本发明涉及中药组合物
技术领域：
，尤其涉及一种护理脑外伤综合征的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：脑外伤综合征指临床常见颅脑创伤病人，伤后留有头痛、头晕、记忆力减退、注意力不集中、烦躁、易怒、抑郁等一系列躯体、情感、认知等方面症状，症状持续3个月以上，且神经系统检查无明显阳性体征。脑外伤后的病人都有血瘀的情况，产生症状的主要病机是瘀恋脑络，未得清澈，伤后瘀阻，气血难以上注以致脑失所养，髓海空虚。“血为气之母，气为血之帅”，血瘀则气滞，气滞血瘀谓之不通，“不通则痛”，故病人皆有头痛，且头痛常系脑外伤综合征的主症。外伤后的血瘀往往兼有血虚，尤其是外伤后病症拖延较久的病人，病久则虚，心失所养，难主神明或气血亏虚，故病人头晕、精神不振、乏力、耳鸣、多汗、失眠心悸、情绪不稳、记忆力减退；重者悲观失望、烦躁易怒、疲乏无力，甚至表现为癔病样症状，给患者的生活、学习、工作带来了很大的痛苦。西医对脑外伤综合征的治疗除镇痛剂、镇静剂、维生素类及对症治疗、心理疏导外，尚无特效治疗方案，西药对于脑外伤综合征的治疗不仅效果不显著，还有严重的毒副作用，长期服用易对患者身体机能造成损害。目前，临床上用于脑外伤综合征的治疗方式主要为中药治疗和神经靶向修复疗法辅以中药调理，中药以其特有的安全、有效的优点被广泛的应用于治疗脑外伤综合征。专利申请号201310286335.X公开了一种临床护理脑外伤综合征的药物组合物，采用煎煮的方式将熟地黄、当归等29味对治疗脑外伤综合征起效的中药药材混合煎煮两次后，合并滤液浓缩后粉碎制成胶囊而得，其虽对治疗脑外伤综合征有一定的疗效，但多种中药材混煎的方式并不利于各种药物药效的充分利用，易造成中药浪费，例如杏仁一般煎煮时间为5～10min为宜，煎煮时间过长反而易产生对人体有害的物质。专利申请号201410050560.8公开了一种治疗脑外伤后综合征的中药组合物，采用煎煮的方式将木姜子茎、八月札等10味对治疗脑外伤综合征起效的中药药材煎成汤剂，其同样具有药物药效利用不充分，造成中药材浪费的问题，不仅如此，纯中药汤剂保存有效期不长，需经常煎服十分繁琐，不适用于生活节奏快的人们，且单纯的中药汤剂口味不佳，不利于人们长期坚持服用。基于上述陈述，本发明提出了一种护理脑外伤综合征的中药组合物及其制备方法。技术实现要素：本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种护理脑外伤综合征的中药组合物及其制备方法，其解决了现有技术中药物药效利用不充分，造成中药材浪费，药剂保质期短，服用不方便，且口味不佳的问题。一种护理脑外伤综合征的中药组合物，包括以下重量份的原料：丹参20～27份、川芎16～18份、当归15～20份、天麻3～8份、白芷5～12份、人参4～4.5份、红花8～15份、益母草18～30份、鸡血藤12～20份、首乌藤15～30份、酸枣仁24～36份、乳香4～8份、降香8～12份、辅料2～4份、粘合剂1～3份。优选的，所述的一种护理脑外伤综合征的中药组合物，包括以下重量份的原料：丹参21～26份、川芎16.5～17.5份、当归16～18份、天麻4～7份、白芷6～10份、人参4.2～4.3份、红花10～14份、益母草21～27份、鸡血藤14～18份、首乌藤18～27份、酸枣仁26～34份、乳香5～7份、降香9～11份、辅料2.5～3.5份、粘合剂1.5～2.5份。优选的，所述的一种护理脑外伤综合征的中药组合物，包括以下重量份的原料：丹参24份、川芎17份、当归17份、天麻6份、白芷8份、人参4.2份、红花12份、益母草24份、鸡血藤16份、首乌藤20份、酸枣仁30份、乳香6份、降香10份、辅料3份、粘合剂2份。