本发明属于医药领域，具体涉及一种皂甙复方抗病毒口服液及其制备方法。
背景技术：
病毒是颗粒很小、以纳米为测量单位、结构简单、寄生性严格，以复制进行繁殖的一类非细胞型微生物。病毒是比细菌还小、没有细胞结构、只能在细胞中增殖的微生物，由蛋白质和核酸组成。当病毒接触到宿主细胞时，便脱去蛋白质外套，它的核酸(基因)侵入宿主细胞内，借助后者的复制系统，按照病毒基因的指令复制新的病毒。
近年来，病毒性疾病的病发率越来越高，而且传播迅速，如由病毒引起的流行性感冒、腮腺炎、麻疹、小儿麻痹症和传染性肝炎等，严重危害着人体健康。目前临床上抗病毒的药物很多，而且也都起到了一定的效果，但起到效果的同时具有大的毒副作用。因此，开发一种新的抗病毒药是十分必要的。
技术实现要素：
本发明的目的在于针对现有技术不足，提供一种皂甙复方抗病毒口服液及其制备方法。本发明能明显改善病毒性感染的主要症状，具有降热快、抗病 毒功效高的特点，对各种病毒感染均有良好疗效，总有效率为96.3%，并且无肝、肾损害、药疹及其它毒副作用。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种皂甙复方抗病毒口服液，按重量份数计，其原料包括：无患子皂甙10~13份、苜蓿皂甙6~9份、黄芪皂甙6~9份、刺蒺藜皂甙10~15份、茶皂甙3~5份、苦瓜皂甙4~6份、三七总皂甙6~9份、人参茎叶皂甙3~5份、绞股蓝皂甙4~6份、大豆皂甙6~9份、党参皂甙6~9份、牛膝总皂甙3~5份、柴胡皂甙A 6~9份、败酱草总皂甙1~2份和罗汉果皂甙1~2份。
优选的，一种皂甙复方抗病毒口服液，按重量份数计，其原料包括：无患子皂甙11份、苜蓿皂甙8份、黄芪皂甙7份、刺蒺藜皂甙12份、茶皂甙4份、苦瓜皂甙5份、三七总皂甙8份、人参茎叶皂甙4份、绞股蓝皂甙5份、大豆皂甙8份、党参皂甙7份、牛膝总皂甙4份、柴胡皂甙A 8份、败酱草总皂甙1.5份和罗汉果皂甙1.5份。
如上所述的皂甙复方抗病毒口服液的制备方法为：按比例称取无患子皂甙、苜蓿皂甙、黄芪皂甙、刺蒺藜皂甙、茶皂甙、苦瓜皂甙、三七总皂甙、人参茎叶皂甙、绞股蓝皂甙、大豆皂甙、党参皂甙、牛膝总皂甙、柴胡皂甙A、败酱草总皂甙和罗汉果皂甙混合后，加入水和矫味剂，混合均匀后，经过灭菌处理灌装制得皂甙复方抗病毒口服液；其中皂甙总含量为1mg/mL。
本发明的有益效果在于：本发明皂甙复方抗病毒口服液精选15种皂甙相互配伍，能明显改善病毒性感染的主要症状，具有降热快、抗病毒功效高的特点，对各种病毒感染均有良好疗效，总有效率为96.3%。此外，经急性毒性实验，亚急性毒性试验，过敏试验，安全性实验及一般药理实验证明，本发明为毒性极低，疗效确切，使用方便，无明显毒副作用的口服液制剂，值得临床广泛推广使用。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明做进一步说明，但本发明不仅仅限于这些实施例。
实施例1
按比例称取无患子皂甙10份、苜蓿皂甙6份、黄芪皂甙6份、刺蒺藜皂甙10份、茶皂甙3份、苦瓜皂甙4份、三七总皂甙6份、人参茎叶皂甙3份、绞股蓝皂甙4份、大豆皂甙6份、党参皂甙6份、牛膝总皂甙3份、柴胡皂甙A 6份、败酱草总皂甙1份和罗汉果皂甙1份混合后，加入水和矫味剂，混合均匀后，经过灭菌处理灌装制得皂甙复方抗病毒口服液；其中皂甙总含量为1mg/mL。
实施例2
按比例称取无患子皂甙13份、苜蓿皂甙9份、黄芪皂甙9份、刺蒺藜皂甙15份、茶皂甙5份、苦瓜皂甙6份、三七总皂甙9份、人参茎叶皂甙5份、绞股蓝皂甙6份、大豆皂甙9份、党参皂甙9份、牛膝总皂甙5份、柴胡皂甙A 9份、败酱草总皂甙2份和罗汉果皂甙2份混合后，加入水和矫味剂，混合均匀后，经过灭菌处理灌装制得皂甙复方抗病毒口服液；其中皂甙总含量为1mg/mL。
