一种辅助125I粒子植入器械包的制作方法

本实用新型涉及医疗器械，尤其涉及一种辅助¹²⁵I粒子植入器械包。

背景技术：

近几年来，随着微创介入技术和影像学的飞速发展，影像引导下放射性粒子组织间植入已经成为晚期恶性肿瘤的主要治疗手段之一。放射性粒子植入是一种近距离的放疗，它主要是应用计算机立体定位计划系统 ( treatment plan system ，TPS) 设计方案，在影像引导下将放射性粒子植入肿瘤内，使肿瘤组织遭受最大程度的杀伤，而正常组织不损伤或仅有微小损伤，以达到治疗和提高患者生活质量的目的。¹²⁵ I粒子呈圆柱状，长 4.8 mm ，圆柱直径0.8 mm ，体积小。其半衰期为 59.6 d ，能量为 27.4～3l.5 kev X射线及 35.5 kevγ射线，有效照射距离为 1.7～2.0 cm ，具有辐射性，放在铅罐或粒子植入枪内储存及运输。因为¹²⁵I粒子具有体积小和辐射性的特征，因此临床医生取用时需要借助一些特殊的器械。但实际工作中这些器械都是东拼西凑的，存在不配套，消毒不规范等问题，间接导致了医生临床操作不方便，粒子植入位置不精确，医生过多的接触辐射等问题。

技术实现要素：

本实用新型的目地是克服上述技术中的问题，提供一种辅助¹²⁵I粒子植入器械包。本实用新型采用下述技术方案解决上述问题为：

一种辅助¹²⁵I粒子植入器械包，包括一把医用镊子、一根穿刺针、一根推送针，其特征在于，医用镊子材质是316不锈钢，尖头 ，长10cm。穿刺针材质是316不锈钢，型号是18G，针尖为斜面，由穿刺针外鞘和穿刺针针心组成，针心可抽出，穿刺针外鞘上标记有刻度，每条刻度间隔距离为1cm。推针成“L”形，材质是316不锈钢，针尖为平面。

进一步的，“L”形推针置入穿刺针外鞘，相互配合使用将¹²⁵I粒子植入组织内，推针“L”形设计帮助医生控制推针的推送长度，确保粒子精准推出穿刺针外。

本实用新型一种辅助¹²⁵I粒子植入器械包有意效果：

1.该器械包用途广泛，可用于组织间¹²⁵I粒子的植入，也用于辅助将¹²⁵I粒子装入气道、食道支架装填管内、胆道支架弹夹内，制作成气道、食道、胆道¹²⁵I粒子支架。

2.穿刺针外鞘带刻度设计可以测量穿刺针进入组织的深度，精确定位，也方便医生测量退针长度。

3.“L”形推针设计，为医生提供了一个操作手柄，方便临床医生操作推针推送粒子。

4.“L”形推针设计，使推针的有效使用长度与穿刺针等长，当“L”形推针置入穿刺针外鞘，相互配合使时，推针“L”形设计帮助医生控制推针的推送长度，确保粒子精准推出穿刺针外，而不会因推针推送过长，进入组织内，损伤周围组织，导致粒子移位，或推针推送长度过短，粒子留在穿刺针内，粒子植入失败。

5.该器械包内的器械为不锈钢材质，可经过低温消毒过塑包装后反复使用。

附图说明：

图1: 一种辅助¹²⁵I粒子植入器械包示意图

图2：穿刺针组合示意图

图3：穿刺针外鞘与“L”形推针配合使用图

图4：从粒子植入枪取出¹²⁵I粒子示意图

其中：1-医用镊子，2-“L”形推针，3-穿刺针外鞘，4-穿刺针针心，5-粒子植入枪。

具体实施方式：

如图1、2、3、4所示，一种辅助¹²⁵I粒子植入器械包，包括一把医用镊子、一根穿刺针、一根推针，其特征在于，医用镊子材质是316不锈钢，尖头 ，长10cm。穿刺针材质是316不锈钢，型号是18G，针尖为斜面，由穿刺针外鞘和穿刺针针心组成，针心可抽出，穿刺针外鞘上标记有刻度，每条刻度间隔距离为1cm。推针成“L”形，材质是316不锈钢，针尖为平面。进一步的，“L”形推针置入穿刺针外鞘，相互配合使用将¹²⁵I粒子植入组织内，推针“L”形设计帮助医生控制推针的推送长度，确保粒子精准推出穿刺针外。

