一种骨隧道扩大器及其可拆卸连接头的制备方法与流程

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种骨隧道扩大器及其可拆卸连接头的制备方法。

背景技术：

前交叉韧带(ACL)损伤后无法自然愈合，并且撕裂的前交叉韧带一般无法重新缝合起来，因此需要从患者自己腿的其他部位取一块肌腱，在前交叉韧带原有印记处打一隧道，用骨隧道扩大器连接导针在股骨打3cm的隧道,再电钻打通，连接到股骨和胫骨之间进行韧带重建。以前99.9％的手术打的隧道都是圆形，但原有的韧带印记是椭圆形，故手术并不能完全恢复原有的解剖印记。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种骨隧道扩大器，其连接头为椭圆形，符合人体前交叉韧带印记，能更大程度恢复解剖印记，达到生理性恢复，且对手术后康复有促进作用，韧带的抗牵拉力更强。

本发明的另一目的在于提供一种骨隧道扩大器可拆卸连接头的制备方法，其能够根据患者的个体差异，通过3D打印技术制造符合患者前交叉韧带印记的尺寸的个性化可拆卸连接头。

本发明的实施例是这样实现的：

一种骨隧道扩大器，其包括连接头、连接体和手柄部,连接头与手柄部分别设置于连接体两端，连接头的截面为椭圆形，椭圆形的尺寸与在股骨处的椭圆形的前交叉韧带印记的尺寸相匹配，连接头的自由端设置有用于与前交叉韧带印记处打孔的导针进行连接的连接孔。

在本发明较佳的实施例中，上述连接头与连接体可拆卸连接。

在本发明较佳的实施例中，上述连接头的侧壁上设置有用于测量打孔深度的标尺。

在本发明较佳的实施例中，上述标尺包括多条相互平行的测量格，每个测量格均环绕连接头的椭圆形壁面设置，每个上述测量格的宽度为2-3mm。

在本发明较佳的实施例中，上述连接头的自由端设置有凸起，连接孔设置于凸起的中间位置。

在本发明较佳的实施例中，上述连接孔为从连接头的自由端延伸至手柄部的通孔。

在本发明较佳的实施例中，上述连接体为圆柱形，且连接体的直径为5-6mm。

一种骨隧道扩大器可拆卸连接头的制备方法，其包括：在手术开始时测量患者前交叉韧带印记的尺寸，并通过3D打印系统制备骨隧道扩大器的连接头。

在本发明较佳的实施例中，测量患者前交叉韧带印记的尺寸是测量前交叉韧带在股骨处的椭圆形印记的长轴和短轴尺寸。

在本发明较佳的实施例中，上述3D打印系统制备上述骨隧道扩大器的连接头的步骤包括：利用设计软件设计骨隧道扩大器的连接头的三维模型，根据上述三维模型进行分层薄片处理；3D打印机根据分层薄片处理的结果打印骨隧道扩大器的连接头。

本发明实施例的有益效果是：本发明提供的骨隧道扩大器的连接头的截面为椭圆形，该椭圆形的尺寸与前交叉韧带在股骨处的椭圆形印记相匹配。这样的设置符合人体前交叉韧带印记，能更大程度恢复解剖印记，达到生理性恢复，且对手术后康复有促进作用，韧带抗牵拉力量更强。本发明还提供了骨隧道扩大器可拆卸连接头的制备方法，手术开始时获取患者前交叉韧带在股骨处的椭圆形印记的尺寸，通过3D打印系统制备骨隧道扩大器的连接头。其能够根据患者的个体差异，通过3D打印技术制造符合患者前交叉韧带印记的尺寸的个性化可拆卸连接头，有利于患者更好地恢复解剖印记。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本发明第一实施例提供的骨隧道扩大器的结构示意图；

图2为本发明第一实施例提供的膝关节的结构示意图；

图3为图1中连接头的第一视角结构示意图；

图4为图1中连接头的第二视角结构示意图；

图5为本发明第二实施例提供的骨隧道扩大器的结构示意图；

图6为图5中连接头的第一视角结构示意图；

图7为本发明第二实施例提供的骨隧道扩大器的部分结构示意图。

图标：100a-骨隧道扩大器；100b-骨隧道扩大器；110-连接头；120-连接体；130-手柄部；112-标尺；114-连接孔；116-螺纹；118-凸起；119-测量格；122-卡固件；132-卡固孔；134-握持部；136-连接部；161-前交叉韧带；162-内侧半月板；164-外侧半月板。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“水平”、“竖直”、“悬垂”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

