一种治疗痛风的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:12075518阅读:495来源:国知局

本发明涉及中药领域,具体涉及一种治疗痛风的中药组合物及其制备方法。



背景技术:

痛风是由单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病,与嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关,以尿酸显著升高为主要标志之一。近几年来,随着人们生活水平的不断提高,痛风患者的人数和发病率都有逐年升高的趋势,特别是对中老年人来说,痛风已经是一种常见的代谢疾病。痛风依病因不同可分为原发性和继发性两大类。原发性痛风指在排除其他疾病的基础上,由于先天性嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄障碍所引起;继发性痛风指继发于肾脏疾病或某些药物所致尿酸排泄减少、骨髓增生性疾病及肿瘤化疗所致尿酸生成增多等。

西医治疗常采用秋水仙碱、糖皮质激素等减少组织炎症从而达到止痛目的的药物,往往治标不治本,易发作,而且副作用大,如秋水仙碱服用后会出现恶心、食欲减退、呕吐、腹泻等,甚至有些病人因腹泻较严重而无法坚持用药。



技术实现要素:

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足,本发明提供了一种治疗痛风的中药组合物,使得患者疼痛减轻、尿酸水平降低,治疗效果好,副作用小。

(二)技术方案

为实现以上目的,本发明通过以下技术方案予以实现:

一种治疗痛风的中药组合物,它由以下重量份数的原料组成:牛膝根10-30份,黄芪5-25份,茯苓3-20份,白术5-15份,五加皮10-30份,防己10-20份,黄荆根8-20份,木通3-12份,葛根10-25份,地骨皮5-15份,人参8-20份,枸杞10-25份。

优选的,所述中药组合物由以下重量份数的原料组成:牛膝根20份,黄芪15份,茯苓12份,白术11份,五加皮20份,防己15份,黄荆根15份,木通7份,葛根17份,地骨皮10份,人参15份,枸杞15份。

优选的,所述中药组合物由以下重量份数的原料组成:牛膝根15份,黄芪20份,茯苓16份,白术8份,五加皮15份,防己18份,黄荆根12份,木通10份,葛根13份,地骨皮7份,人参11份,枸杞18份。

优选的,所述中药组合物由以下重量份数的原料组成:牛膝根25份,黄芪10份,茯苓7份,白术13份,五加皮25份,防己12份,黄荆根18份,木通5份,葛根21份,地骨皮12份,人参18份,枸杞12份。

本发明还提供了一种所述中药组合物的制备方法,步骤如下:(1)锅中加入麸皮,文火加热,加入按配方比例称取的黄芪、白术和葛根,炒至焦黄色,取出,放凉;(2)将步骤(1)原料和剩余原料一起加药材总重量6-12倍的水煎煮2-3次,每次煎煮2-4小时;(3)合并滤液,将滤液浓缩至50-60℃下相对密度为1.05-1.20的浸膏,制得所述中药组合物。

优选的,所述中药组合物可以制成药剂学上任意一种药剂。

(三)有益效果

本发明提供了一种治疗痛风的中药组合物,其中各原料的功效如下所述:

牛膝根:味苦、甘、酸,性平,归肝、肾经,主要功效是逐瘀通经,补肝肾,强筋骨,利尿通淋,引血下行。

黄芪:性味甘、微温,归肺、脾、肝、肾经,有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,痈疽难溃,久溃不敛,血虚萎黄,内热消渴,慢性肾炎,蛋白尿,糖尿病等。炙黄芪益气补中,生用固表托疮。

茯苓:味甘、淡,性平,归心、肺、脾、肾经,有利水渗湿,健脾,宁心的功效,用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。

白术:味苦,甘,性温。归脾、胃经,健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。土白术健脾,和胃,安胎。用于脾虚食少,泄泻便溏,胎动不安。

