一种治疗慢性湿疹的洗液及其制备方法与流程

文档序号:12091470阅读:247来源:国知局

本发明涉及中药领域,具体涉及一种治疗慢性湿疹的洗液及其制备方法。



背景技术:

湿疹,属于比较常见的由多种内外因素引起的表皮及真皮浅层的炎症性皮肤病,其特点为自觉、剧烈瘙痒,皮损多形性,对称分布,有渗出倾向,慢性病程,易反复发作。临床上多短期应用地塞米松霜或肤轻松软膏等激素类外用药,但是慢性湿疹恢复期长达几个月甚至几年,而且容易反复发作,长期用此类药物,具有明显的毒副作用,如抗药性、皮肤黑色素沉着、表皮细胞增生抑制等。中药因其毒副作用小,辨证施治和灵活多变的用药特点,逐渐被推广和应用。现有技术公开的治疗湿疹的中药配方,其在治疗湿疹上具有一定的治愈率,但是其治愈的时间较长,并且治愈率仍有提高的空间,而且都为内服汤剂,用药量大,煎煮耗时,长期服用特别对有胃病史或肝肾疾病的患者更加不耐受。

因此我们需要在现有技术的基础上,对其中药组合物及其剂型和制备方法做进一步改进,提高其治愈慢性湿疹的效果。



技术实现要素:

本发明针对现有技术中存在的不足,提供了一种治疗慢性湿疹的洗液及其制备方法,解决了上述的技术问题。

本发明的目的之一是提供了一种治疗慢性湿疹的洗液,包括薏苡仁20-40g、橙皮10-25g、吴茱萸15-25g、蛇床子10-20g、苦参15-25g、甘草20-30g、紫河车5-10g、蒲公英15-30g、青黛15-25g、蒲黄10-25g、炉甘石1-5g。

作为本发明的优选,一种治疗慢性湿疹的洗液,包括薏苡仁30g、橙皮18g、吴茱萸20g、蛇床子15g、苦参20g、甘草25g、紫河车8g、蒲公英22g、青黛20g、蒲黄22g、炉甘石3g。

本发明的目的之二是提供了一种治疗慢性湿疹的洗液的制备方法,包括如下步骤:

(1)先将蒲黄和青黛混合得到混合物A;

(2)再将炉甘石用研钵研碎为细粉;

(3)将全部炉甘石细粉与等量的混合物A混合均匀,再加入同上述混合物等量的混合物A混合均匀,如此等量递增法增加直至混合物A添加完为止,得到混合物B,包裹在纱布中;

(4)将步骤(3)中混合物B与薏苡仁、橙皮、吴茱萸、蛇床子、苦参、甘草和蒲公英按照配方比例混合得到混合物C,加入水,加热至一定温度,超声萃取一定时间,过滤并合并萃取液得到洗液。

上述中炉甘石的用量较少,采用等量递增法与混合物A能混合地更加均匀;将炉甘石、蒲黄和青黛得到的混合物B包裹在纱布中,提高有效成分的溶出,有助于过滤操作,避免粉末漂浮在水面上影响溶出度或造成过滤阻塞的现象;上述中超声萃取的目的,可以在较低的加热温度下,保证有效成分生物活性不变,使之溶出度更大,萃取时间大大缩短。

优选的,所述步骤(2)中炉甘石细粉的细度为200-400目,使药物分散更加均匀,增加与皮肤的接触面积,更加容易吸收创面分泌液,抑制葡萄球菌率更高。

优选的,所述步骤(4)中混合物C和水的质量体积比为1:1.5-3,使水能完全覆盖并浸润药物混合物C,使溶出的有效成分维持在一定的浓度范围内,治疗效果更优。

优选的,所述步骤(4)中加热温度为45-75℃,配合超声萃取,药物溶出率增大,使加热温度大大降低,避免部分有效成分在高温下煎煮会破坏其有效成分或低沸点油类物质挥发,如紫河车含有的结构复杂的皂甙、蛋白质等有效成分高温下性质不稳定,极易被氧化;更优选的,加热温度为60℃,温度逐渐升高时也容易使中药中的一些有害物质溶出度也增大。