使用方法1：肿瘤组织间¹²⁵I粒子植入

1.所有患者术前完善相关检查以及CT 扫描，根据 CT 资料对肿瘤进行三维重建，观察肿瘤大小、形态、位置，

2.将¹²⁵I粒子装入植入枪的弹仓内，与一种辅助¹²⁵I粒子植入器械包一起送供应是消毒备用。

3.应用 TPS 计划系统，将粒子植入的处方剂量、所应用的¹²⁵ I粒子活度输入治疗计划系统，计算出理想的靶区内粒子分布图，用CT定位线和体表定位器确定体表进针位置和深度，并做好标记。

4.按照治疗计划，对穿刺部位规范消毒、局麻，将18G穿刺针以最佳进针方向和角度穿刺到肿瘤位置。拔出针心，一人固定穿刺针外鞘，一人将粒子植入枪与穿刺针外鞘连接，确保粒子植入枪释放孔与穿刺针外鞘平行，用“L”形推针通过释放孔将¹²⁵ I粒子推出粒子枪进入到穿刺针外鞘，一次一枚，注意植入粒子数目与刻度一致，避免空植。

5.移除粒子植入枪，把“L”形推针置入穿刺针外鞘内，操作者缓慢推动推针到“L”形转弯处，刚好保证将粒子推出穿刺针到达目标肿瘤位置。每植入一颗粒子退针一次，退针间距为0.5cm~1.0cm，操作者可通过观察穿刺针外鞘上的刻度掌握退针距离。操作过程中不断用CT 验证针尖位置，保证粒子植入位置的精确性。

6. 如此反复以上操作直至粒子全部植入完毕，拔除穿刺针，包扎穿刺孔。术中注意放射防护工作，正确使用防护设备。术后立即行 CT 扫描观察术中有无并发症发生，并观察粒子在病灶内的分布。做好术后的观察和护理工作。

使用方法2：胆道¹²⁵I粒子支架的制作

1.根据计算机辅助治疗计划系统（ TPS ）计算出肿瘤病灶区及其周围组织需要的剂量，绘制等剂量曲线及粒子分布图，然后按治疗计划实施，使植入的粒子剂量准确，确定粒子装填数量后，准备好能载粒子的胆道支架。

2. 将¹²⁵I粒子装入植入枪的弹仓内，与一种辅助¹²⁵I粒子植入器械包一起送供应是消毒备用。

3.把穿刺针外鞘的针尖插入胆道支架弹夹内（聚四氟乙烯膜缝制成），一人固定穿刺针外鞘，一人将粒子植入枪与穿刺针外鞘连接，确保粒子植入枪释放孔与穿刺针外鞘平行，用“L”形推针通过释放孔将¹²⁵ I粒子推出粒子枪进入到穿刺针外鞘，一次一枚，注意植入粒子数目与刻度一致，避免空植。移除粒子植入枪，把“L”形推针置入穿刺针外鞘内，操作者缓慢推动推针到“L”形转弯处，刚好保证将粒子嵌入到胆道支架弹夹内，拔针。

4.如此重复以上动作，直至把胆道支架上弹夹装填满粒子，制成胆道¹²⁵ I粒子支架。

5. 医用镊子在胆道¹²⁵ I粒子支架制作过程用于调整胆道支架上¹²⁵ I粒子的位置，也用于拾取掉落后散落在操作台的¹²⁵ I粒子，在操作过程中注意放射防护工作，正确使用防护设备。