五加皮:味辛,苦,性温,归肝、肾经,有祛风湿、补益肝肾、强筋壮骨、利水消肿的作用,用于风湿痹病、筋骨萎软、小儿行迟、体虚乏力、水肿、脚气。

防己:味辛、苦,性寒,祛风止痛,利水消肿,用于风湿痹痛,水肿脚气,小便不利,湿疹疮毒。

黄荆根:味辛,微苦,性温,具有解表、止咳、祛风除湿、理气止痛之功效,用于感冒、慢性气管炎、风湿痹痛、胃痛、痧气、腹痛。

木通:味苦,性寒,归心、小肠、膀胱经,有利尿通淋、清心除烦、通经下乳的功效,用于淋症、水肿、心烦尿赤、口舌生疮、闭经乳少、湿热痹痛。

葛根:味甘、辛,性凉,归肺、胃经,用于表症发热,项背强痛,麻疹不透,热病口渴,阴虚消渴,热泻热痢,脾虚泄泻。

地骨皮:为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的干燥根皮,性味:甘,寒。归肺、肝、肾经。功能凉血,退虚热,泻肺火,适用于阴虚潮热,盗汗,骨蒸,肺热咳嗽,血热妄行的出血证。

人参:味甘,微苦,性微温,大补元气,固脱生津,安神。治劳伤虚损,食少,倦怠,反胃吐食,大便滑泄,虚咳喘促,自汗暴脱,惊悸,健忘,眩晕头痛,阳痿,尿频,消渴,妇女崩漏,小儿慢惊,及久虚不复,一切气血津液不足之证。

枸杞:含有有机锗等物质能保护肝脏,抑制脂肪在肝脏中囤积,还具有清除人体自由基的作用,可有效保护心脏血管内皮,维持血管的弹性,调整心率不齐。

有益效果:

本发明中药组合物具有降低血尿酸水平、补肾健脾、调节三高、利水消肿、缓解疼痛的功效,对治疗痛风有显著的效果,而且副作用小。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

实施例1:

颗粒剂

一种治疗痛风的中药组合物,它由以下原料及质量份数组成:牛膝根20g,黄芪15g,茯苓12g,白术11g,五加皮20g,防己15g,黄荆根15g,木通7g,葛根17g,地骨皮10g,人参15g,枸杞15g。

其制备方法如下:(1)锅中加入麸皮,文火加热,加入黄芪、白术和葛根,不断翻动,炒至三种物质呈焦黄色,取出,筛去麸皮;(2)将步骤(1)原料和剩余其他原料一起加入药材总重量10倍的水,煎煮3h,过滤后加入药材总重量8倍的水,煎煮2.5h,过滤;(3)合并两次滤液,将滤液浓缩至60℃下相对密度为1.10的浸膏;(4)向所述浸膏中加入蔗糖、糊精,制粒、干燥、整粒,制得颗粒剂。

实施例2:

片剂

一种治疗痛风的中药组合物,它由以下原料及质量份数组成:牛膝根15g,黄芪20g,茯苓16g,白术8g,五加皮15g,防己18g,黄荆根12g,木通10g,葛根13g,地骨皮7g,人参11g,枸杞18g。

其制备方法如下:(1)锅中加入麸皮,文火加热,加入黄芪、白术和葛根,不断翻动,炒至三种物质呈焦黄色,取出,筛去麸皮;(2)将步骤(1)原料和剩余其他原料一起加入药材总重量10倍的水,煎煮3h,过滤后加入药材总重量8倍的水,煎煮2.5h,过滤,向药渣中加入药材总重量6倍的水,煎煮2h;(3)合并三次滤液,将滤液浓缩至60℃下相对密度为1.05的浸膏;(4)向所述浸膏中加入蔗糖、糊精,以淀粉浆做湿润剂,制粒、干燥、整粒,压片,得片剂。

实施例3:

口服液

一种治疗痛风的中药组合物,它由以下原料及质量份数组成:牛膝根25g,黄芪10g,茯苓7g,白术13g,五加皮25g,防己12g,黄荆根18g,木通5g,葛根21g,地骨皮12g,人参18g,枸杞12g。

其制备方法如下:(1)锅中加入麸皮,文火加热,加入黄芪、白术和葛根,不断翻动,炒至三种物质呈焦黄色,取出,筛去麸皮;(2)将步骤(1)原料和剩余其他原料一起加入药材总重量12倍的水,煎煮4h,过滤后加入药材总重量10倍的水,煎煮3h,过滤,向药渣中加入药材总重量8倍的水,煎煮2h;(3)合并三次滤液,将滤液浓缩至50℃下相对密度为1.20的浸膏;(4)向所述浸膏中加入甲基纤维素、山梨酸,灭菌,包装,制得口服液。

