一次性施夹钳的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种适用于开放式手术中使用，特别适合心脏外科手术、扎结手术、肿瘤血管阻断手术中使用的一次性施夹钳。

背景技术：

在肿瘤血管阻断手术、心脏手术和结扎手术等临床手术过程中，会经常用到的血管封闭器械为：重复使用的开放式施夹钳，其所使用的耗材为一种钛夹，这种常规型的重复性开放式施夹钳要满足以下技术性能要求：

1施夹钳表面无尖角、毛刺、油污、杂质，无裂痕，钳头无错齿、漏齿。硬度应为HRC40～45；

2施夹钳应能顺畅的从钛夹中取出钛钉，无卡滞，不脱钉；

3施夹钳应开闭灵活，能轻松闭合，闭合后松开手柄能迅速复位，重复开闭50次仍然灵活；

4施夹钳能顺利闭合钛钉，钛钉能从前端闭合，闭合后无缝隙、错位。

这种常规型的重复性开放式施夹钳组成部分如图1所示。

这种常规型重复性开放式施夹钳采用的是交叉式运动结构，主要是以钳柄内的销柱为轴，通过开合钳把，来控制钳头的开合，这种运动方式会使施夹钳的活动范围比较大，而且钳头开合时，钳子的配件会产生较大间隙，所以这种常规型的重复性开放式施夹钳会对操作的空间要求比较苛刻，在过于狭窄的空间手术时极不方便，而且由于钳子开合时会产生较大间隙，极容易在实施封闭的过程中对患处周围组织造成不可逆转的伤害，对所需要封闭的部位不能准确的进行封闭，常规型开放式施夹钳都是可重复使用的医疗器械所以每次使用前都要进行繁琐的灭菌消毒步骤，在结构上来说常规开放式施夹钳隐藏且不容易清洗到的地方非常容易造成细菌的残留给交叉感染造成很大的隐患。

技术实现要素：

为克服现有技术中常规型开放式施夹钳所存在的诸多问题，本申请提供一种新型的一次性施夹钳，通过设计新式结构，避免常规性重复性开放施夹钳的活动范围大、间隙大等问题，确保一次性施夹钳能达到重复性开放式施夹钳的技术性能要求优化一次性施夹钳的产品结构和生产工艺，降低生产成本，实现产品一次性使用，解决重复使用所带来的交叉感染风险。

为解决上述技术问题，本发明提供一种一次性施夹钳，其动作结构为直线运动结构，通过推片连接销把推片的折叠运动转换为了推管的直线运动，推管通过连接轴和推管连接销将直线运动传递给推头，通过推头前移挤压的施夹钳钳头，迫使钳头闭合，实现夹闭钛钉。

其中，所述施夹钳包括推头组件、包含推头组件的钳头组件、把手组件和外壳。

其中，所述施夹钳进一步包括施夹钳钳头、连接轴、外管、推头、钳头固定销、推管连接销、推管、外壳、把手、推片、把手固定销、推片连接销、推片固定销、复位弹簧和调节螺栓。

其中，所述连接轴两端分别为推头和推管，用两个推管连接销将推头和推管分别与连接轴连接，组成推头组件。

其中，所述钳头内侧具有三角型或方形长槽，是夹持钛钉的。

其中，将所述钳头组件卡到一半外壳上，通过外壳上的U型凸台定位。

其中，所述一次性施夹钳钳头入到推头组件内，钳头卡在推头的侧槽内，将推头组件插入到外管内，用钳头固定销将钳头、推头组件和外管固定组成钳头组件。

其中，所述推片固定销将推片和把手连接在一起组成把手组件。

本发明还提供了上述一次性施夹钳的使用方法，具体为：

第一步，先将开启状态下的一次性施夹钳的钳头垂直呈90度状态插入到钛夹中；

第二步，顺势提出一次性施夹钳，这时钛夹支架中的钛钉会在自身弹力的作用下紧紧贴附在一次性施夹钳钳头的V型或方形卡槽内被一次性施夹钳钳头夹持提出；

第三步，实施者将持有钛钉的一次性施夹钳钳头移动到所需要进行血管封闭的部位，手指缓缓下压两侧把手使钳头闭合，从而使钛钉夹持到血管上，使血管闭合。

本发明还提供上述一次性施夹钳在血管封闭中的应用。

有益的技术效果

本发明提供的一次性施夹钳相对于重复开放式施夹钳，特点在于结构简单，造型更加纤细，使用更加灵活。能够在手术中进入到现有同种类器械所不能达到的更加狭窄的区域实施手术，钳头顶端有微角度设计，这样能够更好地观察到所要封闭血管或者组织的具体位置并且进行准确有效的施夹，而且本发明提供的一次性施夹钳具有钳头闭合导向引导和钳头开口控制系统以及闭钉强度限位系统能有效的避免因闭合错位和闭钉过力而带来的切断血管等理疗事故和因开口问题而产生的脱钉现象(若发生脱钉现象，钛钉容易掉落患者体内，造成潜在风险)。并且产品制作成本低，大大降低了患者及医疗成本费用，实现了一次性使用，避免了由于重复使用消毒清洗不彻底所引起的交叉感染，医务人员使用也更加方便快捷。

