本发明涉及一种治疗乳腺炎的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
乳腺炎是女性常见的疾病，乳汁淤积是细菌感染的前奏和基础。乳汁过多，排乳不畅，乳汁可淤积成块，淤积的乳汁是细菌最好的培养基。体质虚弱免疫力下降，包裹太严，出汗较多，清洗不够，乳房局部潮湿，也为细菌的生长繁殖提供了温床。中医则认为乳腺炎与肝胃蕴热，外邪侵袭，气滞热壅，热毒炽盛有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗乳腺炎的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。
技术实现要素：
本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗乳腺炎的药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种有效治疗乳腺炎的中药组合药物。
本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
本发明药物是选择瓜蒌、蒲公英、黄芪、夏枯草、牛蒡子、白花蛇舌草、川芎、青皮、连翘、皂角刺、王不留行、紫花地丁、当归、黄芩、柴胡、白术、郁金、桔梗、浙贝母、丝瓜络、乳香、没药、牡丹皮、生地黄、丹参、白芷、何首乌、红花、乌梅、益母草、防风、野菊花、鹿角霜进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗乳腺炎。其中选用瓜蒌是因为其性味甘、微苦，寒，归肺、胃、大肠经，有清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠的功能，治肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肠痈，大便秘结。选用蒲公英是因为其性味苦甘，寒，入肝、胃经，有清热解毒，利尿散结的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用夏枯草是因为其性味苦辛，寒，入肝、胆经，有清肝，散结的功能，治瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癌，目珠夜痛，羞明流泪，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核，急性黄疸型传染性肝炎，血崩，带下。选用牛蒡子是因为其性味辛苦，凉，入肺、胃经，有疏散风热，宣肺透疹，消肿解毒的功能，治风热咳嗽，咽喉肿痛，斑疹不透，风疹作痒，痈肿疮毒。选用白花蛇舌草是因为其性味苦甘，寒，入心、肝、脾三经，有清热，利湿，解毒的功能，治肺热喘咳，扁桃体炎，咽喉炎，阑尾炎，痢疾，黄疸，盆腔炎，附件炎，痈肿疔疮，毒蛇咬伤。选用川芎是因为其性味辛，温，入肝、胆经，有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。选用青皮是因为其性味苦辛，微温，入肝、胆经，有疏肝破气，散结消痰的功能，治胸胁胃脘疼痛，疝气，食积，乳肿，乳核，久疟癖块。选用连翘是因为其性味苦，凉，入心、肝、胆经，有清热，解毒，散结，消肿的功能，治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。选用皂角刺是因为其性味辛，温，有搜风，拔毒，消肿，排脓的功能，治痈肿，疮毒，疠风，癣疮，胎衣不下。选用王不留行是因为其性味苦平，入肝、胃经，有行血通经，催生下乳，消肿敛疮的功能，治妇女经闭，乳汁不通，难产，血淋，痈肿，金疮出血。选用紫花地丁是因为其性味苦、辛、寒，归心、肝经，有清热解毒，凉血消肿的功能，治疔疮肿毒，痈疽发背，丹毒，毒蛇咬伤。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用黄芩是因为其性味苦寒，入心肺、胆、大肠经，有泻实火，除湿热，止血安胎的功能，治壮热烦渴，肺热咳嗽。选用柴胡是因为其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。选用白术是因为其性味苦甘，温，入脾、胃经，有补脾，益胃，燥湿，和中的功能，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用郁金是因为其性味辛苦，凉，入心、肺、肝经，有行气解随，凉血破瘀的功能，治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。选用桔梗是因为其性味苦辛，平，入肺、胃经，有开宣肺气，祛痰排脓的功能，治外感咳嗽，咽喉肿痛，肺痈吐脓，胸满胁痛，痢疾腹痛。浙贝母是因为其性味苦，微寒，归肺、心经，有清热散结，化痰止咳的功能，治风热犯肺，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬，疮毒，心胸郁闷。