优选的,所述步骤(4)中超声功率为200W,中药中的酚类、氨基酸和挥发油物质提取量最大,特别是薏苡仁中的蒲公英、蛇床子和橙皮中的挥发性油状活性成分,如萜类、内酯类和酚类。

优选的,所述步骤(4)中超声萃取时间为2-3h,时间过短,有效物质溶出度低;时间过长,有害物质溶出度也增大。

优选的,所述步骤(4)中超声萃取的次数为1-3次,多次加水超声萃取,能强化中药细胞内外有效成分的浓度梯度差,有助于有效成分的溶出。

本发明所述的洗液可用于预防和治疗慢性湿疹,疗效显著,有效率非常高。

与现有技术相比,本发明具有以下优点:本发明所述的洗液在紫河车和炉甘石的协同配合作用下,增加了吸水性,使中药原料更容易被水分浸润,有助于有效成分渗出,增加炉甘石中的微量元素锗和紫河车中的多肽和多糖类物质溶出,治疗湿疹的同时能增强人体的免疫力;本发明所述洗液的制备方法,采用等量递增方法将粉末状物质炉甘石、青黛和蒲黄充分混合均匀,并采用包煎方法,有助于过滤操作和提高有效成分的溶出,避免粉末漂浮在水面上影响溶出度或造成过滤阻塞的现象;采用水煎煮兼并超声萃取的目的,可以在较低的加热温度下,保证有效成分生物活性不变,使之溶出度更大,萃取时间大大缩短;总之,本发明的中药洗液,相对于普通的汤剂,直接涂覆皮肤表面,避免肝脏的首过效应,特别适用于有胃病史或肝肾疾病的患者,具有使皮肤保持干燥清爽、毒副作用小、使用方便、治疗时间短、祛湿止痒疗效显著、不易复发、皮肤无黑色素沉着的特点,经临床100例试用,有效率92%及以上,一般3-5个月即可痊愈。

具体实施方式

下面结合具体实施例,进一步阐述本发明,应理解,这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围;此外应理解,在阅读了本发明的内容之后,本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改,这些等价形式同样落在所附权利要求书所限定的范围。

一、临床观察

1、临床资料:选自2015年1月至2016年11月的门诊湿疹患者共100例进行临床观察,其中男50例,女50例,年龄为18-70岁,病史6个月-2年。

2、诊断标准:主要根据病史、皮疹形态及病程,一般慢性湿疹其表现为患处皮肤浸润肥厚,表面粗糙,呈暗红色或伴色素沉着,皮损多为局限性斑块,常见于手足、小腿、肘窝、乳房、外阴、肛门等处,边缘清楚。

3、治疗方法:采用实施例的药物,用50倍的37±5℃的温水稀释,每日浸泡清洗皮肤2次,每次30分钟,疗程5个月。

4、评定标准:

采用目前国内外通用的湿疹面积及严重度指数评分法(EASI),对所有患者治疗前后进行EASI积分统计,评价其临床疗效。症状积分下降指数[(SSRI)=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]X100%。痊愈:SSRI≥95%,皮损全部消退,瘙痒消失,随访1年无复发;显效:SSRI=60-94%,红斑、丘疹、丘疱疹70%消退,渗出消失,瘙痒明显减轻;好转:SSRI=20-59%,红斑、丘疹、丘疱疹40%消退,结痂处脱痂,渗出明显减少,瘙痒减轻;无效: SSRI<20%,皮疹无明显变化,瘙痒同治疗前或加剧;以痊愈+显效的百分数作为总有效率。

5、治疗结果:

治愈75例,显效17例,好转8例,无效0例,总有效率为92%。

二、具体实施例:

实施例1:

一种治疗慢性湿疹的洗液,包括薏苡仁20g、橙皮25g、吴茱萸25g、蛇床子10g、苦参25g、甘草20g、紫河车5g、蒲公英15g、青黛25g、蒲黄25g、炉甘石5g。

