技术总结
本发明公开了一种降低注射用托拉塞米有关物质含量的方法，技术方案是选择合理的等电点和还原剂及配料温度来降低注射用托拉塞米有关物质含量。通过托拉塞米原料药溶解、调节pH、以及过滤的配滤步骤使有关物质的含量降低至0.5%以下，其质量标准符合国家药品标准所规定的各项指标，本发明方法具有产品溶解速度快、工艺条件温和、操作简单等优点。
技术研发人员：刘乃山;董慧毅;黄晓燕
受保护的技术使用者：青岛华迈士药业有限公司
文档号码：201611125784
技术研发日：2016.12.09
技术公布日：2017.05.10