优选的，所述丹参为酒炒丹参，具体指将生丹参片用黄酒淋洒后，辅以砂仁粉炒至较丹参原色稍深并有药材香气溢出即可。优选的，所述川芎为麸炒川芎；所述粘合剂为羟丙纤维素或羟甲基纤维素中的一种。优选的，所述辅料包括：糊精、甜菊素和蜂蜜，其中，各组分的重量百分比为糊精20～35%、甜菊素20～35%、余量为蜂蜜。优选的，所述丹参、川芎、酸枣仁和人参的质量比为1.25～1.5:1:1.5～2:0.25。优选的，所述益母草、首乌藤、鸡血藤的质量比为1.5:1:1.25～1.5。本发明还提出了一种护理脑外伤综合征的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：S1、将所述比重的丹参、川芎、酸枣仁和人参加入到中药粉碎机中，充分研磨后，过180～250目筛，得混合细粉A；S2、将所述比重的当归、白芷、天麻和乳香加入到中药煎煮罐中，加蒸馏水浸泡25～40min，然后用武火煎煮至沸腾后，加入所述比重的红花和降香，改文火继续煎煮18～25min，然后滤出药液B，得药渣C，继续往药渣C中加蒸馏水，用武火煎煮至沸腾后，改文火继续煎煮10～20min，滤出药液D；S3、将所述比重的益母草、首乌藤和鸡血藤加入到中药提取罐中，加入6～8倍的饮用水在120～150℃的条件下，加热10～14h，得提取液E，将提取液E与步骤S2中的药液B、药液D抽提到醇沉罐中，加乙醇使含醇量达48～58%，静置12～24h后，过滤得混合药液F；S4、将步骤S3所得的混合药液F加入到步骤S1中所得的混合细粉A中，混合均匀后，加热至78～98℃，浓缩至含水率为25～38%，然后冷却至室温，加入所述比重的辅料和粘合剂，混合均匀后，压片即得所需的护理脑外伤综合征的中药组合物。优选的，所述步骤S2中的第一次加入的蒸馏水的量为原料中药材当归、白芷、天麻和乳香总量的4.2～5.5倍，第二次加入的蒸馏水的量为原料中药材当归、白芷、天麻、乳香降香和红花总量的3.2～4倍。本发明提出的一种护理脑外伤综合征的中药组合物，其具有活血祛瘀、养血安神，凉血消肿、舒筋止痛的功效，同时具有良好的扶本固元功效，能够增强人体免疫力，用于治疗伴有眩晕头痛、健忘、失眠多梦等症状的脑外伤综合征效果显著，本发明还提出了一种护理脑外伤综合征的中药组合物的制备方法，以丹参、川芎、当归等13味对治疗脑外伤综合征起效的中药药材为原料，根据药材特性分别采取炒制、研磨、煎煮和提取工艺获取药材有效成分，采用醇沉工艺去除药物杂质，最后辅以调味剂及粘合剂压片制得，本发明所制中药组合物对治疗脑外伤综合征安全有效，无任何毒副作用，长期服用不会产生耐药性，本发明所用原料药材之间通过科学的成分配比和适宜的炮制工艺，在充分发挥药效的同时，起到了极佳的协同作用，其制备方法简单，制备成本低，所得中药片剂有效期长达2年，温水送服，服用方便，易于坚持服用，相比于现有的脑外伤综合征的治疗手段，治愈率最高提高了40.2%，应用前景广阔。以下为本发明原料中药材的功能及作用：丹参：味苦、微辛，性微寒；心、脾、肝、肾血分之药；具有活血祛瘀，养血安神，凉血消肿的功效；主治瘀血头、胸、胁、腹疼痛，积聚，月经不调，痛经经闭，产后瘀滞腹痛，关节痹痛，跌打瘀肿，温病心烦，血虚心悸，疮疡肿毒，丹疹疥癣，近代医学实验证明，丹参还具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及调节内外凝血系统的功能，是一种安全又可靠的治疗心脏血管疾病的天然中药；川芎：味辛，性温；归肝、胆、心包经；具有活血行气，祛风止痛的功效；用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛；当归：味甘、辛、苦、性温；归肝、心、脾经；具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠的功效；主治血虚诸证、月经不调、经闭、痛经、症瘕结聚、崩漏、虚寒腹痛、痿痹、肌肤麻木、肠燥便难、赤痢后重、痈疽疮疡、跌扑损伤；天麻：具有益气活血、舒筋止痛的功效；主治偏正头痛，头目昏重、气血不足、关节痛、腰腿痛、四肢麻木等；白芷：性温，味辛，气芳香，微苦；具有祛风湿，活血排脓，生肌止痛的功效；用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒；人参：性平、味甘、微苦，微温，归脾、肺经、心经；大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智；主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之症；红花：性温，味辛，活血通经、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤、活血通经，散淤止痛，疮疡肿痛；益母草：味辛苦、凉，活血、祛淤、调经、消水，治疗妇女月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痈肿疮疡；鸡血藤：味苦、甘，性温；归肝、肾经；具有活血补血，调经止痛，舒筋活络的功效；用于月经不调，痛经，经闭，风湿痹痛，麻木瘫痪，血虚萎黄；首乌藤：味甘、微苦，性平；归心、肝经；主治失眠多梦，血虚身痛，肌肤麻木，风湿痹痛，风疮疥癣；酸枣仁：宁心安神，养肝，敛汗，主治虚烦不眠，惊悸怔忡，体虚自汗、盗汗；降香：味辛，性温；归肝、脾经；用于行气活血，止痛，止血。用于脘腹疼痛，肝郁胁痛，胸痹刺痛。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作进一步解说。实施例一本发明提出的一种护理脑外伤综合征的中药组合物，包括以下重量份的原料：酒炒丹参24份、麸炒川芎16.4份、当归18份、天麻4份、白芷10份、人参4.1份、红花8份、益母草24份、鸡血藤16份、首乌藤20份、酸枣仁28份、乳香5份、降香11份、辅料3份、羟丙纤维素2.5份；其中，辅料包括以下重量百分比的原料：糊精25%、甜菊素35%、余量为蜂蜜。其制备方法，包括以下步骤：S1、将生丹参片用黄酒淋洒后，辅以砂仁粉炒至较丹参原色稍深并有药材香气溢出即得酒炒丹参，将所述比重的酒炒丹参、麸炒川芎、酸枣仁和人参加入到中药粉碎机中，充分研磨后，过200目筛，得混合细粉A；S2、将所述比重的当归、白芷、天麻和乳香加入到中药煎煮罐中，加人上述药材总量5倍的蒸馏水浸泡35min，然后用武火煎煮至沸腾后，加入所述比重的红花和降香，改文火继续煎煮22min，然后滤出药液B，得药渣C，继续往药渣C中加入上述药材总量3.8倍的蒸馏水，用武火煎煮至沸腾后，改文火继续煎煮15min，滤出药液D；S3、将所述比重的益母草、首乌藤和鸡血藤加入到中药提取罐中，加入6.5倍的饮用水在140℃的条件下，加热12h，得提取液E，将提取液E与步骤S2中的药液B、药液D抽提到醇沉罐中，加乙醇使含醇量达50%，静置18h后，过滤得混合药液F；S4、将步骤S3所得的混合药液F加入到步骤S1中所得的混合细粉A中，混合均匀后，加热至80℃，浓缩至含水率为30%，然后冷却至室温，加入所述比重的辅料和羟丙纤维素，混合均匀后，压片即得所需的护理脑外伤综合征的中药组合物。