选用丝瓜络是因为其性味甘，平，有通经活络，清热化痰的功能，治胸胁疼痛，腹痛，腰痛，睾丸肿痛，肺热痰咳，妇女经闭，乳汁不通，痈肿，痔漏。选用乳香是因为其性味辛苦，温，入心、肝、脾经，有调气活血，定痛，追毒的功能，治气血凝滞，心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。选用没药是因为其性味苦，平，入肝经，有散血去瘀，消肿定痛的功能，治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。选用牡丹皮是因为其性味辛苦，凉，入心、肝、肾经，有清热，凉血，和血，消瘀的功能，治热入血分，发斑，惊癎，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损。选用生地黄是因为其性味甘，寒，归心、肝、肾经，有清热凉血，养阴，生津的功能，治热病烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心绞痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用白芷是因为其性味辛，温，入肺、脾、胃经，有祛风，燥湿，消肿，止痛的功能，治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。选用何首乌是因为其性味苦甘涩，微温，入肝、肾经，有补肝，益肾，养血，祛风的功能，治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛，遗精，崩带，久疟，久痢，慢性肝炎，痈肿，瘰疬，肠风，痔疾。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用乌梅是因为其性味酸，温，入肝，脾，肺，大肠经，有收敛生津，安蛔驱虫的功能，治久咳，虚热烦渴，久疟，痢疾，便血，尿血，血崩，蛔厥腹痛，呕吐，钩虫病，牛皮癣，胬肉。选用益母草是因为其性味辛苦，凉，入心包、肝经，有活血，祛瘀，调经，消水的功能，治月经不调，治漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痈肿疮疡。选用防风是因为其性味辛甘，温，入膀胱、肺、脾经，有发表，祛风，胜湿，止痛的功能，治外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。选用野菊花是因为其性味苦辛，凉，入肺、肝经，有疏风清热，消肿解毒的功能，治风热感冒，肺炎，白喉，胃肠炎，高血压，疔，痈，口疮，丹毒，湿疹，天泡疮。选用鹿角霜是因为其性味咸，温，入肝、肾经，有补虚，助阳的功能，治肾阳不足，腰脊酸痛，脾胃虚寒，呕吐，食少便溏，子宫虚冷，崩漏带下。
具体实施方式
本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：
瓜蒌15-25克，蒲公英10-20克，黄芪15-25克，夏枯草10-20克，牛蒡子10-20克，白花蛇舌草10-20克，川芎5-15克，青皮10-15克，连翘5-15克，皂角刺10-15克，王不留行10-20克，紫花地丁5-15克，当归5-15克，黄芩5-15克，柴胡5-15克，白术10-20克，郁金7-12克，桔梗10-15克，浙贝母5-15克，丝瓜络10-20克，乳香5-15克，没药5-15克，牡丹皮5-15克，生地黄5-15克，丹参10-20克，白芷10-15克，何首乌10-20克，红花5-15克，乌梅5-15克，益母草10-15克，防风7-12克，野菊花10-20克，鹿角霜10-20克。
优选为：
瓜蒌20克，蒲公英15克，黄芪20克，夏枯草15克，牛蒡子15克，白花蛇舌草15克，川芎10克，青皮12克，连翘10克，皂角刺12克，王不留行15克，紫花地丁10克，当归10克，黄芩10克，柴胡10克，白术15克，郁金9克，桔梗12克，浙贝母10克，丝瓜络15克，乳香10克，没药10克，牡丹皮10克，生地黄10克，丹参15克，白芷12克，何首乌15克，红花10克，乌梅10克，益母草12克，防风9克，野菊花15克，鹿角霜15克。
本发明药物的制备方法如下
一、备料
1、瓜蒌：取原药材，除去杂质及果柄，洗净，压扁，切丝或小块，干燥；
2、蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；
3、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；
4、夏枯草：取原药材，除去枝梗、叶片及杂质，筛去灰屑；
5、牛蒡子：拣去杂质，筛去泥屑；
6、白花蛇舌草：取原药材，除去杂质，抢水洗净，稍晾，切段，干燥，筛去灰屑；
7、川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；
8、青皮：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；
