一种治疗前列腺肥大的口服药及其生产方法与流程

文档序号:11116388阅读:495来源:国知局

本发明属于医药保健产品领域,涉及一种治疗前列腺肥大的口服药及其生产方法。



背景技术:

良性前列腺增生症( benign prostatichyrperplasia,BPH)是一种老年男性常见病,发病率随年龄增长而递增,据统计50岁以上BPH发生率占40%,80岁以上发病率接近90%,90岁以上老年男性,若进行前列腺组织学检查几乎100%发生BPH。其症状主要表现为下尿路刺激症状、梗阻症状及相关合并症,即夜尿增多、尿急、尿流细小、尿不尽、排尿困难,甚至尿液无法排除等病症,若久治不愈,可继发肾功能衰竭等严重的并发症,故现在针对良性前列腺增生治疗的研究也逐渐成为医学界的热点。

关于良性前列腺增生证的发病机制至今没有完全明确,可能是由于上皮和间质细胞的增殖和凋亡平衡性破坏引起.相关研究报道表明:在组织学上BPH主要表现为前列腺间质和腺体成分的增生.相关导致因素有:雄激素及其与雌激素的相互作用、前列腺间质一腺上皮细胞的相互作用、生长因子、炎症细胞、神经递质及遗传因素等。在治疗上,目前手术治疗常用的方法有开放性手术治疗如耻骨上经膀脱前列腺切除术和微创性手术治疗如经尿道前列腺切除术。但是老年身体虚弱并且多数会伴有其他系统疾病,不适宜手术或情绪上排斥手术,从而限制了其在临床中的广泛应用。此外还有尿道热疗、扩张疗法、电化学疗法、微波治疗等治疗手段,虽然现在逐步在临床中被推广应用,但因均为新型开展的治疗技术,所以目前尚不完善,治疗效果与目前临床常用的其他治疗效果相比较而言也很不理想.药物治疗有a受体阻滞剂、5- a还原酶抑制剂、植物药剂及中药治疗,其中a受体阻滞剂、5-a还原酶抑制剂、植物药剂虽然与手术治疗比较其安全系数高,与尿道热疗、微波治疗等比较其治疗效果好,但其主要是采取对症治疗,依然存在药物治疗效果不理想等问题,况且若长期服其副作用也大。传统医学所用的天然治疗与以上比较,其效果不仅理想,安全性也好、性价比也高,长期服用对机体的不良反应也小,逐渐被广大患者所接受。

鉴于维吾尔医学前列腺增生证的众多优势,因此维吾尔医药治疗良性前列腺增生证的研究也越来越多。从维吾尔医的角度看,古代书籍中有很多与良性前列腺增生证相似临床表现的记载。维吾尔医学体液病理学认为,前列腺增生症多由败血、异常粘液质或异常黑胆质所致。不同的体液导致前列腺增生的主要机理为长期作用于前列腺组织,刺激局部组织,引起充血,水肿以及炎症,影响前列腺的营养力,摄之力,生长力等最终导致前列腺组织的异常增生。临床上由腐烂性血液质所引起的患者,尿频、尿急、尿不尽感、尿前后尿道有少量白色分泌物流出,伴有患者长期多进食生气性、高热性、刺激性食物的历史,耻骨上区坠胀、疼痛,排尿或放射时尿道灼热,轻度发热。异常黏液质所引起的患者,尿频、尿急、尿不尽感、尿前后尿道有少量白色分泌物流出,冷汗,腰部坠胀,酸痛,上下肢不热,精液白、希,胃口不佳。异常胆液质所引起的患者,尿频、尿急、尿不尽感、尿前后尿道有少量白色分泌物流出,伴有脉搏细、慢,失眠,睡中梦话。

本发明构思的维吾尔医药学认为不良精神因素产生致病物质后刺激、激发前列腺组织而导致前列腺增生。因此采用维吾尔医药学致病机理学理论,治疗前列腺增生症必须应用制剂具有成熟、清除异常粘液质和异常黑胆质,清除败血,补肾、利尿消肿、解热止痛、止血等特性。用于治疗异常粘液质、异常黑胆质和败血所致的前列腺增生以及该病导致的尿急尿频、夜尿增多、尿不尽、腰膝酸软等症状。本发明的优点治疗前列腺增生的治疗彻底,费用低,治愈率高、治疗范围广,复发率低等特点,经临床验证疗效极佳,具有重要的应用前景。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种治疗前列腺肥大的口服药及其生产方法,该药剂制剂具有成熟、清除异常粘液质和异常黑胆质,清除败血,补肾、利尿消肿、解热止痛、止血之功效。用于治疗异常粘液质、异常黑胆质和败血所致的前列腺增生以及该病导致的尿急尿频、夜尿增多、尿不尽、腰膝酸软等症状。

本发明具有治疗前列腺增生的治疗彻底,费用低,治愈率高、治疗范围广,复发率低等特点。

本发明选用的复方维药成分如下:大白花蛇,全蝎,甘草,海狸香,菊苣根,阿娜齐根,余甘子,茯苓,锦灯笼果,南瓜子。

本发明选用的复方维药部分成分的药性药理阐明如下:

