一种用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法与应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及中药制剂领域，特别是一种用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法与其应用。该组合物的原料药组成为：山药1-16重量份，苦瓜1-12重量份，白术2-16重量份，苍术2-16重量份，拔葜1-14重量份，南瓜子1-12重量份，地骨皮1-12重量份，山楂1-10重量份，虎杖1-16重量份，僵蚕1-10重量份，黄精1-12重量份，熟地1-10重量份，石桷1-12重量份，野薄荷1-13重量份，茯苓1-14重量份，泽泻1-14重量份。本发明所述中药组合物，治疗糖尿病疾病疗效好、痊愈率高且复发率低。
【专利说明】一种用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法与应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药制剂领域，特别是一种用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法与应用。
【背景技术】
[0002]糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。临床上表现为:多饮、多尿、多食和消瘦，严重高血糖时出现典型的“三多一少”症状，多见于I型糖尿病。发生酮症或酮症酸中毒时“三多一少”症状更为明显；有的也呈现疲乏无力，肥胖多见于2型糖尿病。2型糖尿病发病前常有肥胖，若得不到及时诊断，体重会逐渐下降。
[0003]随着糖尿病的日益普遍性，目前对于糖尿病的治疗手段也越来越丰富。目前，常用治疗糖尿病的手段包括口服药物治疗、胰岛素治疗、运动治疗或饮食治疗。中医对糖尿病尤其是慢性糖尿病的诊治有其独特的见解，且已取得较好的疗效及进展。中医从宏观分析病因、病机入手，来确定慢性糖尿病的属性。一般认为糖尿病主要是由于素体阴虚，五脏柔弱，复因饮食不节，过食肥甘，情志失调，劳欲过度，而导致肾阴亏虚，肺胃燥热；病机重点为阴虚燥热，而以阴虚为本，燥热为标；病延日久，阴损及阳，阴阳俱虚；阴虚燥热，耗津灼液使血液粘滞，血行涩滞而成瘀；阴损及阳，阳虚寒凝，亦可导致瘀血内阳。所以，中医根据病机与治法，就可找到相应的方药。因为糖尿病的病因多样、病机错杂，临床应根据慢性糖尿病的病机特点，抓住影响其病变进展的关键，改变疾病的进程，从而达到逐步治愈的目的。但在中药用药的剂量上，应仔细斟酌，具体多少剂量和君臣佐使的配伍关系需要长期的临床实践。因而市面上也出现了很多错综复杂，效果参差不齐的处方，很多存在起效慢、针对性差的问题，仍需要改进或突破。
【发明内容】
[0004]本发明所要解决的技术问题在于提供一种可有效治疗糖尿病、且疗程短、副作用小的中药组合物。
[0005]本发明还进一步提供了上述中药组合物的制备方法以及其应用。
[0006]本发明公开一种用于治疗糖尿病的中药组合物，其原料药组成为:山药1-16重量份，苦瓜1-12重量份，白术2-16重量份,苍术2-16重量份,拔葜1-14重量份,南瓜子1_12重量份,地骨皮1-12重量份，山楂1-10重量份，虎杖1-16重量份，僵蚕1-10重量份，黄精1-12重量份,熟地1-10重量份,石桷1-12重量份,野薄荷1-13重量份,获茶1-14重量份，泽泻1-14重量份。
[0007]进一步的，所述的用于治疗糖尿病的中药组合物，其原料药组成为:山药8-12重量份，苦瓜3-8重量份，白术8-15重量份,苍术4-12重量份,拔葜3_10重量份,南瓜子3_8重量份,地骨皮3-10重量份，山楂2-6重量份，虎杖3-12重量份，僵蚕2-6重量份，黄精2_8重量份，熟地2-8重量份,石桷2-7重量份,野薄荷2-9重量份,获茶4-10重量份,泽湾3-10
重量份。
[0008]优选的，所述的用于治疗糖尿病的中药组合物，其原料药组成为:山药10重量份，苦瓜6重量份，白术12重量份，苍术8重量份，拔葜8重量份，南瓜子6重量份，地骨皮7重量份，山楂5重量份，虎杖8重量份，僵蚕4重量份，黄精6重量份，熟地5重量份，石桷4重量份，野薄荷6重量份，茯苓8重量份，泽泻7重量份。
[0009]本发明还公开了由任一所述的用于治疗糖尿病的中药组合物选择性添加常规辅料，按照常规工艺制成的临床上可接受的制剂。
[0010]进一步的所述的制剂，包括冲剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、丸剂、注射剂或滴丸剂。