附图说明

图1传统重复性开放式施夹钳产品示意图；

图2本发明一次性施夹钳配件明细图；

图3本发明一次性施夹钳产品图；

图4本发明一次性施夹钳结构剖视图；

图5钛夹产品示意图；

图6钛夹分解示意图；

图7本发明一次性施夹钳推头组件示意图；

图8本发明一次性施夹钳钳头组件示意图；

图9本发明一次性施夹钳把手组件示意图；

图10本发明一次性施夹钳外壳组件示意图；

图11本发明一次性施夹钳产品示意图；

图12本发明一次性施夹钳钳头槽型示意图；

图13本发明一次性施夹钳持钉示意图；

图14本发明一次性施夹钳推头卡槽示意图。

附图标记：1-施夹钳钳头；2-连接轴；3-外管；4-推头；5-钳头固定销；6-推管连接销；7-推管；8-外壳；9-把手；10-推片；11-把手固定销；12-推片连接销；13-推片固定销13；14-复位弹簧；15-调节螺栓；16-钛夹上支架；17-钛夹下支架；18-钛钉；19-U型凸台；20-把手定位柱；A-钳头夹角；B-钳头运动方向；C-腿都对钳头施力方向；D-推管、连接轴、推头运动方向；E-推片通过固定轴对推管、复位弹簧推力方向。

具体实施方式

一次性施夹钳分为了4种型号S、ST、M、MT，每种型号又分为两种长度规格，分别为【S20CM、S28CM】、【ST20CM、ST28CM】、【M20CM、M28CM】、【MT20CM、MT28CM】；型号与钳头的槽型、外管的长短、连接轴的长度有关，运动结构无变化，S、M、ST、MT代表着钛钉规格和样式，是国际通用规格，一次性施夹钳必须与相应型号钛钉符合，S、M是方形钛钉，所以钳头的槽型为方形，ST、MT为三角形钛钉，所以钳头的槽型为三角形，20CM代表钳子总长为20CM。

本发明提供一种一次性施夹钳，其动作结构为直线前推式结构，通过推片连接销把推片的折叠运动转换为了推管的直线运动，推管通过连接轴和推管连接销将直线运动传递给推头，通过推头前移挤压的施夹钳钳头，迫使钳头闭合，实现夹闭钛钉。

所述一次性施夹钳由推头组件、包含推头组件的钳头组件、把手组件和外壳构成。

所述一次性施夹钳进一步具体是由施夹钳钳头、连接轴、外管、推头、钳头固定销、推管连接销、推管、外壳、把手、推片、把手固定销、推片连接销、推片固定销、复位弹簧和调节螺栓构成。

外壳和把手为医疗级高强度塑料，其余部件均为医疗级不锈钢材质。

所述连接轴两端分别为推头和推管，用两个推管连接销将推头和推管分别与连接轴连接，组成推头组件。

所述钳头内侧具有三角型或方形长槽，是夹持钛钉的。

所述一次性施夹钳钳头入到推头组件内，钳头卡在推头的侧槽内，将推头组件插入到外管内，用钳头固定销将钳头、推头组件和外管固定组成钳头组件，所述侧槽是用来校正和固定钳头的。

所述推片固定销将推片和把手连接在一起组成把手组件，推片、把手、推片固定销均有两个，每一个推片、把手和推片固定销形成一个把手组件。

将所述钳头组件卡到一半外壳上，通过外壳上的U型凸台定位，将复位弹簧从钳头组件的后端穿过钳头组件的管内顶到U型凸台上，将两个把手组件分别按到一半外壳的两个把手定位柱上，将两个把手固定销分别插入到一半外壳的两个把手定位柱的孔内(把手定位柱上有孔)，将两个把手组件上的推片在钳头组件后端的管内交叉重叠孔对齐，用一个推片连接销穿过对应的对齐孔。

将另一半外壳与上面提到的一半外壳相互扣合采用胶粘或者热熔的方式进行连接固定，再将调节螺栓从外壳后端拧入到外壳内，通过调节螺栓来调节一次性施夹钳钳头的开口尺寸，当开口达到规定尺寸时，对调节螺栓15进行涂胶固定。

