可撑开腰椎椎间融合器的制作方法

本实用新型涉及一种可撑开腰椎椎间融合器，属于医疗器械技术领域。

背景技术：

目前，腰椎椎间融合术是重建脊柱稳定性、纠正腰椎异常负荷承载方式的有效方法。1911年，Hibs等首次报道脊柱融合手术的稳定性；1936年，Mercer提出脊柱融合的理想方法是椎体间融合；腰椎融合是以受损腰椎为中心，从损伤区上位的正常脊椎到下位的正常脊椎作植骨术，使多个节段发生骨性连接，融合成一片，在力学上形成一个整体，从而达到治疗脊柱损伤、消除疼痛、防止畸形、重建脊柱稳定性和保护脊髓神经等目的。腰椎融合术是治疗腰椎疾患的一项基本技术，从长期随访资料来看，此项技术安全、有效，已成为治疗脊柱退行性疾病、脊柱不稳、脊柱畸形等脊柱疾病的金标准。

其主要优点是：①在生物力学上运动节段可获得最稳定的内固定效果；②重建前柱分载负荷的性能，保护后方器械内固定效果，使得畸形的矫正在愈合期间得以维持，并使后方器械的疲劳性断裂可能降至最低。目前椎间Cage和椎弓根钉棒固定系统逐渐取代了单纯植骨融合技术和单纯钉板固定系统，使椎间融合率大幅提高。内固定并脊椎融合可大大降低内固定松动、断钉、断棒的发生率，因而良好的脊椎融合是维持减压效果的保障，也是维持腰椎稳定、避免内固定失效的根本。目前随着脊柱外科技术和内固定器械的迅猛发展，腰椎融合术越来越多的应用于临床。

腰椎融合手术主要包括前路椎间融合术(anterior lumbarinterbody fusion，ALIF)、后路椎间融合术(posterior lumbar interbodyfusion，PLIF)、经椎间孔椎间融合术(transforaminal lumbar interbody fusion，TLIF)。临床上还经常采用椎间融合与PLT结合的方法，称为360度融合术(circumferential fusion，CF)以及近年来取得较大进展的微创融合术。

不管是前路腰椎间融合术，后路腰椎间融合术，经椎间孔椎体间融合术，还是腰椎极外侧椎体间融合，所使用的所有融合器都是为了起到对患者的腰椎椎间隙能有效地撑开并恢复椎间隙高度，对病变腰椎提供生物力学上的即刻稳定性。

但是，上述的融合器都是单一体组成，形状为长方形、肾行等，手术时放入有一定的困难，并且，由于正常椎体间隙是前宽后窄，一般长方形融合器放入融合器植入后，并不能与正常椎体间隙是前宽后窄相匹配，因而患者活动时易发生融合器往后方滑移，产生再压迫神经的并发症。

技术实现要素：

本实用新型所要解决的技术问题是克服现有技术的缺陷，提供一种可撑开腰椎椎间融合器，本实用新型的融合器撑开后更符合正常腰椎生理曲度，并可有效防止其向后方滑移，避免传统长方形融合器术后因向后方移位而再压迫神经的现象。

为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是：一种可撑开腰椎椎间融合器，它包括：

撑开主体，所述撑开主体包括固定块和可调撑块，所述可调撑块的尾部与固定块的尾部相铰接；

撑开机构，所述撑开机构作用于所述可调撑块的头部，以便通过动作所述撑开机构，从而调节所述可调撑块与固定块之间的开合角度。

进一步提供了一种可调撑块的最佳开合角度，所述可调撑块的头部与所述固定块之间的开合角度为0°～10°。

进一步为了方便放置，从而减少神经根损伤几率，当所述可调撑块与固定块之间的开合角度为0°时，所述可调撑块的头部与所述固定块的头部组成一类似子弹头形状的结构。

进一步为了方便其咬住腰椎，所述固定块的上壁面和/或所述可调撑块的下壁面上设置倒齿结构。

进一步，所述固定块的表面和/或所述可调撑块的表面设置有羟基磷灰石涂层。

进一步提供了一种撑开机构的具体结构，所述撑开机构包括连杆和推动杆，连杆的一端与所述可调撑块的头部铰接，连杆的另一端与所述推动杆的一端铰接，推动杆滑配在撑开主体内，当推动杆沿着撑开主体的头尾方向滑动，并带动连杆使连杆作用于所述可调撑块的头部时，所述可调撑块与固定块之间的开合角度可调节。