[0011]本发明还公开了一种制备任一所述的中药组合物的方法:按照选定的重量份取山药，苦瓜，白术，苍术，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蚕，黄精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及泽泻，选择性加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的制剂。
[0012]进一步的，所述的制备方法，包括如下步骤:
[0013]按照选定的重量份数山药，苦瓜，白术，苍术，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蚕，黄精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及泽泻，混合后粉碎或分别粉碎后再混合，过筛，并选择性加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的制剂。
[0014]更优的，所述的制备方法，包括如下步骤:
[0015]按照选定的重量份数取山药，苦瓜，白术，苍术，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蚕，黄精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及泽泻，混合，加水提取，滤过并收集滤液，减压浓缩后得到浓缩液；将上述浓缩液选择性加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的制剂；或
[0016]按照选定的重量份数取山药，苦瓜，白术，苍术，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蚕，黄精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及泽泻，混合，加乙醇提取，滤过并收集滤液，减压浓缩后得到浓缩液；将上述浓缩液选择性加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的制剂。
[0017]进一步优选的，所述的制备方法，包括如下步骤:
[0018](I)按照选定的重量份数取其中一种或几种原料组分混合，加入乙醇回流提取，滤过并收集滤液，减压回收乙醇至无醇味，得到醇提取液；
[0019](2)再按照选定的重量份数取余下原料组分混合，直接加水提取，或与步骤(I)中醇提后的药渣混合再加水提取，滤过并收集滤液，得到水提取液；
[0020](3)将步骤⑴中得到的醇提取液与步骤(2)中得到的水提取液合并收集，减压浓缩，得到浓缩液；
[0021](4)将上述浓缩液选择性加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的制剂。
[0022]本发明还公开了任一所述中药组合物或任一所述方法制备得到的中药组合物用于制备治疗糖尿病药物中的用途。
[0023]本发明所述中药组合物中，山药:味甘，性平、无毒，归脾、肺、肾经，主要有效成分薯蓣皂甙是一种多糖，对四氧嘧啶所致的大鼠胰岛B细胞损伤有保护作用，对禁食大鼠和兔有降血糖作用，能控制四氧嘧啶等引起的高血糖。苦瓜:气味苦、无毒、性寒，入心、肝、脾、肺经，具有清热祛暑、明目解毒、降压降糖、利尿凉血、解劳清心、益气壮阳之功效，据研究发现，它还具有良好的降血糖、抗病毒和防癌功效。白术:味苦、甘，性温，归脾、胃经，健脾益气，燥湿利水，具有明显而持久的利尿作用，家兔灌胃煎剂或浸膏，血糖稍有降低，大鼠灌胃煎剂有加速体内葡萄糖的同化因而降低血糖，小鼠内服煎剂有保护肝脏，防止四氯化碳引起的肝糖元减少作用。苍术:味辛、苦，性温，归脾、胃、肝经，对四氧嘧啶性糖尿病有降血糖作用，苍术水提物灌胃可使链脉霉素诱发的大鼠高血糖水平降低。拔葜:味甘、酸，性平，归肝经、肾经，祛风利湿；解毒消痈，有发汗，驱风，利尿及治淋病，癌症，消渴症的功用。南瓜子:性平，味甘，炒后煎服，可治产背工足浮肿、糖尿病。地骨皮:性寒，味甘，归肝、肾、肺经，主要具有降血糖、抗微生物、解热、降血压、降血脂、免疫调节等功效。山楂:酸甘，微温，入脾、胃、肝经，消食健胃，行气散瘀，用于肉食积滞、胃烷胀满、高血脂症，还可防治糖尿病心脑血管并发症。虎杖:微苦，微寒，归肝、胆、肺经，可祛风，利湿，可降低实验性动物糖尿病的发生率和死亡率。僵蚕:具有祛风解痉，化痰散结的功效，临床多用于治有形之包块，如结节，咽肿痛，瘰疬，风疮瘾疹等。皆取其通散之能。僵蚕醇水浸出液对小鼠、家兔均有催眠、抗惊厥作用；其提取液在体内、外均有较强的抗凝作用；僵蚕粉有较好的降血糖作用。黄精:味甘，性平，归脾、肺、肾经，研究发现黄精中的多糖对a-葡萄糖苷酶具有很强的抑制作用，因而具有降血糖的效果。熟地:味甘，微温，归肝、肾经，补血养阴，填精益髓，熟地黄煎剂治疗高血压，血压、血清胆固醇和甘油三酯均有下降，且脑血流图和心电图也有所改善。