一种用于脑外伤后半侧肢体失灵的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于脑外伤后半侧肢体失灵的中药制剂，它是由伸筋草、川乌、草乌、透骨草、苏木、土鳖虫、花椒、红花、延胡索、姜黄、川芎、续断、杜仲、川牛膝、五灵脂、降香、花蕊石、马钱子、儿茶、骨碎补、刘寄奴、生甘草按照一定的重量配比制成，并将原料药水煎，外洗于患处，具有祛风除湿、舒筋活络、活血祛瘀的功效，治疗效果显著。
【专利说明】一种用于脑外伤后半侧肢体失灵的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于脑外伤后半侧肢体失灵的中药制 齐IJ，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 脑外伤后半侧肢体失灵脑外伤后常见的一种后遗症，是一种肢体失用的表现，失 用是指不能完成指令性的有目的的和连续的动作，失用患者对完成目的性或连续复杂动作 的记忆似乎已丧失。四肢没有相应器质性损害，但却不能完成有目的的运动。或者是脑部 受伤以后损害到大脑皮层的运动中枢受损，脑部受伤后淤血、肿块等都会造成对大脑皮层 的压迫或损害，这些都是造成肢体失灵的原因。肢体失灵属于中医的痹症范畴，所谓痹症指 当人体基肌表经络遭受外邪侵袭后，使气血运行不畅而引起肌肉、屈伸不利、行动障碍、关 节肿大、局部疼痛的病症。
[0003] 目前西医西药方面会采用手术或者是促进神经代谢类药物，手术不仅具有一定风 险，而且对患者的身体造成更近一步的损伤，往往收效甚微，中医治疗有很强的整体观念， 从患者的全身特点加以考虑，而不只是局限于脑外伤本身，中医治疗能纠正机体的某些失 调。去除疾病的复发因素。其次，中药对健康细胞的伤害比较小，一般不会因为治疗本身的 原因对体力产生新的破坏，体力也会逐渐得到恢复，逐步增强免疫力。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种用于脑外伤后半侧肢体失灵的中药制剂，该中药制剂 对于脑外伤后半侧肢体失灵具有疗效明显，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。
[0005] 发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则， 并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种用于脑外伤后半侧肢体失灵的中药制剂的新 配方。本发明具有疗效明显，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。
[0006] 本发明中药物的作用： 其中： 伸筋草：为石松科石松属植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的全草。性味：苦、 辛、温。归肝经。功效：祛风除湿、舒筋活络。用于风寒湿痹，筋脉拘挛疼痈。外用治跌打扭 伤肿痛。
[0007] 川乌：为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx.的干燥母根。性味：辛、 苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。功效：祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛， 心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
[0008] 草乌：为毛茛科植物北乌头Aconitum kusnezoffii Reichb.的干燥块根。性味： 辛、苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。功效：祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼 痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
