一种具有手术导航功能的穿刺活检探针的制作方法

本实用新型涉及医疗用具技术领域，一种具有手术导航功能的穿刺活检探针。

背景技术：

近年来，随着计算机图形学和医学影像学的不断发展，计算机辅助医疗成为研究的热门，其中手术导航系统在临床中备受关注。该系统把患者病变部位的三维图像、手术器械、临床手术进行了有机的结合，利用手术前的医学图像的融合配准形成的三维模型，可以精确的定位患部，并对医生进行有效导航。其中，如何得到手术器械的空间信息并在导航系统中显示，是不可忽略的一步。

目前的穿刺活检手术，如肺部活检手术，是通过多次CT扫描得到活检探针的针尖与病灶位置关系，从而引导穿刺的。CT引导下经皮肺穿刺活检术作为一种微创的诊断方法，具有分辨率高、定位精确等优点，是胸部疾病诊断和鉴别诊断的重要手段。然而，在目前操作过程中重复多次CT扫描和多次入针，使医生患者受到大量辐射伤害，并会发生气胸和出血等并发症。CT设备的长时间使用也增加了手术成本，并对肺部手术在地方医院展开有所限制。

经对现有技术的文献检索发现，刘洋在的论文《超低剂量CT及CTP引导肺活检的研究》一文中提到的调整CT扫描参数以降低辐射剂量的方法。此方法使穿刺活检辐射剂量显著降低，但穿刺阳性率、并发症率等并无较大改进，并且无法减少CT设备占用时间与入针次数。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供了一种具有手术导航功能的穿刺活检探针，可以实时得到探针位置和角度信息。

为解决上述技术问题，本实用新型是通过以下技术方案实现的：

一种具有手术导航功能的同轴穿刺针，其与软组织活检针/枪配套使用，包括外部的穿刺套管和内部的穿刺针管，所述穿刺套管为中空管体，所述穿刺针管尾端的卡头与穿刺套管尾端的接头相互卡接实现同轴固定，且穿刺针管的长度长于该穿刺套管的长度，所述穿刺针管的针尖端内嵌设有一个位置传感器，所述位置传感器的数据传输线经穿刺针管的尾端穿出并连接有磁导航仪接头。

作为优选地，所述穿刺套管上设有可滑动定位的套管支撑结构，用于防止穿刺套管以及穿刺针管工作时发生倾斜，套管支撑结构使用时贴紧皮肤表面可准确得到位置传感器的位置信息，防止同轴穿刺针倾斜对位置检测产生影响。

作为优选地，所述套管支撑结构为中空的支撑圆台，所述支撑圆台套设在穿刺套管上滑动和定位，避免穿刺套管倾斜影响数据准确性。

作为优选地，所述穿刺针管外的数据传输线上设有热缩管层，用于对数据传输线起到保护作用。

作为优选地，所述位置传感器为六维度传感器。

作为优选地，所述位置传感器距离针尖5-6mm，且位置传感器与针尖的距离通过系统自带旋转工具测得。

本实用新型的原理为，位置传感器的数据传输线通过尾端的磁导航仪接头与磁导航仪相连接后进行手术导航系统与患者的空间配准；系统读入位置传感器返回的位置、角度信息，结合目标点信息与患者生理特点，计算得到导航方案；通过实时记录的信息，从距离和角度两方面指导医生入针；穿刺入针后，将支撑圆台紧贴患者皮肤，防止同轴穿刺针倾斜。对肿瘤位置完成定位后，将穿刺针管抽出，然后配合磁导航仪的导航方案将活检针或者活检枪顺着穿刺套管插入患者体内进行组织样品提取。

与现有技术相比，本实用新型通过位置传感器实时返回位置、角度数据，结合手术导航系统，不仅可以减少CT设备使用时间，从而提高利用率，并降低辐射伤害，而且可以以极少的入针次数达到极高的精度，安全、实用、经济。

附图说明

通过附图中所示的本实用新型的优选实施例的更具体说明，本实用新型的上述及其它目的、特征和优势将更加清晰。在全部附图中相同的附图标记指示相同的部分。并未刻意按实际尺寸等比例缩放绘制附图，重点在于示出本实用新型的主旨。

图1为本实用新型的结构示意图；

图2为本实用新型的支撑圆台的立体结构示意图。

具体实施方式

以下结合实施例和附图，对本实用新型的具体实施方式进行详细说明。

请参考图1-2，本实施例为一种用于肺部手术导航系统的同轴穿刺针，其与软组织活检针/枪配套使用，用于穿刺并定位肿瘤位置，其包括外部的穿刺套管1和内部的穿刺针管2，穿刺套管1为中空管体，穿刺针管2尾端的卡头21与穿刺套管1尾端的接头11相互卡接实现同轴固定，且穿刺针管2的长度长于该穿刺套管1的长度，穿刺针管2的针尖端内嵌设有一个六维度传感器3，六维度传感器3的数据传输线4经穿刺针管2的尾端穿出并连接有磁导航仪接头5。

穿刺套管1上设有中空的PVC支撑圆台6，支撑圆台6套设在穿刺套管1上滑动和定位，即支撑圆台6与穿刺套管1外表具有摩擦力，支撑圆台6套紧在穿刺套管1上，且支撑圆台6的较大的圆底面撑于人体皮肤表面，用于支撑穿刺套管1以及穿刺针管2防止其工作时发生倾斜而影响六维度传感器3检测获取数据精确性。

此外，本实施例中，穿刺针管2外的数据传输线4上设有EVA材质的热缩管7，用于对数据传输线4起到保护作用。六维度传感器3距离针尖22为5-6mm，且六维度传感器3与针尖22的距离通过系统自带旋转工具测得。

本实施例中，磁导航仪是一种通过电磁线圈在均匀磁场中的电磁效应而实现精准定位的设备，通过电磁信号脉冲确定坐标。本实施例中的六维度传感器3型号采用Micro 6DOF Sensor 0.8mm x 9mm，Part Number：610059。

根据本实施例的用于肺部手术导航系统的同轴穿刺针，能实时返回位置传感器的位置和角度信息，并将信息整合入导航系统中，从而指导医生进行手术。同时，因数据传输线4采用铜线，因此会造成同轴穿刺针尾端较重，设置支撑圆台6可以防止同轴穿刺针受数据传输线4重量影响发生倾斜的问题，保证手术精度。

本实用新型虽然以较佳实施例公开如上，但其并不是用来限定权利要求，任何本领域技术人员在不脱离本实用新型的精神和范围内，都可以做出可能的变动和修改，因此本实用新型的保护范围应当以本实用新型权利要求所界定的范围为准，此外，本实用新型中套管支撑结构还可以为支撑架或支撑板或其他可防止同轴穿刺针倾斜的结构。