应答有关的细胞及其前身，包括造血细胞、淋巴细胞等。执行固有免疫功能的细胞有吞噬细胞、NK细胞(自然杀伤细胞)等，执行适应性免疫功能的有T淋巴细胞及B淋巴细胞，各种免疫细胞均源于造血干细胞。免疫功能是机体逐步完善和进化的结果，其中非特异性免疫是生物赖以生存的基础。人体的免疫功能包括天然免疫(非特异性免疫)和获得性免疫(特异性免疫)两部分；特异性免疫和非特异性免疫有着密切的关系，前者是建立在后者的基础上，而又大大增强后者对特异性病原体或抗原性物质的清除功能，显著提高机体防御功能。现代社会，很多疾病发生的深层原因是免疫力低下或免疫力不健全。人体免疫系统完善，则机体和谐、健康；反之机体受损，表现为易感染或者易生病状态。中国专利文献CN105265871A公开了：一种增强免疫力的保健品，其包括以下组分：阿胶、灵芝、当归、麦冬、人参、鹿茸、芦荟、黄芪、丹参、南沙参多糖、银杏叶、甘草、肉苁蓉、冬虫夏草、枸杞、芍药、天麻。然而，上述组合物存在组成复杂、成本较高等缺点，从而限制了其应用。因此，研究新型的治疗效果好、毒副作用小、组成简单、成本较低的具有增强免疫力作用的具有重要意义。技术实现要素：因此，本发明提供一种治疗效果好、毒副作用小、组成简单、成本较低的具有增强免疫力作用的组合物，进而提供其制备方法与用途。为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：本发明提供一种增强免疫力的组合物，其原料包括：海参提取物1～13重量份、当归11～39重量份、阿胶6～18重量份、冬虫夏草10～26重量份。优选地，本发明上述增强免疫力的组合物，其原料包括：海参提取物4～10重量份、当归18～32重量份、阿胶9～15重量份、冬虫夏草14～22重量份。进一步优选地，本发明上述增强免疫力的组合物，其原料包括：海参提取物7重量份、当归25重量份、阿胶12重量份、冬虫夏草18重量份；或者海参提取物4重量份、当归32重量份、阿胶9重量份、冬虫夏草22重量份；或者海参提取物10重量份、当归18重量份、阿胶15重量份、冬虫夏草14重量份；或者海参提取物6重量份、当归23重量份、阿胶11重量份、冬虫夏草19重量份。本发明还提供一种上述增强免疫力的组合物的制备方法，包括以下步骤：取选定重量份的当归、阿胶和冬虫夏草，加热回流提取至少1次，以当归、阿胶和冬虫夏草的总重量为基准，每次加入至少1重量倍量的水提取至少0.5小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.10-1.30，加入选定重量份的海参提取物，混合均匀，即得。优选地，本发明上述增强免疫力的组合物的制备方法，包括以下步骤：取选定重量份的当归、阿胶和冬虫夏草，加热回流提取1～5次，以当归、阿胶和冬虫夏草的总重量为基准，每次加入1～3重量倍量的水提取0.5～2.5小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.10-1.30，加入选定重量份的海参提取物，混合均匀，即得。进一步优选地，本发明上述增强免疫力的组合物的制备方法，包括以下步骤：取选定重量份的当归、阿胶和冬虫夏草，加热回流提取3次，以当归、阿胶和冬虫夏草的总重量为基准，每次加入2重量倍量的水提取1.5小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.15-1.25，加入选定重量份的海参提取物，混合均匀，即得；或者取选定重量份的当归、阿胶和冬虫夏草，加热回流提取1次，以当归、阿胶和冬虫夏草的总重量为基准，每次加入3重量倍量的水提取0.5小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.15-1.25，加入选定重量份的海参提取物，混合均匀，即得；或者取选定重量份的当归、阿胶和冬虫夏草，加热回流提取5次，以当归、阿胶和冬虫夏草的总重量为基准，每次加入1重量倍量的水提取2.5小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.15-1.25，加入选定重量份的海参提取物，混合均匀，即得；或者取选定重量份的当归、阿胶和冬虫夏草，加热回流提取2次，以当归、阿胶和冬虫夏草的总重量为基准，每次加入1.5重量倍量的水提取1小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.15-1.25，加入选定重量份的海参提取物，混合均匀，即得。本发明还提供包括上述增强免疫力的组合物的制剂、或者包括上述制备方法制备得到的增强免疫力的组合物的制剂，所述组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、饮料、饼干、糖果、糕点或贴剂。所述常规辅料为：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素纳等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000、PEG4000、虫蜡等。本发明还提供上述组合物、上述制备方法制备得到的组合物、或上述组合物的制剂在制备具有增强免疫力作用的药品或保健品中的应用。本发明的技术方案具有如下优点：【海参】性温，味甘、咸，归心经、脾经、肺经、肾经，具有滋阴补肾、壮阳益精、养心润燥、补血的功效。【当归】性温，味甘、辛，归肝经、心经、脾经，具有活血止痛、补血调经、润肠通便的功效。【阿胶】性平，味甘，归肝经、肺经、肾经，具有补血、止血、滋阴润肠的功效。【冬虫夏草】性平，味甘，归肺经、肾经，具有补肺益肾，止血化痰的功效。(1)本发明所述组合物，充分考虑原料的组成，并选择各原料相互之间的配比，使各原料海参提取物、当归、阿胶和冬虫夏草按照配伍关系相互配合、共同作用，从而发挥增强免疫力作用；(2)本发明所述组合物，组成简单、成本较低。具体实施方式本发明以下实施例和实验例中所有原料均为市售品。