[0009] 透骨草：为大戟科地构叶属植物地构叶Speranskia tuberculata (Bunge) Baill.、凤仙花科草本植物凤仙花Impatiens balsamina L.、紫葳科角蒿属植物角蒿 Incarvillea sinensis Lam.、豆科野豌豆属植物山野豌豆Vicia amoena Fisch.的全草和 杜匿$花科白珠树属植物滇白珠 Gaultheria yunnanensis (Franch.) Rehd.的全株。性味： 辛、苦，温。有小毒。归肝、肾经。功效：祛风除湿，解毒止痛。主风湿痹痛；筋骨挛缩；寒湿 脚气；腰部扭伤；瘫痪；闭经；阴囊湿疹；疮疖肿毒。
[0010] 苏木：为豆科植物苏木（Caesalpinia sappanL.)的干燥心材。性味甘、咸、辛，凉。 归心；肝；胃；脾经。功效：活血祛瘀，消肿定痛。
[0011] 土鳘虫：为鳘爐科昆虫地鳘 Eupolyphaga sinensis Walker 或冀地鳘 Stelephaga plancyi (Boleny)的雌虫全体。性味：寒，咸；有小毒。归肝经。功效：破瘀血，续筋骨，用于 治疗跌打损伤，筋伤骨折，瘀肿疼痛。本品咸寒入血，主入肝经，性善走窜，能活血消肿止痛， 续筋接骨疗伤，为伤科常用药，尤多用于骨折筋伤，瘀血肿痛。
[0012] 花椒：为芸香科植物青椒（香椒、青花椒、山椒、狗椒）Zanthoxylum schinifolium Sieb. et Zucc.或花椒（蜀椒、川椒、红椒、红花椒、大红袍）Zantho xylum bungeanum Maxim.的干燥成熟果皮(花椒）及种子(椒目）入药。性味：辛，温。归脾、胃、肾经。功效： 温中止痛,杀虫止痒。用于脘腹冷痛,呕吐泄泻，虫积腹痛,蛔虫症；外治湿疹瘙痒。
[0013] 红花：为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的筒状花冠。性味：温，辛。归 心、肝经。功效：活血通经、散瘀止痛。红花辛散温通，专入血分，能活血祛瘀，通经调脉，常 与当归、川芎等合用。红花有扩张血管作用。红花黄色素可明显延长血浆复钙时间、凝血酶 原时间和凝血时间。《本草衍义补遗》：红花，破留血，养血。多用则破血，少用则养血。
[0014] 延胡索：为S粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang的干燥块莖。性 味：辛、苦、温。归肝、脾经。功效：活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀 阻，跌扑肿痛。本品辛散温通，能行血中气滞，气中血滞，活血行气止痛，善治血瘀气滞所致 的多种疼痛，其止痛作用优良。《本草求真》中记载：延胡索，不论是血是气，积而不散者，月艮 此力能通达，以其性温，则于气血能行能畅，味辛则于气血能润能散，所以理一身上下诸痛。
[0015] 姜黄：为姜科植物姜黄Curcuma longa L.的干燥根莖。性味：辛、苦，温。归脾、肝 经。功效：破血行气，通经止痛。用于胸胁剌痛，闭经，癥瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。姜黄 和郁金配合使用善治臂背痛。
[0016] 川弯：为伞形科植物川弯Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根莖。性味：辛， 温。归肝、胆、心经。功效：活血行气，祛风止痛。本品辛散温通，能上行巅顶，下达血海，夕卜 彻皮毛，旁通四肢，既能活血又能行气，昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通 达、止痛等功能。抗菌作用等体外试验：川芎对大肠、痢疾(宋内氏)、变形、绿脓、伤寒、副伤 寒杆菌及霍乱弧菌等有抑制作用。川芎水浸剂（1:3 )在试管内对某些致病性皮肤真菌也有 抑制作用。