石桷:性味甘淡、微咸、寒，归胃、肾，肺经，益胃生津，滋阴清热，研究表明其对离体蟾蜍心脏则不论浓度高低均为抑制，蟾蜍下肢血管灌流时无明显作用。石斛碱有升高血糖、降低血压、减弱心脏收缩力。野薄荷:辛温，气香，能解表祛风，薄荷中薄荷醇、薄荷酮的疏风清热作用，而且泡茶喝之有清凉感，是清热利尿的，而且对高血脂、高血压、动脉硬化、糖尿病等也有一定的疗效。茯苓:味甘、淡，性平，归心、脾、肾经，有利尿，免疫调节，保肝护肝健脾胃抗肿瘤排毒抗菌，促进造血功能，镇静等作用，可用于去水肿，脾虚腹泻，镇静催眠。泽泻:性味甘，寒，入肾、膀胱经，利水，渗湿，泄热，治小便不利，水肿胀满，呕吐，湾痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。
[0024]本发明所述药物组合物以山药，苦瓜，白术，苍术，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蚕，黄精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及泽泻入药，行其健脾益气、清热解毒之功效，可有效起到降低血糖的作用，通过君臣佐使之间的有效配合，对治疗糖尿病具有较好的疗效，临床治愈率高达98%。
【具体实施方式】
[0025]实施例1
[0026]本实施例的用于治疗糖尿病的中药组合物的原料药组成为:山药10重量份，苦瓜6重量份，白术12重量份，苍术8重量份，拔葜8重量份，南瓜子6重量份，地骨皮7重量份，山楂5重量份，虎杖8重量份，僵蚕4重量份，黄精6重量份，熟地5重量份，石桷4重量份，野薄荷6重量份，茯苓8重量份，泽泻7重量份。
[0027]按照选定的重量份取上述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成丸剂。具体包括:
[0028]按照选定的重量份数取山药，苦瓜，白术，苍术，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蚕，黄精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及泽泻，分别粉碎，过100目筛，混合，按照每10g粉末用炼蜜20?50g加适量的水，制丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80?IlOg制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
[0029]实施例2
[0030]本实施例的用于治疗糖尿病的中药组合物的原料药组成为:山药I重量份，苦瓜I重量份，白术2重量份，苍术2重量份，拔葜I重量份，南瓜子I重量份，地骨皮I重量份，山楂I重量份，虎杖I重量份，僵蚕I重量份，黄精I重量份，熟地I重量份，石桷I重量份，野薄荷I重量份，茯苓I重量份，泽泻I重量份。
[0031]按照选定的重量份取上述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂。具体包括:
[0032](I)按照选定的重量份数取山药，苦瓜，白术，苍术，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蚕，黄精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及泽泻，混合，用10体积倍量的水回流提取，保持温度60°c下回流提取2次，每次3h，滤过并收集滤液，得到水提取液；
[0033](2)将步骤(I)中得到的水提取液减压浓缩至相对密度为1.05-1.30(40?60°C )，得到浓缩液；
[0034](3)将上述浓缩液真空干燥，粉碎，过筛，得到干浸膏粉，加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂。
[0035]实施例3
[0036]本实施例的用于治疗糖尿病的中药组合物的原料药组成为:山药8重量份，苦瓜3重量份，白术8重量份，苍术4重量份，拔葜3重量份，南瓜子3重量份，地骨皮3重量份，山楂2重量份，虎杖3重量份，僵蚕2重量份，黄精2重量份，熟地2重量份，石桷2重量份，野薄荷2重量份，茯苓4重量份，泽泻3重量份。
[0037]按照选定的重量份取上述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂。具体包括:
[0038](I)按照选定的重量份数取山药，苦瓜，白术，苍术，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蚕，黄精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及泽泻，混合，用8体积倍量的75 %乙醇回流提取，保持温度80°C下回流提取3次，每次1.5h，滤过并收集滤液，减压回收乙醇至无醇味，得到醇提取液；
