一种治疗甲状腺的药物的制作方法

文档序号:12090172阅读:200来源:国知局

本发明涉及一种医药制备领域,具体是一种治疗甲状腺的药物。



背景技术:

甲状腺功能亢进,简称甲状腺,是指甲状腺本身的病变引发的甲状腺毒症。其病因主要是弥漫性毒性甲状腺肿、多结节性毒性甲状腺肿和甲状腺自主高功能腺瘤。甲状腺是一种危及人体健康和生命的严重病症,是由多种因素:遗传、精神刺激、外伤、急性感染、饮食不当等,压力过大也是甲状腺发病的主要原因,当工作、生活压力长期超负荷,或是极大的精神创伤,导致身体自身免疫调节异常,而诱发甲状腺。甲状腺易导致肝脏功能受损、肝细胞坏死变性,容易并发甲状腺性心脏病等。在生殖系统方面,易导致男性不育、阳痿,女性不孕、或流产、早产、胎儿发育不良、死胎等。如不及时治疗或治疗不当,易引起人体机能严重衰竭,甚至甲状腺危象,严重者可危及生命,甲状腺多年未治愈者易转变甲状腺癌。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种治疗甲状腺的药物,以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:

一种治疗甲状腺的药物,按照重量份的原料为:水杨酸酯8-15份、芦丁4-9份、脯氨酸5-10份、甘草多糖10-20份、沙丁胺醇9-13份、氨鲁米特0.4-0.8份、奥沙普秦0.2-0.7份、绿原酸0.8-1.4份、甲硫氧嘧啶5-7份、淀粉2-5份、碳酸氢钠0.5-0.8份。

作为本发明进一步的方案:所述治疗甲状腺的药物,按照重量份的主要原料为:水杨酸酯10-13份、芦丁5-8份、脯氨酸7-9份、甘草多糖13-16份、沙丁胺醇10-12份、氨鲁米特0.4-0.8份、奥沙普秦0.3-0.6份、绿原酸0.9-1.2份、甲硫氧嘧啶5-7份、淀粉2-5份、碳酸氢钠0.5-0.8份。

作为本发明进一步的方案:所述治疗甲状腺的药物,按照重量份的主要原料为:水杨酸酯12份、芦丁7份、脯氨酸8份、甘草多糖15份、沙丁胺醇11份、氨鲁米特0.6份、奥沙普秦0.5份、绿原酸1.1份、甲硫氧嘧啶6份、淀粉4份、碳酸氢钠0.7份。

一种治疗甲状腺的药物的制备方法,具体步骤为:

首先,在医药级洁净区内,按上述计量比称取水杨酸酯、芦丁、脯氨酸、甘草多糖、沙丁胺醇、氨鲁米特、奥沙普秦、绿原酸、甲硫氧嘧啶、淀粉、碳酸氢钠,过筛,机械混匀后添加超纯水,放置制药混合机中,混合5-10min,控制RSD≤5%,混合后压片并低温干燥,温度控制在10℃,包装即得治疗甲状腺的药物。

作为本发明进一步的方案:具体步骤中混合8min。

与现有技术相比,本发明的有益效果是:

本发明制备的治疗甲状腺的药物药效迅速,复发率低,治愈率高,无副作用,且痊愈后甲状腺症状能够快速消失。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种治疗甲状腺的药物,按照重量份的原料为:水杨酸酯8份、芦丁4份、脯氨酸5份、甘草多糖10份、沙丁胺醇9份、氨鲁米特0.4份、奥沙普秦0.2份、绿原酸0.8份、甲硫氧嘧啶5份、淀粉2份、碳酸氢钠0.5份。

一种治疗甲状腺的药物的制备方法,具体步骤为:

首先,在医药级洁净区内,按上述计量比称取水杨酸酯、芦丁、脯氨酸、甘草多糖、沙丁胺醇、氨鲁米特、奥沙普秦、绿原酸、甲硫氧嘧啶、淀粉、碳酸氢钠,过筛,机械混匀后添加超纯水,放置制药混合机中,混合5min,控制RSD≤5%,混合后压片并低温干燥,温度控制在10℃,包装即得治疗甲状腺的药物。

实施例2

一种治疗甲状腺的药物,按照重量份的原料为:水杨酸酯10份、芦丁5份、脯氨酸7份、甘草多糖13份、沙丁胺醇10份、氨鲁米特0.4份、奥沙普秦0.3份、绿原酸0.9份、甲硫氧嘧啶5份、淀粉2份、碳酸氢钠0.5份。

一种治疗甲状腺的药物的制备方法,具体步骤为:

首先,在医药级洁净区内,按上述计量比称取水杨酸酯、芦丁、脯氨酸、甘草多糖、沙丁胺醇、氨鲁米特、奥沙普秦、绿原酸、甲硫氧嘧啶、淀粉、碳酸氢钠,过筛,机械混匀后添加超纯水,放置制药混合机中,混合5min,控制RSD≤5%,混合后压片并低温干燥,温度控制在10℃,包装即得治疗甲状腺的药物。

实施例3

一种治疗甲状腺的药物,按照重量份的原料为:水杨酸酯12份、芦丁7份、脯氨酸8份、甘草多糖15份、沙丁胺醇11份、氨鲁米特0.6份、奥沙普秦0.5份、绿原酸1.1份、甲硫氧嘧啶6份、淀粉4份、碳酸氢钠0.7份。