[0017] 续断：为川续断科植物川续断 Dipsacus asperoides C. Y. Cheng et T. M. Ai (或Dipsacus asper Wall)的干燥根。性味：苦、辛、微温。归肝、肾经。功效：补肝肾；强筋 骨；调血脉；止崩漏。杜仲与续断均能补肝肾，强筋骨，用于治疗肝肾不足，筋骨不健及痹证 日久，常相须为用，但是杜仲兼治肾阳不足之阳痿、小便频数等，而续断又能续折伤，用于跌 打损伤、扭挫伤及骨折等。治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮， 痔漏，痈疽疮肿。本品甘温助阳，辛温散寒，用治肾阳不足，下元虚冷，阳痿不举，遗精滑泄， 遗尿尿频等症，兼有补益肝肾，强健壮骨，通利血脉之功。
[0018] 杜仲：为杜仲科植物杜仲（Eucommia ulmoides Oliver)的干燥树皮。性味：甘， 温。归肝、肾、胃经。功效：补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎。《本草纲目》:杜仲，古 方只知滋肾，惟王好古言是肝经气分药，润肝燥，补肝虚，发昔人所未发也。盖肝主筋，肾主 骨，肾充则骨强，肝充则筋健，屈伸利用，皆属于筋。
[0019] 川牛膝：为览科植物川牛膝Cyathula officinalis Kuan的干燥根。性味：甘、微 苦、平。归肝、肾经。功效：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节 痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。
[0020] 五灵脂：为I吾鼠科动物橙足I吾鼠 Trogopterus Xanthipes Milne-Edwards或飞鼠 科动物小飞鼠 Pteromys volans L.的干燥粪便。性味：甘，温。入肝、脾经。功效：活血散 瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛经，血瘀经闭，产后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用 治跌打损伤，蛇、虫咬伤。
[0021] 降香：为?科植物降香檀Dallbergia odarifera T. Chen树干和根的干燥心材。 性味辛，温。归肝、脾经。功效：行气活血，止痛，止血。
[0022] 花蕊石：为变质岩类岩石蛇纹大理岩。性味：酸、涩，平。归肝经。功效：活血散瘀。 治吐血、I丑血、便血、崩漏,产妇血晕,死胎、胞衣不下,金疮出血。
[0023] 马钱子：为马钱科植物马钱Strychnos nuxvomica L.的干燥成熟种子。性味：苦， 温；有大毒。归肝、脾经。功效：通络止痛，散结消肿。用于风湿顽痹，麻木瘫痪，跌扑损伤， 痈疽肿痛；小儿麻痹后遗症，类风湿性关节痛。
[0024] 儿茶：为豆科合欢属植物儿茶树Acacia catechu(L. f. ) Willd.的去皮枝、干的 干燥煎膏。性味：苦、涩，微寒。归肺经。功效：收湿生肌敛疮。用于溃疡不敛，湿疹，口疮， 跌扑伤痛，外伤出血。
[0025] 骨碎补：为水龙骨科植物槲蕨Drynaria fortunei (Kunze) J. Sm.的干燥根莖。 全年均可采挖，除去泥沙，干燥，或再燎去茸毛(鳞片）。性味：苦，温。归肾、肝经。功效：补 肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白 癜风。
[0026] 刘寄奴：为菊科植物奇蒿（Herba Artemisiae Anomalae)的带花全草。性味：味 辛；微苦；性温。归心；肝；脾经。功效：破瘀通经；止血消肿；消食化积。用于经闭，痛经； 产后瘀滞腹痛；恶露不尽，症瘕；跌打损伤；金疮出血；风湿痹痛；便血；尿血；痈疮肿毒；烫 伤；食积腹痛；泄泻痢疾。
[0027] 生甘草：为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.，胀果甘草 Glycyrrhiza Inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza Glabra L.的干燥根及根莖。炎甘草 为甘草的蜜烘制加工品。性味甘，平。归心、肺、脾、胃经。功效：补脾和胃，益气复脉。《日 华子本草》：安魂定魄。补五劳七伤，一切虚损、惊悸、烦闷、健忘。通九窍，利百脉，益精养 气，壮筋骨，解冷热。