一种治疗慢性湿疹的洗液的制备方法,包括如下步骤:

(1)先将25g蒲黄和25g青黛混合得到50g混合物A;

(2)再将5g炉甘石用研钵研碎得到细度为200目的细粉;

(3)将全部5g炉甘石细粉与5g混合物A混合均匀,再加入10g混合物A混合均匀,然后加入20g混合物A混匀,最后加入剩下的15g混合物A混匀,得到55g混合物B,包裹在纱布中;

(4)将步骤(3)中55g混合物B与薏苡仁、橙皮、吴茱萸、蛇床子、苦参、甘草和蒲公英按照配方比例混合得到混合物C,加入水,其中混合物C与水的质量体积比为1:1.5,加热至45℃,用功率为200W的超声萃取2h,萃取一次,过滤得到洗液。

使用实施例1中制备的洗液对上述慢性湿疹患者进行治疗,用50倍的37±5℃的温水稀释,每日浸泡清洗皮肤2次,每次30分钟,疗程5个月,痊愈率75%,显效率17%,好转率8%,无效率0%,总有效率为92%。

实施例2:

一种治疗慢性湿疹的洗液,包括薏苡仁30g、橙皮18g、吴茱萸20g、蛇床子15g、苦参20g、甘草25g、紫河车8g、蒲公英22g、青黛20g、蒲黄22g、炉甘石3g。

一种治疗慢性湿疹的洗液的制备方法,包括如下步骤:

(1)先将22g蒲黄和20g青黛混合得到42g混合物A;

(2)再将3g炉甘石用研钵研碎得到细度为300目的细粉;

(3)将全部3g炉甘石细粉与3g混合物A混合均匀,再加入6g混合物A混合均匀,然后加入12g混合物A混匀,最后加入剩下的21g混合物A混匀,得到45g混合物B,包裹在纱布中;

(4)将步骤(3)中45g混合物B与薏苡仁、橙皮、吴茱萸、蛇床子、苦参、甘草和蒲公英按照配方比例混合得到混合物C,加入水,其中混合物C与水的质量体积比为1:2,加热至60℃,用功率为200W的超声萃取2.5h,萃取2次,过滤合并萃取液得到洗液。

使用实施例2中制备的洗液对上述慢性湿疹患者进行治疗,用50倍的37±5℃的温水稀释,每日浸泡清洗皮肤2次,每次30分钟,疗程5个月,痊愈率76%,显效率18%,好转率6%,无效率0%,总有效率为94%。

实施例3:

一种治疗慢性湿疹的洗液,包括薏苡仁40g、橙皮10g、吴茱萸15g、蛇床子20g、苦参15g、甘草30g、紫河车10g、蒲公英30g、青黛15g、蒲黄10g、炉甘石1g。

一种治疗慢性湿疹的洗液的制备方法,包括如下步骤:

(1)先将10g蒲黄和15g青黛混合得到25g混合物A;

(2)再将1g炉甘石用研钵研碎得到细度为400目的细粉;

(3)将全部1g炉甘石细粉与1g混合物A混合均匀,再加入2g混合物A混合均匀,再加入4g混合物A混匀,然后加入8g混合物A混匀,最后加入剩下的10g混合物A混匀,得到26g混合物B,包裹在纱布中;

(4)将步骤(3)中26g混合物B与薏苡仁、橙皮、吴茱萸、蛇床子、苦参、甘草和蒲公英按照配方比例混合得到混合物C,加入水,其中混合物C与水的质量体积比为1:3,加热至75℃,用功率为200W的超声萃取3h,萃取3次,过滤合并萃取液得到洗液。

使用实施例3中制备的洗液对上述慢性湿疹患者进行治疗,用50倍的37±5℃的温水稀释,每日浸泡清洗皮肤2次,每次30分钟,疗程5个月,痊愈率75%,显效率18%,好转率7%,无效率0%,总有效率为93%。

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