实施例1本实施例具有增强免疫力作用的组合物的原料组成为：海参提取物7g、当归25g、阿胶12g、冬虫夏草18g；该组合物的制备方法，包括以下步骤：取选定重量的当归、阿胶和冬虫夏草，加热回流提取3次，以当归、阿胶和冬虫夏草的总重量为基准，每次加入2重量倍量的水提取1.5小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.15-1.25，加入选定重量的海参提取物，混合均匀，即得。本实施例具有增强免疫力作用的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂。实施例2本实施例具有增强免疫力作用的组合物的原料组成为：海参提取物4g、当归32g、阿胶9g、冬虫夏草22g；该组合物的制备方法，包括以下步骤：取选定重量的当归、阿胶和冬虫夏草，加热回流提取1次，以当归、阿胶和冬虫夏草的总重量为基准，每次加入3重量倍量的水提取0.5小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.15-1.25，加入选定重量的海参提取物，混合均匀，即得。本实施例具有增强免疫力作用的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成颗粒剂。实施例3本实施例具有增强免疫力作用的组合物的原料组成为：海参提取物10g、当归18g、阿胶15g、冬虫夏草14g；该组合物的制备方法，包括以下步骤：取选定重量的当归、阿胶和冬虫夏草，加热回流提取5次，以当归、阿胶和冬虫夏草的总重量为基准，每次加入1重量倍量的水提取2.5小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.15-1.25，加入选定重量的海参提取物，混合均匀，即得。本实施例具有增强免疫力作用的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成口服液。实施例4本实施例具有增强免疫力作用的组合物的原料组成为：海参提取物6g、当归23g、阿胶11g、冬虫夏草19g；该组合物的制备方法，包括以下步骤：取选定重量的当归、阿胶和冬虫夏草，加热回流提取2次，以当归、阿胶和冬虫夏草的总重量为基准，每次加入1.5重量倍量的水提取1小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.15-1.25，加入选定重量的海参提取物，混合均匀，即得。本实施例具有增强免疫力作用的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂。对比例1本对比例与实施例1的组合物的区别仅在于：当归5g，其余原料的组成与原料的重量均与实施例1相同。本对比例与实施例1的组合物的制备方法的区别仅在于：当归5g，其余实验条件和实验操作均与实施例1相同。对比例2本对比例与实施例1的组合物的区别仅在于：当归50g，其余原料的组成与原料的重量均与实施例1相同。本对比例与实施例1的组合物的制备方法的区别仅在于：当归50g，其余实验条件和实验操作均与实施例1相同。对比例3本对比例与实施例1的组合物的区别仅在于：海参提取物0g，其余原料的组成与原料的重量均与实施例1相同。本对比例与实施例1的组合物的制备方法的区别仅在于：海参提取物0g，其余实验条件和实验操作均与实施例1相同。对比例4本对比例与实施例1的组合物的区别仅在于：海参提取物35g，其余原料的组成与原料的重量均与实施例1相同。本对比例与实施例1的组合物的制备方法的区别仅在于：海参提取物35g，其余实验条件和实验操作均与实施例1相同。对比例5本对比例与实施例1的组合物的区别仅在于：阿胶2g，其余原料的组成与原料的重量均与实施例1相同。本对比例与实施例1的组合物的制备方法的区别仅在于：阿胶2g，其余实验条件和实验操作均与实施例1相同。对比例6本对比例与实施例1的组合物的区别仅在于：阿胶44g，其余原料的组成与原料的重量均与实施例1相同。本对比例与实施例1的组合物的制备方法的区别仅在于：阿胶44g，其余实验条件和实验操作均与实施例1相同。实验例1本发明组合物的增强免疫力作用的研究1、实验方法军事医学科学院供给之瑞氏杂系小鼠，雌雄各半，体重25-30g；实施例1-4制备的组合物，对比例1-6制备的组合物；灌胃给药，每次0.5g，每天3次，给药4周后进行检测。小鼠血清溶菌酶水平测定实验：将血清加入微球菌菌液中，血清中溶菌酶溶解细菌，造成菌液透光率的变化，同时制备标准曲线，查出血清中溶菌酶浓度。给药4周后，取小鼠血清，检测其血清溶菌酶的活性，观察对其影响。具体实验结果见表1。巨噬细胞体外吞噬实验：取小鼠腹腔巨噬细胞，经粘附制成巨噬细胞单层。然后以1：100的比例加入金黄色葡萄球菌及3H-胸腺嘧啶(3H-TDR)，37℃培养，细菌DNA合成代谢，掺入3H-TDR成为同位素标记菌，同时细菌被吞入胞内，30分钟后，经过一系列处理，测定细胞内同位素每分钟脉冲数(cpm)，cpm愈高，表示细胞吞噬功能愈强。给药4周后，获取小鼠腹腔巨噬细胞，以3H-TdR掺入法，观察对金黄色葡萄球菌的吞噬功能的影响。具体实验结果见表2。2、实验结果表1对小鼠血清菌酶水平的影响编号对小鼠血清菌酶水平的影响(μg/mL)正常组10.9实施例122.5实施例221.8实施例320.9实施例421.2对比例113.5对比例212.8对比例314.2对比例413.9对比例512.5对比例611.7由表1可知，与对比例1-6相比，实施例1-4制备的组合物对小鼠的血清溶菌酶水平的升高作用更显著。表2对巨噬细胞体外吞噬功能的影响编号对小鼠血清菌酶水平的影响(μg/mL)正常组12131实施例118654实施例218346实施例318235实施例418107对比例113234对比例211596对比例312695对比例412820对比例511823对比例611542由表2可知，与对比例1-6相比，实施例1-4制备的组合物使小鼠对巨噬细胞的体外吞噬功能的增强作用更显著。显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。当前第1页1 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