蝮蛇:具散气软坚、消炎退肿、净血祛毒、祛湿健肌功效,主治湿寒性或粘液质性疾病,如淋巴结核,皮肤病,恶疮、湿疹、麻风及风湿性关节炎、手足麻木、白癜风。

全蝎:具祛湿散风、强筋健肌、软坚化石、利尿排石、开通耳窍、解蝎毒功效,主治湿性或热性疾病,如湿性瘫痪、面瘫、关节酸痛、手足痿软,肾结石、膀胱结石,白癜风、皮肤白斑、耳重耳聋、阳痿、热性蝎蜇中毒(《药物之园》和《拜地依药书》)。

甘草:生湿生热,调节浓性体液,滋补胸肺,润肺化痰,定端止咳,散风退热,调和药性。主治干寒性或黑胆质性疾病,如咳嗽胸痛,气短哮喘,顽痰不化,喉干失音,感冒发热等。1.《注医典》:“具有消炎退肿,消除眼翳,清理和软化肺部,利喉清音,解渴润胃,消除尿烧,愈肾及膀胱疮疡”。2.《拜地依药书》:“对胸肺有益,润喉解渴,消除翳肉,助益顺产,消除尿痛,缓解搐紧和筋肌疼痛,消除各种咳嗽”。3.《药物之园》:“成熟浓性体液和复杂体液,消退胃脘炎肿,软胸润喉,清除余液,清理器官,强筋健肌,散气通经,利尿解渴。主治气短,胸燥,喉干,肺、肝、膀胱等器官的各种疾患,胃炎,尿烧,脑及神经疾病,脾病,痔疮,日久伤寒,各种咳嗽。”

阿那齐根:功能生干生热,祛寒强筋,开通阻滞,清除脑中余物,热身壮阳,通利经水,固精,祛风止痛,燥湿化痰,滋补神经。主治湿寒性或黏液质性疾病,散发致病物质,开通阻塞,清理脑部,清除黏液质,强筋健肌,消除颤抖,祛寒止痛,坚固牙齿,温身壮阳,利尿通经,催乳发汗(《注医典》,《白色宫殿》,《药物之园》和《拜地依药书》)。

本发明的技术特点:1)通过成熟、清除异常粘液质和异常黑胆质,清除败血,补肾、利尿消肿、解热止痛、止血;用于治疗异常粘液质、异常黑胆质和败血所致的前列腺增生以及该病导致的尿急尿频、夜尿增多、尿不尽、腰膝酸软等症状;2)根据维吾尔医学辩证论治原则和乳腺增生症的病因病机的基础上组方,对乳腺增生有消除病灶的作用;3)药剂细粉可单独或与辅料需求比例混合,制成患者所需的粉剂或片剂或胶囊颗粒或丸剂的口服成药等,彰显技术进步。

具体实施方式

下面结合实施例说明发明的实施方式。

原料由以下重量份的组分组成,大白花蛇 30-50份,全蝎(炼法炮制)10-50份,甘草10-50份,海狸香30-50份,菊苣根30-50份,阿娜齐根30-50份,余甘子20-60,茯苓30-50份,锦灯笼果30-50份,南瓜子30-50份。

将上述药组分混合并粉碎成粉,过筛200目,得组合药剂备用。

实施例1

取组合药剂粉75份、加入淀粉5份、8%份淀粉浆、干淀粉12.5份、硬脂酸镁0.4份;将药物细粉与淀粉混合,加淀粉浆制成软材,用14目筛制粒,置70℃干燥后于12目筛整粒,加入干淀粉及硬脂酸镁混合后,压片,即得到片剂。

实施例2

取组合药剂粉75份,加入淀粉5份,10%份淀粉浆10份;药物细粉与淀粉混合,加淀粉浆制成软材,用14目筛制粒,置70℃干燥后于12目筛整粒,制成颗粒,混匀,装入明胶胶囊即得胶囊剂。

实施例3

取组合药剂粉67份、加入淀粉12份、10%份淀粉浆8份、干淀粉10份;药物细粉与淀粉混合,加淀粉浆制成软材,用14目筛制粒,置70℃干燥后于12目筛整粒,包装,即得颗粒剂。

实施例4

取组合药剂粉80份,用10倍双蒸水浸泡2小时,80℃提取2小时,过滤,收集滤液,滤渣加8倍双蒸水,80℃提取1小时,过滤,收集滤液;合并两次滤液,加蒸馏水直1000ml,罐装,即得口服液。

实施例5

取组合药剂粉100份,将砂糖或冰糖以1:1的比例加热炼制成黏糖浆,然后取适量的黏糖浆趁热加与组合药剂粉混匀,罐装,即得糖膏。

实施例6

取组合药剂粉100份,以1:3的比例与蜂蜜混合,加热至80℃,充分混匀,罐装,即得蜜膏。

实施例7

取组合药剂粉100份,以1:0.3比例用蜂蜜混合制,使用捏合机制成丸块、螺旋式出条机制成丸条后,双滚筒式轧丸机制成剂量为0.5g蜜丸剂,自然干燥,包装,即得蜜丸。

实施例8

取组合药剂粉100份,以1:0.3比例用蜂蜜水溶液混合,使用小丸连续成丸机及包衣锅成丸,通过交替撒药粉与蜂蜜水溶液润湿,使药丸逐层增大为0.5g丸剂,自然干燥,包装,即得水蜜丸。

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