[0039](2)将步骤(I)中得到的醇提取液减压浓缩，得到浓缩液；
[0040](3)将上述浓缩液真空干燥相对密度为1.05-1.30 (40?60°C )，粉碎，过筛，得到干浸膏粉，加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂。
[0041]实施例4
[0042]本实施例的用于治疗糖尿病的中药组合物的原料药组成为:山药12重量份，苦瓜8重量份，白术15重量份，苍术12重量份，拔葜10重量份，南瓜子8重量份，地骨皮10重量份，山楂6重量份，虎杖12重量份，僵蚕6重量份，黄精8重量份，熟地8重量份，石桷7重量份，野薄荷9重量份，茯苓10重量份，泽泻10重量份。
[0043]按照选定的重量份取上述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成颗粒齐U。具体包括:
[0044](I)按照选定的重量份数取山药，苦瓜，白术，苍术，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蚕，黄精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及泽泻，混合，用4体积倍量的90 %乙醇回流提取，保持温度70°C下回流提取3次，每次1.5h，滤过并收集滤液，减压回收乙醇至无醇味，得到醇提取液；
[0045](2)再向步骤(I)中的醇提后的药渣中加15体积倍量的水提取2次，每次2h，滤过并收集滤液，得到水提取液；
[0046](3)将步骤⑴中得到的醇提取液与步骤(2)中得到的水提取液合并收集，60°C减压浓缩，得到浓缩液；
[0047](4)以步骤(3)中得到的浓缩液进行流化床制粒，以占所述浓缩液质量比为30?75%的糊精为流化载体，以占所述浓缩液质量比为I?5%的常规粘合剂进行制粒，控制其进液流速为2.5ml/min、流化压力为0.2?0.5bar、雾化压力为1.0?1.8bar，温度55。。，进行制粒，且随着流化床内粒子逐渐增大，调整流化压力和雾化压力，保持物料的流化状态良好，物料温度保持在35?37°C之间。进液结束后，继续流化干燥I小时，即得颗粒剂。
[0048]实施例5
[0049]本实施例的用于治疗糖尿病的中药组合物的原料药组成为:山药16重量份，苦瓜12重量份，白术16重量份，苍术16重量份，拔葜14重量份，南瓜子12重量份，地骨皮12重量份，山楂10重量份，虎杖16重量份，僵蚕10重量份，黄精12重量份，熟地10重量份，石桷12重量份，野薄荷13重量份，茯苓14重量份，泽泻14重量份。
[0050]按照选定的重量份取上述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成胶囊齐U。具体包括:
[0051](I)按照选定的重量份数取药，苦瓜，白术，苍术，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蚕，黄精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及泽泻，混合，用6体积倍量的50 %乙醇回流提取，保持温度80°C下回流提取3次，每次2h，滤过并收集滤液，减压回收乙醇至无醇味，得到醇提取液；
[0052](2)再向步骤(I)中的醇提后的药渣中加10体积倍量的水提取I次，2h，滤过并收集滤液，得到水提取液；
[0053](3)将步骤⑴中得到的醇提取液与步骤(2)中得到的水提取液合并收集，减压浓缩，得到浓缩液；
[0054](4)将上述浓缩液真空干燥，粉碎，过筛，得到干浸膏粉，直接装胶囊或加常规辅料混合均匀后装胶囊，即得。
[0055]实施例6
[0056]本实施例的用于治疗糖尿病的中药组合物的原料药组成为:山药I重量份，苦瓜12重量份，白术2重量份，苍术16重量份，拔葜I重量份，南瓜子12重量份，地骨皮I重量份，山楂10重量份，虎杖I重量份，僵蚕10重量份，黄精I重量份，熟地10重量份，石桷I重量份，野薄荷13重量份，茯苓I重量份，泽泻14重量份。
[0057]按照选定的重量份取上述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成合剂。具体包括:
[0058](I)按照选定的重量份数取山药，苦瓜，白术，苍术，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蚕，黄精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及泽泻，混合，用12体积倍量的70%乙醇回流提取，保持温度70°C下回流提取3次，每次1.5h，滤过并收集滤液，减压回收乙醇至无醇味，得到醇提取液；