所述一次性施夹钳钳头主要作用是对钛钉进行夹持、闭合的部分，它的开口尺寸、内侧夹角的角度和形状、钳头的厚度、强度、弹性等因素直接影响到钛钉的夹取和闭合效果。

所述连接轴主要作用是连接推头和推管，降低推管和推头的长度、加工难度，从而降低整体的加工成本。

所述外管主要作用是将外壳和一次性施夹钳钳头之间的位置固定，保证一次性施夹钳钳头在钳子开合过程中固定不动，没有任何的前后位移。

所述推头主要作用是对一次性施夹钳钳头进行挤压使其受力闭钉，推头的卡槽对一次性施夹钳钳头有极好的定位、校准作用，能有效的保证一次性施夹钳钳头不会发生旋转、错偏等运动，从而有效的避免因错齿而切断血管的现象。

所述钳头固定销主要作用是连接外管与一次性施夹钳钳头，实现外管对一次性施夹钳钳头的定位要求。

所述推管连接销的主要作用是将推连接轴与推头和推管连接成一体，实现连接轴的功能。

所述推管的主要作用是：1、容纳复位弹簧，保证复位弹簧不会弹出；2、为推片提供固定体，容纳推片保证重叠推片之间的间隙，使两推片贴近，减少闭合过程中推片对推片连接销所产生扭曲力。

所述外壳的主要作用是为所有配件的定位、运动提供最初的基准。

所述把手的主要作用是为操作提供目标。使手指能够夹持一次性施夹钳，并且使手指有施力目标从而为钳子的闭合提供动力，而且把手中间位置两侧做了减胶处理，防止缩水影响外观，而且能对把手的旋转范围进行限定，从而有效控制闭钉时的闭钉强度，防止用力过度，夹断血管。

所述推片的主要作用是传递把手施夹的力，并和推片连接销一起将折叠运动转换为推管的前后移动。

所述把手固定销的主要作用是插入外壳上的把手定位柱中，校正两片外壳装配时把手定位柱的同轴度同时加强把手定位柱的强度，防止因把手旋转和受力时而断裂。

所述推片连接销的主要作用是穿过两片推片对应孔，从而使两片推片固定到推管上，配合推片将把手的旋转运动转换为推管的前后运动。

所述推片固定销的主要作用是将推片的一端固定到把手上使推片与把手只会旋转运动而不会有位移发生，并将把手的力传递给推片。

所述复位弹簧的主要作用是为一次性施夹钳闭合后的自动复位提供动力，并使一次性施夹钳一直处于受力状态，保证把手不会松垮、晃动。

所述调节螺栓的主要作用是通过螺纹的旋拧来控制推头的前后位置，从而使一次性施夹钳钳头的开口达到要求尺寸，然后通过固定调节螺栓用以保证一次性施夹钳每次自动复位时，一次性施夹钳钳头的开口尺寸都与调节时尺寸一致。

本发明提供的一次性施夹钳运动结构为直线前推式结构，是通过把手的旋转闭合来实现推头直线前推从而使钳头夹闭钛钉完成封闭患处的。

本发明还提供了上述一次性施夹钳的使用方法，具体为：

第一步，先将开启状态下的一次性施夹钳的钳头垂直呈90度状态插入到钛夹中；

第二步，顺附在一次性施夹钳钳头的V型或方形卡槽内被一次性施夹钳钳头夹持提出势提出一次性施夹钳，这时钛夹支架中的钛钉会在自身弹力的作用下紧紧贴；

第三步，实施者将持有钛钉的一次性施夹钳钳头移动到所需要进行血管封闭的部位，手指缓缓下压两侧把手使钳头闭合，从而使钛钉夹持到血管上，使血管闭合。

以下采用实施例和附图来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

如图2所示，所述施夹钳由一次性施夹钳钳头1、连接轴2、外管3、推头4、钳头固定销5、推管连接销6、推管7、外壳8、把手9、推片10、把手固定销11、推片连接销12、推片固定销13、复位弹簧14和调节螺栓15构成。外壳8和把手9为医疗级高强度塑料，其余部件均为医疗级不锈钢材质。

如图7所示，连接轴2两端分别为推头4和推管7，两个推管连接销6连接将推头4和推管7分别与连接轴2连接，组成推头组件。如图8所示，一次性施夹钳钳头1插入到推头组件内，钳头1卡在推头7的侧槽内，将配件A插入到外管3内，用钳头固定销5将钳头1、推头组件和外管3固定组成钳头组件。