实施例二本发明提出的一种护理脑外伤综合征的中药组合物，包括以下重量份的原料：酒炒丹参25份、麸炒川芎18份、当归20份、天麻3份、白芷12份、人参4.5份、红花12份、益母草18份、鸡血藤12份、首乌藤16份、酸枣仁32份、乳香4份、降香8份、辅料2.5份、羟甲基纤维素1份；其中，辅料包括以下重量百分比的原料：糊精22%、甜菊素28%、余量为蜂蜜。其制备方法，包括以下步骤：S1、将生丹参片用黄酒淋洒后，辅以砂仁粉炒至较丹参原色稍深并有药材香气溢出即得酒炒丹参，将所述比重的酒炒丹参、麸炒川芎、酸枣仁和人参加入到中药粉碎机中，充分研磨后，过180目筛，得混合细粉A；S2、将所述比重的当归、白芷、天麻和乳香加入到中药煎煮罐中，加人上述药材总量4.2倍的蒸馏水浸泡40min，然后用武火煎煮至沸腾后，加入所述比重的红花和降香，改文火继续煎煮25min，然后滤出药液B，得药渣C，继续往药渣C中加入上述药材总量3.5倍的蒸馏水，用武火煎煮至沸腾后，改文火继续煎煮12min，滤出药液D；S3、将所述比重的益母草、首乌藤和鸡血藤加入到中药提取罐中，加入8倍的饮用水在120℃的条件下，加热12.5h，得提取液E，将提取液E与步骤S2中的药液B、药液D抽提到醇沉罐中，加乙醇使含醇量达56%，静置20h后，过滤得混合药液F；S4、将步骤S3所得的混合药液F加入到步骤S1中所得的混合细粉A中，混合均匀后，加热至78℃，浓缩至含水率为25%，然后冷却至室温，加入所述比重的辅料和羟甲基纤维素，混合均匀后，压片即得所需的护理脑外伤综合征的中药组合物。实施例三本发明提出的一种护理脑外伤综合征的中药组合物，包括以下重量份的原料：酒炒丹参26份、麸炒川芎17.2份、当归15份、天麻8份、白芷5份、人参4.3份、红花10份、益母草30份、鸡血藤20份、首乌藤28份、酸枣仁26份、乳香8份、降香12份、辅料4份、羟丙纤维素1.5份；其中，辅料包括以下重量百分比的原料：糊精30%、甜菊素25%、余量为蜂蜜。其制备方法，包括以下步骤：S1、将生丹参片用黄酒淋洒后，辅以砂仁粉炒至较丹参原色稍深并有药材香气溢出即得酒炒丹参，将所述比重的酒炒丹参、麸炒川芎、酸枣仁和人参加入到中药粉碎机中，充分研磨后，过250目筛，得混合细粉A；S2、将所述比重的当归、白芷、天麻和乳香加入到中药煎煮罐中，加人上述药材总量4.8倍的蒸馏水浸泡28min，然后用武火煎煮至沸腾后，加入所述比重的红花和降香，改文火继续煎煮18min，然后滤出药液B，得药渣C，继续往药渣C中加入上述药材总量4倍的蒸馏水，用武火煎煮至沸腾后，改文火继续煎煮18min，滤出药液D；S3、将所述比重的益母草、首乌藤和鸡血藤加入到中药提取罐中，加入7.5倍的饮用水在150℃的条件下，加热14h，得提取液E，将提取液E与步骤S2中的药液B、药液D抽提到醇沉罐中，加乙醇使含醇量达48%，静置14h后，过滤得混合药液F；S4、将步骤S3所得的混合药液F加入到步骤S1中所得的混合细粉A中，混合均匀后，加热至98℃，浓缩至含水率为38%，然后冷却至室温，加入所述比重的辅料和羟丙纤维素，混合均匀后，压片即得所需的护理脑外伤综合征的中药组合物。实施例四本发明提出的一种护理脑外伤综合征的中药组合物，包括以下重量份的原料：酒炒丹参24份、麸炒川芎16.8份、当归19份、天麻5份、白芷8份、人参4.2份、红花15份、益母草27份、鸡血藤128份、首乌藤24份、酸枣仁28份、乳香6份、降香10份、辅料3.5份、羟甲基纤维素3份；其中，辅料包括以下重量百分比的原料：糊精27%、甜菊素30%、余量为蜂蜜。