[0059](2)再向步骤(I)中的醇提后的药渣中加10体积倍量的水提取2次，每次2h，滤过并收集滤液，得到水提取液；
[0060](3)将步骤⑴中得到的醇提取液与步骤(2)中得到的水提取液合并收集，减压浓缩，得到浓缩液；
[0061](4)将上述浓缩液冷藏24小时，滤过，滤液煮沸，加入常规辅料适量，使溶解，滤过，放冷，加水至1000ml，搅匀、灌封、灭菌、即得所需合剂。
[0062]实施例7
[0063]本实施例的用于治疗糖尿病的中药组合物的原料药组成为:山药7重量份，苦瓜10重量份，白术14重量份，苍术10重量份，拔葜6重量份，南瓜子9重量份，地骨皮5重量份，山楂8重量份，虎杖14重量份，僵蚕4重量份，黄精10重量份，熟地6重量份，石桷9重量份，野薄荷11重量份，茯苓12重量份，泽泻8重量份。
[0064]按照选定的重量份取上述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成滴丸齐U。具体包括:
[0065](I)按照选定的重量份数取山药，苦瓜，白术，苍术，拔葜，南瓜子，茯苓以及泽泻，混合，用10体积倍量的90%乙醇回流提取，保持温度78°C下回流提取3次，每次4h，滤过并收集滤液，减压回收乙醇至无醇味，得到醇提取液；
[0066](2)按照选定的重量份数取地骨皮，山楂，虎杖，僵蚕，黄精，熟地，石桷，野薄荷，混合，用7体积倍量的水回流提取，保持温度60°C下回流提取2次，每次lh，滤过并收集滤液，得到水提取液；(请 申请人:确认按照上述步骤先后的原料药添加顺序是否可以)
[0067](3)将步骤⑴中得到的醇提取液与步骤(2)中得到的水提取液合并收集，减压浓缩，得到浓缩液；
[0068](4)将上述浓缩液加入常规辅料，按照常规工艺，制成滴丸剂。
[0069]实施例8
[0070]本实施例的用于治疗糖尿病的中药组合物的原料药组成为:山药8重量份，苦瓜8重量份，白术8重量份，苍术12重量份，拔葜3重量份，南瓜子8重量份，地骨皮3重量份，山楂6重量份，虎杖3重量份，僵蚕6重量份，黄精2重量份，熟地8重量份，石桷2重量份，野薄荷9重量份，茯苓4重量份，泽泻10重量份。
[0071]按照选定的重量份取上述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成注射齐U。具体包括:
[0072](I)按照选定的重量份数取山药，苦瓜，白术，苍术，拔葜，南瓜子，茯苓以及泽泻，混合，用12体积倍量的70%乙醇回流提取，保持温度70°C下回流提取3次，每次1.5h，滤过并收集滤液，减压回收乙醇至无醇味，得到醇提取液；
[0073](2)按照选定的重量份数取地骨皮，山楂，虎杖，僵蚕，黄精，熟地，石桷，野薄荷，混合，用10体积倍量的水回流提取，保持温度60°C下回流提取2次，每次3h，滤过并收集滤液，得到水提取液；(请 申请人:确认按照上述步骤先后的原料药添加顺序是否可以)
[0074](3)将步骤⑴中得到的醇提取液与步骤(2)中得到的水提取液合并收集，减压浓缩，得到浓缩液；
[0075](4)将上述浓缩液过滤，稀释，调节pH值，加常规辅料，按照常规工艺，制成注射剂。
[0076]实施例9
[0077]本实施例的用于治疗糖尿病的中药组合物的原料药组成为:山药16重量份，苦瓜I重量份，白术16重量份，苍术2重量份，拔葜14重量份，南瓜子I重量份，地骨皮12重量份，山楂I重量份，虎杖16重量份，僵蚕I重量份，黄精12重量份，熟地I重量份，石桷12重量份，野薄荷I重量份，茯苓14重量份，泽泻I重量份。
[0078]按照选定的重量份取上述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂。具体包括:
[0079](I)按照选定的重量份数取山药，苦瓜，白术，苍术，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蚕，黄精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及泽泻，混合，用12体积倍量的78%乙醇回流提取，保持温度85°C下回流提取3次，每次6h，滤过并收集滤液，减压回收乙醇至无醇味，得到醇提取液；
[0080](2)再向步骤(I)中的醇提后的药渣中加9体积倍量的水提取2次，每次3h，滤过并收集滤液，得到水提取液；
[0081](3)将步骤⑴中得到的醇提取液与步骤(2)中得到的水提取液合并收集，减压浓缩，得到浓缩液；
[0082](4)将上述浓缩液加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂。
[0083]实施例10