第一实施例

请参照图1-图3，本实施例提供一种骨隧道扩大器100a，其包括连接头110、连接体120和手柄部130，连接头110和手柄部130分别设置于连接体120的两端。连接头110的截面为椭圆形，与连接头110上设置有连接孔114，连接孔114用于与前交叉韧带印记处打孔的导针进行连接。

前交叉韧带印记是指前交叉韧带161在股骨处的印记，该印记为椭圆形。具体地，前交叉韧带161位于内侧半月板162和外侧半月板164的上方，且前交叉韧带161在股骨处的印记为椭圆形。连接头110的椭圆形截面的尺寸与前交叉韧带161在股骨处的椭圆形印记相匹配。这样的设置符合人体前交叉韧带161印记，能更大程度恢复解剖印记，达到生理性恢复。

进一步地，由于连接头110的尺寸与前交叉韧带161在股骨处的印记相匹配，故需要符合特定的尺寸要求。椭圆形的连接头110的具体尺寸为：长轴8mm时，对应短轴为6mm；长轴9mm时，对应短轴为6mm；长轴10mm时，对应短轴6-7mm；长轴11mm时，对应短轴6-7mm；长轴10mm时，对应短轴6-7mm；长轴11mm时，对应短轴6-7mm；长轴12mm时，对应短轴7-9mm；长轴13mm时，对应短轴6-9mm；长轴14mm时，对应短轴7-10mm；长轴15mm时，对应短轴7-10mm；长轴16mm时，对应短轴8-11mm；长轴17mm时，对应短轴8-12mm。另外，在椭圆形连接头110的四个顶点处为圆滑过渡，以适应手术的要求。

优选地，连接头110的自由端上设置有凸起118，连接孔114设置于凸起118的中间位置。凸起118的设置使连接头110与患者身体的接触面呈一定弧度，能够更好地接触患者肌肤，有利于促进手术的顺利进行。

优选地，连接孔114为一个通孔，从连接头110的自由端延伸至手柄部130。连接孔114设置为通孔可以在导针先刺入前交叉韧带161后，再通过连接孔114连接到骨隧道扩大器100a上，通孔的设置能够使定位更加准确，在打孔过程中不至于晃动。

优选地，在连接头110的椭圆形壁面上设置有用于测量打孔深度的标尺112。标尺112为多个等间距且相互平行的弧线刻度，该弧线刻度环绕连接头110的椭圆形壁面设置。标尺112的设置可精确地在打孔过程中测量具体的打孔深度，使手术能更顺利地进行。

具体地，相邻两个弧线的间距为2mm，连接头110的长度为2.5-3.0cm，多个测量刻度的设置能够使测量过程更加精确，提高了手术过程的准确度。

优选地，连接头110与连接体120为可拆卸连接。具体地，请参照图4，在连接头110上设置有螺纹116，在连接体120的内壁上设置有与螺纹116的相配的螺纹，连接头110和连接体120螺纹连接。连接头110与连接体120设置为可拆卸连接，可以在手术开始时确定具体患者的前交叉韧带161在股骨处的椭圆形印记的具体尺寸，选择和此尺寸相对应的连接头110，这样使手术过程中采用针对患者的个性化连接头，更加符合患者的前交叉韧带印记，能更大程度恢复解剖印记，达到生理性恢复。

优选地，连接体120为圆柱形，且连接体120的直径为5-6mm。连接体120设置为直径更小的尺寸，能够更好地减少对患者的创伤，达到微创手术的要求，更快地使患者恢复健康。

具体地，连接体120与手柄部130均为圆柱形，手柄部130的直径大于连接体120的直径，使手柄部130的尺寸以方便握持为宜，连接体120和手柄部130均设置为圆柱体的形状也是为了方便握持。另外，连接体120与手柄部130固定连接，也可以采用一体成型的方式。连接头110、连接体120和手柄部130均采用医用不锈钢的材质，以满足手术过程对医用工具的要求。

本实施例还提供了一种骨隧道扩大器可拆卸连接头的制备方法，其包括以下步骤：

S1、在手术开始时测量患者前交叉韧带印记的尺寸。

由于患者前交叉韧带161在股骨处的椭圆形印记的尺寸无法在手术前获得，只有在手术中才能够具体获取准确的椭圆形印记的尺寸。因此，在进行打孔操作前，先测量患者股骨处的椭圆形印记的尺寸。