一种治疗甲状腺的药物的制备方法,具体步骤为:

首先,在医药级洁净区内,按上述计量比称取水杨酸酯、芦丁、脯氨酸、甘草多糖、沙丁胺醇、氨鲁米特、奥沙普秦、绿原酸、甲硫氧嘧啶、淀粉、碳酸氢钠,过筛,机械混匀后添加超纯水,放置制药混合机中,混合8min,控制RSD≤5%,混合后压片并低温干燥,温度控制在10℃,包装即得治疗甲状腺的药物。

实施率4

一种治疗甲状腺的药物,按照重量份的原料为:水杨酸酯13份、芦丁8份、脯氨酸9份、甘草多糖16份、沙丁胺醇12份、氨鲁米特0.8份、奥沙普秦0.6份、绿原酸1.2份、甲硫氧嘧啶7份、淀粉5份、碳酸氢钠0.8份。

一种治疗甲状腺的药物的制备方法,具体步骤为:

首先,在医药级洁净区内,按上述计量比称取水杨酸酯、芦丁、脯氨酸、甘草多糖、沙丁胺醇、氨鲁米特、奥沙普秦、绿原酸、甲硫氧嘧啶、淀粉、碳酸氢钠,过筛,机械混匀后添加超纯水,放置制药混合机中,混合10min,控制RSD≤5%,混合后压片并低温干燥,温度控制在10℃,包装即得治疗甲状腺的药物。

实施例5

一种治疗甲状腺的药物,按照重量份的原料为:水杨酸酯15份、芦丁9份、脯氨酸10份、甘草多糖20份、沙丁胺醇13份、氨鲁米特0.8份、奥沙普秦0.7份、绿原酸1.4份、甲硫氧嘧啶7份、淀粉5份、碳酸氢钠0.8份。

一种治疗甲状腺的药物的制备方法,具体步骤为:

首先,在医药级洁净区内,按上述计量比称取水杨酸酯、芦丁、脯氨酸、甘草多糖、沙丁胺醇、氨鲁米特、奥沙普秦、绿原酸、甲硫氧嘧啶、淀粉、碳酸氢钠,过筛,机械混匀后添加超纯水,放置制药混合机中,混合10min,控制RSD≤5%,混合后压片并低温干燥,温度控制在10℃,包装即得治疗甲状腺的药物。

对比例1

中国专利“一种治疗甲状腺的中药组合物及其制备方法和使用方法”(授权公告号:CN 102908501B),按照以下步骤进行制备获得:一、按重量份称取黄芪、玄参、牡蛎、浙贝母和夏枯草;二、将步骤一所称取的各组分粉碎后过100目筛,向过筛后的组分加14倍质量的水,浸泡80min,加热回流提取2次,每次回流提取1.3h,收集提取液滤过,浓缩至相对密度为1.20g/cm3的清膏,在温度为75℃,压力为0.1MPa的条件下进行真空干燥,即得治疗甲状腺的中药组合物;所述治疗甲状腺的中药组合物制成有效成分的原料按下述重量份为:所述治疗甲状腺的中药组合物制成有效成分的原料按下述重量份为:30份的黄芪、30份的玄参、60份的牡蛎、35份的浙贝母和25份的夏枯草;用法用量为一日三次,每次200g。

对比例2

丙硫氧嘧啶,上海朝晖药业有限公司;用法用量为一日300mg(6片),一日三次,每次2片。

对比例3

甲巯米唑片,北京市燕京药业有限公司;用法用量为一日30mg(6片),一日三次,每次2片。

毒理学试验如下:

急性毒性试验:以本发明实施例5的药物分别溶解在蒸馏水中,分别以临床日用量的200倍和400倍分别给2组小白鼠投食投药,观察14日;结果所有小白鼠健存,其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常,未见毒性反应。对白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验,未见有刺激性反应和其它不良反应。说明本发明中药对小白鼠急性用药毒性小,应用安全。

长期毒性实验:将本发明实施例5制备的药物对小鼠临床日用量的100倍,对1组小鼠分别连续用药16周,每天2次,及停药4周后,结果表明:本发明所有试验小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药16周及停药4周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。

临床试验如下:

在山东某医院招募320名患有甲状腺程度相等的志愿患者,分为八组,每组40人;1-5组志愿患者分别服用实施例1-5制备的药物,每天服用两次,每次服用30mg;6-8组分别服用对比例1-3制备的药物;治疗时间为10天,显效:甲状腺症状消失、体质恢复正常、观察半年无复发者,好转:甲状腺症状明显好转、体质逐步恢复,无效:达不到好转标准者,试验结果如表1所示,可见本发明实施例1-5制备的药物具有非常好的疗效。

表1

典型病例:

张某,36岁,女,患有甲状腺,采用市面上多种药物治疗效果不好,曾打算使用手术治疗,但担心影响正常工作学习;目前采用本发明实施例3制备的药物进行治疗,服用3天,甲状腺症状有所好转,半个月左右基本上痊愈,半年后回访无复发。

对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外,应当理解,虽然本说明书按照实施方式加以描述,但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当将说明书作为一个整体,各实施例中的技术方案也可以经适当组合,形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

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