[0084]本实施例的用于治疗糖尿病的中药组合物的原料药组成为:山药12重量份，苦瓜3重量份，白术15重量份，苍术4重量份，拔葜10重量份，南瓜子3重量份，地骨皮10重量份，山楂2重量份，虎杖12重量份，僵蚕2重量份，黄精8重量份，熟地2重量份，石桷7重量份，野薄荷2重量份，茯苓10重量份，泽泻3重量份。
[0085]按照选定的重量份取上述原料药组分，加入常规辅料，按照常规工艺，制成冲剂。具体包括:
[0086](I)按照选定的重量份数取山药，苦瓜，白术，苍术，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蚕，黄精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及泽泻，混合，用10体积倍量的70%乙醇回流提取，保持温度85°C下回流提取2次，每次2h，滤过并收集滤液，60°C以下减压回收乙醇至无醇味，得到醇提取液；
[0087](2)再向步骤(I)中的醇提后的药渣中加10体积倍量的水提取3次，每次1.5h，滤过并收集滤液，得到水提取液；
[0088](3)将步骤⑴中得到的醇提取液与步骤(2)中得到的水提取液合并收集，减压浓缩，得到浓缩液；
[0089](4)将上述浓缩液加入常规辅料，按照常规工艺，制成冲剂。
[0090]临床实验例
[0091]取本发明的实施例1中制备得到的制剂为例进行药效效果的阐述，临床服用的为蜜丸，口服，每日2次，每次服用8?10g，对300例糖尿病疾病病人进行治疗，连续服用40-70天。治愈294例，临床显效300例，无效O例，整体治愈率达到98 %。后续连续跟踪随访12月，无复发。
[0092]典型病例
[0093]病例I
[0094]张水模，江西南昌，60岁，男。患病7年多血糖Il-13mmol/L, 一直求医吃中药、西药都没有好转。试吃本中药组合物10天，吃到七天左右血糖降下9-10.5mmol/L，再吃20副，血糖降下5.2-5.9mmol/L。过一年后电话回访，身体各方面指标很好，一直到现在，已经痊愈7年了都未复发。
[0095]病例2
[0096]杨庆超，江西上饶，42岁，男。患糖尿病有三年多血糖10-12mmol/L，一直求医吃中药、西药未见好转。试吃本中药组合物10天，吃到七天左右血糖降下9-llmmol/L，再坚持吃30天，血糖降下5.4-6.0mmol/Lo过一年后电话回访，身体各方面指标很好，一直到现在，已经痊愈7年了都未复发。
[0097]病例3
[0098]朱启云,柳市象阳，48岁，男。患糖尿病有四年多血糖9-llmmol/L，一直求医吃中药、西药未见好转。试吃本中药组合物10天，吃到七天左右血糖降下8-lOmmol/L，再坚持吃30天，血糖降下5.4-9.2mmol/L。过一年后电话回访，身体各方面指标很好，一直到现在，已经痊愈7年了都未复发。
[0099]病例4
[0100]陈建柱，乐清市翁洋，53岁，男。患糖尿病有五年多血糖8.7-llmmol/L，一直吃中药、西药未见好转。试吃本中药组合物10天，吃到七天左右血糖降下7.6-9.5mmol/L,再坚持吃30天，血糖降下5.4-6.0mmol/Lo过一年后电话回访，身体各方面指标很好，一直到现在，已经痊愈7年了都未复发。
[0101]病例5
[0102]张秀婿，余姚市，56岁，女。患糖尿病有三年多血糖13-17mmol/L，眼睛看不清，双脚有水肿现象，破了很难好。一直吃中药、西药未见好转。试吃本中药组合物15副，吃到10天左右没有感觉好转，于是停药10天，再吃5畐0，血糖降下12-15mmol/L，，再开15畐0，下降10-12mmol/L,又开15副，吃后血糖升高13_16mmol/L,药停七天,血糖下降到ll_13mmol/L,又开15副血糖降下到8-10mmol/L,再开30付，血糖下降到5.4_60mmol/L。过一年后电话回访，身体各方面指标很好，一直到现在，已经痊愈7年了都未复发。
[0103]以上为具体案例，通过实际多项病例证明本发明的中药组合物用于治疗糖尿病时，疗效好、痊愈率高达98%，且复发率低。需要说明的是，本发明的中药组合物对于各程度的糖尿病均有良好的治疗效果，治愈率较高。
[0104]显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。
【权利要求】
1.一种用于治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为:山药1-16重量份,苦瓜1-12重量份，白术2-16重量份,苍术2-16重量份,拔葜1-14重量份,南瓜子1-12重量份,地骨皮1-12重量份，山楂1-10重量份,虎杖1-16重量份，僵蚕1-10重量份，黄精1-12重量份，熟地1-10重量份，石桷1-12重量份，野薄荷1-13重量份，茯苓1_14重量份，泽泻1-14重量份。