具体地，在打孔前测量患者前交叉韧带印记的尺寸是测量前交叉韧带在股骨处的椭圆形印记的长轴和短轴尺寸。获取所要制备的骨隧道扩大器的连接头的具体尺寸，得到适合患者的具体的个性化连接头。

S2、通过3D打印系统制备骨隧道扩大器的连接头。

优选地，通过3D打印系统制备骨隧道扩大器的连接头的步骤包括：利用设计软件设计骨隧道扩大器的连接头的三维模型，根据三维模型进行分层薄片处理；3D打印机根据分层薄片处理的结果打印骨隧道扩大器的连接头。根据此工艺流程，在手术中通过3D打印技术打印出适合患者的个性化连接头。另外，在其他实施例中，3D打印系统制备骨隧道扩大器的连接头的步骤也可与现有的3D打印系统的操作过程相同。

本实施例提供了一种骨隧道扩大器100a，其连接头110的截面为椭圆形，连接头110的椭圆形截面的尺寸与前交叉韧带161在股骨处的椭圆形印记相匹配。这样的设置在手术打孔过程中，使骨隧道扩大器100a的连接头110的形状符合人体前交叉韧带161印记，能更大程度恢复解剖印记，达到生理性恢复。本实施例还提供了一种骨隧道扩大器可拆卸头的制备方法，在进行打孔操作前，先测量患者股骨处的椭圆形印记的尺寸，通过3D打印系统制备骨隧道扩大器的连接头，使在手术中使用的骨隧道扩大器的连接头更适合患者的具体情况，有利于术后恢复。

第二实施例

请参照图5和图6，本实施例提供一种骨隧道扩大器100b，其与第一实施例的骨隧道扩大器100a的结构大致相同，二者的区别在于本实施例的骨隧道扩大器100b的标尺112采用测量格119的方式设置。

具体地，标尺112包括多条相互平行的测量格119，每个测量格119的宽度为2-3mm。标尺112设置为多个测量格119，相比于实施例1中仅设置有弧形刻度的方式，可以更有利于精确的测定手术过程中的打孔深度，使手术更准确的进行。

另外，在其他实施方式中，连接体120和手柄部130可以设置为可拆卸连接。具体地，可以和实施例1中连接头110和连接体120的螺纹连接方式相同，也可以为卡固连接。这样可拆卸连接的方式可以在非手术状态下，拆卸连接体120和手柄部130，使手术用仪器占用的空间更小，方便存放和手术前后的清洗。

需要说明的是，在其他实施方式中，连接体120和手柄部130可以设置为连接体120在手柄部130的内腔中可伸缩连接的方式。如图7所示，手柄部130包括握持部134和连接部136，在连接体120上设置有卡固件122，在连接部136的对应位置上设置有与卡固件122相适应的卡固孔132。连接体120的直径小于手柄部130的直径，通过按压卡固件122使连接体120伸入到手柄部130的内腔中，实现可伸缩运动。为了增加连接体120处于伸出状态时，卡固件122与卡固孔132的连接更加稳定，卡固件122相对于手柄部130的凸起高度不小于1cm。

综上所述，本发明提供了一种骨隧道扩大器，其连接头110的截面为椭圆形，连接头110的椭圆形截面的尺寸与前交叉韧带161在股骨处的椭圆形印记相匹配，这样的设置符合人体前交叉韧带印记，能更大程度恢复解剖印记，达到生理性恢复；连接头110与连接体120为可拆卸连接，可以在手术开始时确定具体患者的前交叉韧带在股骨处的椭圆形印记的具体尺寸，选择和此尺寸相对应的连接头110，这样使手术过程中采用针对患者的个性化连接头，更加符合患者的前交叉韧带印记，能更大程度恢复解剖印记，达到生理性恢复；在连接头110的椭圆形壁面上设置有用于测量打孔深度的标尺112，标尺112为多个等间距且相互平行的弧线，该弧线环绕连接头110的椭圆形壁面设置，标尺112的设置可精确地在打孔过程中测量具体的打孔深度，使手术能更顺利地进行；标尺112设置为多条相互平行的测量格119，每个测量格119的宽度为2-3mm，可以更有利于精确的测定手术过程中的打孔深度，使手术更准确的进行。本发明还提供了一种骨隧道扩大器可拆卸连接头的制备方法，其能够根据患者的个体差异，通过3D打印技术制造符合患者前交叉韧带印记的尺寸的个性化可拆卸连接头。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。