[0028] 本发明的方解是：方中伸筋草、透骨草祛风除湿、舒筋活络，川乌、草乌祛风除湿、 温经止痛，苏木活血祛瘀，消肿定痛，土鳖虫破瘀血、续筋骨，以上六味共为君药，一方面祛 风除湿，消除痹痛，治疗筋脉拘挛疼痈，另一方面舒筋活络、活血祛瘀，疏通闭塞的经脉，是 血液循环能力增强，给予病灶处以充足的营养物质，促进患者肢体的灵活性，缓解病痛。花 椒温中止痛，杀虫止痒，红花助君药活血通经、散瘀止痛，延胡索活血利气，姜黄破血行气、 通经止痛，川芎活血行气，祛风止痛，续断、杜仲补益肝肾、强筋壮骨，以上七味共为臣药，不 仅可以助君药舒筋通络、活血祛瘀，还可以补益肝肾，肝主筋肾主骨，从整体上调理患者的 身体，使患者筋骨得以荣养，肢体失灵现象自然消失。川牛膝逐瘀通经，通利关节，五灵脂 活血散瘀，降香行气活血，花蕊石活血散瘀，马钱子通络止痛，儿茶收敛止血，骨碎补补肾强 骨，续伤止痛，刘寄奴破瘀通经、止血消肿以上八味共为佐药，有均与君药、臣药祛风除湿、 舒筋活络、活血祛瘀的药效增加，同时也不至于使药力过盛，对于刚刚受到脑部外伤的患者 药力过盛会使身体一时承受不了，反而不利于患者的恢复，生甘草补脾和胃，调和诸药、弓丨 药归经，为使药。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有祛风除湿、舒筋活络、活血祛瘀的 功效，能够有效治疗脑外伤后半侧肢体失灵。
[0029] 本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述 重量份范围都具有较好的疗效：伸筋草15-25份、川乌4-14份、草乌4-14份、透骨草15-25 份、苏木7-17份、土鳖虫7-17份、花椒5-15份、红花5-15份、延胡索15-25份、姜黄15-25 份、川芎10-20份、续断15-25份、杜仲15-25份、川牛膝13-23份、五灵脂7-17份、降香5-15 份、花蕊石10-20份、马钱子4-14份、儿茶5-15份、骨碎补15-25份、刘寄奴19-29份、生甘 草4-14份。
[0030] 其中优选为：伸筋草20份、川乌9份、草乌9份、透骨草20份、苏木12份、土鳖虫 12份、花椒10份、红花10份、延胡索20份、姜黄20份、川弯15份、续断20份、杜仲20份、 川牛膝18份、五灵脂12份、降香10份、花蕊石15份、马钱子9份、儿茶10份、骨碎补20份、 刘寄奴24份、生甘草9份。
[0031] 一种用于脑外伤后半侧肢体失灵的中药制剂的制备方法如下： 步骤一：按本发明重量配比，称取花蕊石粉碎研磨至120目筛，然后将土鳖虫、五灵脂 风干粉碎过120目筛，两组粉末混合均匀，备用； 步骤二：按本发明重量配比，称取川乌、草乌、花椒、姜黄、川芎、续断、杜仲、川牛膝、降 香、儿茶、骨碎补放入砂锅中，加入8倍体积的水，先用武火将水煎开，然后转为文火，煎煮 1小时，然后再加入2倍体积的水将伸筋草、透骨草、延胡索、马钱子、刘寄奴放入锅内煎煮 〇. 5小时，最后加入红花、生甘草煎煮约10分钟，过滤，得滤液，备用； 步骤三：将步骤一中所得粉末混合于药汤中，趁热搅拌均匀，既得本发明所述外用制 剂。
[0032] 本发明使用方法：药汤热时可以适量熏蒸患处，待水温合适，用药水外洗肢体失灵 的患处，注意不要烫伤。一天两次，20日为一个疗程。
[0033] 本发明药物具有祛风除湿、舒筋活络、活血祛瘀的功效，且疗效明显，价格低廉，无 不良反应和副毒作用，该中药制剂采用的方式治疗可以解除患者因脑外伤后半侧肢体失灵 带来的生活上面的不便，减轻患者的病痛，据对临床160例患者观察统计，使用本发明药物 一个疗程总有效率85 %，两个疗程总有效率95%。
【具体实施方式】
[0034] 实施例一、伸筋草15份、川乌4份、草乌4份、透骨草15份、苏木7份、土鳖虫7份、 花椒5份、红花5份、延胡索15份、姜黄15份、川芎10份、续断15-份、杜仲15份、川牛膝 13份、五灵脂7份、降香5份、花蕊石10份、马钱子4份、儿茶5份、骨碎补15份、刘寄奴19 份、生甘草4份。
