一种取栓支架系统的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及是一种取栓支架系统。

背景技术：

脑梗死(cerebral infarction，CI)是缺血性卒中(ischemic stroke)的总称，包括脑血栓形成、腔隙性梗死和脑栓塞等，约占全部脑卒中的70％，是脑血液供应障碍引起脑部病变。脑梗死是由于脑组织局部供血动脉血流的突然减少或停止，造成该血管供血区的脑组织缺血、缺氧导致脑组织坏死、软化，并伴有相应部位的临床症状和体征，如偏瘫、失语等神经功能缺失的症候。脑梗死发病24～48h后，脑CT扫描可见相应部位的低密度灶，边界欠清晰，可有一定的占位效应。脑MRI检查能较早期发现脑梗死，表现为加权图像上T1在病灶区呈低信号，T2呈高信号，MRI能发现较小的梗死病灶。

目前，对应缺血性卒中的临床治疗主要采用药物溶栓和机械取栓。

药物溶栓的不足是：只适用于体积较小的血栓，对大体积血栓栓塞的治疗效果不理想，大约只有3-5％的患者适合做药物溶栓治疗；其溶栓有效性不足三分之一。

机械取栓是将取栓器输送至病变位置，然后通过鞘管将血栓取出至体外，机械取栓包括以下几种方法：血栓切除术，这种方法取栓彻底，但对血管壁损伤过大，极易引起各种并发症；激光取栓，这种方法操作难度大，激光能量过低则无效，能量过高则损伤血管，而且，同样引起各种炎症，抓捕器取栓，对血管壁损伤很小，但是经常不能套住血凝块；捕栓网取栓，虽然操作简单，但因捕栓网体积较大而无法在颅内血管使用。

目前公开的技术进行取栓，血管壁上的斑块和破碎的血栓块很容易脱落，流向远端血管，造成新的栓塞的风险。

为了试图解决上述技术问题，公开号为CN104068912A的中国专利披露了一种颅内血管取栓器及取栓装置，其是由外层支架和内层支架构成，所述内外层支架均构成网状，且外层支架包覆在内层支架外，两者之间形成间隙，在捕获血栓之后的回收过程中，通过内外层支架件的间隙牢固固定血栓：但是该器械，未考虑颅内的血管情况，颅内血管非常迂曲并且直径基本在4MM内，这种支架叠加的做法要求导管内外径很大，而且装配到导管内会形成非常坚硬的导管段,导致无法通过迂曲的颅内血管到达栓塞处。即使到达颈动脉段，在捕捉过程中，血块能通过内外层支架间隙的夹住，但由于内层支架网孔过小无法使血块进入内层支架内导致血块不稳定状态，在取栓过程中，当血液流动进入内层支架内，从内层支架内部冲击夹层内的血块，使血块从外层支架流出，因此，无法解决血栓块脱落造成新的栓塞的实质性技术问题。

技术实现要素：

本发明针对现有技术存在的不足，力图提供一种取栓支架系统，具有捕捉定位精准、取栓干净、防止血管痉挛、恢复血流速度快、结构简单、操作方便等优点。

为了解决以上技术问题，本案的技术方案是：它包括取栓支架、标记环、抱圈、输送钢缆、收紧尾套、操作手柄、锁紧螺钉和导管，所述取栓支架由前往后依次具有支架前端部、支架取栓部和支架尾端部，所述取栓支架的支架前端部和支架尾端部上分别设有标记环，输送钢缆的前端部采用抱圈收紧，并且所述抱圈固定在取栓支架的支架尾端部上，输送钢缆的后端部采用收紧尾套收紧，所述操作手柄内设置有中心孔，并且操作手柄的侧向带有锁紧螺纹孔，输送钢缆的后端部插入中心孔，并通过锁紧螺钉拧入锁紧螺纹孔后抵住所述输送钢缆的后端部，从而将输送钢缆的后端部固定在操作手柄内。

