本发明涉及医疗设备,尤其是涉及一种医用消融子针组件的制造方法。
背景技术:
低温等离子射频消融技术,是医疗微创领域常用的手术方法。广泛应用于运动医学、脊柱、耳鼻喉等手术中。其手术设备系统,通过前端的电极头将导电介质激发至等离子体状态,并在电极周围形成一个高度聚集的等离子体区,利用等离子体中高速运转离子的动能打断有机分子链,从而使分子水平裂解,产生精确可控的汽化、切割、消融、止血效果。医用消融子针组件就是这一设备的电极部份,由电极头和陶瓷管装配组成。生产时,现有技术是使用医用胶水,将两者装配在一起。由于是胶水粘连的,术中电极与人体皮肤接触时可能会产生过敏现像。其次,在手术过程中,低温等离子瞬时通电也会影响到胶水的牢度,会有一定比例的脱落,引起手术风险。该产品保持期三年,由于胶水易老化失效,引起脱落,因此对存储的温度适度都要有一定的要求。
中国专利cn104173105a公开了一种新型消融双极针,包括针杆、针头、内绝缘套管、电极套管、外绝缘套管、隔离绝缘层和第一ptc套管,针头与针杆为一整体,针头设置在针杆一端直径较大并呈尖锐状,针杆上紧靠针头的位置套设有隔离绝缘层,隔离绝缘层一侧的针杆上依次设有内绝缘套管、电极套管和外绝缘套管,隔离绝缘层另一侧的针头上设有第一ptc套管,但是该种消融双极针仍然无法解决老化脱落的问题。
技术实现要素:
本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种对人体更为安全、无术中脱落风险的医用消融子针组件的制造方法。
本发明的目的可以通过以下技术方案来实现:
一种医用消融子针组件的制造方法,采用以下步骤:
(1)将瓷釉粉与去离子水按重量比为5:4~12:7混合配制成粘合剂;
(2)在电极头的装配侧涂抹上粘合剂;
(3)装配电极头及陶瓷管;
(4)将装配好的产品置于高温处理固定磨具中,然后将磨具置于高温炉中进行高温处理,制作得到医用消融子针组件。
所述的瓷釉粉主要成份为硅和镁。
步骤(2)中利用涂抹刷蘸取粘合剂并在电极头的装配侧涂抹两层,控制两层之间没有空隙且粘合剂不会溢出,层数太多会影响涂抹效果,太薄会影响烧结后的牢度,引起脱落,并且粘合剂涂抹需均匀,没涂到会影响烧结后牢度,引起脱落,涂抹过量溢出会影响产品后期使用
步骤(3)中将电极头和陶瓷管的装配孔相对齐,将电极头及陶瓷管装配成一整体。
步骤(4)中高温处理的温度控制在1000-1500℃,时间控制在10-15min。高温处理温度太低或时间太短,烧结不牢引起脱落,温度太高或烧结时间太长会影响陶瓷管质量。
与现有技术相比,本发明采用瓷釉作为连接介质,首先,在手术中与人体接触时不会引起过敏现象,其次瓷釉与陶瓷的成份相匹配,烧结后十分牢固,无脱落风险。第三,在产品储存方面也只需常规储藏,无须过多控制,制作得到的医用消融子针组件对人体更为安全,且使医用设备的电极头更加牢固,无术中脱落风险,大大提高了手术的安全性。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明,但不以任何形式限制本发明。应当指出的是,对本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。
实施例1
用于医用消融子针组件的制造方法,包括以下步骤:
圆形电极头与圆形陶瓷管组装。
1)先将瓷釉粉与去离子水配比成粘合剂,重量配比为10:7。
2)在圆形电极头的装配侧涂上粘合剂,涂抹时一只手拿住电极头边缘,一只手使用特制涂抹刷蘸取粘合剂,在电极头装配侧涂抹。注意涂抹均匀,不可溢出。
3)将圆形电极头与圆形陶瓷管的装配孔对齐,两端施以压力,将电极头和陶瓷管装配成一体。
4)跟据圆形电极头直径为2.62mm的尺寸,放入相应高温处理磨具。
5)放入高温炉内烧结,高温处理温度在1250度,时间为10分钟。
实施例2
一种医用消融子针组件的制造方法,采用以下步骤:
(1)将瓷釉粉与去离子水按重量比为5:4混合配制成粘合剂,用搅拌棒搅动均匀后粘合剂不滴落,本实施例在采用的瓷釉粉,主要成份为硅和镁;
(2)利用涂抹刷蘸取粘合剂并涂抹在电极头的装配侧涂抹两层,控制两层之间没有空隙且粘合剂不会溢出;
(3)将电极头和陶瓷管的装配孔相对齐,将电极头及陶瓷管装配成一整体;
(4)将装配好的产品置于高温处理固定磨具中,然后将磨具置于高温炉中进行处理,控制高温处理的温度控制在1000℃,时间控制在15min,制作得到医用消融子针组件。
实施例3
一种医用消融子针组件的制造方法,采用以下步骤:
(1)将瓷釉粉与去离子水按重量比为5:4混合配制成粘合剂,用搅拌棒搅动均匀后粘合剂不滴落,本实施例在采用的瓷釉粉,主要成份为硅和镁;
(2)利用涂抹刷蘸取粘合剂并涂抹在电极头的装配侧涂抹两层,控制两层之间没有空隙且粘合剂不会溢出;
(3)将电极头和陶瓷管的装配孔相对齐,将电极头及陶瓷管装配成一整体;
(4)将装配好的产品置于高温处理固定磨具中,然后将磨具置于高温炉中进行高温处理,控制高温处理的温度控制在1500℃,时间控制在10min,制作得到医用消融子针组件。
对制作得到的组件进行测试,并且与现有的胶水粘结产品进行比较,具体如下:在工作温度下(使用时电极头位置需通电加热至40~70度),瓷釉烧结产品比胶水粘结产品的牢度提高了30%~50%,且胶水产品受热后牢度不稳定,使用时会有脱落风险。
以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是,本发明并不局限于上述特定实施方式,本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改,这并不影响本发明的实质内容。