实施例4:

胶囊剂

一种治疗痛风的中药组合物,它由以下原料及质量份数组成:牛膝根10g,黄芪5g,茯苓3g,白术5g,五加皮10g,防己10g,黄荆根8g,木通3g,葛根10g,地骨皮5g,人参8g,枸杞10g。

其制备方法如下:(1)锅中加入麸皮,文火加热,加入黄芪、白术和葛根,不断翻动,炒至三种物质呈焦黄色,取出,筛去麸皮;(2)将步骤(1)原料和剩余其他原料一起加入药材总重量8倍的水,煎煮4h,过滤后加入药材总重量6倍的水,煎煮3h;(3)合并两次滤液,将滤液浓缩至55℃下相对密度为1.15的浸膏;(4)向所述浸膏中加入乙醇、淀粉、滑石粉,制粒、干燥、整粒,装入胶囊壳,制得胶囊剂。

实施例5:

丸剂

一种治疗痛风的中药组合物,它由以下原料及质量份数组成:牛膝根30g,黄芪25g,茯苓20g,白术15g,五加皮30g,防己20g,黄荆根20g,木通12g,葛根25g,地骨皮15g,人参20g,枸杞25g。

其制备方法如下:(1)锅中加入麸皮,文火加热,加入黄芪、白术和葛根,不断翻动,炒至三种物质呈焦黄色,取出,筛去麸皮;(2)将步骤(1)原料和剩余其他原料一起加入药材总重量9倍的水,煎煮4h,过滤后加入药材总重量8倍的水,煎煮3h,过滤,向药渣中加入药材总重量6倍的水,煎煮2h;(3)合并三次滤液,将滤液浓缩至60℃下相对密度为1.15的浸膏;(4)向所述浸膏中加入蔗糖糖浆、糊精,制丸,干燥,制得丸剂。

本发明的急毒性试验如下:

选取体重在10-15g的雌雄小白鼠各15只,喂养一周使其身体各项指标符合试验要求,禁食8小时后,按照5mg/10g的剂量给予本发明实施例1中的颗粒剂,5小时后再按5mg/10g的剂量给药,连续观察一周,无一只死亡,关节活动自如,无明显变化,解剖后观察其心、肝、脾、肺、肾等器官未见明显异常,由此表明,急毒性试验未发现明显的急毒副作用。

临床疗效如下:

选取痛风患者286例,其中男性患者257例,女性患者29例,平均年龄47岁,最大年龄71岁,最小年龄34岁。

治疗方法:服用本发明实施例1制得的颗粒剂,每次5g,每日2次,两周为一个疗程,服用两个疗程后,观察疗效。

疗效评定标准:

痊愈:临床症状全部消失,血尿酸降至正常范围;显效:关节活动较灵活,血尿酸超出正常范围最大值8%以内;无效:症状及各项指标检查均无明显变化。

治疗结果:痊愈231例,占比80.77%;显效48例,占比16.78%,无效7例,占比2.45%;总有效率97.55%。

典型案例:

1、某男,45岁,脚拇指出现红肿并伴有疼痛,血尿酸水平达到470umol/L,服用本发明实施例1制得的中药,两周后红肿现象减轻,疼痛缓解,服用四周后,红肿消失,血尿酸水平恢复正常值范围。

2、某男,52岁,关节疼痛,医院检查血压、血脂偏高,血尿酸水平达到425umol/L,服用本发明实施例2制得的中药,两周后血压、血脂恢复正常范围,三周后血尿酸水平恢复正常范围,

3、某男,63岁,双脚脚趾出现红肿,关节无法正常活动,无法正常行走,服用本发明实施例3制得的中药,服用四周后关节活动自如,脚趾红肿消退。

综上,本发明实施例具有如下有益效果:

本发明提供的一种治疗痛风的中药组合物,可以有效降低血尿酸水平,总有效率达到97.55%,而且副作用小。

需要说明的是,在本文中,诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来,而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且,术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含,从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素,而且还包括没有明确列出的其他要素,或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下,由语句“包括一个……”限定的要素,并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

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