一种复方愈创木酚磺酸钾口服溶液及其制备方法与流程

文档序号:12075258阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种复方愈创木酚磺酸钾口服溶液,以所述口服溶液1000mL计,所述口服溶液包含如下组分:

愈创木酚磺酸钾23~27g、盐酸异丙嗪0.8~1.2g、氯化铵8~12g、枸橼酸4.2~4.6g、枸橼酸钠0.7~0.74g、木糖醇0.5~3g、苯甲酸1.0~1.4g、抗氧化剂0.01~0.3g、pH调节剂适量、丙二醇100~200mL、余量为纯化水。

2.权利要求1所述的口服溶液,其中,所述抗氧化剂是盐酸半胱氨酸和维生素C中的一种或多种。

3.权利要求1或2所述的口服溶液,其中,所述pH调节剂是枸橼酸、枸橼酸钠、氢氧化钠和碳酸氢钠中的一种或多种。

4.权利要求1、2或3所述的口服溶液,其pH值为5.0~6.0。

5.权利要求1、2、3或4的口服溶液,还包含水果口味香精,优选地包含柠檬香精。

6.一种制备权利要求1所述的口服溶液的方法,其特征在于该方法包括以下步骤:

(a)将配方量的木糖醇溶于已经煮沸15~20min的纯化水中;

(b)将配方量的枸橼酸钠、枸橼酸、氯化铵、愈创木酚磺酸钾按顺序加入到步骤(a)所得的溶液中;

(c)将配方量的苯甲酸完全溶解于50mL丙二醇中,生成的溶液加入到步骤(b)所得的溶液中;

(d)将配方量的抗氧化剂、盐酸异丙嗪加入到步骤(c)所得的溶液中;

(e)向步骤(d)所得的溶液中补加纯化水和丙二醇至配方量,用pH调节剂调节溶液的pH到5.0~6.0,搅拌均匀,过滤,灌装,杀菌。

7.权利要求6所述的口服溶液的制备方法,其特征在于向步骤(b)所得的溶液中加入水果口味香精,优选柠檬香精。

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