具体地，所述取栓支架的取栓部设有网眼，可以牢固挂住血栓，不易切碎血栓。

具体地，所述取栓支架由镍钛管制成，并且镍钛管上切割有多个网眼，可以牢固挂住不同大小的血栓。

具体地，所述取栓支架的支架取栓部分别与支架前端部和支架尾端部呈偏心状设置。

具体地，所述取栓支架的支架取栓部分别与支架前端部和支架尾端部呈同心状设置。

具体地，所述标记环为铂片或铂管环，具有良好的显影性；铂片环或铂管环内径贯通以有利于部分血液流动。

具体地，所述抱圈的横截面为圆环形，可以避免钢缆端部松散、维持钢缆结构利于扭矩传达。

具体地，所述输送钢缆的外周横截面为圆形，有多根钢丝编制并定型处理而成，该钢缆具备显影特性。

具体地，所述收紧尾套为盲孔管，一端实心、一端空心。

采用了上述技术方案后，操作手柄向前推送，同时带动取栓支架在导管的引导下输送至病变位置后，导管回撤，至取栓支架全部露出血栓所在段内，取栓支架依据超弹性自膨后，依据自适配径向支撑力展开成大尺寸的结构单元，取栓节段中腰部的变形提供了交互作用取栓过程，可使取栓支架的网眼切入血栓内部，可快速的穿挂住栓块，并维持稳定大约1分钟后，通过回撤将挂有栓块的取栓支架撤出至带有微球囊临时封闭血管的导管内后，通过放瘪球囊后一起全部撤走取栓支架系统，即可完成整个手术，恢复中枢神经血管供血。取栓支架拉出血栓的过程中，血栓被取栓支架牢牢拴住，能防止血栓落入血管内，解决了拉出血栓脱落至血管的技术问题。该发明具有输送易于控制、捕捉血栓定位准、抓取更多栓块、恢复血流速度快、结构简单、操作方便等优点。

附图说明

图1为本发明的取栓支架系统的主视图；

图2为本发明的取栓支架系统的左视图；

图3为本发明的取栓支架小面积网眼的结构示意图；

图4为本发明的取栓支架大面积网眼的结构示意图；

图5为本发明的取栓支架与输送钢缆连接处的结构示意图；

图6本发明的操作手柄处的结构示意图；

图中，1为取栓支架，2为标记环，3为抱圈，4为输送钢缆，5为收紧尾套，6为操作手柄，7为锁紧螺钉，8为导管。

具体实施方式

为了使本发明的内容更容易被清楚地理解，下面根据具体实施例并结合附图，对本发明作进一步详细的说明。

如图1～6所示，一种取栓支架系统，它包括取栓支架1、标记环2、抱圈3、输送钢缆4、收紧尾套5、操作手柄6、锁紧螺钉7和导管8，所述取栓支架1由前往后依次具有支架前端部、支架取栓部和支架尾端部，所述取栓支架的支架前端部和支架尾端部上分别设有标记环2，输送钢缆4的前端部采用抱圈3收紧，并且所述抱圈3固定在取栓支架1的支架尾端部上，输送钢缆4的后端部采用收紧尾套5收紧，所述操作手柄6内设置有中心孔，并且操作手柄6的侧向带有锁紧螺纹孔，输送钢缆4的后端部插入中心孔，并通过锁紧螺钉7拧入锁紧螺纹孔后抵住所述输送钢缆4的后端部，从而将输送钢缆4的后端部固定在操作手柄6内；

如图1、3、4所示，所述取栓支架1的支架取栓部上设有网眼；具体地，所述取栓支架1由镍钛管制成，并且镍钛管上切割有多个网眼，网眼的设置可以牢固挂住血栓，不易切碎血栓。

所述取栓支架1的支架取栓部分别与支架前端部和支架尾端部呈偏心状设置；当然不限于此，所述取栓支架1的支架取栓部也可以分别与支架前端部和支架尾端部呈同心状设置。

如图1所示，所述标记环2为铂片或铂管环，其具有良好的显影性；铂片环或铂管环内径贯通以有利于部分血液流动。

所述抱圈3的横截面为圆环状，此种形状的抱圈3可以避免输送钢缆4的端部松散、维持输送钢缆4的结构，利于扭矩传达。

所述输送钢缆4的外周横截面为圆形，所述输送钢缆4由多根钢丝编制并定型处理而成，该输送钢缆4具备显影特性。

另外，所述收紧尾套5可以为盲孔管。

本发明的工作原理如下：

操作手柄6向前推送，同时带动取栓支架1在导管8的引导下输送至病变位置后，导管8回撤，至取栓支架1全部露出血栓所在段内，取栓支架1依据超弹性自膨后，依据自适配径向支撑力展开成大尺寸的结构单元，取栓节段中腰部的变形提供了交互作用取栓过程，可使取栓支架1的网眼切入血栓内部，可快速的穿挂住栓块，并维持稳定大约1分钟后，通过回撤将挂有栓块的取栓支架1撤出至带有微球囊临时封闭血管的导管8内后，通过放瘪球囊后一起全部撤走取栓支架系统，即可完成整个手术，恢复中枢神经血管供血。取栓支架1拉出血栓的过程中，血栓被取栓支架1牢牢拴住，能防止血栓落入血管内，解决了拉出血栓脱落至血管的技术问题。该发明具有输送易于控制、捕捉血栓定位准、抓取更多栓块、恢复血流速度快、结构简单、操作方便等优点。

以上所述的具体实施例，对本发明解决的技术问题、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本案的具体实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。