其制备方法，包括以下步骤：S1、将生丹参片用黄酒淋洒后，辅以砂仁粉炒至较丹参原色稍深并有药材香气溢出即得酒炒丹参，将所述比重的酒炒丹参、麸炒川芎、酸枣仁和人参加入到中药粉碎机中，充分研磨后，过220目筛，得混合细粉A；S2、将所述比重的当归、白芷、天麻和乳香加入到中药煎煮罐中，加人上述药材总量5.5倍的蒸馏水浸泡25min，然后用武火煎煮至沸腾后，加入所述比重的红花和降香，改文火继续煎煮20min，然后滤出药液B，得药渣C，继续往药渣C中加入上述药材总量3.2倍的蒸馏水，用武火煎煮至沸腾后，改文火继续煎煮20min，滤出药液D；S3、将所述比重的益母草、首乌藤和鸡血藤加入到中药提取罐中，加入7.5倍的饮用水在130℃的条件下，加热13h，得提取液E，将提取液E与步骤S2中的药液B、药液D抽提到醇沉罐中，加乙醇使含醇量达58%，静置20h后，过滤得混合药液F；S4、将步骤S3所得的混合药液F加入到步骤S1中所得的混合细粉A中，混合均匀后，加热至85℃，浓缩至含水率为32%，然后冷却至室温，加入所述比重的辅料和羟甲基纤维素，混合均匀后，压片即得所需的护理脑外伤综合征的中药组合物。实施例五本发明提出的一种护理脑外伤综合征的中药组合物，包括以下重量份的原料：酒炒丹参25份、麸炒川芎17.6份、当归16份、天麻6份、白芷6份、人参4.4份、红花14份、益母草21份、鸡血藤124份、首乌藤18份、酸枣仁30份、乳香7份、降香9份、辅料2份、羟丙纤维素2份；其中，辅料包括以下重量百分比的原料：糊精24%、甜菊素20%、余量为蜂蜜。其制备方法，包括以下步骤：S1、将生丹参片用黄酒淋洒后，辅以砂仁粉炒至较丹参原色稍深并有药材香气溢出即得酒炒丹参，将所述比重的酒炒丹参、麸炒川芎、酸枣仁和人参加入到中药粉碎机中，充分研磨后，过240目筛，得混合细粉A；S2、将所述比重的当归、白芷、天麻和乳香加入到中药煎煮罐中，加人上述药材总量4.5倍的蒸馏水浸泡30min，然后用武火煎煮至沸腾后，加入所述比重的红花和降香，改文火继续煎煮24min，然后滤出药液B，得药渣C，继续往药渣C中加入上述药材总量3.6倍的蒸馏水，用武火煎煮至沸腾后，改文火继续煎煮10min，滤出药液D；S3、将所述比重的益母草、首乌藤和鸡血藤加入到中药提取罐中，加入7倍的饮用水在135℃的条件下，加热13.5h，得提取液E，将提取液E与步骤S2中的药液B、药液D抽提到醇沉罐中，加乙醇使含醇量达54%，静置24h后，过滤得混合药液F；S4、将步骤S3所得的混合药液F加入到步骤S1中所得的混合细粉A中，混合均匀后，加热至90℃，浓缩至含水率为35%，然后冷却至室温，加入所述比重的辅料和羟丙纤维素，混合均匀后，压片即得所需的护理脑外伤综合征的中药组合物。本发明提出的一种护理脑外伤综合征的中药组合物为片剂，每盒3板，每板8粒；正常脑外伤综合征患者的服用量为每日三次，每次两片，伴有特殊并发症患者需遵医嘱服用。本发明中选取伴有头痛、头晕、心悸、记忆力减退、失眠等症状，且被确诊为脑外伤综合征患者100例，其中，男性患者68例，女性患者32例，年龄在17～52岁不等；致伤原因包括：摔伤,41例，车祸22例，打架所致18，其他原因19例；病程在半年～2年不等。服用本发明实施例一中制备的护理脑外伤综合征的中药组合物7天后，100%的患者表示症状有所改善，服用28天后，诊断治愈率高达35%，剩余65%的患者病症明显改善，继续服药22天后，总有效率高达72%，重症患者适当的延长服用疗程，易可完全治愈。对比现有的脑外伤综合征的治疗手段，本发明实施例一～五中制备的护理脑外伤综合征的中药组合物治愈率明显提高，具体提高数据如下：实施例一二三四五提高率（%）37.329.932.540.238.7以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本
技术领域：
的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。当前第1页1 2 3