如图9所示，推片固定销13将推片10和把手9连接在一起组成把手组件，共形成两个把手组件。

如图10所示，将钳头组件卡到一半外壳8上，通过外壳8的U型凸台19定位，将复位弹簧14从钳头组件的后端穿过钳头组件的管内顶到U型凸台19上，将两个配件C分别按到一半外壳8的两个把手定位柱20上，将两个把手固定销11分别插入到对应的把手定位柱20的孔内(把手定位柱上有孔)将两个把手组件上的推片在钳头组件后端的管内交叉重叠孔对齐，用两个推片连接销12各自穿过对应的对齐孔。

如图11所示，将另一半外壳8与上面提到的一半外壳8相互扣合采用胶粘或者热熔的方式进行连接固定，再将调节螺栓15从外壳8后端拧入到外壳内，通过调节螺栓15来调节一次性施夹钳钳头的开口尺寸，当开口达到规定尺寸时，对调节螺栓15进行涂胶固定。

所述一次性施夹钳运动结构为直线前推式结构，是通过把手的旋转闭合来实现推头直线前推从而使钳头夹闭钛钉完成封闭患处的，具体操作方法如下：

第一步，先将开启状态下的一次性施夹钳(如图3所示)的钳头垂直呈90度状态插入到钛夹(钛夹如图5)中，钛夹由钛夹上支架16和钛夹下支架17构成，内部安放有钛钉18；

第二步，顺势提出一次性施夹钳，这时钛夹支架(如图6)中的钛钉18(如图6)会在自身弹力的作用下紧紧贴附在一次性施夹钳钳头的V型或方形卡槽(如图12所示)内被一次性施夹钳钳头夹持提出(如图12所示)；

第三步，实施者将持有钛钉的一次性施夹钳钳头移动到所需要进行血管封闭的部位，手指缓缓下压两侧把手使钳头闭合，从而使钛钉夹持到血管上，使血管闭合。

该一次性施夹钳的主要工作原理如图4所示：当实施者用手指下压两侧把手时，把手向内旋转通过推片固定销13对推片10产生向内的压缩力，而推片10又通过推片连接销12将向内的压缩力转换成了对推管7、复位弹簧14的前推力，而推管7与推头4和连接轴2又通过推管连接销6连接在一起，所以推管的前推力传递给了推头，而弹簧前端顶在外壳8的U型凸台上。最终使得复位弹簧14被压缩，推管7、连接轴2、推头4前移。而当推头4前移时，会对一次性施夹钳钳头1两侧产生挤压，而且由于推头4前端两侧带有校正和固定钳头的卡槽(卡槽如图14所示)，钳头1卡在槽内，卡槽会对钳头产生定位和校准作用，所以当推头4对一次性施夹钳钳头1两侧进行挤压时，一次性施夹钳钳头1不会发生旋转侧偏等不需要或会产生不良效果的运动，只会产生如图4所示的向内闭合运动，一次性施夹钳钳头上夹持的钛钉会跟从钳头一起闭合，通过设计研发钳头内侧的夹角来保证钛钉闭合时会从前端开始，通过钳头的形状、厚度和推头的前推距离等因素来保证钛钉能完全闭合，通过钳头两侧卡钉槽的对称程度来保证闭合的钛钉无错位。当钛钉闭合完毕，松开把手时，之前被压缩的复位弹簧14会弹开，而由于复位弹簧14前端是外壳8的U型凸台，所以复位弹簧14只能向后弹开，复位弹簧14弹开时所产生的推力会使推管7、连接轴2、套头4向后移动，此时一次性施夹钳钳头1在没有套头4的挤压力作用时，会在自身的弹性恢复作用下向两侧张开，复位弹簧14弹开时所产生的后推力还会使推片10产生向外的支撑推力，推片10的向外支撑推力会使把手9产生向外旋转的运动。而当复位弹簧14推动推管7、连接轴2、推头4向后运动时，推管7最终会碰触到调节螺栓15，此时推管7、连接轴2、推头4停止后移，一次性施夹钳钳头1的开口恢复到闭钉前状态，把手9、推片10也停止运动，恢复到闭钉前的位置和状态，此时的复位弹簧14恢复到闭钉前长度但仍存在一定量的压缩(即闭钉前也存在压缩量)，这些压缩量产生的弹力会使一次性施夹钳一直处于向后的受力状态使得把手9、推片10一直受力不会产生松垮、晃动，同理一次性施夹钳钳头1也还会受到推头4一定量的挤压，一直处于受力状态，所有也不会产生晃动所以持钉时才不会向两边运动才能持钉牢固保证钛钉不会脱落。以上便是一次性施夹钳的使用方法和工作原理。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。