实施例3
按比例称取无患子皂甙11份、苜蓿皂甙8份、黄芪皂甙7份、刺蒺藜皂甙12份、茶皂甙4份、苦瓜皂甙5份、三七总皂甙8份、人参茎叶皂甙4份、绞股蓝皂甙5份、大豆皂甙8份、党参皂甙7份、牛膝总皂甙4份、柴胡皂甙A 8份、败酱草总皂甙1.5份和罗汉果皂甙1.5份混合后，加入水和矫味剂，混合均匀后，经过灭菌处理灌装制得皂甙复方抗病毒口服液；其中皂甙总含量为1mg/mL。
一、本发明所述的皂甙复方抗病毒口服液的毒理研究
急性毒性研究：实验采用实施例1、2、3制备的皂甙复方抗病毒口服液，以小鼠最大给药量0.3ml/10g体重灌胃给药，连续用药二次相隔4小时，给药后连续观察7天，结果20只小鼠无一只死亡，给药期间，小鼠生长良好，结果急性毒性LD50为90g/kg以上，肉眼观察未见心，肝，脾，肺，胃，肾有明显病理学改变，是毒性极低的药物。
对家兔的亚急性毒性实验证明，心，肝，肾病理切片检查无异常。
对雄豚鼠的过敏实验无异常。
对家兔的安全性实验无异常。
口服给药对家兔呼吸血压无明显影响。
经急性毒性实验，亚急性毒性试验，过敏试验，安全性实验及一般药理实验证明，本品为毒性极低，疗效确切，使用方便，无明显毒副作用的口服液制剂，值得临床广泛推广使用。
二、本发明所述的皂甙复方抗病毒口服液的药效学体外实验
体外试验：
(1)微量组织培养法，流感病毒在MDCK细胞上进行实验。单纯疱疹病毒在Vero细胞上实验，观察CPE；
(2)琼脂扩散法：病毒空斑抑制圈一药物毒性圈＞10mm者为有效，＜10mm者可疑；
(3)病毒空斑减数法：计算给药组和病毒对照组的病毒空斑数，按Reed-Mueach法计算半数抑制浓度IC50(微量组织培养法同法计算)
(2)(3)在鸡胚细胞上实验体外实验结果见下表：
表1 抑制流感病毒和单纯疱疹病毒CPE
*IC50 为抑制细胞病变50％的药物浓度，均经重复实验证实。
实验结果证明，本发明所述皂甙复方抗病毒口服液对甲、乙型流感病毒，单纯疱疹病毒I型、单纯疱疹病毒II型有明确的抑制作用。
三、本发明所述的皂甙复方抗病毒口服液的药效学临床实验
（1）病例选择：确诊为各种病毒性感染疾病135例，全部病例均符合国家单病诊断标准。其中上呼吸道感染78例，流行性腮腺炎24例，病毒性肺炎9例，带状疱疹3例，流行性感冒20例，手足口病1例。另随机选择30例年龄相近、病种相同、病情相当者作为对照组。
（2）观察方法与指标：用药前后观察临床症状、体温等。
（3）治病方法
观察组 (治疗组) ：实施例3制备的皂甙复方抗病毒口服液：成人一次服用2支，3次/日，未成人一次服用1支，3次/日；5-7天为一个疗程。
（4）诊断标准
参照1987年总后勤部编写的《临床疾病诊断依据治愈好转标准》和1978年5月江西鹰潭会议全国防治感冒科研协作座谈会制定的标准。
（5）疗效判定标准
痊愈：症状基本消失，3天内体温恢复正常；
显效：主要症状改善者，3天内体温基本恢复正常；
有效：主要症状有所改善者，5天内体温趋向下降；
无效：主要症状毫无改善者，用药后3天内体温不下降。
（6）治疗效果如下表所示
表2 治疗组疗效
通过上述治疗组135例病毒感染的临床验证，本发明所述皂甙复方抗病毒口服液能明显改善病毒性感染的主要症状，具有降热快、抗病毒功效高的特点，对各种病毒感染均有良好疗效，总有效率为96.3%，并且无肝、肾损害、药疹及其它毒副作用。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明的涵盖范围。