进一步为了方便推动推动杆，所述撑开机构还包括螺杆，所述撑开主体内设置有螺纹通道，所述螺杆通过螺纹连接在螺纹通道内，所述螺杆与推动杆的另一端连接，从而通过旋拧所述螺杆使所述推动杆沿着撑开主体的头尾方向滑动。

进一步为了使可调撑块支撑后加强对其的支撑，所述推动杆上设置有撑开凸起，所述可调撑块上设置有朝着所述撑开主体的头部方向呈逐渐向固定块方向靠拢状的曲面，所述撑开凸起与所述曲面抵接配合，当推动杆沿着撑开主体的头部方向滑动时，所述撑开凸起作用于所述曲面上使其撑开可调撑块的中部，并且撑开过程中，可调撑块的中部比可调撑块的头部低。

进一步为了避免连杆与推动杆的铰接处受力，从而使销轴断裂的现象，所述连杆的另一端通过销轴与所述推动杆铰接，并且所述推动杆上穿插销轴的销轴孔的尺寸比销轴的尺寸大，所述推动杆上还设置有一抵连杆面，当销轴的后端面与销轴孔的壁面相接触时，所述抵连杆面和所述连杆上与所述抵连杆面相对应的部位之间具有间隔；当推动杆沿着撑开主体的头部方向滑动到所述销轴的前端面与销轴孔的壁面相接触时，所述抵连杆面和所述连杆上与所述抵连杆面相对应的部位接触，从而将推动力从推动杆传递至连杆上。

进一步为了避免连杆与可调撑块的铰接处受力，从而使铰接处连接件断裂的现象，所述可调撑块上设置有一传递曲面，所述连杆的头部的外壁上设置有一抵接区域，所述传递曲面与所述抵接区域接触配合，从而将推动力从连杆传递至可调撑块上。

进一步，所述固定块的中部和/或可调撑块的中部设置有骨植入孔；和/或所述固定块的头部的两侧面和/或可调撑块的头部的两侧面设置有骨生长孔。

进一步，所述固定块的后部上设置有一用于融合器植入椎体时方向性把持的槽。

采用了上述技术方案后，通过旋拧螺杆，从而推动推动杆在撑开主体内滑动，从而带动连杆动作，使可调撑块相对于固定块张合；另外在推动杆上设置了撑开凸起，用来顶起可调撑块的中部，加强了其展开后的强度，本可撑开腰椎椎间融合器可梯形撑开，撑开后有一定前高后窄的倾斜度，更符合腰椎生理曲线，椎间隙高度可撑开调节，增加了融合器与终板接触面积与压力，提高了椎间融合率，椎间隙高度的有效恢复，相对扩大了侧隐窝，使得神经根也得到间接减压，本实用新型的融合器撑开后由于融合器前宽后窄可有效防止向后方滑移，避免传统长方形融合器术后因向后方移位而再压迫神经的现象。

附图说明

图1为本实用新型的可撑开腰椎椎间融合器在闭合状态的的结构示意图；

图2为图1的俯视图；

图3为图2的A-A剖视图；

图4为本实用新型的可撑开腰椎椎间融合器在撑开状态的的结构示意图；

图5为图4的俯视图；

图6为图5的B-B剖视图。

具体实施方式

为了使本实用新型的内容更容易被清楚地理解，下面根据具体实施例并结合附图，对本实用新型作进一步详细的说明。

如图1～6所示，一种可撑开腰椎椎间融合器，它包括：

撑开主体，所述撑开主体包括固定块1和可调撑块2，所述可调撑块2的尾部与固定块1的尾部相铰接；所述可调撑块2的尾部与固定块1的尾部可以通过一铰接轴向铰接；

撑开机构，所述撑开机构作用于所述可调撑块2的头部，以便通过动作所述撑开机构，从而调节所述可调撑块2与固定块1之间的开合角度。

如图3、6所示，所述可调撑块2的头部与所述固定块1之间的开合角度为0°～10°，此开合角度为本融合器的最佳开合角度。

如图3所示，当所述可调撑块2与固定块1之间的开合角度为0°时，所述可调撑块2的头部与所述固定块1的头部组成一类似子弹头形状的结构，这样的设置便于其放置，减少了神经根损伤几率。