2.如权利要求1所述的用于治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为:山药8-12重量份，苦瓜3-8重量份，白术8-15重量份，苍术4_12重量份，拔葜3-10重量份，南瓜子3-8重量份，地骨皮3-10重量份，山楂2-6重量份，虎杖3_12重量份，僵蚕2-6重量份，黄精2-8重量份，熟地2-8重量份，石桷2-7重量份，野薄荷2_9重量份，茯苓4-10重量份，泽泻3-10重量份。
3.如权利要求1或2所述的用于治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为:山药10重量份，苦瓜6重量份，白术12重量份，苍术8重量份，拔葜8重量份，南瓜子6重量份，地骨皮7重量份，山楂5重量份，虎杖8重量份，僵蚕4重量份，黄精6重量份，熟地5重量份，石桷4重量份，野薄荷6重量份，茯苓8重量份，泽泻7重量份。
4.由权利要求1-3任一所述的用于治疗糖尿病的中药组合物选择性添加常规辅料，按照常规工艺制成的临床上可接受的制剂。
5.如权利要求4所述的制剂，其特征在于，包括冲剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、合齐U、丸剂、注射剂或滴丸剂。
6.一种制备权利要求1-3任一所述的中药组合物的方法，其特征在于:按照选定的重量份取山药，苦瓜，白术，苍术，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蚕，黄精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及泽泻，选择性加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的制剂。
7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: 按照选定的重量份数山药，苦瓜，白术，苍术，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蚕，黄精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及泽泻，混合后粉碎或分别粉碎后再混合，过筛，并选择性加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的制剂。
8.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: 按照选定的重量份数取山药，苦瓜，白术，苍术，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蚕，黄精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及泽泻，混合，加水提取，滤过并收集滤液，减压浓缩后得到浓缩液；将上述浓缩液选择性加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的制剂；或 按照选定的重量份数取山药，苦瓜，白术，苍术，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蚕，黄精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及泽泻，混合，加乙醇提取，滤过并收集滤液，减压浓缩后得到浓缩液；将上述浓缩液选择性加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的制剂。
9.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: (1)按照选定的重量份数取其中一种或几种原料组分混合，加入乙醇回流提取，滤过并收集滤液，减压回收乙醇至无醇味，得到醇提取液； (2)再按照选定的重量份数取余下原料组分混合，直接加水提取，或与步骤(I)中醇提后的药渣混合再加水提取，滤过并收集滤液，得到水提取液； (3)将步骤⑴中得到的醇提取液与步骤⑵中得到的水提取液合并收集，减压浓缩，得到浓缩液； (4)将上述浓缩液选择性加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的制剂。
10.权利要求1-3任一所述中药组合物或权利要求6-9任一所述方法制备得到的中药组合物用于制备治疗糖尿病药物中的用途。
【文档编号】A61K36/90GK104288527SQ201410613217
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年11月4日 优先权日:2014年11月4日
【发明者】王松华 申请人:王松华