9、连翘：拣净杂质，搓开，除去枝梗；
10、皂角刺：拣去杂质，用水浸泡，润透后切片，晒干；
11、王不留行：簸净杂质，置锅内，用文火炒至爆开白花六、七成时取出，放凉；
12、紫花地丁：取原药材，除去杂质，洗净，稍晾，切段，干燥；
13、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；
14、黄芩：拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，切片，晒干；
15、柴胡：拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干；
16、白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；
17、郁金：用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干；
18、桔梗：拣净杂质，除去芦头，洗净捞出，润透后切片，晒干；
19、浙贝母：除去杂质，大小分档，洗净，润透，切厚片，干燥，街去碎屑，或打碎；
20、丝瓜络：洗净晒干，切段；
21、乳香：拣去砂子杂质；
22、没药：拣去杂质，打成碎块；
23、牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；
24、生地黄：除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；
25、丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；
26、白芷：拣净杂质，用水洗净，浸泡，捞出润透，略晒至外皮无滑腻感时，再闷润后，切片干燥；
27、何首乌：拣去杂质，洗净，用水泡至八成透，捞出，润至内外湿度均匀，切片或切成方块，晒干；
28、红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；
29、乌梅：拣净杂质，筛去灰屑，洗净，晒干；
30、益母草：拣去杂质，洗净，润透，切段，晒干；
31、防风：除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干；
32、野菊花：去净杂质，除去残根，洗净切段，晒干；
33、鹿角霜：拣去杂质，斫成小块。
二、制备
1、将炮制后的瓜蒌、蒲公英、黄芪、夏枯草、牛蒡子、白花蛇舌草、川芎、青皮、连翘、皂角刺、王不留行、紫花地丁、当归、黄芩、柴胡、白术、郁金、桔梗、浙贝母、丝瓜络、乳香、没药、牡丹皮、生地黄、丹参、白芷、何首乌、红花、乌梅、益母草、防风、野菊花、鹿角霜放入煎药容器内，第一次加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；
2、将过滤的药渣加6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；
3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为4剂服用。
组方中蒲公英有清热解毒，利尿散结的功能为君药；夏枯草清肝，散结；白术有补脾，益胃，燥湿，和中的功能，二者为臣药，三味药共同发挥清热解毒，清肝散结，补脾益胃，燥湿，和中的作用，治疗乳腺炎效力全面，且以清热解毒，补脾益胃，清肝散结为主可治本，川芎有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能为佐药，王不留行有行血通经，催生下乳，消肿敛疮的功能为使药，与余下诸药是治标。
本发明药物具有清热解毒，补脾益胃，清肝散结，行血通经，消肿敛疮的功能，用于治疗乳腺炎，疗程短、见效快、治愈后不复发。
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。
[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床疗效观察
1、一般资料
收治乳腺炎门诊患者共35例。
2、诊断标准
典型症状为发病急，可伴有发热，畏寒，病侧乳房红肿热痛，出现硬块，最后形成脓肿等。为此乳腺炎症状严重者伴有高烧，寒战，乳房肿痛明显，局部皮肤红肿，有硬结，压痛，患侧腑下淋巴结肿大，炎症在数天内软化，形成乳房肿，有波动感，脓肿深的皮肤发红及波动感不明显等症状。
3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，7天为一个疗程，连续服用2个疗程。
4、疗效评定标准
显效：乳腺炎症状消失，体质恢复正常，痊愈；
好转：患者发热，畏寒，乳房红肿、硬块的症状减轻，乳腺炎症状明显好转，体质逐步恢复；
无效：达不到好转标准者。
5、治疗结果（见下表）
在上述治疗中，用本发明药物治疗乳腺炎患者35例，结果显效29例，显效率为82.85%，好转4例，好转率为11.42%，无效2例，总有效率为94.27%。