如图1～6所示，所述固定块1的上壁面和/或所述可调撑块2的下壁面上设置倒齿结构，这样更加有利于防止其向后滑动。

所述固定块1的表面和/或所述可调撑块2的表面设置有羟基磷灰石涂层。

如图3、6所示，所述撑开机构包括连杆3和推动杆4，连杆3的一端与所述可调撑块2的头部铰接，连杆3的另一端与所述推动杆4的一端铰接，推动杆4滑配在撑开主体内，当推动杆4沿着撑开主体的头尾方向滑动，并带动连杆3使连杆3作用于所述可调撑块2的头部时，所述可调撑块2与固定块1之间的开合角度可调节。

如图3、6所示，所述撑开机构还包括螺杆5，所述撑开主体内设置有螺纹通道，所述螺杆5通过螺纹连接在螺纹通道内，所述螺杆5与推动杆4的另一端连接，从而通过旋拧所述螺杆5使所述推动杆4沿着撑开主体的头尾方向滑动。螺杆5的尾部设置有旋拧连接孔，用于和外部旋拧件配合，旋转螺杆5。螺杆5的头部设置有连接轴，推动杆4的尾部设置有连接孔，连接轴插接在连接孔内，螺杆5通过连接轴和连接孔的配合连接在推动杆4的另一端上。撑开主体内设置有滑动槽，该滑动槽的横截面可以为方形结构，所述推动杆4滑配在滑动槽内，以便防止在螺杆5旋转动作时，推动杆跟着旋转动作，从而限定推动杆4在滑动槽内滑动。

如图3、6所示，所述推动杆4上设置有撑开凸起41，所述可调撑块2上设置有朝着所述撑开主体的头部方向呈逐渐向固定块1方向靠拢状的曲面21，所述撑开凸起41与所述曲面21抵接配合，当推动杆4沿着撑开主体的头部方向滑动时，所述撑开凸起41作用于所述曲面21上使其撑开可调撑块2的中部，并且撑开过程中，可调撑块2的中部比可调撑块2的头部低。

如图3、6所示，所述连杆3的另一端通过销轴6与所述推动杆4铰接，并且所述推动杆4上穿插销轴6的销轴孔的尺寸比销轴6的尺寸大，所述推动杆4上还设置有一抵连杆面42，当销轴6的后端面与销轴孔的壁面相接触时，所述抵连杆面42和所述连杆3上与所述抵连杆面42相对应的部位之间具有间隔；当推动杆4沿着撑开主体的头部方向滑动到所述销轴6的前端面与销轴孔的壁面相接触时，所述抵连杆面42和所述连杆3上与所述抵连杆面42相对应的部位接触，从而将推动力从推动杆4传递至连杆3上。

如图3、6所示，所述可调撑块2上设置有一传递曲面22，所述连杆3的头部的外壁上设置有一抵接区域31，所述传递曲面22与所述抵接区域31接触配合，从而将推动力从连杆3传递至可调撑块2上。

所述固定块1的中部和可调撑块2的中部均设置有骨植入孔20；所述骨植入孔20为椭圆形孔结构，所述固定块1的头部和可调撑块2的头部设置有骨生长孔10，所述固定块1上的骨生长孔10设置在固定块1头部的侧壁上，所述可调撑块2上的骨生长孔10设置在可调撑块2上的侧壁上。

所述固定块1的后部上设置有一用于融合器植入椎体时方向性把持的槽101。

本实用新型的工作原理如下：

通过旋拧螺杆5，从而推动推动杆4在撑开主体内滑动，从而带动连杆3动作，使可调撑块2相对于固定块1张合；另外在推动杆4上设置了撑开凸起41，在带动连杆3动作之前，线通过撑开凸起41来顶起可调撑块2的中部，加强了其展开后的强度，然后再通过连杆3动作，使本可撑开腰椎椎间融合器可梯形撑开，撑开后有一定前高后窄的倾斜度，更符合腰椎生理曲线，椎间隙高度可撑开调节，增加了融合器与终板接触面积与压力，提高了椎间融合率，椎间隙高度的有效恢复，相对扩大了侧隐窝，使得神经根也得到间接减压，本实用新型的融合器撑开后由于融合器前宽后窄可有效防止向后方滑移，避免传统长方形融合器术后因向后方移位而再压迫神经的现象。

本实用新型可在直视或微创下进行，手术安全，操作简单，适用于PLIF、TLIF等。

以上所述的具体实施例，对本实用新型解决的技术问题、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本实用新型的具体实施例而已，并不用于限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。