[0035] 实施例二、伸筋草20份、川乌9份、草乌9份、透骨草20份、苏木12份、土鳖虫12 份、花椒10份、红花10份、延胡索20份、姜黄20份、川芎15份、续断20份、杜仲20份、川 牛膝18份、五灵脂12份、降香10份、花蕊石15份、马钱子9份、儿茶10份、骨碎补20份、 刘寄奴24份、生甘草9份。
[0036] 实施例三、伸筋草25份、川乌14份、草乌14份、透骨草25份、苏木17份、土鳖虫 17份、花椒15份、红花15份、延胡索25份、姜黄25份、川弯20份、续断25份、杜仲25份、 川牛膝23份、五灵脂17份、降香15份、花蕊石20份、马钱子14份、儿茶15份、骨碎补25 份、刘寄奴29份、生甘草14份。
[0037] 下面是患者使用本发明药物的临床统计资料： 一、一般资料 收治门诊患者160例，其中男性84例，女性76例，男女比例I. 1 :1，最大年龄70岁，最 小年龄22岁，病程不等。患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同。
[0038] 二、治疗方法： 按照本发明药物实施例二，以及优选的制备方法，取一日剂量，所煎药汤份两次外洗患 处，水热时可以适量熏蒸患处，待水温合适，用药水外洗患处，注意不要烫伤。一天两次，20 日为一个疗程。
[0039] 三、疗效评定标准： 1、 治愈：临床症状消失，疼痛、不适现象消失，肢体关节活动便利； 2、 好转：临床症状基本消失，疼痛得到缓解，有轻度的感觉异常，不影响肢体关节活 动； 3、 无效：临床症状、体征无改变。
[0040] 四、治疗结果统计
【权利要求】
1. 一种用于脑外伤后半侧肢体失灵的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重 量份的药物制成：伸筋草15-25份、川乌4-14份、草乌4-14份、透骨草15-25份、苏木7-17 份、土鳖虫7-17份、花椒5-15份、红花5-15份、延胡索15-25份、姜黄15-25份、川芎10-20 份、续断15-25份、杜仲15-25份、川牛膝13-23份、五灵脂7-17份、降香5-15份、花蕊石 10-20份、马钱子4-14份、儿茶5-15份、骨碎补15-25份、刘寄奴19-29份、生甘草4-14份。
2. 根据权利要求1所述的用于脑外伤后半侧肢体失灵的中药制剂，其特征在于，由以 下重量份的药物制成：伸筋草20份、川乌9份、草乌9份、透骨草20份、苏木12份、土鳖虫 12份、花椒10份、红花10份、延胡索20份、姜黄20份、川弯15份、续断20份、杜仲20份、 川牛膝18份、五灵脂12份、降香10份、花蕊石15份、马钱子9份、儿茶10份、骨碎补20份、 刘寄奴24份、生甘草9份。
3. 根据权利要求1或2所述的用于脑外伤后半侧肢体失灵的中药制剂，其特征在于： 所述中药制剂为外用洗剂。
4. 一种用于脑外伤后半侧肢体失灵的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如 下：步骤一：按本发明重量配比，称取花蕊石粉碎研磨至120目筛，然后将土鳖虫、五灵脂风 干粉碎过120目筛，两组粉末混合均匀，备用；步骤二：按本发明重量配比，称取川乌、草乌、 花椒、姜黄、川；、续断、杜仲、川牛膝、降香、儿茶、骨碎补放入砂锅中，加入8倍体积的水， 先用武火将水煎开，然后转为文火，煎煮1小时，然后再加入2倍体积的水将伸筋草、透骨 草、延胡索、马钱子、刘寄奴放入锅内煎煮〇. 5小时，最后加入红花、生甘草煎煮约10分钟， 过滤，得滤液，备用；步骤三：将步骤一中所得粉末混合于药汤中，趁热搅拌均匀，既得本发 明所述外用制剂。
【文档编号】A61P25/00GK104306893SQ201410613306
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年11月5日 优先权日:2014年11月5日
【发明者】郭江, 张晓莹, 吴振海 申请人:郭江